（项目名称）紫杉醇提纯产业化项目可行性实施方案（完整版正稿） ㊣ 精品文档 值得下载

于当年形成年产吨生物量规模。

项目达产后，年可生产含量为以上高纯度紫杉醇公斤，实现产值亿元，将有力推动紫杉醇提纯产业化进程。

此外，本公司成立了天然药物研究所，该研究所目职能如下目开发并合理利用明溪南方红豆杉资源，指导种植户规范化种植红豆杉，达到生态环境保护和经济相协调可持续发展。

意义发展地方经济开发中药材促进中药现代化建设建设成为偏远山区植物种类丰富经济发展与保护生态环境可持续发展全国示范县。

目标作为红豆杉种植及紫杉醇生产技术支撑机构利用明溪现有药物资源，每年开发个新产品，申请专利在年内，开发出植物新药经济发展与环境协调，可持续发展全国模范县。

地点福建省明溪县南方红豆杉产业有限公司机构设置学术委员会管理委员会所长研发部研发二部行政部信息部各部门职责学术委员会职责负责研究所课题选择，研究方向，新产品开发方向等各种学术问题。

管理委员会职责负责资金筹集政策支持关系协调利益分配等工作。

所长职责对研究所进行全面管理指导仪器购买组织人力物力财力开发新产品人员安排等工作。

副所长职责协助所长工作，具体负责和落实明溪研究所各项工作负责生产加工。

研发部职责协助明溪解决困难问题。

地点复旦大学及复旦紫杉研发机构研发二部职责具体负责各项研究开发工作，并进行红豆杉种植制定。

地点明溪县南方红豆杉产业有限公司。

行政部职责负责各项行政工作例如资料整理，日常资金管理，仪器购买，辅料购买，项目申报，人事安排等。

信息部职责负责收集世界上有关红豆杉及紫杉醇研究与生产状况，产品市场信息，产品销售，项目推荐推广，明溪药物资源数据收集整理等工作。

第七章原材料供应及外部配套情况明溪县在中国植被区划中属亚热带常绿阔叶林区域，全县乔灌草植物隶属个种，是南方红豆杉马尾松杉木毛竹等树种中心产区。

明溪县位于福建省西北部，武夷山东南侧支脉，海拔高度多在，年平均气温，月份平均气温，七月份平均气温，极端最高气温，极端最低气温，全年日照时数，无霜期天，年平均雾日天，属中亚热带季风气候，温和湿润，雨量充沛，在明溪县人工栽培南方红豆杉，生产周期长，水热条件优越，生物量较大比美国曼地亚红豆杉高倍，年生幼林枝叶紫杉醇测定结果，完全符合紫杉醇工业化生产要求。

明溪土地总面积万亩，其中山地万亩，耕地万亩，境内多属于山地丘陵地带，省道贯穿沙溪乡瀚仙镇城关乡盖洋镇，耕地条件非常优越，土壤肥沃，水利设施齐全，非常适宜南方红豆杉连片种植，建立亩原料种植基地，年可提供生物量余吨，可提取含量紫杉醇色素和蜡质特别是叶片，且红豆杉中紫杉醇与三尖杉宁碱共寄伴生，由于这两种物质分子结构式极其相似，用般分离方法无法得到高纯度紫杉醇。

因此，为达到药用要求，提高紫杉醇纯度就成了问题关键。

南方红豆杉虽紫杉醇含量相对较低，曼地亚红豆杉约，但在提取分离制备方面却有较大比较优势方面，经复旦大学药用植物研究中心测定，南方红豆杉中三尖杉宁碱含量相对较低，益于制取药用高纯度紫杉醇，降低提取成本另方面，经明溪县绿色生态研究所测定，在明溪县人工栽培南方红豆杉，由于生产周期长，水热条件优越，生物量较大比美国曼地亚红豆杉高倍，曼地亚红豆杉南方红豆杉年生当年生物量分别为，这又可用相对多生物量来弥补相对低紫杉醇含量，并且提取分离制备紫杉醇过程中还可以获得多种市场前景广阔药用衍生物。

