规设备与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记录标准操作规程试验数据记录标准操作规程病例报告表填写标准操作规程病例报告表设计标准操作规程不良事件及严重不良事件处理标准操作规程不良事件与严重不良事件报告标准操作规程实验室检测及质量控制标准操作规程对各药物临床试验专业质量控制标准操作规程人员培训标准操作规程试验用药品管理规程文件归档与保存规程临床试验保存文件临床试验监查标准操作规程伦理委员会工作程序标准操作规试者将按照随机分规程临床试验设计与编码标准操作规程临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记录标准操作规程试验数据记录标准操作规程病例报告表填写标准操作规程病例报告表设计标准操作规程不良事件及严重不良事件处理标准操作规程不良事件与严重不良事件报告标准操作规程实验室检测及质量控制标准操作规程对各药物临床试验专业质量控制标准操作规程人员培训标准操作规程试验用药品管理规程文件归档与保存规程临床试验保存文件临床试验监查标准操作规程伦理委员会工作程序标准操作规程随机化和设盲标准操作规程破盲标准操作规程医疗机构专业科情况及卫生技术人员及技术能力主要仪器设备情况医院机构概况医院年建院至今，经过几代医务工作者的努力，现已发展成为集医疗教学科研为体的级甲等大型综合性医院。
医院现设病床张，年门急诊量余人次，急诊室每年抢救病人数达余例，每年收治住院病人余人次，实施大中型手术余例。
有临床医技科室个，职工余人，其中高级职称余人，专业齐全，名医荟萃。
医院以病学病学外科临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记制度仪器设备管理制度人员培训制度文件档案管理制度合同管理制度财务管理制度医院药物临床试验机构规范标准操作规程制订临床试验文件标准操作规程临床试验设计与编码标准操作规程医院临床药理基地申报全套材料医院机构概况防范和处理试验中受试者损害及突发事件中预案医院药物临床在精神文明建设中，医院把博爱诚信作为立院之本，坚持承担百余项国家部市级科研项目，获得科研成果余项，医学论文发表居国家医疗机构先进行列。
市病研究所市治疗研究中心市中心市中医院承担着医科大学及市护士学校临床教学任务，是临床医学硕士博士研究生培养基地和博卫生部合作项目培训基地中华医学会分会中华医学会专业学组所在地。
求真务实的工作病房统提供床上用品生活用品室内摆设及用具等。
急救药物包括肾上腺素去甲肾上腺素多巴胺阿拉明可拉明洛贝林阿托品地塞米松西地兰速尿异丙嗪安定等。
必要的抢救设备有心电图机心电监护仪除颤器氧气瓶吸痰器呼吸机等。
病房的其他条件病房还设有洗手间淋浴室等。
Ⅰ期临床试验人员配备及日常工作Ⅰ期临床试验研究室设有医师人药师人护师人，从事标本采集试验操作受试者观察测定临床指标上报严重不良事件抢救及病房管理等工作。
要求医师和护师在受试者住院期间参加小时轮流值班。
分析室条件及常用仪器分析室设在基础医学研究中心。
分析室人员配备四名药师及专业技术人员两名。
分析室常用仪器精密电子天平普通天平低速台式离心机高速低温离心机高效液相色谱仪及配套检测仪器分析仪专用计算机及数据分析处理软件制备样品的专用工作台及通风设备空调排风扇等各种规格的微量加样器普通冰箱低温冰箱电热恒温水箱超净工作台超声波清洗仪旋涡混合器电热恒温干燥箱紫外可见分光光度计紫外线杀菌车二Ⅰ期临床试验研究室组织机构负责人与专业设置Ⅰ期临床试验研究室归属医院临床药理基地管理，主任为，副主任为Ⅰ期临床试验研究室专业设置分为临床部与基础部临床部负责人秘书临床部包括试验病房治疗室受试者活动休息室医生办公室及值班室。
基础部负责人秘书基础部包括药代动力学实验室与数据统计分析室。
