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某生物产业国家高技术产业基地中试平台建设项目建议书

,使其研发的新产品新技术新方法能够快速的产业化市场 化。 对产业发展的作用与影响 医药行业作为我国的个支柱产业之,在国民经济中具有举足 轻重的地位,在我国加入的新形势下,通过加强有自主知识产 权的新药的研究开发和产业化,是我国医药行业今后保持持续发展的 关键之所在,也是我国医药工业发展的根本动力。人们在寻找抗菌抗 生素的过程中逐步认识到,微生物代谢产物的微生物产生的次级代谢 产物具有各种不同的生物活性,是发现新药的个最重要的资源之 。微生物作为个群体,其数量是非常巨大的,迄今为止人类所接 触和研究过的微生物仅占很少的部分,般估计不超过总数的 ,并且由于微生物物种每时每刻都在发生着变化,不断有新类型 的菌株在产生,因此微生物作为药物研究的资源,是取之不尽用之不 竭的。 市生物资源丰富,生物产业发展具有较好基础,是国家重要的生物产业基地。年以来,市委市政府根据本地的资源优势 和产业基础,将医药产业作为重点支柱产业进行培育,大力推进医 药产品不多,产业核心竞争力不够强。医药企业产能过 剩问题突出。 自主创新能力不强。年,市医药企业研究开发投入 占销售收入的比重为不到,远远低于发达国家以上的水平。 研发资源配置相对分散,专业化的公共服务平台建设仍显薄弱,尤其 是中试平台严重短缺。科研成果新产品新技术新方法无法尽快 实施产业化市场化,基地内技术的积聚效应差制约了产业的发展。 科研教育力量相对薄弱。与长春沈阳等周边地区以及北 京上海等地区相比,缺乏生物医药领域相关科研机构和高等院校, 自身科研力量相对薄弱。作为目前具有定基础的人参野生植物等科研工作,科研力量分散,缺乏有效整合,资源优势尚未充分转化 为产业优势。人参五味子等地道中药材没有形成品牌,深加工不够, 未形成产业链。 本项目初步具备建设生物医药产业公共服务平台的条件。市地 处长白山脉,境内独特的多样性气候和土壤类型等良好条件,形成了 药用植物种类多蕴藏量大的中药材资源优势。是我国生物医药和 中药领域产业相对集中的地区,向周边乃至省的集聚与辐射效应明 显,具有较好的发展基础和优良的发展环境,按照标准建设和 完善中药天然药物制剂疫苗中试生产平台,为相关单位提供完备 的天然药物新药创制中药现代化和新型疫苗研发等中试和小规模 生产技术服务,有利于提升医药产业的整体水平。 产业关联度分析 生物产业基地公共服务中试平台建设,聚集生产要素, 加快科研成果新产品新技术新方法的产业化市场化,迅速扩 大产业规模。使生物医药产业形成百亿元级产值调整优化的产 业结构,壮大全市经济实力和产品竞争力,实现区域经济跨越式与可 持续发展。 生物产业基地公共服务中试平台建设,适应国家生物产 业区域布局要求。跟上世界生物技术革命和产业革命步伐,推动技术 创新产品创新,满足人民群众特别是东北人民对生物医药日益增长 的需求,保障人民健康。同时,使我国生物医药产品打入国际市场, 为提高我国医药产品的出口能力做出突出贡献。生物产业基地公共服务中试平台建设,探索用高技术提 升传统工业的路子。探索在城市农业基地欠发达地区,传统中药 等,通过高技术产业基地方式推动综合性改革,带动体制机制技 术和思想创新,为其他城市其他行业提供借鉴,争取成为实践科学 发展观的成功典范。 生物产业基地公共服务中试平台建设,率先实现老工业 基地振兴。经过长期坚持不懈的努力,在做大生物医药产业基地的 基础上,带动省乃至东北地区生物医药产业的共同发展,促进生物 技术在东北地区的推广应用。进而促进东北地区经济结构调整,提升 东北老工业基地产业层次,在实现东北老工业基地振兴,使东北成为 继珠三角长三角环渤海地区之后第四个快速增长极的过程中,发 挥创新源和加速器作用。 市场分析 国际生物医药产业市场分析 多年来,世界生物医药快速发展,全球正在研制中的生物技 术药物超过种,进入临床试验的余种,已投放市场的 余种,预计年内投放市场的药物将达到种以上。全球生物医药 规模年为亿美元,年为亿美元,年亿美 元。占整个医药行业销售额的比例从年的不足提高到 年的。 年,全球医药市场仍将保持适度的增长速度。根据有关最 新研究,年全球医药销售额预计将增长,达到亿亿美元,低于年的增长速度。其中,生物技 术药品的需求预计增长强劲,增长速度将达到, 年大型制药公司生物药品销售额复合年均增长速度预计将达到 。据相关报告指出,当前年全球生物制药市场的收入为亿美 元,到年有望达到亿美元。在世界药品市场中,美国欧 洲日本三大药品市场的份额超过了。从生物技术产业看,全 球生物技术公司总数已达家,销售总额约为亿美元,其中 生物技术公司总数主要集中在欧美,占全球总数的,欧美公司 的销售额占全球生物技术公司销售额的,而亚太地区的销售额 仅占全球的左右。美国是生物技术产业的龙头,遥遥领先其他国 家,其开发的产品和市场销售额均占全球以上。 