第章总论 项目名称 项目名称华测临床前基地 承担单位深圳市华测检测技术股份有限公司在江苏昆山设立的控股合资 公司 二深圳市华测检测技术股份有限公司基本情况 单位名称深圳市华测检测技术股份有限公司 注册资本,万元人民币 法定代表人万峰 注册地址深圳市宝安区区鸿威工业园栋 公司性质股份有限公司上市 华测检测技术股份有限公司是中国第三方测试检验与验证服务的开 拓者和领先者，为众多行业和产品提供站式的全面质量解决方案，提升企业 竞争优势，满足其对品质的更高要求。年月，华测成功在深交所挂牌 上市，成为中国检测行业首家上市公司。 公司通过科学的研发系统先进的检测实验室健全的技术服务体系和高 效的服务流程，致力于在技术检测服务领域创建最具公信力的中国检测服务 品牌，为产品创新产业升级提供公共技术服务平台，为质量安全环保 健康节能等提供监督和支持。目前具有中国合格评定国家认可委员会 认可及计量认证资质，并获得英国新加坡美国 认可，检测报告具有国际公信力，赢得了国内外众多知名企业的信赖。 组建专业人才队伍，培养相关专业领域的学科带头人，建立支 人组成的具有丰富经验高水平的国际化人才队伍。 通过国际认证及美国认证，取得国际市场的通行证。 建立技术体系。建立药物安全性评价药效学研究药物代谢分析 法规与技术咨询能力。 建立符合规范的安全性评价信息管理系统，实现各功能模块如系 统管理项目管理实验动物管理各功能实验室试验数据的采集传输， 共享统计分析备份保存等，实现药物毒性试验的有机管理信息集成数 据共享与深入分析。 四可行性研究的编制依据 国务院印发的中华人民共和国药品管理法实施条例国务院令第 号 国家食品药品监管局印发的药物非临床研究质量管理规范局令 第号 国家科学技术部十五国家科技基础条件平台建设实施意见 国科发财字号 中华人民共和国国家发展和改革委员会印发的医药行业十五 发展指导意见发改办工业号 国家发展改革委科技部等十家部门印发的国家发展改革委等部 门关于支持中小企业技术创新的若干政策发改企业号 国家食品药品监督管理局印发的新修订的药品注册管理办法局令 第号。 五研究结论 经济指标 项目期建设投资为亿元，项目正常测试服务年平均利润为 万元，投资利润率为，投资回收期为年静态含建设期。 表项目主要经济指标 序号项目单位万元 项目新增总投资, 新增固定资产投资, 铺底流动资金 二年均利润总额, 三内部收益率 四财务净现值, 五投资回收期年 六投资利润率 七盈亏平衡点 二研究结论 产业在国际经历数十年的发展，其产值已经占医药研发整体费用 的。巨大的市场需求将给本项目带来广阔的发展前景。 华测直坚持走自主创新自主研发路线，其良好的市场竞争力为项 目的实施提供了有力保证。 华测华测资金实力雄厚，主营业务现金流充沛，为项目的实施提供了 有力资金保证。 从项目的经济指标分析来看，本项目投资的抗风险能力较强。综上所 述，本项目符合产业发展方向，资金有保证，符合市场需求，经营 目标能够实现，本项目是可行的。 第章项目背景及投资必要性 项目背景 随着我国加入，医药市场的国际化也越来越明显。制药企业要在激烈 的竞争中求得生存和发展，必需重视具有自主知识产权的技术创新产品的开 发，并使研发过程符合国际标准。我国药物研发主体也正在逐渐地由科研院所 向制药企业过渡。如何将员工数量和管理费用合理稳定地控制在最小的范围 内，同时又能使各项工作符合严格的药政管理要求，这成为制药企业共同面对 的新问题。 这种以合同的方式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业 化服务的产业，正是迎合了上述市场的需求而发挥着越来越重要的作用，也必 将成为中国制药和新药研究企业发展的战略合作伙伴。 商业性的的兴起是过去年中制药产业最引人注目的产业现象。在 我国进行新药临床试验有很大的优势，我国人口众多病例多，研究人员素质 日益提高，而且成本较低。