





























监护仪除颤器氧气瓶吸痰器呼吸机等。
病房的其他条件病房还设有洗手间淋浴室等。
Ⅰ期临床试验人员配备及日常工作Ⅰ期临床试验研究室设有医师人药师人护师人,从事标本采集试验操作受试者观察测定临床指标上报严重不良事件抢救及病房管理等工作。
要求医师和护师在受试者住院期间参加小时轮流值班。
分析室条件及常用仪器分析室设在基础医学研究中心。
分析室人员配备四名药师及专业技术人员两名。
分析室常用仪器精密电子天平普通天平低速台式离心机高速低温离心机高效液相色谱仪及配套检测仪器分析仪专用计算机及数据分析处理软件制备样品的专用工作台及通风设备空调排风扇等各种规格的微量加样器普通冰箱低温冰箱电热恒温水箱超净工作台超声波清洗仪旋涡混合器电热恒温干燥箱紫外可见分光光度计紫外线杀菌车二Ⅰ期临床试验研究室组织机构负责人与专业设置Ⅰ期临床试验研究室归属医院临床药理基地管理,主任为,副主任为Ⅰ期临床试验研究室专业设置分为临床部与基础部临床部负责人秘书临床部包括试验病房治疗室受试者活动休息室医生办公室及值班室。
基础部负责人秘书基础部包括药代动力学实验室与数据统计分析室。
三Ⅰ期临床试验研究室人员资格研究室负责人简介参加药物临床试验技术要求和相关法规培训情况共有人参加药物临床试验技术要求和相关法规培训,分别为基地办公室人心血管专业人呼吸专业人妇产与生育及调节专业人泌尿专业人麻醉专业人期临床试验研究室人核医学人主要仪器设备情况品名国别厂牌规格型号购入日期数量单价归属科室电子支气管镜日本电子腹腔镜美国史赛克纤维导光输尿管镜气压弹道碎石德国膀胱尿道电切镜系统德国动态心电图机英国牛津型人工心肺机德国史托克左右心辅助系统德国人工心肺机德国多导生理记录仪德国西门子血栓消融仪美国瑞菲尔德数字减影血管造影线机荷兰飞利浦心肌激光打孔仪美国冠脉超声系统美国导声多导生理记录仪美国数字减影血管造影线机北京万东电子腹腔镜日本型超声诊断仪电子复合扫描德国院实际情况,制定本预案。
第二条试验中受试者损害是指在药物临床试验过程中发生的试验药物引发的对受试者身心造成的损害。
突发事件是指在药物试验进行的各个环节中,突然发生的,造成或者可能造成受试者健康受损,影响试验正常进行的意外事件。
凡参加药物临床试验的科室和个人必须遵守本预案且有效配合基地办公室病床张,年门急诊量余人次,急诊室每年抢救病人数达余例,每年收治住院病人余人次,实施大中型手规程临床试验设计与编码标准操作规程临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记录标准操作规程试验数据记录标准操作规程病例报告表填写标准操作规程病例报告表设计标准操作规程不良事件及严重不良事件处理标准操作规程不良事件与严重不良事件报告标准操作规程实验室检测及质量控制标准操作规程对各药物临床试验专业质量控制标准操作规程人员培训标准操作规程试验用药品管理规程文件归档与保存规程临床试验保存文件临床试验监查标准操作规程伦理委员会工作程序标准操作规试者将按照随机分西门子彩色多普勒超声诊断仪德国西门子全能麻醉机德国全能麻醉机德国自体血液回收机美国型生命特征监测仪美国瑞菲乐德全能麻醉机德国超声刀美国强生操作规程制订临床试验文件标准操作规程临床试验设计与编码标准操作规程临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记录标准操作规程试验数据记录标准操作规程病例报告表填写标准操作规程病例报告表设计标准操作规程不良事件及严重不良事件处理标准操作规程不良事件与严重不良事件报告标准操作规程实验室检测及质量控制标准操作规程对各药物临床试验专业质量控制标准操作规程人员培训标准操作规程试验用药品管理规程文件归档与保存规程临床试验保存文件临床试验监查标准操作规程伦理委员会工作程序标准操作规程随机化和设盲标准操作规程破盲标准操作规程医疗机构专业科情况及卫生技术人员及技术能力主要仪器设备情况医院机构概况医院年建院至今,经过几代医务工作者的努力,现已发展成为集医疗教学科研为体的级甲等大型综合性医院。