国内生物医药产业市场分析 在国际医药市场总体继续保持巨大需求和发展的大环境下,我国 医药国内市场也将出现旺盛的消费需求环境。预计在今后年内,药 品需求量将以的速度发展,至年将达到亿美元, 成为继美国日本德国和法国之后的世界第大医药市场。 年,全国医药工业完成工业总产值亿元,同比增长 销售收入亿元,同比增长实现利润达 亿元,同比增长实现工业增加值亿元,同比增长 新产品产值亿元,同比增长。 年我国医药工业各子行业销售收入利润总额也都呈不同 程度的增长。其中化学原料药工业完成销售收入和利润分别为 项目意义和必要性 国内外现状 国际生物医药产业发展状况 医药产业与人类的健康水平经济发展以及和谐社会建设密切相 关,其中生物技术药物是医药产业中的生力军和重要增长点,是目前 医药产业发展的重要方向。世界主要发达国家都将生物技术药物纳入 国家的战略技术发展规划,予以大力支持,使生物医药产业得以迅速 发展。从世界经济体化和竞争全球化的趋势看,发展生物医药产业 是以高新技术为先导,走新型工业化道路,促进经济增长,增强我国 综合国力,迎接新世纪国际经济竞争挑战的需要。 继年人类基因组草图绘制成功后,医药研发得到长足的进 步和发展。国际上,现代生物医药业主要集中在美国欧洲和日本等 少数发达国家,其中美国作为现代生物医药的发源地,其开发的产品 和市场销售额均占全球以上。自世纪年代以来,欧美日 本等发达国家开发的生物技术新药超过种,大部分都是重组蛋 白药物重组药物及疫苗等。以美国为例,年第种生物 技术产品上市,年为种,年销售额为亿美元,到年 底上市的生物技术药物及疫苗共种,适应症达种,使 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传,亿患者受益,年销售额超过亿美元。近十年美国累积用于生物技 术新产品开发的费用达亿美元,市场资金从年的亿美 元增加到年的亿美元生物技术产品的销售额平均以每 年以上的速度增长,远远高于及化学制药产业的增长。截 止到年,美国共有生物制药公司约家,其中形成规模生 产的有多家。美国已批准生物药物和疫苗个,拥有多个 基因实验室和全球约半的生物技术专利。 全球生物医药产业发展趋势。是生物技术已经成为许多国家政 府研究开发的战略重点。发展生物技术已经成为发达国家和许多发展 中国家政府科学研究的重中之重,许多国家的政府将近半的研发经 费用于生命科学及其相关领域。二是生物技术产业已经成为国际科技 竞争乃至经济竞争的重点。许多国家特别是发达国家纷纷采取加强领 导争夺人才增加投入建设园区等重大措施,加速培育生物技术 产业。三是生物经济正在成为网络经济之后的又个新经济增长点。 当前,全球生物技术产业的销售额每年翻番,大约是世界经济增 长率的倍。四是生物安全已成为国家的重要内容之。生物资源 对各国都将具有高度的战略意义。发达国家利用技术优势资金优势 对生物资源的抢夺已进入白热化状态,呈现种生命专利圈地现 象。 国内生物医药产业发展状况 我国生物制药的研究开发和生产等关键技术与美国等国家还有 相当大的差距。但我国人口众多,拥有丰富的基因资源,为我国生物医药的发展创造了得天独厚条件。我国生物医药研究开发领域中的 上游技术与国际先进水平相比差距较小,具备研发国际上重要生 物药品的能力。我国已在基因工程生物制药克隆技术等研究和产 业化方面取得了重大突破,使我国在基因制药技术上与世界同行处于 同起跑线上。 我国已将生物医药产业列为经济中的重点建设行业和高新技术 中的支柱产业,九五期间国家科委特别制定了计划,用 以切实推动新药的研制与开发。在国家的扶持下,些地区纷纷建立 了国家级生物医药产业基地。虽然我国生物医药产业起步较晚,但在 计划等国家研发基金的大力支持下,我国生物技术药物的研 究和开发领域发展迅速,许多产品上市时间只比国外滞后年。目 前已有种基因工程药物和数十种疫苗上市,另有十几种基因工程 药物正进行临床验证,几十种产品正在研制中。国产基因工程药物的 不断开发生产和上市,打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药 的局面,目前国产的干扰素生长素和等的市场占有率已 经超过进口产品。经过近年来的发展,在基因测序动植物转基因 疫苗研制基因治疗癌症等方面,中国都与世界同类研究单位基本保 持同步。随着经济发展和物质生活水平的提高,人们追求健康的意识 将不断增强,医药产品的需求量将持续攀升。我国是个拥有亿 人口的大国,药品需求多样化,生物技术新产品的市场潜力巨大,具 有大国市场优势,发展空间不可估量。从年代初起步以来,我国 生物医药平均年递增在以上,年销售从年的亿元增长到年的近亿元。经济全球化促进了我国生物医药产业与国际 接轨。由于中国经济的持续快速增长,出现了国际资本技术向中国 转移的态势,这将为我国发展生物医药产业提供良好的国际机遇。 技术发展趋势 生物医药产业是高投入高产出高风险知识

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