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脑血疏口服液产业化项目建议书.doc

资金 万元。建设投资中建筑工程投资万元,设备购臵费万元,安装工程 费万元,其他费用万元,预备费万元。 七资金筹措 项目建设资金全部由建设单位自筹解决。 八技术经济指标表 综合技术经济指标汇总表 序号指标单位数量备注 生产规模 脑血疏万支 二项目计算期年 建设期年 生产经营期年 三项目总投资万元 固定资产投资万元铺底流动资金万元 四劳动定员人 五正常年销售收入万元 六总成本费用万元 七销售税金及附加万元 八增值税万元 九利润总额万元 十所得税万元 十税后利润万元 十二经济评价指标 十三财务内部收益率 十四财务净现值万元 投资回收期年含建设期年 总投资收益率 项目资本金净利润率 十五盈亏平衡点 第四节项目概况 项目背景 脑卒中又名脑中风,具有发病率高病死率高致残率高复发率高的 四高特点,为威胁人类生存的重大疾病之,是继癌症冠心病之后血量在 的患者手术和保守治疗的效果未出现明显差异。近些年来,微创技术和 立体定向血肿吸除术虽然避免了以往开颅手术对人体的创伤,但尚未有权威 性报道证实其优于保守治疗。故此,寻求有效的脑出血治疗药物仍是挽救患 者生命降低残障程度的最重要途径。 传统上,医生习惯上会考虑适当应用止血药物来治疗脑出血,而近年来 越来越多的学术研究表明,脑出血后患者血液已代偿性地处于高凝状态,使 用止血药不仅不能加强正常的凝血机制,反而可能会不利于后期占位性血肿 的吸引,甚至加大脑出血患者致死或致残的风险。年月,项跨个 国家名患者的第七凝血因子的的治疗脑出血循证医学研究结 束,结果表明目前全球公认的最好用的止血药完全不能降低脑出血患者 的死亡率和后遗症,丹麦医药巨头诺和诺德不得不宣布花费高额的试验研 究失败。这项研究结果令学术界震惊,让人们不得不反思脑出血的治疗策略。 随着对脑出血研究的不断深入,人们越来越清楚地认识到,脑出血后形成的 血肿才是形成出血性中风系列临床表现致死和致残的根源,其临床病理 生理的变化均由之而起,为临床治疗明晰了目标。但是如何促进脑血肿的吸 收,进而预防血肿扩大和继发的占位性神经损害,仍然没有质的突破。中医药治疗脑中风有着悠久的历史,中国中医科学院西苑医院谢道珍教 授我国第批西医学中医成员根据国内外最新学术进展,结合中医气血 理论气为血之帅及长年的临床经验,在国内首次提出益气活血化瘀法治 疗出血性中风,突破了传统的治疗出血性中风用止血中药的观点,并据此理 论开发出了脑血疏口服液。该项研究获得了中国中医研究院等奖和北京市 科技进步奖三等奖。 脑血疏口服液由黄芪水蛭石菖蒲牛膝牡丹皮大黄川芎七味 药组成,具有益气活血的功效,用于轻中度出血性中风病急性期及恢复早 期,是目前我国唯批准的脑出血治疗药物。北京天坛医院和北医三院的临 床试验研究表明,脑血疏口服液可显著促进脑内血肿吸收,减轻脑水肿,降 低致死率,降低致残率,治疗出血性中风总有效率为。 年月,沃华医药已全面启动了脑血疏口服液的市场推广工作。大规模的 神经内科临床医生调研表明,脑血疏口服液充分满足了临床上脑出血缺乏治 疗药物的需求,已逐步获得非常好的市场响应。年月,沃华医药启动了 大规模多中心随机对照的脑血疏口服液临床再评价试验研究,分别由首 都医科大学宣武医院首都医科大学安贞医院北京朝阳医院等五家三甲医 院承担。同期,沃华医药也启动了脑血疏口服液的药物经济学评价研究,由 我国权威的复旦大学药物经济学评价中心和北京中医药大学承担,脑血疏口 服液也成为了我国第个开展药物经济学评价研究的中药产品。 脑血疏口服液组方突破了传统的治疗出血性中风用止血药的观点,为脑出血的非手术治疗提供了新的途径,在学术上具有创新性,首次提出益气活 血化瘀法治疗出血性中风气虚血瘀症,为用传统医药治疗重大疾病提供 了可借鉴的思路。 沃华医药现有口服液生产线是公司以前的旧生产线,年设计生产能力为 万支,用于产品的试制及推广。由于脑血疏口服液市场需求量增大,为 了使该产品尽快现代化规模化标准化生产生产,满足脑中风用药市场的 需求,因此沃华医药拟在公司综合制剂车间新建年国内领先水平的设计生产 能力达万支的脑血疏口服液新生产线,提升脑血疏口服液的生产能力和 生产技术装备水平,这对于推动传统医药制备和生产工艺改造,提升我国制 药工艺水平都具有十分重要的作用。 该项目的实施符合国家医药行业发展要求,建设内容主要是按照新的 要求的标准生产厂房的改造和净化工程的建设,先进技术及装备的购臵和安 装,配套仓库检验中心改造等。设计中严格按要求,车间布局合理, 道路通畅,能满足消防和环保的要求,使该项目产品生产能力和技术水平能 达到现代国际植物药生产的水准,赋予产品更强的竞争能力,同时也为推动 行业技术进步起到了重要作用,具有十分显著的示范作用和重大意义。 市场分析 中风是亚洲人的第二号杀手,每年有超过万人死于中风。