认和实施。 第章总论 项目名称 项目名称华测临床前基地 承担单位深圳市华测检测技术股份有限公司在江苏昆山设立的控股合资 公司 二深圳市华测检测技术股份有限公司基本情况 单位名称深圳市华测检测技术股份有限公司 注册资本,万元人民币 法定代表人万峰 注册地址深圳市宝安区区鸿威工业园栋 公司性质股份有限公司上市 华测检测技术股份有限公司是中国第三方测试检验与验证服务的开 拓者和领先者，为众多行业和产品提供站式的全面质量解决方案，提升企业 竞争优势，满足其对品质的更高要求。年月，华测成功在深交所挂牌 上市，成为中国检测行业首家上市公司。 公司通过科学的研发系统先进的检测实验室健全的技术服务体系和高 效的服务流程，致力于在技术检测服务领域创建最具公信力的中国检测服务 品牌，为产品创新产业升级提供公共技术服务平台，为质量安全环保 健康节能等提供监督和支持。目前具有中国合格评定国家认可委员会 认可及计量认证资质，并获得英国新加坡美国 认可，检测报告具有国际公信力，赢得了国内外众多知名企业的信赖。 临床试 验的督导新药注册审批程序工作，国内的市场也会自然增大。 年，国内生物制药公司的新药研发费用合计约为亿美元，其中的 约亿美元采取外包服务形式。而在年，这市场仅仅亿美元， 年来增长了，尤其在近几年，增长率高达，预计年市场 规模将达到亿美元。 目前，国内通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证 的实验室有家，但大部分实验室处在低技术水平和低硬件条件的状态，具 有国际竞争力的实验室寥寥可数。 华测作为综合性第三方测试检验与验证机构，主要提供消费品贸易保 障工业品以及生命科学四大类检测业务服务，目前在中国有个专业实验室， 遍布华东华南华北等地。在销售渠道上拥有近三十个分支机构，以良好的 技术营销模式服务于客户。经过七年的快速发展，华测的品牌已深入到中国企 业中，并获得欧美市场的广泛认可。 目前，华测正处于业务蓬勃发展的关键时期，当前业务已不能满足华测作 为高新技术企业的可持续发展策略，再加上技术服务行业需要不断创新的特 点，华测需要不断的扩大业务的范围，提高企业的竞争力，提升企业品牌的知 名度，因此建立符合市场需求的临床前基地，是公司扩大市场占有率和确 立行业领先地位与时俱进的关键。 二项目投资必要性 从政策角度看，项目投资符合中国医药产业发展的需要 行业和医药产业是紧密相连的，尤其是中国加入以后，这种趋势 更加的明显，政府对新药研发也是十分的重视。 年国家食品药品监督管理局印发的新修订版药品注册管理办法局 令第号中明确提出国家鼓励研究创制新药，对创制的新药治 疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。 年发改委印发的医药行业十五发展指导意见发改办工业 号明确指出继续推进和完善产权制度改革，加快医药行业结构 的战略性调整，鼓励优势企业采用联合兼并参股控股等手段，按照产业 化集聚化国际化的发展方向，加大现有产业资源的整合，培育具有国际竞 争力的大型医药集团。鼓励科技型企业向专业化和特色方向发展，形成分工协 作，优势互补的合理的产业格局，发挥整体规模效益。支持有条件的企业走出 去，以参股控股并购租赁境外上市设立研发中心或在外在设厂等方式， 利用国外先进的生产设备研发能力和优秀人才，生产在国际上适销对路的产 品，主动参与国际竞争。 年国家科学技术部十五国家科技基础条件平台建设实施意 见国科发财字号指出根据国际发展趋势和我国科技经济和 社会发展的迫切需求，建设若干为多学科研究服务并具有强大支撑能力的重大 科技基础设施，以支撑新兴学科和相关技术的发展与突破。 年国家食品药品监管局印发的药物非临床研究质量管理规范局 令第号指出本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。 药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。非临床安全性评价研究机构 应建立完善的组织管理体系，配备机构负责人质量保证部门负责人和相应的 工作人员。 国务院发改委的政策规划为本项目提供了良好的外部发展环境，为项目 的顺利实施提供了政策保障。 二从市场角度看，符合公司未来可持续发展战略 华测自年成立以来，发展速度十分迅猛，到目前为止，已经成长为 中国本土规模最大的非政府检测机构，服务领域遍布中国主要的产品市场。公 司的客户既有本土的研发制造和零售企业，也包括大型跨国企业，还与世界 范围内的大型进口商贸易商著名品牌零售商建立了密切的合作关系。这 种发展趋势，促使华测必须扩大自身的发展规模，提高自身的技术实力，提升 公司的品牌形象，适应更广泛的客户需求。 为了保持公司在业务上的快速发展，就必须紧跟市场的需求，扩大公司的 业务范围。有数据显示，全球医药外包市场以每年的速度增长，到今 年，全球市场将达到亿美元的规模，年增长率达。据了解，仅 和两年就有总价值达亿美元的专利药到期，品牌药的利润将被仿制药 吞噬而大型制药企业的研发线苍白，具有重磅炸弹潜力的候选新药 目录 第章释义 第章总论 项目名称 二项目承担单位 三项目概况 项目名称 二项目建设地点 三建设规模 四投资规模 五资金筹措方案 六项目建设内容 七项目建设目标 四可行性研究的编制依据 五研究结论 经济指标 二研究结论 第章项目背景及投资必要性 项目背景 二项目投资必要性 从政策角度看，项目投资符合中国医药产业发展的需要 二从市场角度看，符合公司未来可持续发展战略 三从发展的角度看，项目的投资有利于对区域医药产业的支持 第章项目的市场分析 第章项目建设方案和建设规模 建设内容 二服