究起步较晚，在年以前只有两三种简单的 品种在市场上销售，对该项技术的研发处在起步阶段。目前，在国内外 已有几十个品种的胶体金检测试剂在市场上销售，在国内，获得合法产 品注册批号的品种却只有几种。 各国政府将发展现代生物科学核心技术作为综合国力发展的标志之 。现代生物科学的发展已经给人类创造了巨大的经济效益和社会效益。 生物诊断和检测技术属于现代生物科学技术领域，是高科技高利润的 产业，涉及的行业和应用非常广泛，是创造高产值的行业。 第三节可行性研究的内容和范围 受项目承办单位有限公司的委托，工程咨询中心 会同上级有关部门及企业有关人员，对本项目涉及的有关问题进行了认 真的调查分析，并在企业已有工作的基础上，根据‚中国国民经济九 五规划和年远景目标‛‚国民经济九五规划和 年远景目标‛及实施农村经济产业化战略工业发展计 划等，按照建设项目经济评价方法与参数可行性研究与项目评 价以及国家和行业的有关规定，编制了本项目的可行性研究报告。本 报告研究范围主要是 项目建设的必要性 市场分析 资源及原辅材料 厂址 设计方案 环境保护劳动安全卫生 生产组织及劳动定员 项目实施进度 投资估算及资金筹措 财务评价 综合评价。 第四节结论与建议 本项目产品附加值高。项目的实施，对于促进本地区经济产业化战略的实施和工业生产的发展，提高地方财政收入水平，带动本地区经济 发展。同时可以安排部分下岗职工再就业，缓解本地区就业压力，社会 效益较好。 本项目总投资万元，其中建设投资万元，流动资金 万元，劳动定员人。 项目建设期年，建成达产后可实现年产年产布氏病狂犬病口 蹄疫等人畜共患传染性疾病艾滋病肝炎结核等人类重大传染性疾病 体外胶体金快速诊断生物试剂万人份。实现销售收入万元， 净利润万元，税金万元。投资利润率，投资利税率 。 财务评价结果表明，本项目全部投资内部收益率为所得税后， 下同，财务净现值万元，投资回收期年。敏感性分析表明， 本项目抗风险能力较强。 本项目技术成熟，经济效益较好，在财务上可行，建议采取措施， 尽快实施。 第五节主要技术经济指标 主要技术经济指标详见附表主要技术经济指标汇总表。表 序号项目单位指标备注 基础数据 建设规模人份万 新增建筑面积平方米 项目定员人 总投资万元 固定资产投资万元 流动资金万元 项目计算期年含建设期年 总成本万元 经营成本万元 投资回收期年含建设期年 盈亏平衡点 第二章企业基本概况 有限公司是家集研发生产销售于体的高科技生物技 术公司。主要从事研究生产销售生物检测产品及生物原材料，是具 有自主知识产权的专利产品生产企业。 目前公司除生产销售各类生物体外检测产品的研究开发及生物原 材料的生产和销售。目前已完成布鲁氏菌口蹄疫等体外检测试卡的研 发，并已通过专家鉴定，填补了国内外同类产品的空白。此类体外检测 产品的试制成功，大大缩短了检测周期，降低了检测成本，对于推进全 面检测提供了便利条件。 科技有限公司拥有生物技术专业人员人，其中正高级职 称人，副高级职称人，在目前国内生物检测技术方面具有定的权 威，是国内阵容较强大的动物体外检测技术研究机构。 科技有限公司在全国各地都有自己稳定成熟的销售网络。踞 有全国同行业以上的市场份额，其中自主知识产权的产品占总销售 额的。 为了推进生物体外快速检测事业的发展，有限公司在研发的 基础上，以推广体外检测产品的实际应用为根本目标，实行产业化发展， 以实际行动推动我国人类重大疾病检测和动物疫病防治水平的提高。 本工程建于内蒙古自治区经济技术开发区，规划占地面积 亩。距离国道米。 经济技术开发区是年月经内蒙古自治区人民政府批准设立的自治区级开发区，享受西部大开发振兴东北老工业基地及少 数民族地区优惠政策，并享有市级经济社会管理权限。开发区内市政设 施配套比较齐全，交通便利，基础设施条件和煤电汽水资源条件 能够满足项目要求。 供电开发区电力资源丰富，供电设施齐全，电价低廉，拥 有万变电所两座，全年可供电量亿度，采用千伏线路供 给用户。 本项目新增装机容量，年用电量万度，由开发区万 变电所引入，项目用电有保障。 供水项目年用水量万吨，由开发区管网供给，可满足项目供水 要求。 采暖开发区供热已并入发电总厂集中供热管网，其换热站 供热管径，水温可达，室内温度不低于，采暖期 个月。项目新增采暖面积平方米，由经济技术开发区换 热站统供热，可满足项目需求。 通讯电信网通移动联通铁通等通讯部门已落户开发区， 现拥有万门程控交换机，可提供国内国际电话服务移动通讯服务 及电报传真信息数据传输业务。 