制药有限责任公司厂区相关工程基本资料 制药有限责任公司医药工业开发生产及经营等资料 双方签订的协议书提供的委托书 甲方提供的地形地质水文气象等相关资料。编制原则 项目建设严格执行国家的有关规定，特别是执行药品生产质量管理 规范年修订医药工业洁净厂房设计规范等的各项要求，使新建 成的车间符合规范的要求，使工艺参数处于最佳运行状态。 本次项目，主要生产设备选用国际先进设备，设备的选型同时考虑可靠 高效节能通用和便于维修易于清洗，方便操作诸因素对反应过程装备 设置计算机监控及管理系统生产工艺采用该公司提供的最新技术。力求建成 个高起点高科技能生产高质量产品的现代化口服液生产车间。 充分利用国土资源，节省建设投资减少风险以求得最高的投资回报 率。根据此原则，本次工程不再新建厂房，在现有的车间二层建设该生产 车间，以节省投资费用。 公用工程水电汽冷根据工程新增保健用品。 现代医学研究资料证明，许多物质包括脂质和脂蛋白等是在肝脏进行加工 生产和分解排泄的。旦肝脏有病，则脂质和脂蛋白也必将发生紊乱。临床 显示，脂肪肝能引起血脂和脂蛋白含量增高，表现为高脂蛋白血脂症。而该产 品的功能定位为调节血脂保肝护肝，符合现代社会需求。 目前，国内外市场上的红曲产品大多采用固态发酵法生产，其中的有效成分不易明确测出，我们采用液态深层发酵法生产的红曲产品将中西药生产技术 相结合，有效成分及药理活性物质明确易测，产品的质量易控制，且具有现 代生物技术和保健预防概念，易被消费者认可，被市场接受。发酵液做成的 口服液易于服用，口感可调，易添加其他成分，易于吸收。 爱心口服液 爱心口服液是该公司为适应市场的需要，经过三年精心研制开发成功的 具有自主知识产权，融合现代生物技术与中医药生产技术，是集保健与医疗于 身的第三代高科技保健食品。本产品除富集天然灵芝所含有效成分外，还富 含人体必需氨基酸硒微量元素。 产品功能定位抗辐射调节免疫 产品市场状况 升态口服液 升态口服液是该公司历时五年，融汇现代宇航食品和运动营养等高科技 潜心研发的国际流行国内首创的最新代复合性功能性保健品。目前，在欧 美日本等发达国家，服用升态基健康品全面提升健康状态，消除疲劳 延缓衰老已成为潮流合时尚，而在中国，升态口服液是唯此类产品，即升 态基健康品。 灵芝红口服液 社会生活水平的提高，使得人们的饮食结构发生了极大的变化，从而使患 有和潜在的高血脂人群数急剧的增长，所以有效的降低血脂成为人们的种需 求。 我国高血脂症的患病率在以上，总体趋势是北方大于南方，城市大于 农村。高血脂症的人群如能根据自身状况，主动进行调脂保健，可以保证血脂 正常，心脑血管健康。目前我国约有高血脂症病人万人，其中约有 万病人使用降脂药物治疗。此外约有万冠心病人需要控制血脂，还有大量儿童肥胖症脂肪肝糖尿病脑卒中病的血脂水平偏高，这些病人均需要得到 良好的血脂控制。我国年降脂药物销售达亿人民币年达到 亿人民币，增长率。预计到年，世界降血脂药物市场销售额将达 亿美元。因此，降血脂产品市场前景十分广阔。 红曲是世界公认的调节和降低血脂物质，灵芝具有较好的保护肝脏抗辐 射耐缺氧增强免疫抗衰老等作用。灵芝红巧妙地将两者有机结合，相辅 相成，产品概念新颖功能独特，更具有市场潜力。 爱心口服液 在人类生命活动过程中，除了直接受到天然辐射源包括地球外的宇宙射线 和地球本身辐射以外，随着现代科学技术的发展，高新技术，特别是电子信息 技术的飞速发展，微波被广泛应用于工农业生产通讯军事环境监测医 疗卫生广播电视及家用电器等，这些辐射污染源都会随时随地不同程度 地直接或间接地给人们的健康带来越来越多的不利影响。 因此加强辐射防护，提高人体抗电磁辐射能力及人体免疫力越来越显得重 要和必要。对能抗辐射调节免疫药物的市场需求量必然增加，市场前景开好。 产品价格状况分析 随着医疗保障制度的改革以及处方药和非处方药分类管理的实施，我国用 药结构将逐步发生变化，进口药合资企业药由于利高将受到价格宏观调控的 制约，疗效确切性质稳定毒副作用小的国产药市场将会不断扩大。本工程 拟定生产的升态口服液灵芝红口服液和爱心口服液均具有自主产权，分 别为国际流行国内首创的最新代复合型功能性保健品及第三代高科技保健 食品，为国内外市场上的畅销品种。由于疗效确切，价格适中平，上市后必能 稳固地占领市场。 本可行性研究报告对产品价格确定如下 升态口服液元瓶瓶灵芝红口服液元支支 爱心口服液元支支 产品方案及生产规模 产品方案的确定 升态灵芝红爱心口服液具有自主知识产权的或独家批文的产品， 同时具有良好的功能主治，市场潜力巨大。 