酶制品及医药原料高技术产业化项目立项申报可研报告.doc ㊣ 精品文档 值得下载

产业，符合 国家的产业政策。

年月，国家发改委成立了微生物制造高 技术产业化专项，饲用酶就是该专项重点支持品种。

总之，该项 目的实施将给企业带来较好的经济效益，促进地方经济的发展，填 补我省没有生物工程生产企业的空白。

同时有着很好的社会效益。

因此本项目的建设是必要的。

项目的技术支撑 项目的创新性 本项目有医药原料品种种的生产菌株，抗排斥器 官移植抗感染及糖尿病等方面的七个品种为国内创新或先进品 种，其中替考拉宁年月已经国内专家鉴定为国内创新。

饲用酶制品的创新性生产的酶针对不同动物 不同的生理阶段以及饲料原料间的特异性差异，产品的作用效 果优于国内外同类产品 产品经独特工艺稳定化处理，科学选择载体，活性 更稳定，能够耐受饲料制粒的高温高压过程，并可在各使用 环境下保持强力酶活，使用效果卓越 本项目生产的三种酶制品所用酶均为酵母分泌酶， 无残留，无污染，安全性高，是绿色环保型添加剂。

项目的技术含量高本项目使用的生产菌种为基因工 程酵母，其中酶制品菌种是国家计划饲用基因工程酶研 究与新产品开发项目的研究成果该项技术年月日 通过了农业部组织的成果鉴定，批准号农科果鉴字第 号。

三种酶木聚糖酶纤维素酶甘露聚糖酶基 因在其新编码基因的基础上，利用基因工程的手段，在生物 反应器中高效表达，酶单位产量提高倍，技术含 量高。

技术成熟性本项目是科研成果经过中试试验放大生 产的基础上实施产业化的，因而技术是成熟的。

中试生产结果表明完成个医药原料品种的中试确定 了相应的生产工艺。

使用较低成本的普通原料生产条件易控 制发酵液效价高 酶制品技术的开发由中国农业科学院饲料研究所完成。

该 项目由中华人民共和国科学技术部委托的新型生物饲料关键 技术研究与新产品的开发国家高技术研究发展计划计 划课题已于年通过了国家基因工程安全性评估，获准 中试生产。

因而具有优秀的开发前景。

通过利用自然微生物遗传资源和基因工程重组发酵技术， 完成了新的生物技术发明，方案新颖效果突出。

在筛选分离 到真正适合于在饲料中应用的性质优良热稳定性好而同时在 常温下又具有高活性最适在酸性同时在整个酸性和中性的 范围内又能维持较高活性对动物胃蛋白酶和胰蛋白酶具有 较好的抗性等综合性质的饲料用木聚糖酶纤维素酶 甘露聚糖酶及其新编码基因的基础上，利用基因工程的手段使 这些适合于在饲料中应用的性质优良的饲料用酶基因在生物 反应器中高效表达，将它们的单位产量提高倍，从 而使其能够大规模廉价生产，在生产实践中推广应用，创造好 的社会效益和经济效益，同时获得了具有知识产权的饲料 用酶生产技术。

创立的饲料用酶制剂生产工艺及后处理技术，成熟稳定， 为以绿色工业过程生产新型生物饲料奠定了技术基础。

本项目 以基因工程方法解决了酶的产率稳定性专性寡糖生成 率等本领域的难题，筛选到的性质优良的饲料用酶居世界领先 水平，重组菌株中目标蛋白的单位表达量均高于其他报导水平， 并创立了高保活高流散度产品的后加工工艺。

已完成饲用酶制品的中试进行了个完整批次的发酵中 试研究，研制了饲料专用的种酶制剂，进行了产品制备技术 的中试。

提供了全套的发酵工艺参数和技术资料。

建立了先进 的原酶液态深层高密度发酵工艺和产品后加工工艺。

中试结果 证明所生产的饲用酶 更好的提高了动物的生产性能和日粮的利用率，复合 酶系列产品可提高畜禽的生产性能，减少饲料原料之间 的差异，提高饲料配方的精确性，从而提高动物生长的整齐性， 减少管理成本，提高经济效益。

