电监护仪除颤器氧气瓶吸痰器呼吸机等。
病房的其他条件病房还设有洗手间淋浴室等。
Ⅰ期临床试验人员配备及日常工作Ⅰ期临床试验研究室设有医师人药师人护师人，从事标本采集试验操作受试者观察测定临床指标上报严重不良事件抢救及病房管理等工作。
要求医师和护师在受试者住院期间参加小时轮流值班。
分析室条件及常用仪器分析室设在基础医学研究中心。
分析室人员配备四名药师及专业技术人员两名。
分析室常用仪器精密电子天平普通天平低速台式离心机高速低温离心机高效液相色谱仪及配套检测仪器分析仪专用计算机及数据分析处理软件制备样品的专用工作台及通风设备空调排风扇等各种规格的微量加样器普通冰箱低温冰箱电热恒温水箱超净工作台超声波清洗仪旋涡混合器电热恒温干燥箱紫外可见分光光度计紫外线杀菌车二Ⅰ期临床试验研究室组织机构负责人与专业设置Ⅰ期临床试验研究室归属医院临床药理基地管理，主任为，副主任为Ⅰ期临床试验研究室专业设置分为临床部与基础部临床部负责人秘书临床部包括试验病房治疗室受试者活动休息室医生办公室及值班室。
基础部负责人秘书基础部包括药代动力学实验室与数据统计分析室。
三Ⅰ期临床试验研究室人员资格研究室负责人简介参加药物临床试验技术要求和相关法规培训情况共有人参加药物临床试验技术要求和相关法规培训，分别为基地办公室人心血管专业人呼吸专业人妇产与生育及调节专业人泌尿专业人麻醉专业人期临床试验研究室人核医学人主要仪器设备情况品名国别厂牌规格型号购入日期数量单价归属科室电子支气管镜日本电子腹腔镜美国史赛克纤维导光输尿管镜气压弹道碎石德国膀胱尿道电切镜系统德国动态心电图机英国牛津型人工心肺机德国史托克左右心辅助系统德国人工心肺机德国多导生理记录仪德国西门子血栓消融仪美国瑞菲尔德数字减影血管造影线机荷兰飞利浦心肌激光打孔仪美国冠脉超声系统美国导声多导生理记录仪美国数字减影血管造影线机北京万东电子腹腔镜日本型超声诊断仪电子复合扫描德国院实际情况，制定本预案。
第二条试验中受试者损害是指在药物临床试验过程中发生的试验药物引发的对受试者身心造成的损害。
突发事件是指在药物试验进行的各个环节中，突然发生的，造成或者可能造成受试者健康受损，影响试验正常进行的意外事件。
凡参加药物临床试验的科室和个人必须遵守本预案且有效配合基地办公室病床张，年门急诊量余人次，急诊室每年抢救病人数达余例，每年收治住院病人余人次，实施大中型手规程临床试验设计与编码标准操作规程临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记录标准操作规程试验数据记录标准操作规程病例报告表填写标准操作规程病例报告表设计标准操作规程不良事件及严重不良事件处理标准操作规程不良事件与严重不良事件报告标准操作规程实验室检测及质量控制标准操作规程对各药物临床试验专业质量控制标准操作规程人员培训标准操作规程试验用药品管理规程文件归档与保存规程临床试验保存文件临床试验监查标准操作规程伦理委员会工作程序标准操作规试者将按照随机分西门子彩色多普勒超声诊断仪德国西门子全能麻醉机德国全能麻醉机德国自体血液回收机美国型生命特征监测仪美国瑞菲乐德全能麻醉机德国超声刀美国强生操作规程制订临床试验文件标准操作规程临床试验设计与编码标准操作规程临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记录标准操作规程试验数据记录标准操作规程病例报告表填写标准操作规程病例报告表设计标准操作规程不良事件及严重不良事件处理标准操作规程不良事件与严重不良事件报告标准操作规程实验室检测及质量控制标准操作规程对各药物临床试验专业质量控制标准操作规程人员培训标准操作规程试验用药品管理规程文件归档与保存规程临床试验保存文件临床试验监查标准操作规程伦理委员会工作程序标准操作规程随机化和设盲标准操作规程破盲标准操作规程医疗机构专业科情况及卫生技术人员及技术能力主要仪器设备情况医院机构概况医院年建院至今，经过几代医务工作者的努力，现已发展成为集医疗教学科研为体的级甲等大型综合性医院。