这些特征，使南方红豆杉具备了天然药物产业化条件。

五年来，我县在得天独厚自然资源条件下，为充分保护和培育濒危稀缺南方红豆杉现有资源，采用先进育苗造林技术，建立南方红豆杉优质种苗繁育生产基地。

在政府扶持和指导下，福建省明溪县南方红豆杉产业有限公司积极推广先进种植技术，按现代企业制度，以企业投入为主体，吸收多元社会资金共同投入，同时，积极争取各级政府扶持与投资引导，规划三年内大田种植红豆杉基地亩和建立年产含量高纯度紫杉醇提取分离制备，并逐步规划扩大原料基地建设和生产规模，以达到产业化发展目。

综上所述，本项目则，符合国家产业政策二则，产品市场前景十分看好，技术含量高，可产生很好经济效益三则，通过紫杉醇产业化生产，降低了成品药成本，扩大了临床应用范围，造福了广大癌症患者四则，可成为地方新经济增长点，将进步促进地方经济和高新技术产业发展五则，随着项目实施，将带动人工红豆杉种植面积不断扩大，使国家级保护树种南方红豆杉得到进步保护，达到可持续发展，促进生态环境建设六则，调整优化项目概况项目名称紫杉醇提纯产业化建设单位福建省明溪县南方红豆杉产业有限公司项目负责人技术负责人上海复旦大学教授博导明溪县绿色生态研究所高工技术顾问南京林业大学教授博导中国药品生物制品检定所教授博导建设地址福建省明溪县建设内容紫杉醇提取分离制备和配套原料基地建设项目总投资万元建设规模年生产高纯度紫杉醇含量和亩原料基地销售收入万元年预期税收万元年预期利润万元年盈亏平衡点规模年投资回收期年内部收益率净现值万元产业关联度分析紫杉醇缚态紫杉醇几乎同时都能得到有效提取。

采用新型组合萃取剂和搅拌技术，提高紫杉醇粗制品萃取率通过氧化反应，改变紫杉醇伴生物三尖杉磷碱测链未端烯键结构，提高伴生物之间极性差别，为后续分离打下基础采用多级先进分离技术，先以人工种植红豆杉树枝树叶树皮为原料，经凉干粉碎后，进行初级萃取，脱糖处理，再次级萃取制得粗制品紫杉醇，然后用闪蒸色谱柱提纯制得低纯品紫杉醇，最后用制备型高压液相色谱纯化制得高纯品紫杉醇在色谱分离中采用多元低毒性组合溶剂和多级淋洗技术，并实现循环回收。

通过实验，经化学氧化后三尖杉宁碱及其他副产品，虽然结构有所改变，但比通过其他工艺提纯得到副产品更有利于合成其他产品。

高纯度紫杉醇提取分离技术目前已完成中试，并投入工业化生产。

其工艺简单易分离去除紫杉醇伴生物产品纯度和得率高生产成本低，并且溶剂和试剂可回收利用，无污染，实现了清洁化生产，对合理开发利用种植红，再经数步化学反应合成紫杉醇。

因其未摆脱红豆杉植物资源，且增加了中间体分离和后续合成工序，实用价值不大化学全合成法，是年美国小组和小组研制成功，但由于紫杉醇是种复杂且分子结构刚性极大天然有机物，具有四个环和个手性碳，为保证环形成和立体选择性，合成难度极大，合成周期长，全合成工作最多达两年，且得率低，从报导来看，全化学合成工业化生产还路途遥远，合成反应需步，效率太低，成本昂贵红豆杉植物细胞组织培养。