进步降低 饲料用酶的生产成本，本项目产品销售价格较国外品牌低 以上，因此降低饲养生产成本，用户的经济效益提高以上。

提高了对环境的有效保护率。

粪便的排放量可以减少 左右，猪粪氮的排放下降左右，鸡粪氮的排放下降。

由于其含有植酸磷，还可以减少磷对环境的污染以上。

成果来源及知识产权 饲用酶制品技术系转让中国农业科学院饲料研究 所专利成果。

该成果系中国农业科学院饲料研究所承担的国家 高技术研究发展计划项目新型生物饲料关键技术研究 与新产品的开发和饲用酶基因工程技术研 究与新产品开发课题项目成果。

该成果经农 业部组织的鉴定结论为该成果意义重大，应用前景广阔。

提 供的鉴定资料齐全，技术路线正确。

研究成果总体达到国际先 进水平。

医药原料相关技术向四川大学成都上华生物技术 研究所购买株先进品种的生产菌种及相关工艺技术。

具有高水平的科技队伍 已经建成了研发中心，并正在组建中试中心研发 中心已经建成，预计年月正式开始实验。

生物发酵中 试中心也将在年底建立。

研发机构以及相关科技队伍可以 作为本项目产业化所购技术的承接力量，并可持续开发自主产 品，为企业不断发展提供动力。

同时计划在三年内在贵州大学 化工学院及贵阳中医学院建立个协作基地。

研发和工艺操作相结合的技术团队现在在册人员 已经有高级职称研制人员名，中级技术员名，正在从省外 特聘技术厂长及主要技术员名。

另外还有有偿协作的国内知半年全球销售额亿美元。

年在中国销售， 年销售额仅低于曲美。

专利年到期。

替考拉宁的市场预测 替考拉宁目前在全世界己广范使用。

国内有家公司在研究， 但目前未有成功的报导。

我国只有家公司生产原料及制剂，原料 出口每年约由于质量问题限制了大量出口。

其国内外 市场容量大于。

无专利保护。

本项目研究人员从年 开始研制出该品种，技术问题己解决。

并且发酵水平和提取收率均 高于前者，有强有力的竟争能力。

目前市场上广范使用的抗耐药菌抗生素主要是万古霉素和去 甲万古霉素。

而替考拉宁的特点是使用剂量小万古霉素和去甲万 霉素的，作用更强，可透过细胞壁杀死细胞内的细菌， 并且本品的耐受性也优于前两者。

众所周知由甲氧西林耐药金葡菌 引起的感染约占以上。

抗感染抗生素占有最大的药物 份额，故替考拉宁无疑具有巨大的市场。

饲用酶制剂的市场预测 年我国饲用酶制剂的年销售量达到吨以上。

我国 配合饲料年产量约万吨，其中左右已加酶，用酶约 吨。

据中国国家统计局统计，年月到月期间， 中国混合饲料产量为万吨，到年，全国配合饲料年 产量预计达到亿吨，饲用酶制剂添加量按计，如果全国 配合饲料添加饲用酶制剂，酶制剂的需求量将达到万吨。

因此，饲用酶制剂在我国还有很大的市场空间和潜力。

目前我 国饲用酶制剂的市场已经初步形成，并逐步发展，各类酶制剂 在国内有良好的发展势头和前景。

我国现在已经批准使用的饲料级酶制剂有种，分别是纤 维素酶蛋白酶淀粉酶支链淀粉酶糖化酶果胶酶脂 肪酶葡聚糖酶木聚糖酶甘露聚糖酶和植酸酶等。

饲 用酶制剂作为重要的新型生物饲料添加剂，是饲料生物技术和 添加剂新产品研究和发展的重要领域。

欧美国家的家禽饲 料中添加酶制剂，的猪用日粮中添加酶制剂。

我国饲用酶制 剂研究和应用的起步稍晚，但直是饲料工业生产和应用研究 的重点领域，新酶品种不断开发，复配和后加工技术不断进步， 应用领域和使用效果持续增强，为开发利用饲料资源，提高饲 料利用效率，作出了重大的成效。

市场销售 市场运营原则 医药原料主要专利及主要市场在国外，因而我们的市场在 近年应以国外市场为主，国内市场为辅 酶制剂在相当长的时期内，市场主要在国内。

终极目标是酶制剂方面成为国内重要的饲用酶生产 厂家。

特别纤维素酶木聚糖酶甘露聚糖酶成为国内的 优质品牌 原料药直销生产厂家，尽量缩小缩短代理商的间接销售时间 在国内成为所生产原料相应制剂的主要生产厂家。

以市场为中心的运作模式。

即生产品种及其数量质量均依据市场而定，以销订产 不断开发新品种以确保市场的持续发展和不断扩大。

新品种选定原则技术含量高的品种，以充分发挥本公司的研 制技术和工艺技术的优势附加值高的品种，以适应本公司的生产 规模即以小而精胜大而笨 以公司的诚信高质量的产品和优质的市场服务竞争市 场占有市场。

竞争策略 以品种优势竞争。

生物工程菌生产菌的选育及优化是本公司专家的技术优势。

这就足以保证本公司能在比其它企业更快的时间内，不断以新品种 满足市场需要。

将原来买菌种改变为自己销售菌种生产的产品 以质量优势竞争。

优质的医药原料及酶制剂除取决于菌 种的发酵外，更重要的是分离纯化出高纯度的产品。

本公司专家 具有独到的最先进的有效成分的分离纯化工艺技术。

高纯度高质 量的产品是我们的质量优势 以高科技的研制及工艺技术竞争。

充分发挥本公司的技 术科研优势。

销售方式及步骤 酶制剂的销售由自主销售为主，建立全国的销售网络。

医药原料在投产后的年内，国外市场以委托销售为主。

由于国 外市场的建立需要有定时间，特别是要获得欧美市场的准入资 格，需要年以上的时间，因而在此期间由具有国外市场销售资格 和网络的中间商代理销售是短期内获益的捷径 医药原料最终要建立直销的国外市场。

投产后即组织高 能力的专业人才组建国际市场服务部门，负责收集国际市场信息， 建立国际市场联系，按国际相关国家要求制备准入申报资料 申报国内品种原料和相关制剂的文号，参与国内的竞 争，并在二年后以制剂产品直接上市销售，以使生产的原料达到最 大效益化 尽可能与国外医药企业在我国的合资企业建立销售关系 从今年年底的年内，主要与在我国国内销售前五位而占销售额 总和的生产厂家上海罗氏制药有限公司瑞 士山道士制药公司浙江康莱特药业有限公司 浙江杭州中美