doc (终稿)海藻多糖空心胶囊产业化新增项目投资可研立项可行性报告.doc(最终版) ㊣ 精品文档 值得下载

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内大中型相关企业中推广,这样也可以带动大批相关行业内的中小企业的发展,这对活跃我国国内市场推动非公经济发展有着巨大的促进作用。


市场分析空心胶囊市场分析在我国,胶囊类药品占国内药品包装总量的三分之以上,随着制药业的不断发展,药品的上档升级,机制胶囊市场需求量不断增大,产品呈供不应求状态,全国档次高规模大的胶囊企业为数不多,。


据调查,全国年产机制胶囊为亿粒,而市场需求量在亿粒,现有产量亿粒约占需求的,其余亿粒的缺口,暂时由江浙带的手工胶囊生产厂家补充,而这带余家胶囊生产企业已于年末被国家清理到只保留余家。


河北省年需求空心胶囊量约为亿粒,仅华药和石药两大集团年需求量就达亿粒,而河北省年供量仅亿粒。


吉林是医药大省,年需空心胶囊亿粒,而本地供应量为亿粒。


辽宁省年需空心胶囊亿粒,本地供应量为亿粒。


药用胶囊有限公司的主要供应市场黑龙江省有药厂余家,年需空心胶囊多亿粒仅哈尔滨市几家大药厂就需多亿粒。


但省内无家空心胶囊生产企业,该公司每年也只能供应其亿粒,占黑龙江省总需求量的不足。


而市各药厂空心胶囊年需求量也在亿粒以上。


随着人们生活水平的不断提高,人们越来越关心自身健康,因此,保健品功能食品的用量迅速增长,而保健食品中胶囊剂型就占以上,所以空心胶囊的市场发展潜力巨大。


在国际市场上植物胶囊只有美国华纳公司家生产,由于物以稀为贵,造成国际市场植物胶囊价格偏高,每万粒售价合元人民币,但随着社会需求的增加,华纳公司正逐步将市场由欧美向其它地区扩张。


而药用胶囊有限公司将来生产的海藻多糖空心胶囊国际销售价格根据生产成本拟定为元万粒,价位不足美国华纳的半,不仅产品附加值高,而且适应中国和广大第三世界市场的需求,同类产品和发达国家相比有着巨大的竞争优势。


因此,该产品不但可以供应国内市场,还可以供应国际市场的需求。


项目的技术基础成果来源及项目进展情况该项目由药用胶囊有限公好的社会效益。


因此该项目是可行的。


项目风险分析本次方案重点考虑技术风险和市场风险海藻多糖空心胶囊配方已确定,产品已通过六次中试,经河北省药监所检测其崩解时限干燥失重炽灼残渣黏度冻力等完全符合现行胶囊标准引言项目概况项目名称海藻多糖胶及海藻多糖空心胶囊产业化项目性质自主海洋生物新技术产业化建设单位药用胶囊有限公司建设地点河北省市经济技术开发区总投资项目总投资万元人民币。


建设规模项目达产后年生产海藻多糖胶吨,海藻多糖空心胶囊亿粒占地面积项目总占地面积亩。


编制依据国家药品监督管理局关于同意药用胶囊有限公司研制新药用胶囊的批复国药监注函号国家食品药品监督管理局药品注册批件海藻多糖胶批件号,海藻多糖空心胶囊批件号。


名词解释卡拉胶卡拉胶别名鹿角菜胶,又名角叉胶,呈白色或浅黄色粉末,具有强烈的成型性及高粘度透明度溶解性等特点。


海藻多糖胶国家食品药品监督管理局为了区别食品级卡拉胶,将精制过的药用级卡拉胶命名为海藻多糖胶。


项目意义和必要性由药用胶囊有限公司与中科院海洋研究所联合研究开发的海藻多糖胶及海藻多糖空心胶囊是拥有我国自主知识产权的科研成果,该项目方面充分利用了我国丰富的海洋资源优势,填补了我国植物胶囊生产史上空白,推动了我国胶囊剂剂型的快速健康发展,促进了胶囊行业乃至生物制药行业的技术升级另方面也满足了人们日益多元化的需求,顺应了当今崇尚自然的消费群体,同时还可以提升产品在国内及国际市场上的品牌价值,更重要的是可加快国产制剂的国际化步伐,为我国药品或功能食品生产企业的出口产品快速抢占国际市场打下基础。