所以，本次项目提出的产品方案是现代口服液生产线建设工程，所涉 及的主要产品为升态口服液灵芝红口服液和爱心口服液三个品种。 产品建设规模 根据产品市场需求预测，结合承建厂原料能源供应特别是生产场地等 情况，提出产品建设规模见下表 建设规模表 序 号 指标名称单位指标规格 设计规模 升态口服液万支 灵芝红口服液万支 爱心口服液万支 从本技改工程财务经济分析来看，其盈亏平衡点在，该生产规模具 总论 概述 项目名称主办单位及负责人 项目名称 建设单位 负责人 可行性研究报告编制单位医药设计有限责任公司 负责人 项目提出的背景投资的必要性和经济意义 项目提出的背景 制药有限责任公司是由制药股份公司改制重组的中外合资企业。总 资产亿多元，总股本万股，员工两千余人，其中硕士博士等高级人 才近百名，各类专业技术人员千余名。主要经营新型制剂现代中药 高档保健品医药原料等，是驰名全国的高科技现代化综合性制药企 业。 公司拥有医药制剂产品多种，年产片剂亿片，居亚洲第年产水 针亿支，粉针万支，在西北地区首屈指。医药制剂产品行销全国各 地，出口俄罗斯和东南亚等国家。红霉素琥乙红霉素和盐酸四环素三大原料 药产销量均居中国第，远销欧美等国家。 公司秉承卓越品质，孜孜追求的利君药理念，坚持走新型工业化道路， 着力打造企业核心竞争力。建立了与国际接轨的质量保证体系，产品连年市场 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,抽检合格率。设立了博士后科研工作站和国家级企业技术中心。固体水 针粉针冻干粉针现代中药五大制剂生产基地和琥乙红霉素等九类医药原 料通过国家认证，盐酸四环素红霉素原料还通过美国认证，红霉素 在全国第家通过美国认证。企业通过环境管理体系认证，被确 定为中国西部第家药品动员中心。 公司大力发展品牌规模经济，培育了系列精品制剂。打造了年单产品销 售亿元的中国驰名商标中国公众最喜爱的十大商标利君沙，创造了 轰动医药界的利君沙效应。近几年又相继推出消炎特效药利迈先毛细血 管循环改善剂多贝斯广谱长效消炎新药派奇新型降压药利喜 定维生素泡腾片维口佳清肺止咳祛痰片可好和爱心灵 芝红等高档口服液保健产品，目前这些产品正在成为企业新的增长点。 公司具有较高的知名度和影响力。年江泽民同志为企业亲笔题词发 扬延安精神，振兴民族药业。企业先后荣获全国医药系统先进集体全国医 药行业优秀企业全国质量效益型先进企业全国五劳动奖状全国模范职 工之家等荣誉。利君品牌的创造者，公司董事长吴秦先生是第十届全国人大代 表享受国务院特殊津贴的专家中国医药企业协会副会长，荣获全国劳动模 范全国五劳动奖章陕西省首届十大风云人物等殊荣。 为保持在激烈的市场竞争下，企业持续高速跨越式发展，公司自年起 拟定了年利君再造战略规划，逐步投入新型制剂现代中药营销网络 原料基地科技提升等九大项目，旨在通过对企业产业结构科技发展市场 营销等多方面的调整，全面提升公司市场竞争力，保证利君长远可持续发展。 现代口服液生产线的建设作为公司十五发展的重点，是利君再造 新型制剂建设的主要产品之，是该公司未来新的效益增长点。应该说该 项目的实施势在必行。 基于各种原因，并着眼于该公司可持续跨越式发展战略，提出该项目，其目的在于 ㈠通过本次项目的实施，新建条以进口设备为主采用先进工艺的现代 化口服液生产线。提升产品的技术水平，增加其市场竞争的能力，为该公司 的发展提供新的机遇。 ㈡通过本次项目的实施，引进先进的自动化设备，提高该公司制剂产品档 次，同时进步加强生产自动化控制水平，为该公司的再度辉煌提供良好的硬 件设施。 投资的必要性产品优势及经济意义 投资的必要性 加快制剂新剂型开发制剂新技术的引入以及与新产品新技术相适应的 生产线的建设是该公司今后制剂新产品新技术的开发方向。同时为彻底改变 该公司仅靠利君沙种产品打天下的局面，提出了利君再造，增加了现代口 服液等系列新剂型，以增加利君的市场竞争实力。 口服液作为种新剂型深受广大消费者的喜爱。目前，该公司已有生产批 文的口服液产品达十余个，包括升态灵芝红爱心等，大部分是具有自主 知识产权的或独家批文的产品，仍有批口服液新产品在调研和开发，这 些产品都具有良好的功能主治，市场潜力巨大。为了保证口服液产品的高质量 高档次和精美包装，最大限度的满足市场销售的需要，建设现代化口服液生产 线很有必要。 产品优势 该公司在本次项目中所选定的产品已经通过国家权威机构认证，其独特的 疗效也已为多年临床治疗所证实。 升态口服液是具有自主产权的高精产品，其主要功能因子独家获得国 家批准。主含白黎芦醇天然功能因子维生素类有机酸木糖醇等，经第四 军医大学等权威机构的专家认定白黎芦醇化