上，为改善企业目前产能不足，提高企业规模化生产能力，提出 实施建设本项目，促进企业持续快速稳定的发展。 投资建设的必要性 扩大心血管药物支架与输送系统生产规模是满足市场快速 增长需求的需要 目前国内冠心病介入治疗对药物支架的市场需求不断加大，药物 支架产品正处在产品生命周期的成长期，根据有关资料统计，年 的药物支架使用量达到万支，预计年的市场需求将超过 万支，几年时间需求翻番。但国内企业的生产与供应能力明显不足， 作为国内市场占有率第二的药物支架生产企业，公司由于企业生产 场地面积与生产线加工设备能力的限制，目前年生产心血管药物支架 万支，配套的输送系统产能万套，现有产品处于供不应求状况，企 业生产规模已远不能满足消费市场的增长需求。只有迅速扩大心血管 支架及输送系统的产量，不断推出心血管药物支架及输送系统的新产 品，实现产品的系列化规模化品牌化，扩大销售规模，才能满足 日益扩张的市场需求。 实施项目建设是提升公司产品竞争力与保障公司持续 稳定发展的需要 针对公司目前心血管药物支架及输送系统产能不足和配套不 完善等企业发展过程中的存在的瓶颈，重点提升输送系统的产能， 公司在开发介入医疗器械产品初期，集中人力物力，发展支架关键技术，经过数年的艰苦努力，已经形成专业的成熟的支架技术，目前 产能达到年产万支，国内市场市场占有率约为，是国内药物支 架销售增长最快的企业。公司药物支架产品凭借其良好的性能和优 良的质量，深受医患用户欢迎。目前产品在生产设备超负荷的运转下， 仍然处于供不应求的状态。 此外，公司虽年产药物支架达到万支，但与药物支架配套的输 送系统产能只有万套，另外万套则需要委托加工，存在供 货不易控制以及价格偏高等问题。由于支架和输送系统需经过装配后 整体销售使用，所以输送系统生产能力不足将严重影响公司的产品的 整体竞争力。如何在现有产能基础上，提高扩大批量生产能力，进 步提高整体竞争能力，保持又快又好的持续发展，是公司今后几年需 要解决的关键问题。 项目建设是推动国内医疗器械行业技术与产业进步的需要 心血管药物支架与输送系统产品的品种和产量的提升，不仅对 公司发展起到巨大的促进作用，也将对我国介入医疗产品技术和产业 发展起到示范带动作用，将进步改变我国介入医疗器械行业技术与 产业发展的落后现状，带动国家介入医疗器械产业的快速发展，使之 成为国民经济新的增长点。同时，促进我国医疗器械行业整体上均衡 发展，使国产介入医疗产品规模化系列化，逐步树立中国介入医疗 器械在国内国际上的品牌形象。 项目建设是提高我国国民生活质量的需求 随着我国经济的快速发展，人民生活水平不断提高，心脑血管疾病 已成为人民健康的主要威胁。通过项目的实施，公司药物支架等介入医疗核心产品规模化生产能力将显著提高，将会进步促进介入治 疗昂贵医疗费的降低，使更多的患者能够买得起用得上高科技发展 带来的先进技术产品，给广大患者带来切实的经济利益，从而为提高 综上所述，公司根据市场现状，及时调整企业发展战略，抓住 介入治疗核心产品心血管药物支架及输送系统国内市场供不应求，市 场需求旺盛这契机，利用公司现有的技术和市场优势，采取增加 投资，扩大生产能力和强化配套设备设施，新增药物支架生产线条 支架输送系统生产线条，达到药物支架生产能力万支年，输送 系统生产能力万套年。通过规模化生产与品牌化经营，进步扩 大和稳固公司核心药物支架产品的市场占有率，同时带动其它产品 的市场推广应用。因此，实施心血管药物支架及输送系统生产线技术 改造建设项目是十分必要的。 项目建设目标及可行性研究的范围和主要内容 项目建设目标 为了满足日益扩大支架市场需求，提高公司持续快发展能力， 拟新建药物支架生产线条新建输送系统生产线条，新增建筑面 积平方米添置工艺设备台套，其中含进口设备 台套，总投资总投资万元含外汇万美元。 可行性研究工作的范围 本可行性研究报告的工作范围是根据本项目的建设目标和建设 规模，对社会和市场进行调查，对需求进行预测，对未来市场进行预测生存能力分析以及风险分析及对策工艺方案建筑总图部署 功能要求对环境的影响，环境保护治理方案，投资估算和资金筹措， 财务经济效益评价和社会效益分析等。 可行性研究工作的主要内容 本可行性研究报告的内容是根据公司提供的有关资料，确 定项目建设规模设备配置方案确定物料供应和协作关系。对环境 保护劳动安全卫生消防节能等进行论证。按现行财会制度对项 目进行经济分析，并提出建设性结论和建议。 本项目新增房屋属购置，不存在新建厂房等基建工程。 项目所选设备，均属企业扩大生产规模自用设备，该项目进口设 备，不在不予免税的进口商品目录年修订中。 总投资及资金来源 项目总投资万元，其中含外汇万美元投资构成为 建设投资万元含外汇万美元，铺底流动资金 万元。 资金来源为企业自筹。 主要数据及技术经济指标 根据财务分析，项目总投资收益率为，资本金净利润率为 ，项目投资财务税后内部收益率为，投资回收期年， 表明项目经济效益较好。 