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长春花生物碱制备项目建议书

产业。 企业体制优势股份制企业,公司主要技术人员管理人员均 是企业股东。 企业实施该项目的风险 技术和技术人员风险 该项目的技术经过在北京的种植试验基地和生物化学实验室的放大生 产,证明该技术是成熟的可靠的稳定的。面对技术风险,我们的对策是 充实技术力量。 企业的技术人员知识结构合理,特别是关键技术人员朱蔚华及其学生, 他是该项目的技术骨干和股东,不会出现技术人员不稳定的问题。 该项目的技术是经过国家权威机构检验和专家充分论证,证明该技术 是成熟的,工作是扎实的,该项目技术和技术人员的风险极低。 市场和市场营销的风险 抗肿瘤药品是世界各大医药公司投入开发成本最高的类药物,这类药物的市场在世界药品大市场上的份额较大,就长春瑞滨而言,由于法国皮 耳法伯公司垄断长春瑞滨市场,进口类药物价格贵和销量有限,如果我们 能迅速地生产出质优价廉,供应充足的药物中间体,则国内长春瑞滨制药将 具有很大的市场。因此,生产进度及投放市场是十分迫切的。 产品通过市场销售能否给企业带来理想的利润回报,直接影响到该项 目的山国家精准农业示范基地建立了个余亩的生产种植基地,并 已完成余亩的长春花种植工作。我们计划在年后将生产面积扩大到 亩以上,以满足公司生产的需要。 由于本公司是发展中企业,还没有形成自身积累,工作受到资金不足 的制约,进展较为缓慢。如能得到更多的资金扶持,该项目将取得突破性进 展。从而加快其市场化产业化步伐。 实施项目的优势和风险 实施项目的优势 技术优势 利用生物技术提高长春花植物中长春质碱含量,这种生物技术目前为 我公司独有。该技术具有独创性,属国际领先国内首创技术。 人才优势技术发明人朱蔚华教授是我公司副董事长兼总工程师,在药用植物领 域有多年的研究经验,取得丰硕成果。公司在生物培养化学合成产品销 售企业管理等方面的人才齐全稳定。 市场优势 目前国际国内市场都呈卖方趋势。受合成原料长春质碱数量的限制, 国际国内生产长春瑞滨的数量远不能满足肿瘤患者的救治需要,而我公司 开发的项目正好符合该药物生产所需药物中间体长春质碱的需求。 该项目进入市场优势 长春瑞宾药物中间体长春质碱产品市场容量大。公司准备以价 格低质量好纯度为介入市场。 从降低生产成本方面进入市场 利用生物技术提高长春花植物中长春质碱含量。因此大大减少了土地 使用面积和种植成本,形成价格优势。由此带来的是以较低价位进入国内国 际市场。 从提高产品质量方面进入市场 我公司拥有批经验丰富工作扎实的科研人员,在长春花提纯和分 离做了大量的研究工作。从而提高了产品质量。 从目前的市场价格看,纯度为左右的长春碱元克, 我公司生产的纯度为以上的长春质碱价格在元克以下,价格和质量两方面都具有很强的竞争优势。 国家政策支持的优势 近年来国家大力支持发展生物技术和生物医药,同时本项目在实施过 程中对环境无污染,属环保产业。两方面都受到国家政策的支持。 综上优势分析,本项目技术先进,经济效益可观,社会效益极佳,属 国家政策支持产业。 企业体制优势股份制企业,公司主要技术人员管理人员均 是企业股东。 企业实施该项目的风险 技术和技术人员风险 该项目的技术经过在北京的种植试验基地和生物化学实验室的放大生 产,证明该技术是成熟的可靠的稳定的。面对技术风险,我们的对策是 充实技术力量。 企业的技术人员知识结构合理,特别是关键技术人员朱蔚华及其学生, 他是该项目的技术骨干和股东,不会出现技术人员不稳定的问题。 该项目的技术是经过国家权威机构检验和专家充分论证,证明该技术 是成熟的,工作是扎实的,该项目技术和技术人员的风险极低。 市场和市场营销的风险 抗肿瘤药品是世界各大医药公司投入开发成本最高的类药物,这类药物的市场在世界药品大市场上的份额较大,就长春瑞滨而言,由于法国皮 耳法伯公司垄断长春瑞滨市场,进口类药物价格贵和销量有限,如果我们 能迅速地生产出质优价廉,供应充足的药物中间体,则国内长春瑞滨制药将 具有很大的市场。因此,生产进度及投放市场是十分迫切的。 产品通过市场销售能否给企业带来理想的利润回报,直接影响到该项 目的生存状况。通过对市场的调查研究,结果表明我国的肺癌症及妇科癌症 患者数量巨大,该原料的市场需求和预期容量也相当大,但目前市场所能提 供的原料极其有限,在很大程度上制约了国内医药厂家生产长春瑞滨的产 量。在价格方面,国内目前生产长春瑞滨多采用长春碱经结构改造的方法得 到,合成克长春瑞滨原料药的成本价格在元左右,如果采用我们 的长春质碱和文多林合成的方法生产,则成本将降低至元以下。当 该项目在年形成克年长春质碱生产能力的时候,生产 能力与市场需求量之比远远满足不了需求,因此长春质碱的市场销售前景是 十分喜人的。 政策风险 是国家重点支持和发展抗癌药物。 