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年生产5千万片国家一类新药盐酸安妥沙星产业化新增项目规化设计方案

和产业化示范项目工作,积累了丰富的经验。 年获蚌埠市科技进步等奖,近年来在国内杂志发表了多篇文 章。 四经营情况及财务状况 环球药业年资产负债率销售收入利润税金 情况如下 单位万元 年份资产负债率销售收入利润税金 年年 年 截止年月,公司总资产万元,净资产万 元,资产负债率,固定资产原值亿元,固定资产净 值万元。 新版标准的实施,对公司的硬件提出了更高的要求, 公司现有厂房设施设备均建设于年到年,设备选型 材质安全防护质量保证以有工艺布局已不能满足新标准的要 求。为确保公司产品质量,降低质量风险,公司依据新标准,正 制定切实的升级改造方案,分步实施,确保在规定的时限 内达到规范的要求。盐酸安妥沙星项目正是公司结合产业化执行 新标准重要项目。 二项目资金申请报告综述 项目建设背景 全球药品市场规模预计在未来年内将增长近亿美元, 年将达到万亿美元。未来年的年复合增长率, 既反映了发达国家的主销药品失去专利保护所带来的影响,也反 映了全球新兴国家医药市场强劲的整体增长。 尽管全球的许多市场仍在遭受经济衰退带来的影响,但总体 对药品的需求仍然十分强劲。建立在公共基金基础之上的发达医 药国家的卫生健康计划,虽然来自支付方对药品支出增长的压力 会越来越大,但医药新兴市场持续快速增长将会使世界医药市场 所受到的影响程度减少。尽管行业正在进入那些年前上 市的创新药专利到期和低成本仿制药进入的高峰期,我们预计未来五年的净增长还将会十分强劲。 年年间,新兴医药市场预计将以的 速度增长,而主要的发达医药市场的增长率将仅为。到 年,新兴医药市场的药品销售额的累计增长金额将与发达 医药市场持平,达到亿亿美元。而过去五年间的这 数据的对比为亿美元和亿美元。美国仍将是全球最 大的医药市场,未来五年的年复合增长率将达到。市场 规模将由年的亿美元,增长到年的亿 亿美元。 促进中国医药产业快速增长的主要推动因素则是医药卫生 体制改革的深化,全民医保政策正在积极稳妥推进,基示 本文来自文库巴巴文档下载网站,更多文档请到文库巴巴网站下载。 文库巴巴是个专注于文档的在线分享平台,提供可行性研究报告资金申 请报告商业计划书立项申请报告投资分析报告立项申请报告可行性计划书 管理手册项目建议书教学计划导学案项目投标书实施方案申报书全文在 线免费阅读与文档下载,全站资料均为格式文档。 公司简介 企业概况 安徽环球药业股份有限公司始建于年,主要从事大容 量注射剂玻璃瓶包装聚丙烯塑料瓶包装片剂滴剂口 服溶液剂的生产与销售。公司拥有玻瓶输液塑瓶输液片剂 胶囊剂口服溶液剂滴眼滴耳剂原料药等十条生产线并全 部通过认证。 公司主要产品有多个,其中盐酸安妥沙星片为国家类 新药,厄贝沙坦片酒石酸托特罗定胶囊那格列奈片等三个为 国家二类新药,盐酸洛美沙星注射液氟康唑注射液盐酸川芎 嗪氯化钠注射液盐酸昂丹司琼氯化钠注射液等十多个为国家四 类新药。公司现有的多个品种均进入新版国家医保目录或地 方医保增补目录,其中盐酸安妥沙星片是具有我国完全自主知识 产权的创新药物,年被列入国家重点新产品。 秉承关注健康,造福人类的经营理念,环球药业不断加 快科技创新自主品牌和营销网络建设步伐,对产品质量进行升 级,围绕治疗型输液和固体制剂产品,形成规模化生产能力,不 断提升公司核心竞争力。通过公司管理层和全体员工的不懈努 力,现已发展成为产学研相结合科工贸为体的股份制制药企 业,综合经济实力得到快速提升,公司各项经济技术指标连续多 年排名安徽医药行业前列。 公司占地面积万,截止年月,公司总资产为 亿元,负债率,实现销售收入亿元,利税 万元。公司现有员工人,其中博士人,硕士人,各类专 业技术人员人,多年来,公司坚定不移地依靠科技进步,加 大技术创新的力度,高技术产品的产业化,传统产品的高新技术化,大大增强了公司的市场竞争力,使公司进入跨越发展新时期。 公司近几年取得的荣誉有 国家级高新技术企业 安徽省自主创新品牌示范企业 环球和若朋商标为安徽省著名商标 葡萄糖注射液系列产品为安徽省名牌产品 级信用企业 银行诚信客户 连续八年荣获安徽省质量管理奖。 二管理模式 安徽环球药 片国家二类新药酒石酸托特罗定胶囊产业化项目为国债项目 国家二类新药那格列奈产业化项目为安徽省火炬计划项目 省高技术产业化项目类新药盐酸安妥沙星的研究被列入 国家计划国家重大新药创制重大科技专项并承 担年产万片国家类新药盐酸安妥沙星产业化项目省 行动计划项目等。 