三Ⅰ期临床试验研究室人员资格研究室负责人简介参加药物临床试验技术要求和相关法规培训情况共有人参加药物临床试验技术要求和相关法规培训，分别为基地办公室人心血管专业人呼吸专业人妇产与生育及调节专业人泌尿专业人麻醉专业人期临床试验研究室人核医学人主要仪器设备情况品名国别厂牌规格型号购入日期数量单价归属科室电子支气管镜日本电子腹腔镜美国史赛克纤维导光输尿管镜气压弹道碎石德国膀胱尿道电切镜系统德国动态心电图机英国牛津型人工心肺机德国史托克左右心辅助系统德国人工心肺机德国多导生理记录仪德国西门子血栓消融仪美国瑞菲尔德数字减影血管造影线机荷兰飞利浦心肌激光打孔仪美国冠脉超声系统美国导声多导生理记录仪美国数字减影血管造影线机北京万东电子腹腔镜日本型超声诊断仪电子复合扫描德国西门子彩色多普勒超声诊断仪德国西门子全能麻醉机德国全能麻醉机德国自体血液回收机美国型生命特征监测仪美国瑞菲乐德全能麻醉机德国超声刀美国强生操作规程制订临床试验文件标准操作例，每年收治住院病人余人次，实施大中型手规程临床试验设计与编码标准操作规程临床试验方案设计作风，团结协作的医护团队，为广大患者提供人文优质可靠诚信的医疗服务并向国际化品牌医院的目标迈进。
心世界卫生组织合作中心设于该院，同时是疾病研究防范和处理试验中受试者损害及突发事件中预案总则第条为了有效预防及时处理和消除药物临床试验中受试者损害及突发事件的伤害，保障受试者的权益和临床试验的顺利进行，结合医院实际情况，制定本预案。
第二条试验中受试者损害是指在药物临床试验过程中发生的试验药物引发的对受试者身心造成的损害。
突发事件是指在药物试验进行的各个环节中，突然发生的，造成或者可能造成受试者健康受损，影响试验正常进行的意外事件。
凡参加药物临床试验的科室和个人必须遵守本预案且有效配合基地办公室病床张，年门急诊量余人次，急诊室每年抢救病人数达余与受试者活动休息室共用。
治疗室共两间，用作常规临床试验场所和处置室。
每间治疗室均有台冰箱，可用于特殊药品的保存。
预定其中间治疗室用于存放常规试验用药，另间用于存放抢救药品。
其他房间的安排Ⅰ期临床试验病房还设有医生办公室间值班室间两个护士站可用于观察受试者情况。
病房常配至工程调整。
与周边货运中心开展合作，建立战略联盟关系，避免恶性价格竞争，保证收费标准。
提升货运中心特色优势和竞争优势，吸引客户，提前与客户签订协议，保证收益。
通过规范招投标程序选择适合供应商，降低企业能耗，严格控制成本。
工程实施前及过程中及时进行市场调研，密切关注建材市场价格走势，有针对性地在低位储备部分建筑主材。
自然环境风险防范与控制对策对于大雾使得翻坝高速堵塞航道滞航情况，货运中心内可通过合理组织停车，组织内部交通。
同时部分车辆可通过园区周边道路将车辆分流到宜巴省道上，通过省道南下经由秭归城区部分道路分流出园区。
三峡坝区茅坪货运中心工程可行性研究报告问题与建议进出川渝滚装货车是本项目重要服务对象，为了使秭归县货运中心能尽快与未来秭归县道路网接轨，并顺利融入我国中西部之间货运网络，建议有关部门结合本项目需要，做好统协调工作，从整体上统筹兼顾，做好工程项目建设准备工作，落实工程项目用地用水用电等事宜。
避免因为准备不足而影响工期，同时也应避免产生不必要重复建设工作。
建议在本项目工可研究阶段，注重环保公众意见调查，建设单位尽快与项目建设可能受影响单位和个人接触协商，兼顾国家集体和个人利益，处理好工程建设过程所涉及社会经济问题和环境问题。
为了尽快发挥三峡坝区茅坪货运中心效益，尽快改善秭归县公路货运市场混乱状况，应尽快开工，早日投产经营。
在施工过程中必须全面考虑其特殊时段运输方式组织及其应急方案。
为了达到交通部规定货运中心级别和建设规模，充分发挥秭归县三峡坝区茅坪货运中心规模效益，需要征地和其他企业集体用地，建议尽快完成相关工作，尽快开始工程项目建设，使秭归县货运中心建设项目达到交通部规定站级标准，充分发挥货运中心组织和管理公路货运市场功能和作用。
使其充分发挥中西部货运运输重要节点作用出具合格证并报业主审批后方可使用。
式硬度计台现场力能供应检修现场的施工电源压缩空气水源由业主提供，并在施工现场布设有检修用电源箱压缩空气和水源的取源点检修用的氧乙炔气氩气通过业主领用，费用由检修方承担。
料由电厂供应。
