司抓住机 遇，充分利用政策技术人才市场等优势，实施年产万升临床生物 化学液体诊断试剂产业化项目，抢占行业和市场的制高点是非常必要的。

第二章项目技术基础 成果来源及知识产权情况 本项目于年公司立项。

本项目采用的技术为国内首创的动态循 环稳定技术简称，该技术完全是该公司自主创新独立研发成 功的。

年该项目列入江西省生物学科带头企业相配套的企业集群，为促进全省医 药工业的发展，加强公共卫生体系建设和农村卫生工作，基本建成覆盖省 市县三级的疾病预防控制体系，以及为扩大社会就业缩小地区经济差别 做出积极贡献。

市场分析临床诊断试剂市场基本上可以分成四类临床生化市场免疫诊断市 场分子诊断市场和其他试剂市场。

临床生化市场起步最早，同时由于国 外试剂价格很高，该类试剂国产产品比较容易为医院接受，但该类市场对 配套机器设备生化分析仪依赖程度高。

目前国际临床诊断试剂市场处于持 续发展时期，国内临床检验市场经过几年的快速发展，些重要的临床产 品项目已经进入成熟期，但与目前国际上的几百种诊断试剂产品相比，国 内市场还远没有得到开发，市场仍有很大的发展潜力。

据有关资料， 年全球诊断试剂的销售额达到亿美元，到年整个诊断试剂的全球 销售额可达亿美元，年增长率可达，目前国内临床诊断试剂市 场规模已经发展到每年亿亿元人民币的销售额，其中临床生化产 品占，免疫产品，血液产品，尿液分析产品， 微生物产品。

根据专家估计，未来年，国内临床诊断市场的年 增长率高达。

本项目产品是各级医疗和研究机构使用的全自动生化分析仪配套消 耗品，其市场容量主要是以生化分析仪的数量为基础的，现在生化分析仪 市场持有量保守估计约台。

随着人们生活水平的提高和国家医疗体 制的改革，各级政府部门加大了对基层卫生机构医疗设备的投入，未来几 年，生化分析仪的市场持有量将会有个较大地增长。

为此，这为本项目 产品提供了极大的市场需求。

根据年度中国临床诊断试剂市 场研究报告的有关数据推算，临床生化试剂国内每年约有亿元左右 的市场需求，并且每年以高速率增长。

另外，本项目产品具有很强的市场竞争力。

竞争力主要表现在其， 由于本产品在技术上解决了在开封前开封后的稳定性，并在稳定性的基 础上，有效地延长产品的保质期，使产品有效期可达年。

这使本产 品与市场其它同类产品相比具有明显的竞争优势。

其二，由于动态循环稳定技术的应用，使本产品生产成本大大降低，在当今恶性竞争市场，价格 优势凸现。

其三，与国外产品相比，国外试剂价格很高，国产产品比较容 易为意义和作用。

第三章项目建设方案 项目建设的主要内容 产能规模 建设临床诊断生物化学单液体试剂生产线条，形成年产万升 临床诊断生物化学单液体试剂产业化的生产能力。

建设的主要内容 为满足生产和研发需要，新建净化车间万级产品检测及研发 中心产品仓库共平方米以及相适应的配套仪器和设备种计 台套。

明细详见下表 建安工程 建安工程览表 表单位万元 序号工程项目名称单位数量 估算价 金额 备注土建筑 工程费 安装 工程费 净化车间万级含万环保投资 产品检测及研发中心 仓储 冰库 小计 第章项目意义和必要性 国内外现状和技术发展趋势 本项目产品属临床诊断试剂临床诊断生物化学单液体试剂。

按照医学检验项目，临床诊断试剂大致可分为临床生物化学检测试剂免 疫学和血清学检测试剂血液学及细胞遗传学检测试剂微生物学检测试 剂体液排泄物及脱落细胞的检测试剂基因诊断试剂等种类。

其中以临 床生物化学所占市场份额最大，接近。

诊断试剂是在上个世纪年 代末才开始异军突起的高新技术产品，我国对诊断试剂的研发与生产则始 于上世纪年代中期。

年卫生部颁布号令，废除了以往以化学分 析为基础的试验方法，倡导通行的参考方法，从而商品化的临床生 物化学试剂得到广泛普及和发展。

在过去的年，随着科技的发展，尤 其现代生物技术单克隆抗体技术微电子处理器光化学等技术方面的 重要发展和进展，诊断试剂先后经历了化学酶免疫测定和探针技术 次技术革命，每次革命都使临床诊断试剂的技术跨上了个新的台阶。

不仅灵敏度特异性有了极大地提高，而且应用范围迅速扩大，操作门槛 逐步降低，同时也