项目计划目标 总体目标 年中至年月项目执行期内,在完成稳定工艺及设备完善基础上,形成克长春质碱的产量,筹建新的规模化生产基地。 项目执行期间预计投资总额万元,其中新增投资万元。 项目完成时达到产品的规模化生产,预计年生产长春质碱 克,其它各类长春花生物碱共计克预计年生产长春质碱 克,其它各类长春花生物碱共计克。 预计项目执行期末企业资产规模达到人民币万元左右。 企业人员规模人,其中因本项目实施新增就业人员人。 经济目标 项目执行期累计实现工业增加值万元 累计销售收入万元 累计缴税总额万元免所得税 累计净利润万元 技术质量指标 主要技术与性能指标 本项目产品长春质碱在植物体内的含量达到左右,其它各类生物碱 的总含量达到以上。 本项目产品长春质碱等有用生物的提纯度达到以上,企业标准达到 。 阶段目标目录 总论 项目概述 项目的社会经济意义目前的进展情况 实施项目的优势和风险 项目计划目标 主要技术经济指标对比 二企业情况 企业基本情况 企业人员及开发能力论述 企业财务经济状况 企业管理情况 企业发展思路 三项目的技术可行性和成熟性分析 项目的技术创新性论述 项目的成熟性和可靠性论述 四项目产品市场调查与竞争能力预测 本项目产品的主要用途 本产品国内及本地区的主要生产厂家及研制开发情况本产品的国内外市场竞争能力及替代进口或出口的可能性 本产品市场占有份额及近期内市场占有率的增长情况 五项目实施方案 项目开发计划 技术方案 生产方案 营销方案 六投资预算与资金筹措 投资预算 新增资金的筹措 新增资金使用计划 七经济社会效益分析 产品成本分析 产品单位售价与盈利预测 项目投资评价 八项目可行性研究报告编制说明 可行性报告编制单位情况 可行性报告编制者情况 总论 项目概述 本技术核心技术是提高药用长春花植物体中,长春质碱含量的特殊栽 培技术已报发明专利,见附件本项目创新点是优选种植,适时适量施用 植物营养液,微生物制剂和其他化学制剂,进行特殊栽培种植长春花植物,瑞 滨是治疗肺癌的特效药物。主要由长春质碱和文多灵人工合成。目前国内药 用植物长春质碱含量低,仅为十万分之,因此国内市场尚无长春质碱产品。 本项目在探索长春质碱的产生和积累以及合理采用诱导子稳定其生产培养 技术方面取得突破。其关键技术创新点在于将植物体中长春质碱的含量提 高到千分之二。从而实现了长春质碱工业化生产。本技术在国内首创,达到 国际领先,该产品填补国内空白。 项目的社会经济意义目前的进展情况 项目的意义 长春瑞滨简称是治疗非小细胞肺癌的特效药物,同时对卵巢癌 乳腺癌等妇科癌症也有很好疗效,毒副作用低,因此倍受临床医生欢迎。 长春瑞滨主要是由产量极少的长春质碱和文多灵作原料人工合成或 者是由长春碱经过化学结构改造人工合成,后者由于合成过程步骤复杂转 化率低,使其合成物价格极其昂贵。基于以上两种原因,提高长春质碱产量降低其价格,就直接关系到这治疗癌症的特效药能否广泛采用,为民造福 关键所在。 国外长春瑞滨自世纪八十年代首先由法国生物学家人工合 成并由法国皮耳法伯制药公司进步工业化生产, 年前在几十个国家和地区直是独家销售,具有垄断地位。 民德生物技术有限公司采用生物工程技术有效地提高长春花原植体 中长春质碱含量并成功选择快速生成长春质碱含量高的细胞系 以及采用本公司研制的添加生物化学诱导子另外采用特殊制剂浸泡长春花 种子,并经特殊培育长春花,其原植体中长春质碱含量从提高 到以上。 以上技术有效地攻下这世界难题,并使其技术得以在中国实现工业 化生产长春质碱,这技术特点 采用植物长春花培养长春质碱含量达到以上,这是得以实 现工业化技术突破,达到国内首创。 长春质碱药物中间体产品达到工业化生产,填补国内空白。 以上关键技术突破,保证了长春瑞滨在中国能大量生产,并能使长春 瑞滨生产成本大大降低。其意义在于打破了法国独家垄断长春瑞滨市场的 局面。结束了以前长春瑞滨针剂配额供应的时代大大降低药物长春瑞 滨价格日益满足市场需求。为国家节约外汇为民造福为国创汇。项目进展情况 该项目已完成长春花种植技术和细胞培养技术,并经小批量的生产试验, 长春质碱产量和质量均达到药厂要求。经北京科技协作中心中国药品生物制 品检定所检测,结果表明,本项目中长春质碱在长春花植物体内的含量提高 到左右见附件。并于年月向国家知识产权局申请了该 项目的发明专利,专利号为见附件。目前公司已拥 有个生物培养实验室和个化学合成试验室共计平方米。在北京市昌 平区小汤山国家精准农业示范基地建立了个余亩的生产种植基地,并 已完成余亩的长春花种植工作。我们计划在年后将生产面积扩大到 亩以上,以满足公司生产的需要。 由于本公司是发展中企业,还没有形成自身积累,工作受到资金不足 的制约,进展较为缓慢。如能得到更多的资金扶持,该项目将取得突破性进 展。从而加快其市场化产业化

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