1、科技创新专项资金 化药类抗癌新药研发 科技型中小企业技术创新基金 科技创新专项资金 叶下珠总多酚胶囊科技型中小企业技术创新基金 复方消化酶开发项目昆明市科学技术局市级科技专 项经费葫芦巴提取物及其制备方法和应用等专利科技创新专项资金 银杏叶提取物及其制备方法等专利科技创新专项资金 获得的奖励和荣誉 由于出色的工作，公司先后获得以下奖励和荣誉 截至年连续年被评为高新技术企业 北京中关村科技园区创新型试点企业 北京市专利引擎计划和北京市专利试点单位 年荣获北京经济技术开发区科技创新专项资金资助 北京经济技术开发区建设十五周年创新奖 年度国家科技部技术创新基金 年度云南省科技厅重点新产品开发计划中药天然药物新药研发 年度北京市中关村科技园区生物医药产业发展专项 。
2、„„„„„„„ 生产线的建设„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 冻干粉针水针生产线„„„„„„„„„„„„„„ 冻干粉针水针生产线的配套建设„„„„„„„„ 依托冻干粉针水针生产线进行生产的产品„„„„„„ 项目预期进度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 单位基本情况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 公司概况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 科研成果„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 研发实力„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 获得经费资助的项目„„„„„„„„„„„„„„„„„ 获得的奖励和荣誉„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 项目团队„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 建设内容„„„„„„„„„„„。
3、产品 本公司急需提高产能的产品目前公司生产的注射用利福霉素钠注射用 奥曲肽处于供不应求的局面，极大限制了公司的发展。 亟待产业化的研发成果公司还有许多储备产品亟待产业化，如中药注射 剂注射用红花黄素以及化药注射用阿扎胞苷替加环素甲磺酸萘莫司他等，这 些品种都有良好的市场前景。 项目预期进度 前期准备工作年月年月 招投标勘查设计报建等。 工程施工年月年月 建筑工程净化工程配套工程等。 设备安装调试年月年月 设备进厂安装及调试等 项目验收认证年月年月 射用利福霉素钠注射用奥曲肽投产及委托加工年月 中药注射剂注射用红花黄素投产年月 注射用阿扎胞苷替加环素甲磺酸萘莫司他从年月起陆 续投产。 单位基本情况 公司概况 广东星昊药业有限公司原名中山联合伟华药业。
4、替加环素产业化的需要„„„„„„„„ 公司知识产权保护的需要„„„„„„„„„„„„ 中药提取物和化学原料药生产线建设的必要性„„„ 分年度详细预算附具体预算方案„„„„„„„„„„„ 各项建设条件落实情况„„„„„„„„„„„„„„„„„ 项目目标与效果„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 液氮制冷技术制备冻干粉针水针制剂生产线„„„„„„„ 预计产生的经济效益和社会效益等情况。„„„„„„„„ 经济效益„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 社会效益„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 项目概述 项目简介 项目名称 广东星昊药业有限公司原料药药物制剂生产线建设项目 产业化项目 生产线的建设 本项目是从国外引进先进的液氮制冷技术来生产冻干。
5、药学包括生药学植物化学等临 床医学化学类包括化学合成应用化学化学工艺高分子材料等生物 学类包括生物化学生物工程分子生物学等。通过各个领域的专业人才的 有合，公司形成了支拥有较强的技术力量在新药研发和技术创新上经验 丰富的团队。 公司具有先进完备的研发设施公司研发中心按照国际先进标准进行设计并 组织建设，主要由天然药物部药物化学部制剂研究中心分析研究研究中心 等研究部门组成，拥有国际先进水平的等科研设备。 在中药天然药物提取分离方面，除具备常规的提取浓缩设备真空干燥等 设备外，还拥有先进的喷雾干燥设备陶瓷膜超滤器组合常压色谱柱精制系统 等设备分析测试中心设备齐全，其中配备的液相色谱仪气相色谱仪傅立叶 变换红外光谱仪紫外分光度计卡氏水分测定仪自动电位滴定仪等全部为进 口。
6、„„„„„„„„„„„ 投资规模„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 资金来源„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 申请理由与方向„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 背景介绍„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 冻干技术革新节能减排保护环境的需要„„„„„„ 公司研发外包服务业务的技术平台建设需要„„„„„„ 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,公司产能提升的需要„„„„„„„„„„„„„„„„ 注射用利福霉素钠产能提高的需要„„„„„„„ 醋酸奥曲肽产能提高的需要„„„„„„„„„„ 冻干粉针研发成果快速产业化的需要„„„„„„„„„ 注射用红花黄色素产业化的需要„„„„„„„ 注射用阿扎胞苷产业化的需要„„„„„„„„ 注射用。