多年来,王祥同志直处在新药研发的第线,从 年至今,其先后参与研制开发了多个国家级新药,其中国家 类新药个,国家二类新药个,四类新药个。其中国家 类新药盐酸安妥沙星是我国第个具有自主知识产权的喹诺 酮类抗菌药发明专利号。,该药为国内喹诺酮 类第个创新专利药和省内第个创新专利药物,超广谱抗菌 良好的组织分布强大的抗菌活性优异的临床疗效,低不良反 应发生率,被业内认为是未来最具市场潜力的第四代喹诺酮类药 物。年月日盐酸安妥沙星原料及片剂取得国家食品药 品监督管理局新药证书和生产批件。 在多个国家级新药中除了盐酸安妥沙星外还有三个国 家二类新药十个国家四类新药,进行了成果转化,产生了巨大 的经济和社会效益。这些新药分别是厄贝沙坦片剂那格列奈 原料及片剂酒石酸托特罗定胶囊等三个国家二类新药盐酸洛 美沙星注射液氟康唑注射液克拉霉素胶囊盐酸川芎嗪氯化 钠注射液甘油氯化钠注射液门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液盐酸昂丹司琼氯化钠注射液氧氟沙星滴眼液氧氟沙星滴耳液 盐酸丙卡特罗片等十个国家四类新药。 王祥个人曾获得蚌埠市劳动模范安徽省劳动模范 安徽省第五届优秀青年企业家安徽省企业管理进步成果 奖等奖项,主持研制的厄贝沙坦片剂克拉霉素胶囊 酒石酸托特罗定胶囊荣获安徽省科技成果奖盐酸昂丹司 琼氯化钠注射液氟康唑注射液厄贝沙坦片剂那格列 奈原料及片剂荣获蚌埠市科学技术进步奖。年,王祥同 志被聘任为安徽省第三批产业创新团队建设工程国家 类创新药物盐酸安妥沙星原料及制剂研发创新团队带头人。 在王祥的带领下,安徽环球药业股份有限公司在不断消化吸 收世界前沿技术的同时,充分实现自主创新,新产品销售收入已 占公司总销售收入的以上,为人民群众防病治病做出了巨大 贡献,通过自主创新,在为公司赢得了更好的经济效益的同时, 也增强了环球药业产品的市股份有限公司是家股份制制药企业,建立了 完善的现代企业管理制度,实行董事会领导下的总经理负责制。 总经理 董事会 副总经理 市 场 部 销 售 公 司人 力 资 源 部 总 经 办 技 术 中 心财 务 部 审 计 部 质 量 保 证 部 生 产 车 间 制 造 部 中心化验 室 副总经理副总经理总工程师 物 流 部 风 险 管 理 部 销售公司综合利用产品价格质量服务等组合策 略,形成强大的营销合力。在维护好现有市场的基础上,不断开 发新的销售市场,宣传并推广公司重点产品。 技术中心主要从事项目的选题立项,药品的研制开发,与 科研院所合作和新药申报工作。 质量保证部全面负责公司质量管理与质量控制工作,确保 在企业全面有效的实施,为企业提供质量保证。 制造部负责工程项目建设,物资采购,按要求组织生 产,保质保量完成各项生产任务,负责公司生产设施设备及公 共系统管理,并保障水电气汽的合理供给。 财务部负责公司的会计审核结算等事务。 总经办负责日常事务的处理,建设企业文化,联系内外事 宜,及企业公共关系。 人力资源部负责公司人员的招聘业绩考核及员工的在职 培训。 市场部进行深度的市场分析,为公司营销计划的制定和实 施提供市场线信息。 审计部负责公司内部审计工作。 三负责人简介 项目负责人王祥,男,年月出生,现任安徽环球 药业股份有限公司董事长总经理,年被省委组织部聘为 安徽省第三批产业创新团队带头人。作为企业的掌门人, 他锐意创新,勇立潮头,不断创新发展思路,勇担科学发展的引 领人,使企业向跨越式发展迈出了坚实的步伐。在他的带领下, 安徽环球药业股份有限公司先后被认定为安徽省高新技术企 业国家火炬计划重点高新技术企业环球商标被认定为安徽省著名商标葡萄糖注射液系列产品被认定为安徽省名 牌产品并荣获安徽省质量管理奖等奖项。 他主持的年产万瓶国家双加大输液技术改造项目 获安徽省优秀技改项目称号国家二类新药厄贝沙坦片剂 项目为国家火炬计划项目和省高技术产业化项目年产境保护法 国务院环境保护委员会国家计划委员会国家经济委员 会国环字第号文关于颁发建设项目环境保护管理办 法的通知 国家计委国务院环委国环字第号文建设项目环境保护设计规定。 设计采用的标准 环境质量标准 大气环境质量执行大气环境质量标准的二级 标准 噪声环境质量执行城市区域环境噪声标准的 类标准。 污染物排放标准 废污水执行污水综合排放标准的标准 废气执行大气污染物综合排放标准的二级标 准和锅炉大气污染物排放标准 噪声执

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