无论世界 不同地区或不同种族,脑血管意外都是死亡和致残的主要原因。脑血管病具 有高发病率高死亡率高致残率的特点。 随着老年人口的增加,中风用药市场也呈现快速增长的趋势。据南 方医药经济研究所统计数据显示在我国,心脑血管用药是仅次于抗感染药 物的第二大用药类别,其中脑血管用药市场在整个心脑血管用药市场中约 的份额。年,脑血管用药市场的总体规模达到亿元,而且脑血管用 药市场多年来直呈现较快增长的态势,年的增长率分别达到 和,中成药的市场规模目前徘徊在亿元左右。随着我国经济水平的 第章申报单位及项目概况 第节项目申报单位概况 项目名称 脑血疏口服液产业化项目 二项目申报单位 法人 三申报单位概况 系由集团股份有限公司中药厂改制组建,原集团股份 有限公司中药厂始建于年,具有近年的中成药生产经营历史,是 生产龙头企业之。公司年月在深圳证券交易所公开发行新股 并上市股为国内为数不多的中药上市企业之。 为国家重点高新技术企业,博士后科研工作站设站单位, 山东省中药现代化示范企业,拥有省级企业技术中心和省级心脑血管中 成药工程技术研究中心,市鸢都学者设岗单位。在第三届中国上 市公司竞争力公信力调查中被颁奖为中国十佳中小板行业龙头公司。 公司市值近亿元,被资本市场投资者誉为简单精致高速增长的中成 药上市公司。年被山东省企业信誉评价工作委员会山东省企业联合 会评优等信誉企业,信誉等级。 截止到年底,公司总资产为万元,注册资本万元。公 司具备年生产中成药吨的生产能力,主要生产片剂颗粒剂胶囊剂 丸剂合剂等十三个剂型品种。公司支柱产品心可舒片先后被评为中 国中药名牌产品国家级重点新产品,被国家卫生部推荐为冠心病 首选药,其薄膜包衣技术获山东省科技进步二等奖。心可舒片琥珀消石 颗粒等个品种被国家列入国家中药保护品种,心可舒片琥珀消石颗 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传,粒等个品种被列为国家医保用药品种。公司产品生产工艺和技术水平达到 现代国际植物药生产的水准,赋予了产品更强的竞争能力,实现了生产过程 的程控化,监测自动化,输送管道化,包装机械化。 公司现有员工人,其中大专以上学历的科技人员数人。公司拥 有专门的研究开发机构山东沃华中药研究院,现有支人员结构配比合 理技术互补经验丰富敢于攻关的高水平的科研队伍,共有从事研究及 管理人员人,其中博士人,硕士人,高级职称的人。公司实验检 测设备先进而齐全,现共有万元以上的实验及检测设备仪器多台套, 万元以上的实验及检测设备仪器多台套,并建有专门的产品中试车 间,为产品的顺利开发提供了有利条件。公司已与中国医学科学院药物研究 所沈阳药科大学中国药科大学上海第二军医大学山东大学药学院 山东中医药大学山东中医药研究院等科研院校建立了长期合作关系,开展 新药的联合开发。 公司新产品开发成绩显著,已研制上市的心可舒片脑血疏口服液琥 珀消石颗粒橘红梨膏复方大青叶合剂小儿退热颗粒益母草口服液 鸢都感冒冲剂等产品在国内享有较高的声誉。现在研品种二十多项,其应用 理论和技术水平在国内均处于前沿和领先。曾承担国家攻关计划 国家火炬计划科技型中小企业创新基金项目山东省重大科技 专项基金项目山东省重点科技创新项目等项目。申请国家发明专利 项,已授权项。 公司拥有专业的销售队伍,具有良好的专业素质和丰富的销售经验,销 售模式成熟规范。在全国设立了个办事处,销售网络基本覆盖全国,与 近个目标医院建立了良好的合作关系,有稳定的目标医生和患者人群, 与家医药商业单位建立了密切的业务关系。公司良好的生产条件及成熟 的市场销售网络,使研发品种及时形成规模生产,迅速占领市场,促进科研 成果的良性转化。公司发展战略目标明确,就是长期聚焦于心脑血管中成药领域,以合理 的价格,为社会提供优质的产品和服务,治病救人,济世养生,成为国内心 脑血管中成药领域最受专家医生和患者尊重的企业。 沃华人将始终牢记和承担起为人类健康创造卓越价值的核心使命, 秉承和弘扬顾客第,服务他人,诚信,创新的沃华核心价值观,追求 人好药好,好药好人的企业愿景。并将为此不断地拼搏创新,为中国的 中医药事业的承继和发展做出贡献。 四报告编制单位 工程咨询资格等级甲级展和改革委员会 第二节编制依据及范围 编制依据 项目建设单位关于编制该项目报告的委托书合同书 产业结构调整指导目录年本 建设项目经济评价方法与参数第三版 国家省市国民经济和社会发展第十个五年规划纲要 项目所在地有关基础资料 项目承办单位提供的基础资料 二编制范围 申报单位概况 拟建项目概况 建设用地和相关规划 资源利用和能源消耗分析 环境影响分析 经济效益分析 社会效果分析第三节报告总结论 该项目符合国家产业结构调整指导目录年本第类鼓励类 第十

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