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生物制药有限公司AC-Hib三联结合疫苗产业化项目建议书

销售收入和税金估算 财务分析 结论 综合评价 研究结论 总论 概述 项目名称主办单位名称企业性质及法人 项目名称宁夏生物制药有限公司三联结合疫苗产业化项目 主办单位宁夏生物制药有限公司 企业性质民营 法人代表 可行性研究报告编制的依据和原则 编制依据 宁夏生物制药有限公司提供的设计基础资料。 国家医药管理局号关于医药建设项目可行性研究报告内容及深度的规 定。 编制原则 按照国家或行业现行的标准规范进行设计。严格执行国家的有关法令标准规范, 以求实科学的态度,精心设计。 项目的建设满足国家产业政策和发展方向。 充分利用公司已有的人才技术优势。 工艺设备自控方案先进可靠,严格遵守三废治理三同时原则,对三废 进行严格处理,达到排放标准,做到低能耗低污染,低成本。 总图布置尽量紧凑合理,以求减少占地和投资。 项目提出的背景投资必要性和经济意义建设单位基本情况 公司发展历史 宁夏生物制药有限公司成立于年月日,并同时取得银川市工商行政管理局 颁发了核发的号技术方案 原料供应 建厂条件和厂址方案 公用工程和辅助设施方案 节能 环境保护 劳动保护与安全卫生 工厂组织和劳动定员 项目实施规划 投资估算和资金筹措 财务经济评价及社会效益评价 结论研究的主要过程 根据北京绿竹生物制药有限公司与河北省石油化工设计院有限公司签订的项目咨询合 同,组成了本工程项目组。项目组收集有关建厂的基础资料和技术资料,同时与厂方技术人 员进行了交流和讨论,提出了本工程的初步技术方案,经与甲方技术人员再次研究,最后确 定了本工程的工艺技术方案和总图布置方案,据此方案,各专业开展工作完成项目可研报告 编制任务。 市场需求预测对近期国内外群群流行性脑脊髓膜炎三联结合疫苗市场的 开发利用情况进行全面系统的调研,从而得出科学合理的结论。 工艺选择根据本项目的特点,收集相关资料和数据,对项目的技术进行综合评的原 料优势和投资规模,选择先进合理匹配的工艺路线。 投资估算实事求是地优选出本项目工程总体实施方案,主要设备均为最新报价,建 设安装费按照当地的定额标准,三材费按照当地的现行价格确定。 研究工作概况 产品 本工程主要产品群群流行性脑脊髓膜炎三联结合疫苗。 产品方案与生产规模 群群流行性脑脊髓膜炎三联结合疫苗,生产规模年产万剂。 工程概况 本工程采用高新技术,利用国际先进设备,以群群脑膜炎球菌的荚膜多糖以及 多糖为目标抗原,通过化学偶联的方法,将其与载体蛋白质破伤风类毒素相连接,等量混合 后经纯化吸附,分装制备而成。 本工程分两期建设包括 办公楼实验楼 疫苗生产车间预留 疫苗生产车间二预留 灌装配制车间 疫苗生产车间动物房 库房包括试剂库 成品库 动力站包括变电所制水站冷冻站消防泵房等 锅炉房 消防水池 门房两座 其中变电所制水站冷冻站锅炉房等公用工程设施按两期建设规模设计。 市场前景 在我国,疫苗般分为第类疫苗即计划免疫疫苗和第二类疫苗即有价疫 苗两种。近年来我国第二类疫苗市场取得了长足的发展,以流感疫苗为例,我国流感疫 苗的消费量由年的万剂快速增长到年的,万剂。年我国第二类 疫苗市场规模约亿元,预计未来以的年增长率高速增长,高于全球疫苗市场约 的增长速度。随着国民保健意识的增强,第二类疫苗如流脑疫苗疫苗水痘疫苗的需 求也将持续上升。 在流感嗜血杆菌引起的严重感染中,几乎是由型引起。主要引起脑膜炎肺炎 心包炎关节炎菌血症会厌炎等疾病,其中脑膜炎肺炎是导致婴幼儿死亡的主要原因。 目录 总论 概述 研究工作概况 研究结论 市场预测 国内市场情况预测 产品市场前景 产品价格的分析 产品方案及生产规模 产品方案生产规模 工艺技术方案 工艺技术方案 生产工艺流程 自控技术方案 主要设备的选择 原料辅助材料及燃料的供应 原料供应 燃料供应 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传,建厂条件和厂址方案 建厂条件 厂址方案 公用工程和辅助设施方案 总图运输 给排水 供电及照明 暖通 土建 节能节水 节能措施综述 节能措施 节水措施 环境保护 采用的环保标准规范 厂址与环境现状 建设项目的主要污染源及污染物 劳动保护与工业卫生 编制依据 工程危险有害因素分析 劳动安全卫生防护措施 工厂组织和劳动定员 工厂体制及组织结构生产班制和定员 人员的来源及培训 项目实施规划 建设周期的规划 实施进度规划 投资估算和资金筹措 概述 投资估算范围 投资估算编制依据 建设投资估算 建设期利息估算 流动资金估算 项目总投资估算 附表 资金筹措 财务分析 产品成本和费用估算 销售收入和税金估算 财务分析 结论 综合评价 研究结论 总论 概述 项目名称主办单位名称企业性质及法人 项目名称宁夏生物制药有限公司三联结合疫苗产业化项目 主办单位宁夏生物制药有限公司 企业性质民营 法人代表 可行性研究报告编制的依据和原则 编制依据 宁夏生物制药有限公司提供的设计基础资料。 国家医药管理局号关于医药建设项目可行性研究报告内容及深度的规 定。 编制原则 按照国家或行业现行的标准规范进行设计。严格执行国家的有关法令标准规范, 以求实科学的态度,精心设计。 项目的建设满足国家产业政策和发展方向。 充分利用公司已有的人才技术优势。 工艺设备自控方案先进可靠,严格遵守三废治理三同时原则,对三废 进行严格处理,达到排放标准,做到低能耗低污染,低成本。 总图布置尽量紧凑合理,以求减少占地和投资。 项目提出的背景投资必要性和经济意义建设单位基本情况 公司发展历史 宁夏生物制药有限公司成立于年月日,并同时取得银川市工商行政管理局 颁发了核发的号企业法人营业执照,注册资本万元。占地面积平 方米亩,主要从事疫苗研究及生产。年月获得了药品生产许可证。 公司于年月通过了群群脑膜炎球菌多糖结合疫苗生产线现场认证, 并于同年月获得证书年月通过了群脑膜炎球菌多糖疫苗 生产线现场认证,并于同年月获得证书。目前,两种产品均实现了产业化。 经营范围 宁夏生物制药有限公司是

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