医院现设病床张,年门急诊量余人次,急诊室每年抢救病人数达余例,每年收治住院病人余人次,实施大中型手术余例。
有临床医技科室个,职工余人,其中高级职称余人,专业齐全,名医荟萃。
医院以病学病学外科临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记制度仪器设备管理制度人员培训制度文件档案管理制度合同管理制度财务管理制度医院药物临床试验机构规范标准操作规程制订临床试验文件标准操作规程临床试验设计与编码标准操作规程医院临床药理基地申报全套材料医院机构概况防范和处理试验中受试者损害及突发事件中预案医院药物临床在精神文明建设中,医院把博爱诚信作为立院之本,坚持承担百余项国家部市级科研项目,获得科研成果余项,医学论文发表居国家医疗机构先进行列。
市病研究所市治疗研究中心市中心市中医院承担着医科大学及市护士学校临床教学任务,是临床医学硕士博士研究生培养基地和博卫生部合作项目培训基地中华医学会分会中华医学会专业学组所在地。
求真务实的工作作风,团结协作的医护团队,为广大患者提供人文优质可靠诚信的医疗服务并向国际化品牌医院的目标迈进。
心世界卫生组织合作中心设于该院,同时是疾病研究防范和处理试验中受试者损害及突发事件中预案总则第条为了有效预防及时处理和消除药物临床试验中受试者损害及突发事件的伤害,保障受试者的权益和临床试验的顺利进行,结合医与受试者活动休息室共用。
治疗室共两间,用作常规临床试验场所和处置室。
每间治疗室均有台冰箱,可用于特殊药品的保存。
预定其中间治疗室用于存放常规试验用药,另间用于存放抢救药品。
其他房间的安排Ⅰ期临床试验病房还设有医生办公室间值班室间两个护士站可用于观察受试者情况。
病房常规设备病房统提供床上用品生活用品室内摆设及用具等。
急救药物包括肾上腺素去甲肾上腺素多巴胺阿拉明可拉明洛贝林阿托品地塞米松西地兰速尿异丙嗪安定等。
必要的抢救设备有心电图机心电配至第课财务评价 第十二章社会评价 项目实施对区域经济的影响 项目与所在地区互适性分析 社会效益分 第章总论 项目名称及承办单位 项目名称 市社会安全性两方面入手,实施以下五大综合 防治工程 水源地周边建筑征迁 水源地垃圾收集处理工程 水源地雨流污水导排及处理工程 水源地围栏隔离警示标志工程 水源地保护宣传教育及其他工程。
市镇水源地补给区地下水污染防治工程共需投资 万元。
全部申请国家专项资金。
第章项目立项的目的和意义 项目立项的背景 水源安全是人类发展健康的基本需求,是社会文明进步的 重要体现,也是落实以人为本的科学发展观构建和谐社会的基 础。
饮用安全保障包括水时安全和水质安全两个方面,由于我国 水污染总体态势还未能得到有效遏制,水污染程度仍然在加剧, 局部地区的水环境状况极其恶化,大量因水媒疾病呈频发态势, 水污染突出事件屡有发生。
饮用水水源地的水质安全保障在现阶 段显得尤其紧迫。
主要表现为以下三个方面 其,水量仍然困扰着城乡发展。
我国水资源短缺,很多城市仍然存在资源性或工程性缺水问 题,在饮用水优先保障方面缺乏工程和制度人口万人。
泰城是全市政治经济文化中心,北距省会济南公里,南距三孔圣地曲阜公里。
城市依山而建,山城体,环境优美,风光秀丽,是国务院公布的首批对外开放旅游城市,是首轮国家卫生城市,首批全国城市环境综合优秀城市和中,优化技术方案,尽可能减少项目投资,提状,提高学生的力量和协调性等身体素质。
教学重点掌握原地投掷垒球的方法及技巧。
教学过程准备部分集合整队,清点人数。
安排见习生。
检查服装。
做徒手操。
二基本部分原地投掷垒球讲述握球方法用拇指食指中指握住球,小指弯曲顶住球的下面,掌心不贴球。
师示范学生练习握球讲述原地投掷垒球的动作方法动作身体左侧对准投掷方向,两脚左右开立稍宽于肩,左腿伸直,右腿弯曲,身体重心落在右腿上,上体向右倾斜,右手握球向右引伸与肩平,右腿用力蹬地转髋挺胸转体,重心前移,用力挥臂经肩上快速将球投出。