现场管理组织机构和劳动力计划现场管理组织机构检修公司组织机构图项目经理项目总工项目副经理综合物资部技术质量安监部辅机检修队受热面检修队热控检修队电气检修队金属试验室本项目管理职能及责任范围项目经理接受公司领导，负责项目部的全面工作，负责贯彻执行国家和工程所在地政府的有关法律法规和政策，执行行业企业的各项管理规定，负责接受业主方的指令，根据业主方的要求参加其组织的项目管理活动，并按合同规定的渠道向业主方报告工程管理情况。
项目副经理总工程师在项目经理的领期年净现值万元效益费用比内部收效率投资回收期年净现值万元效益费用比内部收效率业主单位基本情况秭归县投资公司为三峡坝区茅坪货运中心项目业主单位，全权负责货运中心前期可行性研究，招商引资，施工阶段工程技术管理及运营阶段行业管理与指导。
秭归县投资公司前身是秭归县金新国有资产经营公司。
年月，该公司依照公司法及有关法律法规和政策，按规设备与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记录标准操作规程试验数据记录标准操作规程病例报告表填写标准操作规程病例报告表设计标准操作规程不良事件及严重不良事件处理标准操作规程不良事件与严重不良事件报告标准操作规程实验室检测及质量控制标准操作规程对各药物临床试验专业质量控制标准操作规程人员培训标准操作规程试验用药品管理规程文件归档与保存规程临床试验保存文件临床试验监查标准操作规程伦理委员会工作程序标准操作规试者将按照随机分规程临床试验设计与编码标准操作规程临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记录标准操作规程试验数据记录标准操作规程病例报告表填写标准操作规程病例报告表设计标准操作规程不良事件及严重不良事件处理标准操作规程不良事件与严重不良事件报告标准操作规程实验室检测及质量控制标准操作规程对各药物临床试验专业质量控制标准操作规程人员培训标准操作规程试验用药品管理规程文件归档与保存规程临床试验保存文件临床试验监查标准操作规程伦理委员会工作程序标准操作规程随机化和设盲标准操作规程破盲标准操作规程医疗机构专业科情况及卫生技术人员及技术能力主要仪器设备情况医院机构概况医院年建院至今，经过几代医务工作者的努力，现已发展成为集医疗教学科研为体的级甲等大型综合性医院。
医院现设病床张，年门急诊量余人次，急诊室每年抢救病人数达余例，每年收治住院病人余人次，实施大中型手术余例。
有临床医技科室个，职工余人，其中高级职称余人，专业齐全，名医荟萃。
医院以病学病学外科临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记制度仪器设备管理制度人员培训制度文件档案管理制度合同管理制度财务管理制度医院药物临床试验机构规范标准操作规程制订临床试验文件标准操作规程临床试验设计与编码标准操作规程医院临床药理基地申报全套材料医院机构概况防范和处理试验中受试者损害及突发事件中预案医院药物临床在精神文明建设中，医院把博爱诚信作为立院之本，坚持承担百余项国家部市级科研项目，获得科研成果余项，医学论文发表居国家医疗机构先进行列。
市病研究所市治疗研究中心市中心市中医院承担着医科大学及市护士学校临床教学任务，是临床医学硕士博士研究生培养基地和博卫生部合作项目培训基地中华医学会分会中华医学会专业学组所在地。
求真务实的工作病房统提供床上用品生活用品室内摆设及用具等。
急救药物包括肾上腺素去甲肾上腺素多巴胺阿拉明可拉明洛贝林阿托品地塞米松西地兰速尿异丙嗪安定等。
必要的抢救设备有心电图机心电监护仪除颤器氧气瓶吸痰器呼吸机等。
病房的其他条件病房还设有洗手间淋浴室等。
Ⅰ期临床试验人员配备及日常工作Ⅰ期临床试验研究室设有医师人药师人护师人，从事标本采集试验操作受试者观察测定临床指标上报严重不良事件抢救及病房管理等工作。
要求医师和护师在受试者住院期间参加小时轮流值班。
分析室条件及
（终稿）扬州邵伯湖天伦乐园新建项目投资申请报告.doc（OK版）
