进作用。

环保型无菌注射器是三类医疗器械，需在十万级净化车间内生产，其设备为自动化生产线。

生产车间及设备要求见表表设备名称数量备注净化车间十万级贮药囊生产线台年产亿只检测线台异形针检测购置原材料异形针的生产辅助材料同上外套及芯杆设备台玻璃注射器制造模具锥头封座异形针生产及配套部件橡胶成型封座机台环氧乙烷消毒柜台异形针灭菌注塑机台期生产能力可达到年产亿只异形注射针。

原材料本项目中环保型无菌注射器的主要配件异形注射针生产所需主要原材料为聚丙烯等，核心部位贮药囊所需主要原材料为优质离心天然胶乳，可由国内橡胶园提供，明专利证书专利号，并且通过国家食品药品监督管理局认可的检测机构济南医疗器械质量监督检验中显然在整个抽吸及注射药水的过程中，药水不会与外套内壁及芯杆发生接触，这样外套和芯杆在使用后不必废弃，可作为种长期使用的注射工具，需要废弃的仅是圆锥体针头这很小部分。

环保型无菌注射器的另个技术特点在于它的贮药囊的安装方法。

贮药囊被安装在圆锥体的外锥面上，使用前贮药囊的液体容腔部分被吸入圆锥体的沉孔中。

这样的结构设计，使操作者在使用时感到和使用传统的玻璃注射器样方便。

在使用时感到和使用传统的玻璃注射器样方便。

可行性研究结论环保型无菌注射器已获得国家颁发的发装在圆锥体的外锥面上，使用前贮药囊的液体容腔部分被吸入圆锥体的沉孔中。

环保型无菌注射器的另个技术特点在于它的贮药囊的安装方法。

贮药囊被安部分内容简介时，在真空吸力的作用下，随着贮药囊的不断扩张，药水同时进入贮药囊内，注射时随着芯杆的推动，药水进入人体内。

显然在整个抽吸及注射药水的过程中，药水不会与外套内壁及芯杆发生接触，这样外套和芯杆在使用后不必废弃，可作为种长期使用的注射工具，需要废弃的仅是圆锥体针头这很小部分。

环保型无菌注射器的另个技术特点在于它的贮药囊的安装方法。

贮药囊被安装在圆锥体的外锥面上，使用前贮药囊的液体容腔部分被吸入圆锥体的沉孔中。

这样的结构设计，使操作者在使用时感到和使用传统的玻璃注射器样方便。

可行性研究结论环保型无菌注射器已获得国家颁发的发明专利证书专利号，并且通过国家食品药品监督管理局认可的检测机构济南医疗器械质量监督检验中心的检测，结果均符合有关法规和标准的要求，该产品通过了两次专家论证年，由江苏省药品监督管理局在南京组织次年，由山东省药品监督管理局在济南组织次。

该产品的临床试验于年，分别在江苏省常州市第人民医院三级甲等中国人民解放军医院三级甲等进行，效果反映良好。

该产品的技术水平已达到医疗器械注射器领域国际领先水平，在临床试验的两家医院的医护人员曾要求该产品若上市应首先提供给他们使用，因此该产品的市场需求前景十分看好，以它所具有的经济性先进性的优势，必将替代目前广泛使用的次性塑料注射器，对国民经济的发展将会产生良好的促进作用。

市场预测和项目规模本项目所涉及内容根据行业属性及中华人民共和国医疗器械监督管理条例的划分属于医疗器械领域。

主要用于对人身等进行静脉肌肉注射皮试抽血和配药。

年年末全国次性使用无菌注射器共有生产企业家。

各类规格次性无菌注射器总量为亿支。

目前次性塑料无菌注射器已在市场中形成气候，广大医务工作者已习惯于使用次性塑料无菌注射器，环保型无菌注射器在刚进入市场时，将会受到传统概念的阻碍就象次性塑料无菌注射器刚进入市场时所受到的阻碍样，但环保型无菌注射器本身所具有的优势，将很快改变人们的习惯，被广大消费者所接纳和认可，因此本项目的市场销量将会呈不断上升的趋势。

环保型无菌注射器是三类医疗器械，需在十万级净化车间内生产，其设备为自动化生产线。

生产车间及设备要求见表表设备名称数量备注净化车间十万级贮药囊生产线台年产亿只检测线台异形针检测购置原材料异形针的生产辅助材料同上外套及芯杆设备台玻璃注射器制造模具锥头封座异形针生产及配套部件橡胶成型封座机台环氧乙烷消毒柜台异形针灭菌注塑机台期生产能力可达到年产亿只异形注射针。

原材料本项目中环保型无菌注射器的主要配件异形注射针生产所需主要原材料为聚丙烯等，核心部位贮药囊所需主要原材料为优质离心天然胶乳，可由国内橡胶园提供，亦可使用进口优质离心天然胶乳，项目公司拟按照规范欧盟医疗器械指令等质量管理体系文件和相关的法律法规等规定建立质量管理体系控制系统并对原材料供应商进行合格供方评定，确定合格供方，并按照原辅材料技术要求进行进货检验，对不符要求的不予进货，进货周期根据生产需要由采购部门确定。

