生产成本低 无毒可清洁化生产，从而实现人工红豆杉提取紫杉醇的产 业化建设，达到可持续发展。 南方红豆杉属国家级保护树种。年通过珍稀野生 植物资源调查，我县有种属国家重点保护树种，其中国 家级保护珍稀树种南方红豆杉约万多株，挂牌保护 的有株，为建立紫杉醇工业原料基地提供了丰富的种质 资源。项目建设需配套建立优质种苗基地亩，利用天然 优质南方红豆杉种源，研究育苗造林新技术，采用层积变 温催芽处理方法，有效解决了红豆杉种子休眠当年发芽率低 的关键技术，大大推动南方红豆杉优质种源选育及其规范化 种植示范，有利于国家级保护树种红豆杉的保护和生态 环境的建设。 项目建设将有利于促进南方红豆杉的规模种植。经复旦 大学天然药物研究中心测定，明溪县人工种植的年生南方 红豆杉的紫杉醇含量是根系，地上物枝叶，年产含量紫杉醇精品，需红豆杉的树皮枝 叶等生物量吨，按种植密度株亩测算，需种植 红豆杉亩，有利于推进农业产业结构调整优化。 项目建设可提高中药农业的附加值和出口创汇。目前， 含量的紫杉醇粗制品约万元公斤，含量以 上高纯度紫杉醇约万元公斤量为公斤， 但目前国内外紫杉醇的生产主要是从天然珍稀红豆杉中提 取，然而，天然红豆杉为各国重点保护的珍稀树种，资源稀缺，近年通过天然红豆杉提取的紫杉醇量约公斤， 与市场需求量公斤还存在极大的市场缺口。 紫杉醇针剂治疗癌症患者般需要个疗程，每疗程 针剂，每针剂紫杉醇含量为毫克，个病患者约需紫 杉醇克。现世界上卵巢癌乳腺癌等患者达万人以 上有材料报导，近年我国经治疗部门确诊的患者约万 人，并有进步增多的趋势。紫杉醇是继阿霉素及顺铂后 最热点的抗癌新药，由于其在抗癌谱的扩大和非肿瘤性疾病 方面的良好治疗前景，预计全世界癌症患者使用, 今后紫杉醇世界需求量每年将达到公斤以上，紫杉醇 供需将十分悬殊。因此，研究红豆杉的种植技术，培育工业 原料林基地，提取分离紫杉醇，具有极大的市场前景。 第三章项目的意义及必要性 紫杉醇属细胞毒类有机化合物，为抗微管药物。其能 促使微管蛋白二聚体装配成微管，并阻止其解聚而稳定微 管，从而抑制了细胞的有丝分裂起到了抗肿瘤作用，但不影 响和蛋白质的合成。化学名称为，环氧， 六羟基紫杉烷烯羧，二 乙酸酯乙甲酸酯,苯甲酰苯基 异丝氨酸酶，是种不溶于水白色结晶状粉末分子结 构复杂的有机化合物。其疗效优势突出，除对癌症有良好疗 效外，对疟疾类风湿性关节炎肾病老年性痴呆与中风 的治疗也有良好的治疗作用。 年美国首先从太平洋紫杉树的树皮与针叶中分离 出紫杉醇，因发现其有抗肿瘤活性，在年开始了临床 前的研究，自年用于临床后受到广泛关注。在 年和年国外分别开始了Ⅰ期Ⅱ期与Ⅲ期的临床 试验。据国外文献报道，其治疗晚期耐药卵巢癌的有效率为 ，联合顺铂或卡铂可提高疗效至国内报道对卵巢癌有效率为。推荐紫杉醇与顺铂为治疗晚期卵 巢癌线化疗药物，有效率达。至今，紫杉醇已有多 个国家应用于恶性肿瘤患者，被世界卫生组织认定为过去 年抗癌药最大的发现，未来年最有希望的抗癌药，并 被专业人士视为晚期癌症的最后道防线。 自年月底，美国正式批准紫杉醇用于治疗 卵巢癌和乳腺癌以来，至今已有美国英国法国日本 意大利挪威丹麦瑞典澳大利亚巴西中国等 多个国家获准紫杉醇上市。我国从年起也开始从事这 方面的研究，由于紫杉醇优良的抗癌特性，且副作用小，我 国科技部财政部和税务总局在年月颁布的中国 高新技术产品目录中也确认紫杉醇为高新技术产品编号 ，并给予鼓励发展。 虽然经各国科学家的研究，为获取紫杉醇的方法有 化学半合成法，该法主要是大面积种植红豆杉树苗，再从树 苗的枝叶中提取中间体Ⅲ，再经数步化学反应合成 项目概况 项目名称紫杉醇提纯产业化 建设单位福建省明溪县南方红豆杉产业有限公司 项目负责人陈友土 技术负责人陈建民上海复旦大学教授博导 余能健明溪县绿色生态研究所高工 技术顾问黄宝龙南京林业大学教授博导 林瑞超中国药品生物制品检定所教授博导 建设地址福建省明溪县 建设内容紫杉醇提取分离制备和配套原料基地建设 项目总投资万元 建设规模年生产高纯度紫杉醇含量和 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,亩原料基地 销售收入万元年 预期税收万元年 预期利润万元年 盈亏平衡点规模年 投资回收期年 内部收益率 净现值万元 第章产业关联度分析 紫杉醇系从红豆杉枝叶皮中提取的 新型抗癌新药。它是目前公认广普性最好活性最强新的 疗效确切的抗肿瘤药，且对类风湿性关节炎老年痴呆症等 也有良好的疗效。本项目利用人工栽培红豆杉的枝叶皮 为原料进行萃取，采用多级色谱分离技术和无毒多元溶剂多层次淋洗技术，建立工艺简捷纯度和得率高生产成本低 无毒可清洁化生产，从而实现人工红豆杉提取紫杉醇的产 业化建设，达到可持续发展。 南方红豆杉属国家级保护树种。年通过珍稀野生 植物资源调查，我县有种属国家重点保护树种，其中国 家级保护珍稀树种南方红豆杉约万多株，挂牌保护 的有株，为建立紫杉醇工业原料基地提供了丰富的种质 资源。项目建设需配套建立优质种苗基地亩，利用天然 优质南方红豆杉种源，研究育苗造林新技术，采用层积变 温催芽处理方法，有效解决了红豆杉种子休眠当年发芽率低 的关键技术，大大推动南方红豆杉优质种源选育及其规范化 种植示范，有利于国家级保护树种红豆杉的保护和生态 环境的建设。 项目建设将有利于促进南方红豆杉的规模种植。经复旦 大学天然药物研究中心测定，明溪县人工种植的年生南方 红豆杉的紫杉醇含量是根系，地上物枝叶，年产含量紫杉醇精品，需红豆杉的树皮枝 叶等生物量吨，按种植密度株亩测算，需种植 红豆杉亩，有利于推进农业产业结构调整优化。 项目建设可提高中药农业的附加值和出口创汇。目前， 含量的紫杉醇粗制品约万元公斤，含量以 上高纯度紫杉醇约万元公斤。进口紫杉醇针剂价格为 约元针含量，国产紫杉醇针剂约元 针含量,经测算该药在世纪全球每年的销 售额可达亿美元以上。所以，项目建设将有利于培植特 色经济，增加出口创汇，促进地方经济的发展和农民收入的 提高。 项目建设可推动中药新产品的研制开发，有利于带动其 他产业的发展。项目的生产工艺完全采用毒性小或无毒性的 有机溶剂，彻底取代了氯仿