国内外现状和技术发展趋势药品从外观形式上分,主要有针剂片剂胶囊剂三大类型,其中胶囊剂由于避免了打针的痛苦和片剂的刺激,并且易于服用等优点已越来越受到药品生产厂家和病人的欢迎,使得胶囊剂药物的比例越来越高。


在国外发达国家,不但药品采用胶囊包装,就连保健品,甚至作物肥料也采用胶囊包装,其用途越来越广泛。


世界上生产药用胶囊的国家主要集中在中国美国加拿大和印度,其中美国加拿大自动化水平最高,生人与自然界的关系构成威胁。


理顺民族文化关系些信仰伊斯兰教的国家和地区对动物胶囊存在着抵制情绪。


我国信仰伊斯兰教的国民在总人口中也存在着相当的比重,他们对动物胶囊的认知程度还十分有限,多数属于不知情的状况,现行的医药产品也只是对药物成分做出说明,对辅料成分般不做说明。


旦信教群众对辅料成分有所了解,就可能引发新的民族宗教问题。


因此,大规模推广使用海藻多糖空心胶囊,不仅对协调民族关系,构建和谐社会具有积极的作用而且海藻多糖空心胶囊市场空间巨大,不仅国内伊斯兰民众需求较大,世界上有相当数量的伊斯兰教国家,是海藻多糖空心胶囊巨大的潜在市场。


因此,将海藻多糖空心胶囊产业化,可为我国带来丰厚的经济效益。


应对跨国公司市场技术竞争胶囊剂药品占我国国内药品总量的三分之以上,且用量不断增加。


全国年需药用空心胶囊千亿粒以上,并以每年的速度递增,市场需求量十分巨大。


但现有空心胶囊绝大多数为动物胶囊,植物胶囊目前只有美国华纳公司家生产,产品非常受欢迎,在我国国内对此产品也出现大量需求信息。


据了解,华纳公司现正准备向中国大量出口植物胶囊,或以苏州胶囊公司为基地在中国申请注册生产,以抢占中国市场。


因此,我国必须尽快形成规模生产能力,在竞争中抢占先机。


入世后,在更多国外药业进入我国同时,我国出口的药品数量也大大增加,海藻多糖空心胶囊进入我国的药品和功能食品市场,不仅可提升产品在国内及国际的品牌价值,更重要的是可加快国产制剂的国际化步伐,使我国药品或功能食品生产企业的出口产品快速融入西方特殊文化和崇尚自然的潮流中。


产业关联分析从经济发展的角度来看,该项目的产业带动性较强,通过原料供应的前向关联将有效地带动生物制药所需原料的培育和种植,而通过后向的深度加工营销和服务,在延长生产制药产业链的同时,必然增加生物制药产业的附加值,实现生物制药产业的经济效益和社会效益的提高。


海藻多糖空心胶囊不仅用于药品,而且可广泛用于保健食品化妆品工业,甚至饲料添加剂和肥料工业,可提高相关产品的品牌地位。


该项目以现有生物知识应用和知识创新为基础,以海藻多糖胶的开发为核心,以海藻多糖空心胶囊的生产为先导,以我国自主知识产的药用胶囊全部都是机制胶囊,主要原料是由动物牛猪皮骨中提炼出的骨胶皮胶。


由于国外发达国家的人们保健意识特别高强,推崇绿色健康食品,特别是欧洲疯牛病口蹄疫等动物性传染病的蔓延引起的恐慌,动物性产品正面临着重新审验,医家患者开始考虑动物性胶囊的代替品植物胶囊。


