装及调试等 项目验收认证年月年月 射用利福霉素钠注射用奥曲肽投产及委托加工年月 中药注射剂注射用红花黄素投产年月 注射用阿扎胞苷替加环素甲磺酸萘莫司他从年月起陆 续投产。

单位基本情况 公司概况 广东星昊药业有限公司原名中山联合伟华药业有限公司为北京星昊医 药股份有限公司投资新建的重要的药品生产基地，位于广东省中山市国家健康科 技产业基地，占地。

生产线建成后将主要从事冻干粉针剂小容量注 射液塑料安瓿注射液化学原料药以及中药提取的中试与生产。

广东星昊药业 有限公司拟建成参照欧盟标准国内先进的注射剂生产线，以承担精益化 医药综合服务平台上先进冻干粉针制剂等注射剂和其它项目的中试服务及生产 拟建成中药提取和化学原料药生产线，以满足中药提取和化学原料药的中试与生 产。

公司生产线以高效液氮冻干为特色，是首家从国外引进高效液氮冻干技术应 用于生产的国内制药企业，该技术填补了国内空白，使制药生产技术与国际接轨， 对国内相关制药企业起到示范作用，促进国内制药技术水平提升。

北京星昊医药股份有限公司原星昊现代医药开发有限公司于年 月在北京经济技术开发区注册成立，主要从事药品的研发制造及经， ， ， ， „‟， ， 目录 项目概述 项目概述„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 项目名称„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 产业化项目„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 生产线的建设„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 冻干粉针水针生产线„„„„„„„„„„„„„„ 冻干粉针水针生产线的配套建设„„„„„„„„ 依托冻干粉针水针生产线进行生产的产品„„„„„„ 项目预期进度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 单位基本情况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 公司概况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 科研成果„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 研发实力„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 获得经费资助的项目„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 经济效益„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 社会效益„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 项目概述 项目简介 项目名称 广东星昊药业有限公司原料药药物制剂生产线建设项目 产业化项目 生产线的建设 本项目是从国外引进先进的液氮制冷技术来生产冻干粉针水针，并进行 系列配套建设，以扩大产能，提高药品生产质量。

这项技术低温高效，同时节能环保。

生产线简介如下 冻干粉针水针生产线 从国外引进高效液氮冻干技术应用于药品生产，是国内首家引进这项先进技 术的制药企业，该技术填补了国内空白，使制药生产技术与国际接轨，对国内相 关制药企业起到示范作用，促进国内制药技术水平提升。

本生产线的特色是无需 使用对环境有害的氟利昂制冷技术，而是利用核电厂或钢厂制氧的副产品进行制 冷，低温高效，适用范围广，即能提高药品质量，又节能环保，还充分利用了核 电厂和钢厂副产品液氮资源。

冻干粉针水针生产线的配套建设 本项目新建两条生产线中药提取生产线和化学原料药生产线，为冻干粉针 水针生产线提供更多的生产原料。

依托冻干粉针水针生产线进行生产的产品 本公司急需提高产能的产品目前公司生产的注射用利福霉素钠注射用 奥曲肽处于供不应求的局面，极大限制了公司的发展。

亟待产业化的研发成果公司还有许多储备产品亟待产业化，如中药注射 剂注射用红花黄素以及化药注射用阿扎胞苷替加环素甲磺酸萘莫司他等，„„ 获得的奖励和荣誉„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 项目团队„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 建设内容„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 投资规模„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 资金来源„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 申请理由与方向„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 背景介绍„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 冻干技术革新节能减排保护环境的需要„„„„„„ 公司研发外包服务业务的技术平台建设需要„„„„„„ 核准通过，归档资料。

未经允许，请勿外传，公司产能提升的需要„„„„„„„„„„„„„„„„ 注射用利福霉素钠产能提高的需要„„„„„„„ 醋酸奥曲肽产能提高的需要„„„„„„„„„„ 冻干粉针研发成果快速产业化的需要„„„„„„„„„ 注射用红花黄色素产业化的需要„„„„„„„ 注射用阿扎胞苷产业化的需要„„„„„„„„ 注射用替加环素产业化的需要„„„„„„„„ 公司知识产权保护的需要„„„„„„„„„„„„ 中药提取物和化学原料药生产线建设的必要性„„„ 分年度详细预算附具体预算方案„„„„„„„„„„„ 各项建设条件落实情况„„„„„„„„„„„„„„„„„ 项目目标与效果„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 液氮制冷技术制备冻干粉针水针制剂生产线„„„„„„„ 预计产生的经济效益和社会效益等情况。