该法周期长每个生产周期需个月，稳定性差，尚需产业化所需设备应用工业菌种发酵生产紫杉醇。

但该法难以筛选到高产菌种，培养液紫杉醇含量低而难于工业生产。

因此，目前国内外都是从天然红豆杉树皮或枝叶中提取生产紫杉醇。

然而，紫杉醇原料供应已经出现了短缺现象，特别是红豆杉资源短缺问题更加突出。

年代初开始，国际市场紫杉醇原料红豆杉主要来源于印度和中国。

随着印度红豆杉资源逐步匮乏，紫杉醇原料供应将更加依赖中国。

但由于我国近年天然红豆杉资源遇受大量破坏，年开始，我国对紫杉醇出口实行了限制，云南四川西藏等当地政府对天然红豆杉采集和紫杉醇生产进行了严格管制。

因此，人工种植红豆杉将是以后紫杉醇原料主要来源，也是紫杉醇生产得以持续发展必由之路。

红豆杉属常绿乔木，分布于北半球，约有十余个种和几个变种，主要分布在我国有中国红豆杉南方红豆杉东北红豆杉云南红豆杉西藏红豆杉主要分布于欧洲有欧洲红豆杉分布于北美洲有短叶红豆杉和直立杂交红豆杉等，主要变种有，认紫杉醇为高新技术产品编号，并给予鼓励发展。

虽然经各国科学家研究，为获取紫杉醇方法有化学半合成法，该法主要是大面积种植红豆杉树苗，再从树苗枝叶中提取中间体Ⅲ，再经数步化学反应合成紫杉醇。

因其未摆脱红豆杉植物资源，且增加了中间体分离和后续合成工序，实用价值不大化学全合成法，是年美国小组和小组研制成功，但由于紫杉醇是种复杂且分子结构刚性极大天然有机物，具有四个环和个手性碳，为保证环形成和立体选择性，合成难度极大，合成周期长，全合成工作最多达两年，且得率低，从报导来看，全化学合成工业化生产还路途遥远，合成反应需步，效率太低，成本昂贵红豆杉植物细胞组织培养。

该法周期长每个生产周期需个月，稳定性差，尚需产业化所需设备应用工业菌种发酵生产紫杉醇。

但该法难以筛选到高产菌种，培养液紫杉醇含量低而难于工业生产。

因此，目前国内外都是从天然红豆杉树皮或枝叶中提取生产紫杉醇。

然而，紫杉醇原料供应已经出现了短缺现象，特别是红豆杉资源短缺问题更加突出。

年代初开始，国际市场紫杉醇原料红豆杉主要来源于印度和中国。

随着印度红豆杉资源逐步匮乏，紫杉醇原料供应将更加依赖中国。

但由于我国近年天然红豆杉资源遇受大量破坏，年开始，我国对紫杉醇出口实行了限制，云南四川西藏等当地政府对天然红豆杉采集和紫杉醇生产进行了严格管制。

因此，人工种植红豆杉将是以后紫杉醇原料主要来源，也是紫杉醇生产得以持续发展必由之路。

红豆杉属常绿乔木，分布于北半球，约有十余个种和几个变种，主要分布在我国有中国红豆杉南方红豆杉东北红豆杉云南红豆杉西藏红豆杉主要分布于欧洲有欧洲红豆杉分布于北美洲有短叶红豆杉和直立杂交红豆杉等，主要变种有，等，北半球中国印度缅甸尼泊尔美国加拿大和欧洲是红豆杉属植物主分布区。

据报道，美国华盛顿和峨勒岗两洲有亿株短叶红豆杉太平洋红豆杉，广布于欧洲资源是浆果红豆杉。

在亚洲红豆杉属植物主要分布我国印度和尼泊尔等地。

为了更好地比较选择红豆杉品种，经介绍，于年月份，从上海红豆杉生态建设有限公司引进了株美国杂交品种曼地亚红豆杉在我县进行种植试验，到目前为止，曼地亚红豆杉长势远不如南方红豆杉。

目前，国际上紫杉醇原药或制剂纯度般为，国内紫杉醇原药或制剂纯度般为。

然而，从红豆杉中提取紫杉醇，因红豆杉中含有大量色素和蜡质特别是叶片，且红豆杉中紫杉醇与三尖杉宁碱共寄伴生，由于这两种物