万元，新增创汇万美元。芬苯达唑项目具有重大产业化前景，对 我省兽药行业的发展也将起到积极的作用，因此，建设该项目已显得 非常迫切和必要。 二技术先进行分析 项目的技术路线关键技术的先进性和效果论述 本项目的生产工艺路线为两步法，即先生产还原物中间体，再 经环合得成品。 工艺流程方案 该项目在还原反应中使用水合肼在催化条件下的缓慢滴加反应， 使反应安全稳定，解决了水合肼在还原反应中易分解的问题，优化了 生产工艺，且在生产过程中无气味出现，还原产物外观色泽好，内在 质量明显提高，环合反应中也采用滴加还原物溶液的办法，避免了环 干燥粉碎成品 水合肼 氨基硝基二苯硫醚 还原闭环过滤 洗涤合剂氰氨基甲酸甲酯的分解，使得采用低价原料代替高价原料合成高 质量的产品得以实现。 采用了种易控制的还原剂水合肼代替传统的还原剂硫化钠 硫氢化钠铁粉，发明了催化条件下生产芬苯达唑关键中间体的办法。 目前，国内外流行的还原剂为氢气铁粉硫化碱。使用氢气还 原，清洁质量好，但设备投资大，安全要求高使用铁粉，产品不 易分离，且铁泥污染较大，已是国家禁止使用的还原硝基的工艺使 用硫化碱还原，产生大量含硫废水，产品质量差，易产生偶氮类杂质。 用采用水合肼催化还原，既清洁质量好，又相对安全，因此采用水 合肼还原是种较理想的办法，经查新未见文献报道过此办法，此工 艺的确定为技术创新点之。 采用国产廉价原料氰氨基甲酸甲酯代替甲基异硫脲甲酸甲酯 作闭环剂。 本方案解决了原料供应问题，氰氨基甲酸甲酯为省内大吨位农药 多菌灵中间体，供应方便货源充足。而甲基异硫脲甲酸甲酯则由 高纯度氯甲酸甲酯合成，高纯度氯甲酸甲酯只能进口，国产含量仅 左右，不能合成，且此原料毒性大，易分解光气，进口使用手续烦琐， 且甲基异硫脲甲酸甲酯在合成芬苯达唑过程中，副产甲硫醇，气味 问题在工业化生产中较难解决。因此，闭环反应采用氰氨基甲酸甲酯代替甲基异硫脲甲酸甲酯，既解决了原料供应问题，又避免了环保 问题，更避免了最终产品有异味的问题，大大减轻了环保压力。该工 艺的改进为市场提供物美价廉的芬苯达唑产品成为可能，因此具有工 业化工生产的价值和意义。两项新技术的应用，不仅从根本上解决了 环境污染问题，而且降低了成本。国外进口芬苯达唑原料药价格为 美元公斤，而我公司生产的该原料药价格为美元公斤左右，具 有很强的市场竞争力。 产品技术性能水平，与国内外同类产品的比较 本项目研究的还原工艺在国外尚未见有相关的研究报 告，在国内应属领先地位。从环保角度分析具有明显的优势，且单步 反应收率提高到，产品质量好，成本能减低左右，因此其成本 比国外同类产品成本低，产业化前景较好。 本项目采用廉价易得无废气产生的氰氨基甲酸甲酯 作为闭环剂，降低了原材料成本简化了操作避免了废气污达到以上。 本项目产品与国内外产品对比 主要技术性能指标本项目产品国内外同类产品 收率 质量成本低于国内外同类产品较高 闭环剂廉价易得无二次污染需进口有二次污染 还原剂污染小收率高易操控污染严重或难操控或收率较低 污染程度很小严重 项目承担单位实施项目的技术优势 常州市有限公司是家专业生产兽用原料药的股份制企业， 具有年产吨兽用原料药的生产能力，使国内最大的生产苯并咪唑 类兽用原料药专业公司，公司现有员工人，其中博士名，大专 或本科以上人，公司设有研发部，具有较高的研发水平，已经成功 开发的苯并咪唑类驱虫药个，其中四个产品为江苏省高新技术产 品，个产品为国家级重点新产品，公司在年被评为江 苏省高新技术企业。公司长期与国内有关高校进行交流协作，时 刻掌握抗蠕虫药最前沿的信息，不断的进行产品的设计开发工作， 做到生产代储备代研制代构思代，公司在国内同类企 业中有着明显的技术优势。 公司已有专业生产兽用原料药十年的历史和经验，产品热销南美 欧洲内蒙古新疆等地，在兽药界已有定的知名度，年公司 被中国动物保健品协会评为中国兽药强。公司有完善的销售渠 道和质量管理体系，年通过英国劳氏公司的质量管理体 系的认证，年又通过版的认证，有效地保证了产品 质量，受到客户的赞誉。公司在年成功完成江苏省星火计划项目丙氧苯咪 唑，年又顺利通过江苏省星火计划项目多菌灵新工艺合 成阿苯达唑项目的验收，年开始承担国家星火计划项目 新型驱虫药氟苯咪唑。公司有承担此类项目的能力和丰富的经验，在 国内同类企业中有着明显的优势。 三项目成熟程度 产品性能检测报告 中试产品批号为委托江苏省兽药检察所按农业部兽药 质量标准年版第册质量标准分析测试其性能指标为 外观类白色粉末 熔点熔融时同时分解 鉴别在和波长处有最大吸收 有关物质符合规定 干燥失重 炽灼残渣 重金属符合规定含量 结论本产品按农业部兽药质量标准年版第册检验上 述项目，结果符合规定。 