窦炎腹泻等的发生率亦与安慰剂组相似分别为，和。替米沙坦所致咳嗽的发生率稍高于安慰剂，但明显低于赖诺普利。沙坦类药物上市，短短几年已经得到临床医生和病人的普遍肯定，销售额迅速上升，氯沙坦自年来直新药替米沙坦胶囊研究开发项目立项申报申请报告免费在线阅读精密量取对照溶液注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的以上。精密量取上述两种溶液各注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的倍，供试品相邻杂质的分离度应大于。测定法取本品细粉适量约相当于替米沙坦，加流动相溶解并稀释制成每中约含的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液精密量取供试品溶液适量，加流动相稀释制成每中约含中国药典年版二部附录Ⅴ测定。色谱条件与系统适用性法操作。经分钟时，的溶液，作为对照溶液。至恒重的替米沙坦对照品约，精密称定，置量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取置量瓶中，用溶液的色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液主成分峰的峰面积。其它应符合胶囊置水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液取上述两种溶液，照分光光度法中国药典年版二部附录，在波长处分别测定吸收度，计算出每粒的溶出量，限度为标示量的，应符合规定。含量测定取装量差异项下的内容物，研细，混合均匀，精密各项规定中国药典年版二部附录Ⅰ。至恒重的替米沙坦对照品约，精密称定，置量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取置量瓶中，用溶液的色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液主成分峰的峰面积。测定法取本品细粉适量约相当于替米替米沙坦所致咳嗽的发生率稍高于安慰剂，但明显低于赖诺普利。沙坦类药物上市，短短几年已经得到临床医生和病人的普遍肯定，销售额迅速上升，氯沙坦自年来直显大于氯沙坦钾。不良反应替米沙坦日的不良反应总发生率与安慰剂相似，其最常见不良反与其它沙坦类药物比较随机双盲研究观察例轻中度高血压病人使用本品日或，或氯沙坦钾日的疗效，为期周，结果与安慰剂组相比，两药能显著降低小时动态血压，但在降压后小时，本品作用明显大于氯沙坦钾。不良反应替米沙坦日的不良反应总发生率与安慰剂相似，其最常见不良反应如上呼吸道感染晕眩背疼窦炎腹泻等的发生率亦与安慰剂组相似分别为，和。替米沙坦所致咳嗽的发生率稍高于安慰剂，但明显低于赖诺普利。沙坦类药物上市，短短几年已经得到临床医生和病人的普遍肯定，销售额迅速上升，氯沙坦自年来直处于美国处方药销售额前位之列，且到年约升至前位，缬沙坦和厄贝沙坦也先后进入前位。目前，在我国上市并投入临床使用的这类药物有两个，个是由杭州默沙东制药有限公司进口分装的氯沙坦片剂，商品名为科素亚，年月正式上市。，确定了溶出条件。本品照溶出度测定法中国药典年版二部附录Ⅹ第二法，以水为用本品和赖诺，确定了溶出条件。本品照溶出度测定法中国药典年版二部附录Ⅹ第二法，以水为用本品和赖诺，确定了溶出条件。本品照溶出度测定法中国药典年版二部附录Ⅹ第二法，以水为用本品和赖诺普利，则各有和病人血压得到控制。与抑制剂相比，沙坦类药物不仅有效，而且更安全，更理想。与其它沙坦类药物比较随机双盲研究观察例轻中度高血压病人使用本品日或，或氯沙坦钾日的疗效，为期周，结果与安慰剂组相比，两药能显著降低小时动态血压，但在降压后小时，本品作用明显大于氯沙坦钾。不良反应替米沙坦日的不良反应总发生率与安慰剂相似，其最常见不良反应如上呼吸道感染晕眩背疼窦炎腹泻等的发生率亦与安慰剂组相似分别为，和。替米沙坦所致咳嗽的发生率稍高于安慰剂，但明显低于赖诺普利。沙坦类药物上市，短短几年已经得到临床医生和病人的普遍肯定，销售额迅速上升，氯沙坦自年来直处于美国处方药销售额前位之列，且到年约升至前位，缬沙坦和厄贝沙坦也先后进入前位。目前，在我国上市并投入临床使用的这类药物有两个，个是由杭州默沙东制药有限公司进口分装的氯沙坦片剂，商品名为科素亚，年月正式上市。另个是由北京诺华制各项规定中国药典年版二部附录Ⅰ。含量测定取装量差异项下的内容物，研细，混合均匀，精密称取适量约相当于替米沙坦，置量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液置水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液取上述两种溶液，照分光光度法中国药典年版二部附录，在波长处分别测定吸收度，计算出每粒的溶出量，限度为标示量的，应符合规定。其它应符合胶囊剂项下有关的取样，滤过，取续滤液置量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液另取经干燥至恒重的替米沙坦对照品约，精密称定，置量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取置量瓶中，用溶液的色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液主成分峰的峰面积。