目前植物胶囊在世界上只有美国华纳公司家生产,出于垄断技术原因,该公司并未很快扩大生产。


我国具有生产许可证的生产药用胶囊企业仅有家,绿色植物胶囊目前在国内还没有企业能生产。


年月经国家药品监督局批准﹙见附件﹚,同意在全国首家由药用胶囊有限公司研制生产绿色植物胶囊。


该绿色植物胶囊所应用的原料胶海藻多糖胶由海洋植物海藻提炼而成,用其作为原料制成的绿色植物胶囊具有天然无污染久存不易变质本产品有效期个月而动物空心胶囊中规定出厂后保质期为个月黏度高及崩解时间短等优点。


且原料来源广泛生产成本低利润回报高,是传统动物胶囊的理想替代品。


项目的重要意义自主创新与技术领先海藻多糖空心胶囊及其原料海藻多糖胶是由药用胶囊公司与中科院海洋研究所自主创新研发的,拥有我国自主知识产权,其不仅在空心胶囊的品种上填补了国内空白,与国际优势品种同步,而且使空心胶囊行业的生产技术提升到了个新的高度,达到国际先进水平,增加了民族胶囊工业在国际市场上的含金量。


从我国医药工业发展情况来看,海藻多糖胶是海洋生物技术产品进入药用辅料领域的首个品种,它的问世必将推动药用辅料工业和胶囊剂剂型的发展,而药用辅料正是我国医药工业的薄弱环节。


构建人与自然界和谐关系因欧洲疯牛病口蹄疫等动物性传染病的蔓延引起的动物性胶囊使用安全性问题,使得来源于动物骨皮的明胶胶囊正面临着重新审验问题而且随着民众生活水平的提高,健康消费已为人们所推崇,因此,希望有种以天然无污染的绿色植物为原料的空心胶囊来替代传统的以动物明胶为原料的空心胶囊。


而由天然海藻提炼出的海藻多糖制成的海藻多糖空心胶囊正符合上述要求。


从生态角度来看,该绿色植物胶囊所应用的原料胶为由海洋植物海藻提炼而成的海藻多糖胶,这种海藻在深海中大面积自然繁殖,大量开采利用不会。


成型工艺中,养胶桶是个巨大的热源,为防止此热传递给周围环境导致模具升温胶囊变形,主机室内设置中央空调,保持生产环境在。


其它工作环境如光检车间印字车间充填机车间及成品库房,均在中央空调控制范围之内,传感器经设定后自动调节空气温度湿度,空气洁净度均为万级。


设置两组组合式空调机,全自动生产线设组,需送风量,其余洁净房间共用组空调机组,需送风量。


供热厂区设热力站,热力站设有热交换器分汽缸热水泵凝结水泵软水器补水设备等,可满足全厂生产供热空调供热全厂采暖等要求。


供电该项目建设工程所上两条全自动机制胶囊生产线及其附属设备需设变电所座为以后增加生产线负载留有余地,单回路进线,接于架空线路。


变电所内新设变压器台及高低压配电设备,承担二条全自动生产线及其附属设备和生活用电的全部负荷。


同时,从开发区另引入回路低压电源作为备用电源,以保证二级负荷消防泵的用电需要。


新建两条全自动机制胶囊生产线及其附属设备装机容量为,正常年生产时计算负荷,生产海藻多糖空心胶囊年耗电量为。


项目中大容量设备采用级配电,由变电所低压电屏直接供至各设备的电控柜。


对于小容量设备及辅助设备,在车间的适当位置设配电柜,向小容量设备及辅助设备供电。


车间内配电线路主要采用墙壁预设导线管与导线穿钢管埋地铺设相结合的方式,避免桥梁式明线敷设。


车间工作照明选用圆形吸顶防潮灯,具有特殊要求的场所亦设壁内

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