产品质量的稳定性，被用户认可的情况等。 芬苯达唑所用的所有原材料中间体质量标准均经过技术部小试 验证，制定出严格详尽的质量标准检测方法以及特殊情况的处理 方法。公司质检部门严格按照检验规程，所有经常原料须检验合格后 才能入库。在生产过程中所有原材料的领用须仓库车间双方核对后 才能投料，所有操作工经过严格培训考试合格后方能上岗工作，产 品的原材料采购生产销售均在版质量保证体系下执 行，有力的保证了产品的质量稳定。产品随机抽样批号为的 批生产样品，经江苏省兽药检察所按农业部兽药质量标准年 版第册质量标准检验，结果符合规定，为合格产品。芬苯达唑在批 量生产后，经国内外多家客户使用后对产品质量标识很满意，如瑞士 杜肯公司德国的拜耳公司等。 核心技术的知识产权归属情况 本项目的还原工艺采用水合肼在催化剂的作用下，分解成氮气 和氢气，氢气在催化剂骨架上还原硝基成氨基，基本无污染物产生，而且产品中间体的收率能达到，产物经高压液相分析纯度在以 上，与国内外资料报道的还原工艺相比有较大的创新改进。 本项目采用的闭环剂为氰氨基甲酸甲酯，该产品为江苏省产量较 大的农药多菌灵的原料，廉价易得不产生二次污染，所得产品质 量稳定。而资料报道的大多采用甲基异脲甲酸甲酯，该原料需用进 口高度的氯甲酸甲酯合成，并且该工艺在合成过程中产生工业难以 处理的甲硫醇气体。选择氰氨基甲酸甲酯作为闭环剂的和闭环合成工 艺的确定与资料报道的工艺有较大的经济性和实用性。 以上两条核心技术的掌握是公司科技人员在查阅大量资料的基 础上，经过长期艰苦的创造性工作的成果，已为公司今后开发苯并咪 唑类系列产品奠定了良好的基础，能形成利用企业核心技术形成产业 链，使企业成为国内兽用原料药的生产基地。 据江苏省科技查新单位南京理工大学信息中心查新结论表明 本公司芬苯达唑合成工艺采用水合肼为还原剂，无含硫废水，降低了 三废，闭环剂采用氰氨基甲酸甲酯，与密切相关文献不同，具有 新颖性。 因此，该产品的核心技术的知识产权归属本公司。 目录 概述 二技术先进行分析 项目的技术路线关键技术的先进性和效果论述 产品技术性能水平，与国内外同类产品的比较 项目承担单位实施项目的技术优势 三项目成熟程度 产品性能检测报告 产品质量的稳定性，被用户认可的情况等。 核心技术的知识产权归属情况 四市场需求情况和风险分析 五项目实施方案分析 项目实施方案综述 项目实施进度计划 六投资估算及资金筹措 项目预计总经费万元。 资金筹措方案 七经济和社会效益分析 项目达产时生产成本核算销售收入及效益估算。 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,财务分析 不确定性分析 财务分析结论 社会效益分析 八综合实力和产业基础 企业员工构成 研发人员情况及研发投入，企业管理体系。 企业从事该产品生产的基础条件。 九其它 环境保护措施 劳动保护和安全生产 概述 目前，由寄生虫引起的多种传染病仍严重威胁人类的健康。据世 界卫生组织报道，近年全球平均每年有多万人死于传染 病。要求重点防治的类热带病中，除麻风病结核病外，其 余类都是寄生虫病，寄生虫病在发展中国家是严重危害人民健康的 公共卫生问题。在我国，随着对寄生虫病防治力度的不断加强，土源 性寄生虫病感染率在大幅下降，与此同时，随着人们饮食的多样化， 吃鱼生日本料理不断普及，致使食源性寄生虫感染率明显上升 危及生命。其中最常见的有华支睾吸虫颚口线虫肺吸虫广州管 圆线虫病绦囊虫等种病。食源性寄生虫比土源性寄生虫对人类健 康更具危害性，土源性寄生虫般寄生在人体的肠道内，吸食人的营 养，而食源性寄生虫都寄生在人体的各个器官内，对人体器官造成严 重危害。如华支睾吸虫寄生在人类的胆道中，阻塞胆管，严重的会引 发肝硬化肝腹水，并转化成癌症。广州管圆线虫主要寄生在人的脑 内，引发脑炎，严重的造成死亡。还有肺吸虫寄生在人体肺部，引起 肺肿肺空洞等。 我国对寄生虫病的防治药物研制较多，主要有青藁素类曼尼 希碱类芴甲醇类吡喹酮苯并咪唑类硝基咪唑类四氢嘧啶类 均三嗪类和中草药类等，其中苯并咪唑类抗寄生药以高效广谱低 毒的优良特性而应用最广，开发的原料药品种也最多达十多种。年由中国预防医学院寄生虫病研究所首次合成了芬苯达唑苯硫苯咪 唑，年开始国内专家通过对芬苯达唑的应用效果的动物试验， 证实芬苯达唑对动物的线虫吸虫绦虫的驱除率和驱净率均为， 对国内畜牧业的