教师讲解示范。
组织练习做原地投球预备姿势练习。
从预备姿势开始,做蹬腿送髋转体挺胸转肩翻肘练习体会动作要领。
分组练习投掷垒球,师注意安全。
三结束部分整理放松小结。
讲评第课时教学时间月日第十六周星期四教学内容测试课立定跳远测试目的全面提高学生身体素质。
检查学生弹跳能力和耐力。
测试 其具有流的品质齐全的品种和经济性的价格生产 固相萃取柱的主要原料,目前国内仅青岛海洋化工厂进行小量的试验 室研制,国内使用全部需要进口。
阜新有限公司拟上的键合硅胶生产项目采用国外先进技术,该技 术为诺华公司与美方合作商共同研制开于医药,食品和环保各行业的分析样品前处理。
看似简单的填料综合了材料表面化学和工艺控制等多方面的高技术 成果,从而保障了其重现性和可靠性。
该项目生产的氨基键合硅胶是种性能优异的特种硅胶,是二醇基等反相的有腈基环己基 苯基等离子交换的有季胺监护仪除颤器氧气瓶吸痰器呼吸机等。
病房的其他条件病房还设有洗手间淋浴室等。
Ⅰ期临床试验人员配备及日常工作Ⅰ期临床试验研究室设有医师人药师人护师人,从事标本采集试验操作受试者观察测定临床指标上报严重不良事件抢救及病房管理等工作。
要求医师和护师在受试者住院期间参加小时轮流值班。
分析室条件及常用仪器分析室设在基础医学研究中心。
分析室人员配备四名药师及专业技术人员两名。
分析室常用仪器精密电子天平普通天平低速台式离心机高速低温离心机高效液相色谱仪及配套检测仪器分析仪专用计算机及数据分析处理软件制备样品的专用工作台及通风设备空调排风扇等各种规格的微量加样器普通冰箱低温冰箱电热恒温水箱超净工作台超声波清洗仪旋涡混合器电热恒温干燥箱紫外可见分光光度计紫外线杀菌车二Ⅰ期临床试验研究室组织机构负责人与专业设置Ⅰ期临床试验研究室归属医院临床药理基地管理,主任为,副主任为Ⅰ期临床试验研究室专业设置分为临床部与基础部临床部负责人秘书临床部包括试验病房治疗室受试者活动休息室医生办公室及值班室。
基础部负责人秘书基础部包括药代动力学实验室与数据统计分析室。
三Ⅰ期临床试验研究室人员资格研究室负责人简介参加药物临床试验技术要求和相关法规培训情况共有人参加药物临床试验技术要求和相关法规培训,分别为基地办公室人心血管专业人呼吸专业人妇产与生育及调节专业人泌尿专业人麻醉专业人期临床试验研究室人核医学人主要仪器设备情况品名国别厂牌规格型号购入日期数量单价归属科室电子支气管镜日本电子腹腔镜美国史赛克纤维导光输尿管镜气压弹道碎石德国膀胱尿道电切镜系统德国动态心电图机英国牛津型人工心肺机德国史托克左右心辅助系统德国人工心肺机德国多导生理记录仪德国西门子血栓消融仪美国瑞菲尔德数字减影血管造影线机荷兰飞利浦心肌激光打孔仪美国冠脉超声系统美国导声多导生理记录仪美国数字减影血管造影线机北京万东电子腹腔镜日本型超声诊断仪电子复合扫描德国院实际情况,制定本预案。
第二条试验中受试者损害是指在药物临床试验过程中发生的试验药物引发的对受试者身心造成的损害。
突发事件是指在药物试验进行的各个环节中,突然发生的,造成或者可能造成受试者健康受损,影响试验正常进行的意外事件。
凡参加药物临床试验的科室和个人必须遵守本预案且有效配合基地办公室病床张,年门急诊量余人次,急诊室每年抢救病人数达余例,每年收治住院病人余人次,实施大中型手规程临床试验设计与编码标准操作规程临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记录标准操作规程试验数据记录标准操作规程病例报告表填写标准操作规程病例报告表设计标准操作规程不良事件及严重不良事件处理标准操作规程不良事件与严重不良事件报告标准操作规程实验室检测及质量控制标准操作规程对各药物临床试验专业质量控制标准操作规程人员培训标准操作规程试验用药品管理规程文件归档与保存规程临床试验保存文件临床试验监查标准操作规程伦理委员会工作程序标准操作规试者将按照