溶出度取本品，照溶出度测定法中国药典年版二部附录Ⅹ第二法，以水为溶剂，转速为每分钟转，依法操作。经分钟时，的溶液，作为对照溶液。精密量取对照溶液注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的以上。精密量取上述两种溶液各注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的倍，供试品相邻杂质的分离度应大于。测定法取本品细粉适量约相当于替米沙坦，加流动相溶解并稀释制成每中约含的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液精密量取供试品溶液适量，加流动相稀释制成每中约含中国药典年版二部附录Ⅴ测定。色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇醋酸铵溶液冰醋酸为流动相，检测波长为，理论板数按替米沙坦峰计算应不低于，替米沙坦与声溶解，滤过，取续滤液加碘化铋钾试液滴，即生成桔红色沉淀。取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法中国药典年版二部附录Ⅳ测定，在的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法本品含替米沙坦应为标示量的。性状本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。鉴别取本品细粉适约相当于含替米沙坦，加盐酸溶液，超主药的溶解性山梨醇为充填剂聚维酮乙醇溶液为崩解剂硬脂酸镁为润滑剂乙醇为湿润剂。质量标准的起草及研究替米沙坦胶囊质量标准替米沙坦胶囊果表明，采用了如下处方粒较为合理，即替米沙坦氢氧化钠葡甲胺山梨醇聚维酮乙醇溶液乙醇硬脂酸镁。处方中各组分的作用替米沙坦为主药，氢氧化钠葡甲胺与替米沙坦成盐，提高原理及相关技术内容处方组成的合理筛选根据胶囊剂特点，参考替米沙坦片处方进行筛选。筛选时主要考察胶囊的外观性状颗粒粉末的流动性装量差异及溶出度等方面的指标。经各项试验研究结金运作，另公司在多家银行有良好的信誉，并被工商银行评为级信用企业，为企业后期的项目实施及发展提供了充足的资金保证。第三章项目的技术可行性和成熟性分析项目的技术创新性论述详细说明本项目的基本的销售策略，同时还建立了相适应的货款回收激励机制，公司自年来，未发生起坏帐损失，未和业务单位产生任何经济纠纷，由于公司资金回笼及时，资金占用比例合理加之对成本费用的控制较为成功从而确保了公司正常的资金的占用结构，在应收及应付管理方面也制订了系列的策略，从业务单位的选择签订合同到收发货物收付货款都作了明确的规定，建立了帐龄分析体系，定期和业务单位核对帐目，分别情况窗促催收，对不同客户采取不同审计体系。对企业的各项财务指标进行量化监督和分析，为企业的决策和发展提供了强有力的依据。同时为制度的组织实施建立了相应的监督协调及考评机构，用预测的方法确定了企业最佳购存点上的资金区配，优化了企业资务经理最高学历大学，注册会计师，从事财务管理工作年，有丰富的财务管理经验，主管会计最高学历大专，会计师职称，从事财务工作年。公司在财务管理方面制订了完整的财务管理系统，财务报表分析体系以及财务预测和审务经理最高学历大学，注册会计师，从事财务管理工作年，有丰富的财务管理经验，主管会计最高学历大专，会计师职称，从事财务工作年。公司在财务管理方面制订了完整的财务管理系统，财务报表分析体系以及财务预测和审计体系。对企业的各项财务指标进行量化监督和分析，为企业的决策和发展提供了强有力的依据。同时为制度的组织实施建立了相应的监督协调及考评机构，用预测的方法确定了企业最佳购存点上的资金区配，优化了企业资金的占用结构，在应收及应付管理方面也制订了系列的策略，从业务单位的选择签订合同到收发货物收付货款都作了明确的规定，建立了帐龄分析体系，定期和业务单位核对帐目，分别情况窗促催收，对不同客户采取不同的销售策略，同时还建立了相适应的货款回收激励机制，公司自年来，未发生起坏帐损失，未和业务单位产生任何经济纠纷，由于公司资金回笼及时，资金占用比例合理加之对成本费用的控制较为成功从而确保了公司正常的资金运作，另公司在多家银行有良好的信誉，并被工商银行评为级信用企业，为企业后期的项目实施及发展提供了充足的资金保证。第三章项目的技术可行性和成熟性分析项目的技术创新性论述详细说明本项目的基本原理及相关技术内容处方组成的合理筛选根据胶囊剂特点，参考替米沙坦片处方进行筛选。筛选时主要考察胶囊的外观性状颗粒粉末的流动性装量差异及溶出度等方面的指标。经各项试验研究结果表明，采用了如下处方粒较为合理，即替米沙坦氢氧化钠葡甲胺山梨醇聚维酮乙醇溶液乙醇硬脂酸镁。处方中各组分的作用替米沙坦为主药，氢氧化钠葡甲胺与替米沙坦成盐，提高主药的溶解性山梨醇为充填剂聚维酮乙醇溶液为崩解剂硬脂酸镁为润滑剂乙醇为湿润剂。质量标准的起草及研究替米沙坦胶囊质量标准替米沙坦胶囊本品含替米沙坦应为标示量的。性状本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。鉴别取本品细粉适约相当于含替米沙坦，加盐酸溶液，超声溶解，滤过，取续滤液加碘化铋钾试液滴，即生成桔红色沉淀。取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法中国药典年版二部附录Ⅳ测定，在的波长处有最大吸收。检查