第三章市场分析与建设规模 第节市场分析 目前，国内和国际市场，生物快速检测产品销售量逐年增加，市场 潜力很大，发展前景广阔。在未来年时间内对各类传染病及毒品体 外检测试剂的年需求量将会逐渐增加，其经济寿命期大于年。人畜共 患传染病胶体金免疫层析法检测系列产品在国内市场仍属空白，其它类 各类快速体外检测试剂在国内也属发展初期。但随着市场需求的快速增 加，未来三至五年内，预计国内市场需求价值总量将达到亿元人民 币以上，国外市场保守估计在亿元人民币以上。 市场范围肝炎结核肿瘤标志物成瘾类药物其他 国内市场保守估算 万人份 国外市场保守估算 万人份 同时，植物用胶体金检测试剂也是急待开发的大领域，旦深入 和开发成功，其经济效益和社会效益不可估量。本项目的建设也为下 步研发生产植物用胶体金检测试剂奠定个发展基础。 本项目中的产品是为各类危害人类健康的传染病及重大疾病动物 流行性疾病提供快速低成本的检测手段，同时也会为大范围的免疫普 查提供可行性条件。由于体外快速检测产品检测时间短操作过程简单检验结果准确，成本低廉，由此，有着相当大的市场需求空间。 目前，随着环境的变化和全球化交流的便捷，人类及动物疫病呈现 扩大趋势，同时，各类新型疫病不断出现，这就给人类及动物的健康带 来了很大的威胁。为了达到快速诊断及控制疫情，迅速控制疫情的爆发， 医疗机构及疫病防治机构对快速诊断手段有着迫切的需求。 目前，国际及国内医疗组织官方机构对快速检测试剂的研发和生 产都给予了极大的关注与支持，并通过各种手段，给予鼓励和扶持，对 于快速测试剂产业的发展及市场的推广将起到极其重要的作用。 第二节建设规模及产品方案 本期年产布氏病狂犬病口蹄疫等人畜共患传染性疾病艾滋病 肝炎结核等人类重大传染性疾病体外胶体金快速诊断生物试剂万 人份。 第章总论 第节项目概况 项目名称年产万人份布氏病狂犬病口蹄疫等人畜 共患传染性疾病及艾滋病肝炎结核等人类重大传染性疾病体外胶体 金快速诊断生物试剂项目 二项目承办单位有限公司 三企业性质有限责任公司 四项目主管部门经济技术开发区 五项目建设地点经济技术开发区 六建设性质新建 七项目负责人 八投资规模项目总投资万元。 九资金构成项目固定资产投资万元，项目流动资金 万元。 十资金筹措项目固定资产投资万元，其中自筹， 申请银行贷款万元。项目流动资金万元，自筹万元，申 请银行贷款万元。 十经济效益项目年销售收入万元，利润总额 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,万元，净利润万元，销售税金及附加万元。 十二建设期年 十三可行性研究编制单位工程咨询中心 十四法人代表 十五资格证书编号 十六资质等级国家综合甲级 十七发证机关国家发展和改革委员会 十八编制依据 国务院批准的当前国家重点鼓励的产业产品和技术目录 年。 国家现行的财会税收制度。 人民政府国民经济和社会发展‚九五‛规划和 年远景目标年。 人民政府西部大开发工程实施规划纲要年 月。 建设单位提供的项目有关资料。 第二节项目背景及建设的必要性 二十世纪的生物医药及生物工程日新月异，我们国家将艾滋病 肝炎结核人畜共患传染病等重大疾病的体外快速诊断试剂产业化项 目列为‚国家生物医学工程重大高新技术产业化项目‛，年国家在 生物技术产品发展战略中提出诊断类生物技术产品重点在传染病肿瘤遗传性疾病及常见病的诊断试剂和生物芯片上。体外诊断检测技 术产品的产业化规模化是发展的必然方向。 生物检测技术基因工程和蛋白质工程在生物技术领域的发展十分 活跃，是现代生物科学发展的核心技术。目前国内外诊断技术趋于两极 化发展，种是高度集成自动化的仪器诊断另种是简单准确 快速便于普及的快速诊断。而后种诊断方法更符合社会发展的需要， 尤其适用于经济不发达的国家和地区。其中最具有代表性的就是‚胶体 金免疫层析检测技术‛。 胶体金免疫层析法检测技术是世纪九 十年代以来国际上发展迅速的快速诊断技术，是在单克隆抗体技术基 因重组技术胶体金免疫层析技术和新材料技术基础上发展起来的项 新型体外诊断技术。其原理是将胶体金标记的，特异的抗体抗原，先 固定于干燥的硝酸纤维素膜的段，当该端接触到待检样品后，由于层析 作用，样品沿着膜向前移动，当到达固定有相应抗体抗原的区域，样品 中相应的抗原抗体，即与之反应发生特异性结合，使该区域显示定 的颜色，从而实现特异性的免疫诊断。 胶体金法体外诊断试剂是体外诊断试剂发展的个重要方向，近年 来该项技术发展迅速，在生物医学领域特别是医学检验中得到了广泛应 用，受到了高度和广泛重