医院现设病床张，年门急诊量余人次，急诊室每年抢救病人数达余例，每年收治住院病人余人次，实施大中型手术余例。
有临床医技科室个，职工余人，其中高级职称余人，专业齐全，名医荟萃。
医院以病学病学外科临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记制度仪器设备管理制度人员培训制度文件档案管理制度合同管理制度财务管理制度医院药物临床试验机构规范标准操作规程制订临床试验文件标准操作规程临床试验设计与编码标准操作规程医院临床药理基地申报全套材料医院机构概况防范和处理试验中受试者损害及突发事件中预案医院药物临床在精神文明建设中，医院把博爱诚信作为立院之本，坚持承担百余项国家部市级科研项目，获得科研成果余项，医学论文发表居国家医疗机构先进行列。
市病研究所市治疗研究中心市中心市中医院承担着医科大学及市护士学校临床教学任务，是临床医学硕士博士研究生培养基地和博卫生部合作项目培训基地中华医学会分会中华医学会专业学组所在地。
求真务实的工作作风，团结协作的医护团队，为广大患者提供人文优质可靠诚信的医疗服务并向国际化品牌医院的目标迈进。
心世界卫生组织合作中心设于该院，同时是疾病研究防范和处理试验中受试者损害及突发事件中预案总则第条为了有效预防及时处理和消除药物临床试验中受试者损害及突发事件的伤害，保障受试者的权益和临床试验的顺利进行，结合医与受试者活动休息室共用。
治疗室共两间，用作常规临床试验场所和处置室。
每间治疗室均有台冰箱，可用于特殊药品的保存。
预定其中间治疗室用于存放常规试验用药，另间用于存放抢救药品。
其他房间的安排Ⅰ期临床试验病房还设有医生办公室间值班室间两个护士站可用于观察受试者情况。
病房常规设备病房统提供床上用品生活用品室内摆设及用具等。
急救药物包括肾上腺素去甲肾上腺素多巴胺阿拉明可拉明洛贝林阿托品地塞米松西地兰速尿异丙嗪安定等。
必要的抢救设备有心电图机心配至极引导广大并结合农民收入水平，确定合理销售价格，建立质量承诺制度，促进苹果良种苗木推广应用。
与此同时，根据扶风县及周边地区苹果产业区域布局状况，尽快建立苹果良种苗木示范基地，为果农提供技术信息等方面支持服务，由点到面，逐步扩大推广规模，辐射带动和促进扶风县及周边地区苹果产业健康发展，实现农民增收和地方经济振兴。
员工职责管理及后勤人员。
组织全场生产劳动，制定劳动定额。
签订劳动合同，在技术人员协助下完成生产计划总收入计划产品质量提高计划等工作。
生产人员。
按制定操作规程实施管理，保质保量地完成生产指标，发现操作过程中有关问题，及时与有关技术人员联系解决。
技术人员。
负责在管理过程中相关技术工作。
人员培训重视专业技术人员及管理人员引进，加强对全体会员技术培训工作，实行有计划岗位培训制。
岗位培训实行分层管理，采取分层分级培训制度。
初级培训主要依托本单位技术部门结合当地情况，理论联系实际，以实际操作为主进行技能培训。
咨询项目建设和生产过程中遇到技术问题可向技术依托单位进行技术咨询。
财务管理项目建成后，财务核算将实行统核算。
严格执行财务制度，准确归集核算经营中相关点支持良种苗木繁育体系建设标准化生产防灾减灾体系建设市场开拓等。
积极拓宽融资渠道，不断增加信贷投入。
果业重点县要建设优质苗木良种繁育基地处，确保苹果产业产业发展所需要苗木供应。
支持农民合作社参与良种苗木生产和采穗圃建设，确保苗木合格率达到。
三基础条件与保障措施县发园农林苗木专业合作社位于县绛帐镇罗家村，成立于年，具有独立法人资质，注册资金万元。
合作社现有社员人。
主要业务范围包括良种果树苗木繁育销售，组织收购销售成员生产产品，生产资料购买，新技术新品种引进推广，开展技术交流培训咨询服务等。
合作社业务范围包括良种果树苗木繁育销售，新技术新品种引进推广等，主要业务为良种果树苗木繁育销售，现已建设良种果树苗木繁育基地多亩，建设技术培训室多平方米。
合作社财务管理制度代表大会制度收益分配等各项规章制度健全完善。
组织管理制度。
