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解决了精密医用导管生产的瓶颈问 题,为精密医用导管的国产化奠定了坚实的技术基础。


随着医用导管 的国产化,导管的价格会有较大幅度的下降。


而导管的用量将会有更 大幅度的增加。


目前各类导管的年需求量为万条左右,国内预计 年内,会达到亿支以上,价值达数十亿元。


抓住机遇,实现精密医用导管的国产化,可以为导管生产厂家带来显著的经济效益,同时有利于提高国民的健康水平,产生巨大的社会效 益。


二精密医用导管简介 医用塑料导管生产原料 塑料是种有机高分子材料,具有良好的综合理化性能,如很好的弹 性和韧性很高的化学稳定性优良的可加工性等。


医用塑料是具有 定生物相容性的合成高分子材料,其中医用塑料导管材料不下数十 种。


除了塑料材料之外,些橡胶材料和热塑性弹性体也用于生产需 要良好弹性的医用导管。


医用导管种类繁多,不同用途的医用导管对 材料有不同的要求,加工工艺也不尽相同。


从塑料导管制造的历史来看凡能被用于制成管状制品的材料几乎都 被使用过,这些材料包括硅橡胶聚氨酯及其嵌段共聚物,聚四氟 乙烯,聚乙烯,聚丙烯,聚氯乙烯,聚甲基丙烯酸甲酯聚氨酯,聚 对苯二甲酸乙二醇酯尼龙聚碳酸酯等。


热塑性聚氨酯 是线性聚合物的个重要家族。


由二元异氰酸和二元醇缩聚 而成。


该类材料有许多特殊的性能宽的反应组分可使其产生许多不同的产品。


所有的结构中都包括硬段和弹性软段。


具有高玻璃化 温度的硬段在弹性网络中起到交联键的作用柔性段部分具有较低的 玻璃化温度,是网络中的弹性分支。


在环境温度下,线性聚氨酯具有 弹性在更高的温度下,键会断裂,材料具有塑性,因此叫作热塑性 弹性体。


使用作为医用导管的优点是硬度范围宽,邵氏硬度从 至,具有很好的生物相容性在承受低应力负荷时,它有良 好的延伸性和耐翘曲性显著的撕裂强度优异的耐磨性具有溶接 性易于装配导管的耐弯折性好,具有透明性。


但耐水解性较 差,不适于蒸汽消毒,加工后数小时内发粘,加工有定的困难。


目 前在我国正处于研制过程中,还未得到推广应用。


尼龙聚四氟乙烯及其合金 尼龙聚四氟乙烯以及和聚氨酯价格会有较大幅度的下降。


而导管的用量将会有更 大幅度的增加。


目前各类导管的年需求量为万条左右,国内预计 年内,会达到亿支以上,价值达数十亿元。


抓住机遇,实现精密医用导管的国产化,可以为导管生产性很高的化学稳定性优良的可加工性等。


医用塑料是具有 定生物相容性的合成高分子材料,其中医用塑料导管材料不下数十 种。


除了塑料材料之外,些橡胶材料和热塑性弹性体也用于生产需 要良好弹性的医段共聚物,聚四氟 乙烯,聚乙烯,聚丙烯,聚氯乙烯,聚甲基丙烯酸甲酯聚氨酯,聚 对苯二甲酸乙二醇酯尼龙聚碳酸酯等。


热塑性聚氨酯 是线性聚合物的个重要家族。


段部分具有较低的 玻璃化温度,是网络中的弹性分支。


在环境温度下,线性聚氨酯具有 弹性在更高的温度下,键会断裂,材料具有塑性,因此叫作热塑性 弹性体。


使用作为医用导管的优点是硬度范围宽, 差,不适于蒸汽消毒,加工后数小时内发粘,加工有定的困难。


目 前在我国正处于研制过程中,还未得到推广应用。


尼龙聚四氟乙烯及其合金 尼龙聚四氟乙烯以及和聚性好化学稳定性高,强 酸强碱和各种有机溶剂均不与其作用等优点之外在医用上,还有其 独特性能,如良好的生物相容性血适应性,对人体的生理无损害,植入体内无不良反应,可以高温消毒等。


所以在内皮细 胞,形成层光滑的生物层,使原本无抗血栓特性的高分子材料,得 到了天然的抗血栓性。


硅橡胶 硅橡胶的优点是耐高热耐老化,可高压蒸汽消毒抗腐蚀与人体 组织及血液相容有定的抗 尽管不同等级的机械性能相近,不同等级有不同的熔体流动速率, 会影响加工性。


的透明性冲击强度耐热性及刚度都 很好,且具有熔接性,易于装配。


但摩擦系数低,加工有定困难。


剂选择尤 为重要。


目前,在加工中仍以邻苯二甲酸二辛酯作为主增塑 剂。


但为低分子物质,容易迁移析出。


增塑的用于医 用导管或容器,因易析出而混入药液或血液中,将导致随 药液或血液进入人体。


为了保障医用塑料的卫生安全性,国外正在开发毒性比更低迁移析出性比更小的新型增塑剂,其 中包括卫生性好的柠檬酸酯类摩尔质量较高的聚酯类及其它高分子 增塑剂。


我国已可以生产医用级等树脂,但医用级 等树脂鞘动脉导管鞘主要是用于为导管置入人体提供个安全有效的通道。


动脉导管鞘 快速交换球囊扩张导管 公司研制的快速交换球囊扩张导管用于治疗冠状动脉狭 窄的球囊扩张导管。


为冠心病介入手术提供了最先进的介入器械。


快速交换球囊扩张导 管 连接导管和球囊的那段软管采用特殊的新型材料制成,软硬适度, 可灵活的适应血管的弯曲,使导入顺利。


导管采用双腔导管设计,外 腔用于球囊充气膨胀,内腔用来导丝引导导管到达和穿过需要扩张的 狭窄血管。


型导

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