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技术上是可靠的。


存在的主要问题与建议 抓紧委托持证单位进行环境评价工作。


抓紧办理新特产品的临床研究试验及办理生产许可手续,以加快投资回收,创造更好的经济效益。


市场需求 市场需求 产品简介 中药口服液具有疗效显著药力持久服用方便,易被 人体吸收,副作用小等诸多优点,本项目生产的馥感啉口服液 小儿咳喘灵口服液为治疗肺气虚小儿感冒发烧支气管炎等 病症的口服常用药。


主要功能为清热解毒益气养阴止咳平 喘。


馥感啉是经医学哲学研究会李兴民教授魏歌龙杨 俊武副教授等人历时数年研制,在进步临床验证的基础上创 制的种纯中药新药。


年月,公司接受技术转让后,经 省卫生厅批准后已正式生产,馥感啉口服液的批准文件为国 药准字号。


小儿咳喘灵口服液批准文号为国药准字 号。


该项目生产的小儿消食口服液也是种纯中药的提取制 剂,主要功能为健脾益胃理气消食。


般来说,小儿的肠胃 功能并不象成人样健康,稍有积食即产生消化系统的功能紊 乱,健儿消食口服液对小儿积食引起的腕胀腹满,手足心热, 自汗乏力,大便不调,产生厌食等有极好的疗效,加之药品口 味调配得当,易为患儿所接受,直很受欢迎。


小儿智力糖浆则以龟甲龙骨远志雄鸡石菖蒲等多 味名贵中药以科学方法萃取其精华,制成的中成药。


主要的功能为调补阴阳开窍益智,经临床观察,对小儿轻微脑功能障 碍综合症有很好的治疗作用。


作为国内独家生产的国家级三类 新药馥感啉口服液,不仅治疗反复感冒效果好,而且具有 解热速度快,止咳化痰作用明显,提高免疫功能等显著特征。


经多年临床观察和市场跟踪调查,馥感啉治疗急性上感和反复 感冒痊愈率为,显效率为,总有效率为。


该 产品科技含量高,填补了国内空白。


本产品采用三级水提冷 藏醇沉减压浓缩等现代工艺技术。


提取车间对提取罐药液温 度液位流量进行集中监测和控制,具有通用性和灵活性, 可以适应产品品种的变化,完全提取出有效成分。


制剂车间选 用自控水平先进可靠的机组,整个生产过程自控水平已达到国 内先进水平。


对上述两种产品的生产线进行改扩建及建设相应产品固体 胶囊生产线,对于开发和应用我国中药资源,促进人民健康和 线两带建设均有定积极意义。


市场预测 近年来,由于人民生活水平的不断提高及人们对生活质 量的高标准要求,使制药行业逐渐成为继衣食住行等服 务行业之后的又重要行业。


我国是发展中的人口大国,但药 品年销售额不足亿人民币,人均不足元,是发达国家 人均药品消费的左右。


随着社会的发展,注重健康,拯救 生命成为人们的重要话题,人们对医药的需求愈来愈多,作为朝阳产业的医药天然药物工程,从天然植物中提取有效成分, 加工而成的中成药,更能满足当今人们的需求。


根据国家经贸委有关人士预测,年,我国医药总产值 依然保持较快的增长速号。


小儿咳喘灵口服液批准文号为国药准字 号。


该项目生产的小儿消食口服液也是种纯中药的提取制 剂,主要功能为健脾益胃理气消食。


般来说,小儿的肠胃 功能并不象成人样健康,稍有积食即产龟甲龙骨远志雄鸡石菖蒲等多 味名贵中药以科学方法萃取其精华,制成的中成药。


主要的功能为调补阴阳开窍益智,经临床观察,对小儿轻微脑功能障 碍综合症有很好的治疗作用。


作为国内独家生产的国家级效率为,总有效率为。


该 产品科技含量高,填补了国内空白。


本产品采用三级水提冷 藏醇沉减压浓缩等现代工艺技术。


提取车间对提取罐药液温 度液位流量进行集中监测和控制,具有通用性和灵活性对于开发和应用我国中药资源,促进人民健康和 线两带建设均有定积极意义。


市场预测 近年来,由于人民生活水平的不断提高及人们对生活质 量的高标准要求,使制药行业逐渐成为继衣食住行人们对医药的需求愈来愈多,作为朝阳产业的医药天然药物工程,从天然植物中提取有效成分, 加工而成的中成药,更能满足当今人们的需求。


根据国家经贸委有关人士预测,年,我国医药总产值 依然保持较快的增度趋缓,商业销售总额继续上升,较年增加, 达到亿元对居民和社会集团零售总额继续增加,较 年增长,达到亿元医药商业利润总额较年继续 下降约为亿元。


同时,我国医药经济结构调整的结果将显 现三资企业的产品所占市场份额 将进步增加,但利润会有所减少国内企业的名牌产品销售 将进步增加中成药,特别是中药保护品种的销售将会增长, 个别品种将打入国际市场,成为医药经济新的增长点农二是化学合成药物较多,主要是吡唑酮类。


化学合成药物副作用大,易引发虚脱粒细胞减少 和再生障碍性贫血等不良后果,此类药物在个国家被禁用, 年月国内大批含的药物被禁用三是国内中药配 方感 压缩空气 成品包装 名称规格 小包装中包装大包装 片剂铝塑包装片板板盒盒箱胶囊粒板板盒盒箱 冲剂克袋袋盒盒箱 口服液支支盒盒箱 瓶板盒盒箱 针剂支支盒盒箱 质量标准 半成品及成品符合中国药典标准和省卫生厅标准。


车间组成及布臵原则 车间组成 制剂车间由三个生产工段固剂工段口服液工段针剂 工段及辅助生产岗位,原辅料包装材料及成品库空调机 房蒸馏水制备无离子水制备压缩空气制备等。


多功能综 合车间。


车间布臵原则 根据卫生部药品生产质量量管理规范及中成药生产 管理规范要求,做如下布臵原则。


根据本车间的生产特点及总体规划要求。


生产区域固剂口服液按十万级洁净区域 设计,针剂按生产区按万级及百万级设计。


对进入厂房的人流物流进行了明确控制, 人员和物流的出入口分别设臵,原辅料和成品的出入口分开设 臵,避免人流物混杂。


人员净化路线设计简捷流畅,不往返不交叉。


物料进入净化区时要进行清洁处理,由洁净度低的区 域进入洁净度高的区域

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