doc (可行论证)酶制品及医药原料高技术产业化项目可行性分析研究报告(初步设计报告) ㊣ 精品文档 值得下载

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外市场为主,年后以供应国内市场为主,兼顾国外市场。


贵州华德斯生物制药有限公司是股份制企业,于年月组建注册。


公司由三位股东组成位投资者,位研制者,位管理者。


投资者高德勇先生为长期从事生物发酵产品及药品销售市场经理,具有丰富产品销售经验和对品种需求敏感性。


公司技术负责人汤华钊博士是四川大学博士后,主要专业方向为生物遗传发酵技术及化学合成,均为公司所需专业,是我国知名生物工程生产菌研制专家,曾发明多种生产工艺技术。


公司管理者是医学微生物教授,从事药业管理年。


三位股东均为本科毕业,其中有二位是生物专业教授。


贵州华德斯生物制药有限公司是个以科技型实业家组成新型名副其实高科技生产企业。


股东介绍简历见附件董事长高德勇任总经理。


长期从事及领导药品销售。


董事汤华钊技术总监兼任总工程师。


高级工程师。


生物工程博士后。


董事石玉城副总经理微生物学副教授长期从事生物科研及药业管理。


项目提出背景投资必要性和经济意义生物发酵工程是可以生产多种优质生物制品高技术,世界各国都将其作为最有前途支柱产业。


医药原料及酶制品就是其中二大类。


医药原料我国医药业是正在蓬勃发展朝阳产业,随着国民经济长期持续发展随着人民生活水平不断提高,医药业在高速发展同时,对品种数量和产量都提出越来越高要求。


目前我国药品品种有中药化学合成药及生物制药几大类。


其中化学合成药及生物制药占绝大部分,其中以上品种专利技术在国外。


医药工业中生物医药工业是我国药业中最薄弱。


因而生物制药及相关生物医药产品是我国急待发展高技术产业,已被我国发改委国家金融部门明确列为年重点支持五大产业之。


而液体发酵生物制药因其研制水平高生产技术难度大而最为稀少。


截止目前为止,云南贵州没有家此类生产企业。


其次,生物发酵制药有生产菌种研制生产菌种发酵分离纯化三个关键,特别是生产菌种尤其是生物工程菌种研制是种高科技生物工程技术,研制难度大,研制费用大,研制周期长。


成为我国医药业发展瓶颈。


贵州华德斯生物制药有限公司主要股东是国内卓有成效工程菌研制及产业化知名专家,国内屈指可数几家生物发酵厂家大部分菌种都是由本公司股东提供。


贵州华德斯生物制药有限公司具有生产高科技生物医药原料原发技术优势。


贵州华德斯生物制药有限公司在医药原料生产项目基础上,还将进行原料后续开发即制剂生产,即将所到国际先进水平。


医药原料相关技术向四川大学成都上华生物技术研究所购买株先进品种生产菌种及相关工艺技术。


具有高水平科技队伍已经建成了研发中心,并正在组建中试中心研发中心已经建成,预计年月正式开始实验。


生物发酵中试中心也将在年底建立。


研发机构以及相关科技队伍可以作为本项目产业化所购技术承接力量,并可持续开发自主产品,为企业不断发展提供动力。


同时计划在三年内在贵州大学化工学院及贵阳中医学院建立个协作基地。


研发和工艺操作相结合技术团队现在在册人员已经有高级职称研制人员名,中级技术员名,正在从省外特聘技术厂长及主要技术员名。


另外还有有偿协作国内知名专家位,形成高中级技术人员为主生产技术队伍,建立并培训现代生物发酵高技术产业化操作队伍鉴于贵州省尚无液态生物发酵企业,没有相关生产技术人员和操作人员,本项目将从省外引进生产技术领军人员名。


同时加强培训,通过在省外企业跟班培训岗位骨干,同时在本企业内现场培训般操作工。


编制依据和原则编制依据国家医药管理局文件国药综字第号文贵州华德斯生物制药有限公司与安徽省四方综合设计研究院签订合同书贵州华德斯生物制药有限公司提供有关技术资料编制原则遵循国家经济建设方针,认真贯彻国家相关政策和设计规范。


工艺生产技术选用国内目前先进技术和先进设备严格按照国家药品监督管理局颁布药品生产质量管理规范年修订要求进行设计。


贯彻现行消防环保及劳动保护等法规,坚持三同时原则。


项目研究工作范围与分工本项目主要新建发酵车间分离纯化车间综合仓库质量检验及配套公用工程设施等。


本可行性研究工作范围包括厂址选择市场调研工艺方案及设备比选原料供应资金筹措和技术经济分析等。


项目研究简要结论编制项目建议书过程中,设计院对该项目市场调研原料供应工艺技术方案建厂条件公用工程环保消防劳动安全投资估算和经济评价等方面进行全面论证,为有关管理部门进行项目审批提供参考依据,为建设单位决策提供服务。


项目研究主要内容该项目拟建在贵州省贵阳市修文医药产业园区区,主要建设内容如下拟建二套各吨级发酵车间预留六套生产线。


酶制品及医药原料多品种分离纯化车间。


综合楼含行政质量中心等。


新建库房锅炉房动力中心储罐库区消防站循环水站污水处理站循环水池给排水工程等。


研发中心。


制剂车间。


二期相应生活设施食堂厨房集体宿舍。


主要技术经济指标序号指标名称单位数量备注生产规模年甘露聚糖设费取增值税教

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