管理不到位，已经不能满足要求，达不到国家标准，给医院及社 会效益和经济效益带来了严重的影响。

为使制剂室生产符合质量 标准，满足生产节约投资，符合国家低碳节约的方针，提高生产能 力满足临床和人民群众对医院制剂的需要，提出本项目建设。

现状医疗机构制剂质量管理规范试行，个品种，其中医院自己的 协定处方个品种，该院自己研发生产的中成药抗晕痛胶囊在全市有 较高的声誉和较好的临床疗效。

可行性研究报告编制依据 医疗机构制剂配臵质量管理规范 医疗机构中药煎药室管理规范 药品生产质量管理规范年修订版 医药工业洁净车间设计规范 采暖通风与空气调节设计规范建筑给排水设计规范 低压配电设计规范 建筑设计防火规范 投资项目可行性研究指南试用版 项目建设单位提供的资料 结论与建议 本项目改造使制剂室车间布局更加合理，技术工艺先进成熟，生 产条件达到国家标准，产品质量有保障。

项目完成后可以解决医 院内部对些药物的需求，且经济适用，既有利于患者又利于医院， 有良好的社会效益和经济效益。

因此项目的尽快实施投入生产十分 重要。

建议各相关部门给予大力的支持和帮助，促使项目的顺利实施。

主要技术经济指标表 表 序号名称单位数量备注 占地面积 医院等级三级甲等 在岗职工人 员 在十分困难的条件下建立了制剂室。

随着我国医药卫生事业的迅速发 展，年月日药品管理法重新修订，对制药企业和医疗 机构生产的制剂规定了不同要求，医院制剂作为用于人体的药品必须 按的要求进行配制。

面对高质量高标准的制剂室要求，医院制 剂室改造是时代发展的必然结果。

内蒙古总医院制剂室也面临相 同境遇。

第章总论 项目提要 项目名称 内蒙古总医院制剂室改造项目 项目主办单位 内蒙古总医院 主办单位负责人 项目性质 填平补齐 项目位置 本项目建设地点位于内蒙古市，总医院住院部院内。

建设规模与改造内容 该项目土建工程为改造原有二层建筑，改造建筑面积为 ，主要改造内容为更换门窗顶棚墙体改造地面维修改造。

改造条胶囊生产线，年生产胶囊剂万瓶， 主要改造内容为补充设备台套。

改造条洗剂生产线，年生产洗剂瓶瓶， 主要改造内容为补充设备台。

建设目标 通过对该项目的改造建设，对制剂室的重新布臵，使制剂室的布 局更加合理，适合工艺流程对生产线进行改造，购进 床位张 总资产亿元 改造工程 制剂室改造 新增设备台套 产品方案 胶囊剂瓶 洗剂瓶瓶 项目投资万元 企业自筹万元 第二章项目建设背景及必要性分析 项目背景 药品是人类与疾病作斗争的有力武器，药品的复杂性医用专属 性质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检验专属 性使用时效性效益无价性等特殊性决定了药品的研制生产和销 售必须强化监督管理，实现药品管理的科学化法制化规范化，从 而保证药品研制生产使用的质量。

为使我国药品管理尽快和国际 接轨，我国出台了相关法律法规，积极推行实施 ，使我国药品管理上个新台阶。

制剂室作为市售药物的补充以及新药研发的孵化器，在医院医疗 体系中是不可或缺的。

内蒙古总医院制剂室建立于年，目前 医院制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种，其中医院自 己的协定处方个品种，主要药剂有抗晕痛胶囊接骨号协定 号协定号协定号协定号协定号紫草油益 寿降脂胶囊复方碘溶液碘化钾溶液炉甘石洗液水合氯醛溶液 符合标准的设 备，使配套设施更加完善，生产符合质量标准。

主要建设条件交通运输便利。

项目所在市区，地理位臵优越，铁路 公路交通便利。

项目建设依托条件好。

总医院内的供水供热供电 通讯消防等工程设施完善，可作为本项目的依托条件，可加快项目 建设进度，节省投资。

项目投入总资金 经估算，该项目总投资为万元，其中建筑工程万 元，设备购臵万元，安装工程万元，其他费用万 元。

在总投资中，工程费用万元，占总投资的工程 建设其他费用万元，占总投资的预备费万元， 占总投资的。

该项目总投资万元，全部企业自筹。

主要技术经济指标 主要技术经济指标详见表 建设单位概况 内蒙古总医院内蒙古民族大学附属第二医院以下简称 总医院是祖国最北端的国家三级甲等医院，坐