等。
多年来,王祥同志直处在新药研发第线,从年至今,其先后参与研制开发了多个国家级新药,其中国家类新药个,国家二类新药个,四类新药个。
其中国家类新药盐酸安妥沙星是我国第个具有自主知识产权喹诺酮类抗菌药发明专利号。
,该药为国内喹诺酮类第个创新专利药和省内第个创新专利药物,超广谱抗菌良好组织分布强大抗菌活性优异临床疗效,低不良反应发生率,被业内认为是未来最具市场潜力第四代喹诺酮类药物。
年月日盐酸安妥沙星原料及片剂取得国家食品药品监督管理局新药证书和生产批件。
在多个国家级新药中除了盐酸安妥沙星外还有三个国家二类新药十个国家四类新药,进行了成果转化,产生了巨大经济和社会效益。
这些新药分别是厄贝沙坦片剂那格列奈原料及片剂酒石酸托特罗定胶囊等三个国家二类新药盐酸洛美沙星注射液氟康唑注射液克拉霉素胶囊盐酸川芎嗪氯化钠注射液甘油氯化钠注射液门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液盐酸昂丹司琼氯化钠注射液氧氟沙星滴眼液氧氟沙星滴耳液盐酸丙卡特罗片等十个国家四类新药。
王祥个人曾获得蚌埠市劳动模范安徽省劳动模范安徽省第五届优秀青年企业家安徽省企业管理进步成果奖等奖项,主持研制厄贝沙坦片剂克拉霉素胶囊酒石酸托特罗定胶囊荣获安徽省科技成果奖盐酸昂丹司琼氯化钠注射液氟康唑注射液厄贝沙坦片剂那格列奈原料及片剂荣获蚌埠市科学技术进步奖。
年,王祥同志被聘任为安徽省第三批产业创新团队建设工程国家类创新药物盐酸安妥沙星原料及制剂研发创新团队带头人。
在王祥带领下,安徽环球药业股份有限公司在不断消化吸收世界前沿技术同时,充分实现自主创新,新产品销售收入已占公司总销售收入以上,为人民群众防病治病做出了巨大贡献,通过自主创新,在为公司赢得了更好经济效益同时,也增强了环球药业产品市场竞争力和品牌影响力。
技术负责人常世忠,男,年月出生,大学本科学历,高级工程师,现任安徽环球药业股份有限公司副总经理。
曾参加克拉霉素胶囊厄贝沙坦片酒石酸托特罗定胶囊等三个项目研制开发和产业化示范项目工作,积累了丰富经验。
年获蚌埠市科技进步等奖,近年来在国内杂志发表了多篇文章。
四经营情况及财务状况环球药业年资产负债率销售收入利润税金情况如下单位万元年份资产负债率销售收入利润税金年年年截止年月,公司总资产万元,净资产万元,资产负债率,固定资产原值亿元,固定资产净值万元。
新版标准实施,对公司硬件提出了更高要求,公司现有厂房设施设备均建设于年到年,设备选型材质安全防护质量保证以有工艺布局已不能满足新标准要求。
为确保公司产品质量,降低质量风险,公司依据新标准,正制定切实升级改造方案,分步实施,确保在规定时限内达到规范要求。
盐酸安妥沙星项目正是公司结合产业化执行新标准重要项目。
二项目资金申请报告综述项目建设背景全球药品市场规模预计在未来年内将增长近亿美元,年将达到万亿美元。
未来年年复合增长率指令缩合反应反应温度次批符合工艺要求反应时间次批符合工艺要求真空度次批符合工艺要求干燥时间次批符合工艺要求成盐反应盐酸加入量次批符合工艺要求酸碱度次批符合工艺要求精制干燥温为标示量设备选型原料药生产主要设备主要生产设备均选用国内先进高级设备,充分考虑设备通用性和各合成步骤间物料平衡。
序号设备名称型号规格数量反应釜搪瓷萃取釜搪瓷冷凝器精制罐搪瓷结晶罐搪瓷离心机通风柜真空干燥箱多维运动混合机万能粉碎机振荡筛全自动洗衣烘干机配套设施设备片剂主要生产设备主要生产设备均选用国内先进高级设备序号名称型号高效混合制粒机型万能粉碎机高效包衣机全自动高效旋转压片机药用吸尘机多层筛片机全自动包装线电子监管码系统电子监控系统配套设施设备检测仪器序号名称型号自动旋光仪型多功能微生物自动测量分析仪自动滴定仪大流量尘埃粒子计数器紫外可见分光光度计高效液相色谱仪红外分光光度计气相色谱仪智能溶出度仪环境检测专用仪器四项目实施与进度计划安排项目总实施进度共个月,分为两个阶段准备阶段和实施阶段。
可行性研究及方案审评个月施工图设计个月设备调研招投标个月土建施工个月安装工程个月试生产个月五环境保护节能与资源综合利用环境保护编制依据中华人民共和国环境保护法国务院环境保护委员会国家计划委员会国家经济委员会国环字第号文关于颁发建设项目环境保护管理办法通知国家计委国务院环委国环字第号文建设项目环境保护设计规定。
设计采用标准环境质量标准大气环境质量执行大气环境质量标准二级标准噪声环境质量执行城市区域环境噪声标准类标准。
污染物排放标准废污水执行污水综合排放标准标准废气执行大气污染物综合排放标准二级标准和锅炉大气污染物排放标准噪声执行工业企业厂界噪声标准类区域标准和卫生部国家劳动总局颁发工业企业噪声卫生标准试行草案。
主要污染源和污染物该项目主要环境问题是原料药及片剂车间所产生生产废水,已建有污染处理站,本项目废水可直接排入污水处理站处理。
其次是固体废弃物和噪声。
项目所需蒸汽采用直接购买方式解决同时生产过程中几乎不产生粉尘,因而对环境空气质量方面影响可忽略不计。
该项目主要污染源和污染物仅根据同类型生产企业类比调查估算。
综合利用与三废治理综合利用对生产过程中使用乙醇吡啶甲基哌嗪进行回收处理。
各类母液在不影响产品质量情况下,可回收套用。
三废治理制备氟,二氢甲基氨基甲基哌嗪基氧代吡啶并,苯并噁嗪羧酸涉及到乙醇吡啶和甲基哌嗪。
反应完毕后减压浓缩所得吡啶和甲基哌嗪混合液可套用。
洗涤废液主要为乙醇经回收可继续使用,其它废液排放至厂污水处理中心做二级处理。
废水中主要污染因子为等,其中约为指全厂总排废水浓度,超过所规定级标准。
按工艺提供数据废水排放总量新增。
固体废弃物固体废弃物主要来






























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