表项目主要数据及技术经济指标 序号名称单位数据或指标备注 职工总数人增量其中工程技术人员人 主要设备台数台套 原有设备台数 新增设备台数 厂区占地面积 原有建筑面积 新增建筑面积 电力需要负荷 非建设项目，厂房购置时已配套 原有电力负荷 变压器安装容量 原有容量 总用水量 原有用水量 新增用水量 空压机安装容量 原压缩空气消耗量 新增压缩空气消耗量 总投资万元含外汇万美元 财务指标 正常年份的营业收入万元增量 年均净利润万元增量 财务内部收益率税后增量 总投资收益率增量 资本金净利润率增量 财务净现值万元税后增量 投资回收期年含建设期 建设单位基本情况 企业性质及简史 所有制性质股份有限公司 隶属关系 公司由中国船舶重工集团公司第七二五研究所中船重工科技 投资发展有限公司留美归国学者美国医疗科技公司和美国华平投资集团投资有限公司共同投资成立。合资股份构成是由国 有企业外资和私人资本三部分构成，其中国有资本占外资 资本占私人资本占，属于国有控股中外合资企业。 国有控股比例如下 中国船舶重工集团公司第七二五研究所投资比例 中船重工科技投资发展有限公司投资比例 发展简史 公司成立于年，由中船重工集团公司第七二五研究所与 海外留学归国人士蒲忠杰先生共同投资创立，主要从事介入医疗产品 的研发。年至年年初，公司引进中国船舶重工集团公司下 属中船重工科技投资发展有限公司完成了公司增资扩股，注册资金由 万元人民币增至万元人民币，并将北京天地和协科技有限 公司纳入旗下。年，在中船重工集团公司的推动下，在保持集团 公司绝对控股的基础上，引进国外战略投资者暨美国著名投资集团华 平公司投资有限公司，注册资金达到万元。年 经过股份制改造后，注册资金达到万元。 公司现位于北京中关村科技园区昌平园，截至年月底， 拥有员工余人，包括药物材料工程机电工程精密加工医 学工程等各类专业技术人才超过百人拥有多平米的生产办公场 所，是北京市高新技术企业北京市企业技术中心。公司主要产品包 括冠状动脉药物支架球囊扩张导管药物中心静脉导管等，年 月上市的血管内药物雷帕霉素洗脱支架系统产品是公 司坚持自主创新与产业化发展突破的重点产品，目前已被授予国家 总论 项目名称及建设单位 项目名称心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目 建设单位名称法定地址和法定代表姓名职务 建设单位名称北京医疗器械股份有限公司北京医 疗器械有限公司以下简称公司 法定地址北京市昌平区 法人代表 职务 可行性研究的依据 政府主管部门的有关文件 国家有关产业政策和规划，主要包括国民经济和社会发展第十 个五年规划纲要国务院年发布的国家中长期科学和技术 发展规划纲要国家发改委和商务部年发布的外商投资产业 指导目录年修订国家发改委年发布的当前国家重 点鼓励发展的产业产品和技术目录等。 委托单位提供的有关资料 公司提供的相关经济技术及设计文件和资料。 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,项目提出的背景及投资的必要性 项目提出的背景 冠心病介入治疗技术始于世纪年代。年 教授首次对冠状动脉狭窄进行了球囊扩张，向人们展示了人 类首例经皮腔内冠状动脉成形术治疗冠心病。此后 手术被人们逐步的接受，经过十余年的技术改良和应用拓展，形成冠 状动脉介入术，手术从单的球囊扩张发展为扩张后再置入金 属支架，以防止冠状动脉以下简称冠脉血管狭窄的回弹，血管再 狭窄率由降至左右。由于手术创伤很小，时间短，病人 恢复快，目前已经在发达国家广为接受。从美国欧洲等地区的统计 数字来看，采用手术治疗的病例在年后逐渐超过了冠脉搭 桥手术。随着年美国强生 公司第个药物涂层支架的上市，使得支架置入后冠脉的再狭窄率进 步降低，由降至左右，成为冠心病介入治疗新的里程碑， 也使得支架置入手术较心脏搭桥手术的优势更趋明显。 目前全球每年有万以上的患者接受手术治疗，支架需求 量约为万支。我国拥有亿人口，由于正步入老龄化社会经济 发展带来居民的饮食结构的改变等因素，冠心病等心血管疾病的发病 率逐年提高，其中冠心病患者超过万人，每年需要进行手术治疗 或的冠心病患者超过上百万人，而实际得到手术 治疗仅有万余人美国每年超过万人，欧洲超过万人，日 本超过万人，治疗率仅有左右。虽然治疗率还很低，但由于手术的良好效果和临床应用不断推广，目前每年正以以上的 速度增长，年有望超过万例。按每例手术平均使用 个支架计算，支架需求量将达到超过万支。 公司自企业创立之初，就开始进行冠脉支架等心血管介入医疗 系列产品的研发，经过年艰苦创业和高额的科研投入，目前共拥有 国家专利项，其中以获得国家批准项，待批准项，正在申报 国际专利项。依靠自主创新，相继完成了产品的标准编制型式检 验动物试验临床验证生产质量体系考核等关键研发与试产程序 及大量科学实验检测工作，并且通过了 和医疗器械质量体系认证。其中 年月获得的血管内药物雷帕霉素洗脱支架系统商业名称 为药物洗脱支架，以下简称药物支架产品注册证，使 公司成为继美国强生上海微创公司之后的世界上第三个掌握雷帕霉 素药物支架生产技术的厂家。年月成为国内心血管支架和导管 首家通过国家食品药品监督管理局组织的全国植入性医疗器械生产质 量体系规范即认证审核的企业。目前公司已成为国内介入医 疗