7、 年度北京市技术创新基金 年度北京市高新技术成果转化项目 年度粤港计划关键领域重点突破项目生物制药与中药现代化 项目团队 为建设好本项目，加快发展，公司抽调精兵强将组成了本项目的研发团队， 成员组成见下表 项目组主要成员 项目负责人基本情况 殷岚从事新药开发研究与生产经营十九年，中国药科大学理科学士，北京 大学光华管理学院。曾任职于丽珠医药集团股份有限公司及其下属企业。 任公司董事长。在丽珠集团股份有限公司工作期间，主持多个新药开发项目，其 中数个品种目前已成为丽珠医药集团的拳头产品，于年月创建了北京星 昊医药股份有限公司原北京星昊现代医药开发有限公司，凭借她多年主持新 药开发的经验和与国际接轨的管理水平，积极了解国内外相关领域的发展动态， 以新型的管理。
8、方法和经营理念来设计公司的发展。经过多年的积累，公司在医药 行业中逐步成为以科研开发为龙头，集科研生产销售于体的新型现代高新 技术的医药企业。 张明从事新药开发研究十八年，主持及参与完成百余个药物品种的研发工 作曾从事过靶向给药系统研究，首次提出靶向给药器官药物动力学的概念，并 研究出器官药物动力学模型与药代动力学规律。张明先生在制剂处方工艺研究及 序 号 姓名性 别 学位职称职务专业项目中职务及分担的 任务 殷岚女工程师董事长药物分析 工商管理 课题组组长，负责项 目的总体设计 张明男硕士工程师副总经理药剂学课题组副组长，产品 的产业化研究 颜克序男博士副研究员技术总监天然药物化学 及半合成 技术主管，天然药物 提取研究与产业化 王涛男硕士工程。
9、已获得注册生产批件逾百六 十余项，其中包括化学类新药加替沙星氯化钠注射液，化学二类新药吡格列酮 及其制剂咪喹莫特及其制剂替米沙坦胶囊等此外还获得临床研究批件 余件，其中包括化学类新药注射用头孢曲松钠舒巴坦钠，中药二类新药红花黄 色素氯化钠注射液注射用红花黄色素等，化学类新药氨氯地平阿托伐他汀和 胶囊依非巴特注射液等，中药类新药银杏叶提取物注射液注射用银杏叶提 取物胡芦巴提取物片和胶囊叶下珠总多酚片和胶囊等。 研发实力 公司具有强大的新药研发能力公司共有研发人员人，占公司员工总数 的，其中硕士以上学历人员占研发人员的。公司研发人员来自多 个学科，专业门类齐全，专业领域涉及药学包括药物化学药物分析药物制 剂药理学应用药学制药工程等中。
10、产品，高效液相色谱仪配备有自动进样器及紫外检测器多波长阵列检测器 二极管阵列检测器蒸发光散射检测器荧光检测器示差检测器柱后衍生化 仪等各种检测器，气相色谱仪配备顶空进样器氢炎焰检测器热导检测器和电 子捕获检测器，仪器门类齐全功能先进，具备多种成分的分析测定能力制剂 室配备压片机制粒机小型冷冻干燥机等设备，还有微生物限度和无菌检查室 效价测定室等。整个研发实验室具备完善的质量标准研究工艺研究能力。 获得经费资助的项目 情况近年来公司先后获得多个部门的资金支持，具体资助项目和金额如下 项目类别 中药五类新药葫芦巴提取物片的临床研究与产业化广东省科技计划项目 葫芦巴提取物胶囊的关键技术研究科技创新专项资金 醋酸奥曲肽注射液。
11、粉针水针，并进行 系列配套建设，以扩大产能，提高药品生产质量。这项技术低温高效，同时节能环保。生产线简介如下 冻干粉针水针生产线 从国外引进高效液氮冻干技术应用于药品生产，是国内首家引进这项先进技 术的制药企业，该技术填补了国内空白，使制药生产技术与国际接轨，对国内相 关制药企业起到示范作用，促进国内制药技术水平提升。本生产线的特色是无需 使用对环境有害的氟利昂制冷技术，而是利用核电厂或钢厂制氧的副产品进行制 冷，低温高效，适用范围广，即能提高药品质量，又节能环保，还充分利用了核 电厂和钢厂副产品液氮资源。 冻干粉针水针生产线的配套建设 本项目新建两条生产线中药提取生产线和化学原料药生产线，为冻干粉针 水针生产线提供更多的生产原料。 依托冻干粉针水针生产线进行生产的。
12、师药物合成室 主任 药物合成化药合成研究与产业 化 肖蓉女硕士工程师药物分析室 主任 药物分析质量标准研究 孙艳玲女硕士工程师天然药物化学品种研发 隋鹏女学士工程师制剂室主任药剂学制剂研究与产业化 崔娜娜女学士工程师项目经理生物化学产品临床研究 孟范龙男学士工程师生产技术部 经理 生物学冻干技术及品种产业 化 葛继安男学士高级工程 师 副总经理机械制造新冻干设备运营保障 杨仕杰男学士工程师车间主任药学品种产业化生产 郭德铭男学士工程师质量总监微生物学质量控制保障 目录 项目概述 项目概述„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 项目名称„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 产业化项目„„„„„„„„„„„„„„„。
参考资料：
1、该文档不包含其他附件(如表格、图纸)，本站只保证下载后内容跟在线阅读一样，不确保内容完整性，请务必认真阅读。
2、有的文档阅读时显示本站（www.woc88.com）水印的，下载后是没有本站水印的（仅在线阅读显示），请放心下载。
3、除PDF格式下载后需转换成word才能编辑，其他下载后均可以随意编辑、修改、打印。
4、有的标题标有”最新”、多篇，实质内容并不相符，下载内容以在线阅读为准，请认真阅读全文再下载。
5、该文档为会员上传，下载所得收益全部归上传者所有，若您对文档版权有异议，可联系客服认领，既往收入全部归您。
原料药、药物制剂生产线建设项目建议书