„ 以新型的管理方法和经营理念来设计公司的发展。

经过多年的积累，公司在医药 行业中逐步成为以科研开发为龙头，集科研生产销售于体的新型现代高新 技术的医药企业。

张明从事新药开发研究十八年，主持及参与完成百余个药物品种的研发工 作曾从事过靶向给药系统研究，首次提出靶向给药器官药物动力学的概念，并 研究出器官药物动力学模型与药代动力学规律。

张明先生在制剂处方工艺研究及 序 号 姓名性 别 学位职称职务专业项目中职务及分担的 任务 殷岚女工程师董事长药物分析 工商管理 课题组组长，负责项 目的总体设计 张明男硕士工程师副总经理药剂学课题组副组长，产品 的产业化研究 颜克序男博士副研究员技术总监天然药物化学 及半合成 技术主管，天然药物 提取研究与产业化 王涛男硕士工程师药物合成室 主任 药物合成化药合成研究与产业 化 肖蓉女硕士工程师药物分析室 主任 药物分析质量标准研究 孙艳玲女硕士工程师天然药物化学品种研发 隋鹏女学士工程师制剂室主任药剂学制剂研究与产业化 崔娜娜女学士工程师项目经理生物化学产品临床研究 孟范龙男学士工程师生产技术部 经理 生物学冻干技术及品种产业 化 葛继安男学士高级工程 师 副总经理机械制造新冻干设备运营保障 杨仕杰男学士工程师车间主任药学品种产业化生产 郭德铭男学士工程师质量总监微生物学质量控制保障工程化生产等方面有较为丰富的经验，所做工作涉及片剂胶囊 的研制生产番茄红素工业化生产技术益母草苦马豆茶芎及榄香烯等项目。

在等国际流学术刊物上发表论文篇。

并在日本药学年会等国际 会议上做过学术报告。

发表的部分论文 ， ， ， ，软胶囊颗粒 剂口服液注射剂大输液等各种制剂，在速释制剂缓控释制剂和靶向给药 系统等新剂型研究上取得了系列研究成果。

张明先生在本公司工作期间，领导 相关技术人员陆续完成定位释放技术稳定的注射剂制备技术速释制剂技术 缓控释制剂技术改善药物吸收技术高效冻干技术等核心技术开发工作，并利 用公司在产品中试与放大生产方面的优势，通过系列产品研究，形成生产适用 性集成技术。

已获得项授权专利。

已发表论文 肺靶向顺铂白蛋白微球的研究，药学学报 肺靶向顺铂白蛋白微球在小鼠体内分布及肺器官中药代动力学研究，华 西医科大学学报 肺靶向顺铂白蛋白微球含量的衍生化测定法，中国药学杂志 复方中药制剂的药物代谢动力学研究进展基本方法及其应用现状， 华西药学杂志 复方中药制剂的药物代谢动力学研究进展研究成果意义方法 评价愈与展望，华西药学杂志 颜克序毕业于南开大学化学系，获学士学位。

年毕业于中国医学科 学院中国协和医科大学药物研究所，获博士学位。

年赴日本名古屋名城大 学药学部做博士后，年回国后直从事新药研发。

对市场占有率高的中药 名优复方药效作用物质基础研究以及二次开发包括活性物质提取分离及活性 分析活性化合物的结构修饰国际注册法规搜集整理，合适品种的选择注册 等方面都有丰富的经验，主持过多个产业化项目技术的开发，如番茄红素软胶领先水 平。

公司图片 科研成果 公司自设立以来，由公司主持研发的药物品种已获得注册生产批件逾百六 十余项，其中包括化学类新药加替沙星氯化钠注射液，化学二类新药吡格列酮 及其制剂咪喹莫特及其制剂替米沙坦胶囊等此外还获得临床研究批件 余件，其中包括化学类新药注射用头孢曲松钠舒巴坦钠，中药二类新药红花黄 色素氯化钠注射液注射用红花黄色素等，化学类新药氨氯地平阿托伐他汀和 胶囊依非巴特注射液等，中药类新药银杏叶提取物注射液注射用银杏叶提 取物胡芦巴提取物片和胶囊叶下珠总多酚片和胶囊等。

研发实力 公司具有强大的新药研发能力公司共有研发人员人，占公司员工总数 的，其中硕士以上学历人员占研发人员的。

公司研发人员来自多 个学科，专业门类齐全，专业领域涉及药学包括药物化学药物分析药物制 剂药理学应用药学制药工程等中药学包括生药学植物化学等临 床医学化学类包括化学合成应用化学化学工艺高分子材料等生物 学类包括生物化学生物工程分子生物学等。

通过各个领域的专业人才的 有机