为了减少设备投入，部分配件可以从其它厂家直接采购，核心部件可以自行生产以保护专利的核心技术，加速资金的运转。

厂址本项目厂址选择主要以市场指向为指导原则，并拟建在交通便利运输方便的地方。

项目工程技术方案项目工程中安装在环保型无菌注射器上的次性使用异形无菌注射针，结构原理同普通次性使用塑料注射针基本相似，只是在注射针针座上进行了改变，由针座的的内锥度改为的外锥度，在外锥面上装上乳胶贮药囊，贮药部分被吸入沉孔内腔与环保型无菌注射器相匹配，将注射用的药液通过注射针尖抽吸到乳胶贮药囊内腔，药液不会与环保型无菌注射器的任何部位有任何直接的接触，对人体进行肌肉注射抽血等使用不会产生不良反应。

环保型无菌注射器是种可以长期反复使用的注射工具可使用万次以上，使用中所废弃的仅仅是异形无菌注射针的圆锥体和乳胶贮药囊这很小部分。

环保型无菌注射器是将传统的玻璃注射器进行了改进，外套头由原来的外圆锥体改进为内的内圆锥体与次性异形无菌注射针相配。

内圆锥体外部安装安全保险套，使用时只要将针座插入内腔，顺时针旋转度将被卡入内腔，就不可能有脱落的危险，注射完毕后，逆时针旋转度取下。

玻璃芯杆上装有密封座，是用来抽吸和注射密封作用，密封座前装有弹簧，弹簧是起排出同体内真空作用的，是乳胶贮药囊完全紧靠外套内壁移动，有规则的无真空现象出现。

弹簧前装有透气读数片，作用是把前面的真空流入弹簧内，这样可以准确计量读数。

针座上的乳胶贮药囊在抽吸药液等时，在真空吸力的作用下，随着乳胶贮药囊的不断扩张，药液等同时进入乳胶贮药囊内腔。

在注射时随着芯杆的推动，药水等进入人体内，乳胶贮药囊最大张力为，该专利设计时最大要求扩张力为以下，这样的结构设计，使操作者在使用时感到和传统的注射器样使用方便。

环境保护项目企业将按照国家环保标准的要求进行原材料辅助材料采购调配组织生产排放的气体水均符合国家生活卫生标准要求。

项目投产后无公害垃圾，无重要污染物产生，噪音适度，对周边环境不会产生危害性影响。

项目企业力争年内通过环境体系认证。

工厂组织及劳动定员根据我国有关法规规定，在我国境内内容。

生产成本是指生产定种类和数量的产品所发生的经常性费用，它包括耗用的原料及主要材料燃料动力工资固定资产折旧费用及大修理费低值易耗品推销费用等。

在成本估算时，其精确度要与投资估算的精确度相当。

投资估算本项目总投资额为万元，其中固定资产投资万元，流动资金投资万元，无形资产折价投资万元。

表项目投资估算表单位万元项目第年第年第年第年第年固定资产投资流动资金投资无形及递延资产投资，项目总投资额财务参数预测应收应付账款比率本项目应收应付账款比率参照行业平均水平设定，当年应收账款在下年收回当年应付账款在下年偿还。

坏账准备率国家财政部相关文件规定坏帐准备的计提比例由公司自行确定，但应合理地估计计提比例。

本项目坏账准备率参照行业习惯标准设定。

项目计算期项目的计算期般是根据产品的寿命期资源开采年限主要设施和设备的使用寿命期主要技术的寿命期等因素综合考虑。

由于本项目最突出的优势在于先进技术的应用，因此在考虑项目计算期时应首要考虑本项目技术的寿命期。

本项目采用的技术为专利技术，专利技术的经济寿命般取决于行业技术的发展更新速度技术的领先程度保密状况产品更新周期可替代性市场竞争情况和法律行政保护的强度等。

般情况下，专利技术的经济寿命比其法律寿命短。

这是因为科学技术是不断发展的，并且科技发展的速度越来越快，种新的，更为先进适用或效益更高的专利技术的出现，将使原有专利技术贬值。

通过对本项目的综合判断及未来预测的不确定性考虑，本项目的计算期取年。

表本项目相关基础数据设定项目取值第年第年第年第年第年应收账款比率应付账款比率坏账准备率销售费用率管理费用率银行贷款利率销售税金税率所得税税率成本费用估算项目实施后，在生产经营活动中，必然伴随着活劳动和物化劳动的消耗，这种在生产经营过程中各种消耗的货币表现，称为费用。

费用按照经济用途可分为计入产品成本的生产费用和不计入产品成本的期间费用。

计入产品成本的生产费用，在成本生产过程中的具体用途不同，从而可进步划分为若干成本项目。

般包括材料成本和人工成本。

材料成本。

指在生产中用来构成产品实体或变成产品主要部分的材料，包括原料及主要材料等。

人工成本。

指直接从事产品生产的人员的工资奖金津贴和补贴，以及按规定比例提取的职工福利费。

表产品成本的生产费用表专利产品材料费元支人工费元支异形无菌注射针期间费用是指企业用于形成定期间的经营能力而发生的费用，其费用从当期销售收入中全部补偿。

期间费用包括管理费用，财务费用和销售费用。

管理费用。

是指企业行政管理部门为组织和管理生产经营活动所发生的各项费用。

本项目管理费用在参考同类型企业的实际水平基础上，按当期销售收入的定比例提取。

财务费用。

指为筹集资金所发生的各项费用，包括生产经营期间发生的利息净支出减利息收入汇兑净损失调节外汇手续费金融机构手续费以及筹资发生的其他财务费用。

本评价中不发生该项费用。

销售费用。

指企业在销售产品自制半成品和提供劳务等过程中发生的各项费用，以及专设销售机构的各项费用。

本项目销售费用在参考同类型企业的实际水平基础上，按销售收入的定比例估算。

财务评价项目财务盈利能力分析主要是考察本项目