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生物学科带头人计划。
公司拥有该项目的技 术所有权,并已申请国家发明专利项目,知识产权情况具体见下表 专利号码专利名称专利类型专利范围专利权人专利权人性质专利权人与项目单位关系 公开号 酶法分析试剂及其 制法发明专利国内专利颜箫单位同单位 公开号 种测定腺苷脱氨 酶的试剂及其制的诊断试剂产业和高质量的产品来遏制进口产品的高价格,以 降低医疗费用,使人民群众得到更好的医疗服务。
医药行业从药品研发到 实施产业化,产业链条长关联度高,诊断试剂高新技术产业化项目的实 施,将带动全省医药行业和系列相关产业的发展,延伸产业链发展医药 集群经济,形成关联度高大中小企业相配套的企业集群,为促进全省医 药工业的发展,加强公共卫生体系建设和农村卫生工作,基本建成覆盖省 市县三级的疾病预防控制体系,以及为扩大社会就业缩小地区经济差别 做出积极贡献。
市场分析 临床诊断试剂市场基本上可以分成四类临床生化市场免疫诊断市 场分子诊断市场和其他试剂市场。
临床生化市场起步最早,同时由于国 外试剂价格很高,该类试剂国产产品比较容易为医院接受,但该类市场对 配套机器设备生化分析仪依赖程度高。
目前国际临床诊断试剂市场处于持 续发展时期,国内临床检验市场经过几年的快速发展,些重要的临床产 品项目已经进入成熟期,但与目前国际上的几百种诊断试剂产品相比,国 内市场还远没有得到开发,市场仍有很大的发展潜力。
据有关资料, 年全球诊断试剂的销售额达到亿美元,到年整个诊断试剂的全球 销售额可达亿美元,年增长率可达,目前国内临床诊断试剂市 场规模已经发展到每年亿亿元人民币的销售额,其中临床生化产 品占,免疫产品,血液产品,尿液分析产品,微 生物产品。
根据专家估计,未来年,国内临床诊断市场的年增长 率高达。
本项目产品是各级医疗和研究机构使用的全自动生化分析仪配套消 耗品,其市场容量主要是以生化分析仪的数量为基础的,现在生化分析仪 市场持有量保守估计约台。
随着人们生活水平的提高和国家医疗体 制的改革,各级政府部门加大了对基层卫生机构医疗设备的投入,未来几 年,生化分析仪的市场持有量将会有个较大地增长。
为此,这为本项目 产品提供了极大的市场需求。
根据年度中国临床诊断试剂市 场研究报告的有关数据推算,临床生化试剂国内每年约有亿元左右 的市场需求,并且每年以高速率增长。
另外,本项目产品具有很内容 产能规模 建设临床诊断生物化学单液体试剂生产线条,形成年产万升 临床诊断生物化学单液体试剂产业化的生产能力。
建设的主要内容 为满足生产和研发需要,新建净化车间万级产品检测及研发 中心产品仓库共平方米以及相适应的配套仪器和设备种计 台套。
明细详见下表 建安工程 建安工程览表 表单位万元 序号工程项目名称单位数量 估算价 金额 备注土建筑 工程费 安装 工程费 净化车间万级含万环保投资 产品检测及研发中心 仓储 冰库 小计 第章项目意义和必要性 国内外现状和技术发展趋势 本项目产品属临床诊断试剂临床诊断生物化学单液体试剂。
按照医学检验项目,临床诊断试剂大致可分为临床生物化学检测试剂免 疫学和血清学检测试剂血液学及细胞遗传学检测试剂微生物学检测试 剂体液排泄物及脱落细胞的检测试剂基因诊断试剂等种类。
其中以临 床生物化学所占市场份额最大,接近。
诊断试剂是在上个世纪年 代末才开始异军突起的高新技术产品,我国对诊断试剂的研发与生产则始 于上世纪年代中期。
年卫生部颁布号令,废除了以往以化学分 析为基础的试验方法,倡导通行的参考方法,从而商品化的临床生 物化学试剂得到广泛普及和发展。
在过去的年,随着科技的发展,尤 其现代生物技术单克隆抗体技术微电子处理器光化学等技术方面的 重要发展和进展,诊断试剂先后经历了化学酶免疫测定和探针技术 次技术革命,每次革命都使临床诊断试剂的技术跨上了个新的台阶。
不仅灵敏度特异性有了极大地提高,而且应用范围迅速扩大,操作门槛 逐步降低,同时也使得临床诊断试剂的商业价值日趋重要,现在临床诊断 试剂包括器械和其他消费品已发展成为个拥有亿美元的朝阳产 业,在疾病预防疗效和愈后的判断治疗药物的筛选检测健康状况的