随着我国加入，我国在药品临床试验方面要与 国际接轨，而制药公司不可能有时间精力和能力对众多的候选药物做临床试 验的督导新药注册审批程序工作，国内的市场也会自然增大。 年，国内生物制药公司的新药研发费用合计约为亿美元，其中的 约亿美元采取外包服务形式。而在年，这市场仅仅亿美元， 年来增长了，尤其在近几年，增长率高达，预计年市场 规模将达到亿美元。 目前，国内通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证 的实验室有家，但大部分实验室处在低技术水平和低硬件条件的状态，具 有国际竞争力的实验室寥寥可数。 目录 第章释义 第章总论 项目名称 二项目承担单位 三项目概况 项目名称 二项目建设地点 三建设规模 四投资规模 五资金筹措方案 六项目建设内容 七项目建设目标 四可行性研究的编制依据 五研究结论 经济指标 二研究结论 第章项目背景及投资必要性 项目背景 二项目投资必要性 从政策角度看，项目投资符合中国医药产业发展的需要 二从市场角度看，符合公司未来可持续发展战略 三从发展的角度看，项目的投资有利于对区域医药产业的支持 第章项目的市场分析 第章项目建设方案和建设规模 建设内容 二服务内容 安全性评价 二药效学研究 三药物代谢分析 三建设规模 第章项目工程建设方案 项目安排 二土建工程 三其它工程 给排水工程 二动力及公用工程 第章项目环保消防与职业安全 主要污染及治理措施 二环境影响评价 三消防 四职业安全卫生 第章项目节能措施 节能设计主要原则 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传, 二主要节能措施 第章项目投资估算与资金筹措 固定资产投资估算 投资估算方法及说明 二投资估算结果 二流动资金投资估算 三项目总投资估算 四资金筹措 第章项目经济分析与财务评价 基本经济指标 项目计算期 二总成本 三销售收入及税金 二财务评价 财务盈利能力分析 二不确定性分析 第章项目风险分析 风险分析 政策风险 二市场风险 三技术风险 四管理风险 五应收账款发生坏账的风险 二风险管理 第章项目影响分析 有利于规范行业市场竞争秩序，走可持续发展道路 二有利于提升国内行业在世界产业的地位 三有利于中国医药研发企业走向世界 第章释义 术语 指 ,合同研究组织。是通过合同形 式向新药研发企业提供新药研究服务的专业机构。提供的技术 服务包括新药产品开发临床前试验及临床试验数据管理新 药申请等。 作为新药研发企业的种可借用的外部资源，可在短时间内迅 速组织起个具有高度专业化的和具有丰富研究经验的非临床和 临床研究队伍，能降低整个制药企业的管理费用，大大提高效率。 指 ，良好实验室规范。是就实验室 实验研究从计划实验监督记录到实验报告等系列管理而制 定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医 药农药食品添加剂化妆品兽药等进行的安全性评价实验而 制定的规范。 指 经济合作与发展组织 简称经合组织，是由多个市场经济国 家组成的政府间国际经济组织，旨在共同应对全球化带来的经济 社会和政府治理等方面的挑战，并把握全球化带来的机遇。成立于 年，目前成员国总数个，总部设在巴黎。日前的 准则已被作为国际标准在全世界范围内得到承认和实施。 第章总论 项目名称 项目名称华测临床前基地 承担单位深圳市华测检测技术股份有限公司在江苏昆山设立的控股合资 公司 二深圳市华测检测技术股份有限公司基本情况 单位名称深圳市华测检测技术股份有限公司 注册资本,万元人民币 法定代表人万峰 注册地址深圳市宝安区区鸿威工业园栋 公司性质股份有限公司上市 华测检测技术股份有限公司是中国第三方测试检验与验证服务的开 拓者和领先者，为众多行业和产品提供站式的全面质量解决方案，提升企业 竞争优势，满足其对品质的更高要求。年月，华测成功在深交所挂牌 上市，成为中国检测行业首家上市公司。 公司通过科学的研发