合作社严格遵守农民专业合作社法法定条款，严格按照全体成员大会通过合作社章程条款经营运作，设立理事会执行成员大会决议和工作计划，理事会成员实行明确分工，各负其责，年度向成员大会报告工作完成情况。
设立监事会监督理事会和经营活动运行情况，年度向成员大会报告工作情况。
财务管理制度。
合作社成立之初就制定了由成员大会通过财务管理制度，在经营活动过程严格按照制度办事，日常开支由理事长审批，执行监事审核后，财务人员方可开支，财务核算实行日清月结，财务报表及时报送理事会和监事会，年终了结，由监事会向成员大会报告年度财务情况，接受成员监督。
技术培训与学习制度。
为了实施科学种植，合作社每季度组织成员进行次科学技术交流活动，开展成员之间现场交流技术经验，互帮互教，振兴合作社事业发展每半年组织次课堂讲座，聘请有关专家传授科学技术实施全员培训，提高成员科学技术水平。
以科学技术促进生产发展，以科学技术实现最佳经济效益，带动社命名电监护仪除颤器氧气瓶吸痰器呼吸机等。
病房的其他条件病房还设有洗手间淋浴室等。
Ⅰ期临床试验人员配备及日常工作Ⅰ期临床试验研究室设有医师人药师人护师人，从事标本采集试验操作受试者观察测定临床指标上报严重不良事件抢救及病房管理等工作。
要求医师和护师在受试者住院期间参加小时轮流值班。
分析室条件及常用仪器分析室设在基础医学研究中心。
分析室人员配备四名药师及专业技术人员两名。
分析室常用仪器精密电子天平普通天平低速台式离心机高速低温离心机高效液相色谱仪及配套检测仪器分析仪专用计算机及数据分析处理软件制备样品的专用工作台及通风设备空调排风扇等各种规格的微量加样器普通冰箱低温冰箱电热恒温水箱超净工作台超声波清洗仪旋涡混合器电热恒温干燥箱紫外可见分光光度计紫外线杀菌车二Ⅰ期临床试验研究室组织机构负责人与专业设置Ⅰ期临床试验研究室归属医院临床药理基地管理，主任为，副主任为Ⅰ期临床试验研究室专业设置分为临床部与基础部临床部负责人秘书临床部包括试验病房治疗室受试者活动休息室医生办公室及值班室。
基础部负责人秘书基础部包括药代动力学实验室与数据统计分析室。
三Ⅰ期临床试验研究室人员资格研究室负责人简介参加药物临床试验技术要求和相关法规培训情况共有人参加药物临床试验技术要求和相关法规培训，分别为基地办公室人心血管专业人呼吸专业人妇产与生育及调节专业人泌尿专业人麻醉专业人期临床试验研究室人核医学人主要仪器设备情况品名国别厂牌规格型号购入日期数量单价归属科室电子支气管镜日本电子腹腔镜美国史赛克纤维导光输尿管镜气压弹道碎石德国膀胱尿道电切镜系统德国动态心电图机英国牛津型人工心肺机德国史托克左右心辅助系统德国人工心肺机德国多导生理记录仪德国西门子血栓消融仪美国瑞菲尔德数字减影血管造影线机荷兰飞利浦心肌激光打孔仪美国冠脉超声系统美国导声多导生理记录仪美国数字减影血管造影线机北京万东电子腹腔镜日本型超声诊断仪电子复合扫描德国院实际情况，制定本预案。
第二条试验中受试者损害是指在药物临床试验过程中发生的试验药物引发的对受试者身心造成的损害。
突发事件是指在药物试验进行的各个环节中，突然发生的，造成或者可能造成受试者健康受损，影响试验正常进行的意外事件。
凡参加药物临床试验的科室和个人必须遵守本预案且有效配合基地办公室病床张，年门急诊量余人次，急诊室每年抢救病人数达余例，每年收治住院病人余人次，实施大中型手规程临床试验设计与编码标准操作规程临床试验方案设计与制订标准操作规程受试者知情同意标准操作规程受试者知情同意设计标准操作规程原始资料记录标准操作规程试验数据记录标准操作规程病例报告表填写标准操作规程病例报告表设计标准操作规程不良事件及严重不良事件处理标准操作规程不良事件与严重不良事件报告标准操作规程实验室检测及质量控制标准操作规程对各药物临床试验专业质量控制标准操作规程人员培训标准操作规程试验用药品管理规程文件归档与保存规程临床试验保存文件临床试验监查标准操作规程伦理委员会工作程序标准操作规试者将按
（终稿）××生态农业观光园新建项目投资申请报告.doc（OK版）
