doc (定稿)紫杉醇提纯产业化项目备案立项报告(完整版) ㊣ 精品文档 值得下载

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形成年产吨生 物量的规模。


项目达产后,年可生产含量为以上的高 纯度紫杉醇公斤,实现产值亿元,将有力推动紫杉 醇提纯产业化进程。


此外,本公司成立了天然药物研究所,该研究所目 的职能如下 目的开发并合理利用明溪南方红豆杉资源,指导种植 户规范化种植红豆杉,达到生态环境保护和经济相协调的可 持续发展。


意义发展地方经济开发中药材促进中药现代化始了Ⅰ期Ⅱ期与Ⅲ期的临床 试验。


据国外文献报道,其治疗晚期耐药卵巢癌的有效率为 ,联合顺铂或卡铂可提高疗效至国内报道对卵巢癌有效率为。


推荐紫杉醇与顺铂为治疗晚期卵 巢癌线化疗药物,有效率达。


至今,紫杉醇已有多 个国家应用于恶性肿瘤患者,被世界卫生组织认定为过去 年抗癌药最大的发现,未来年最有希望的抗癌药,并 被专业人士视为晚期癌症的最后道防线。


自年月底,美国正式批准紫杉醇用于治疗 卵巢癌和乳腺癌以来,至今已有美国英国法国日本 意大利挪威丹麦瑞典澳大利亚巴西中国等 多个国家获准紫杉醇上市。


我国从年起也开始从事这 方面的研究,由于紫杉醇优良的抗癌特性,且副作用小,我 国科技部财政部和税务总局在年月颁布的中国 高新技术产品目录中也确认紫杉醇为高新技术产品编号 ,并给予鼓励发展。


虽然经各国科学家的研究,为获取紫杉醇的方法有 化学半合成法,该法主要是大面积种植红豆杉树苗,再从树 苗的枝叶中提取中间体Ⅲ,再经数步化学反应合成紫杉醇。


因其未摆脱红豆杉的植物资源,且增加了中间体的 分离和后续的合成工序,实用价值不大化学全合成法, 是年美国小组和小组研制成功, 但由于紫杉醇是种复杂且分子结构刚性极大的天然有机 物,具有四个环和个手性碳,为保证环的形成和立体选 择性,合成难度极大,合成周期长,全合成工作最多达两年, 且得率低,从报导来看,全化学合成的工业化生产还路途遥 远,合成的反应需步,效率太低,成本昂贵红豆杉 植物细胞组织培养。


该法周期长每个生产周期需 个月,稳定性差,尚需产业化所需设备应用工业菌种 发酵生产紫杉醇。


但该法难以筛选到高产菌种,培养液紫杉 醇含量低而难于工业生产。


因此,目前国内外都是从天然红 豆杉的树皮或枝叶中提取生产紫杉醇。


然而,紫杉醇原料的供应已经出现了短缺的现象,特别 是红豆杉资源短缺问题更加突出。


年代初开始,国际市场 的紫杉醇原料红豆杉主要来源于印度和中国。


随着印度红豆杉资源的逐步匮乏,紫杉醇的原料供应将更加依赖中国。


但由于我国近年天然红豆杉资源遇受大量的破坏,年开 始,我国对紫杉醇的出口实行癌症 患者随着该项目的实施,其不但将成为地方新的经济 增长点,进步促进地方经济和高新技术产业的发展,而且 还将带动人工红豆杉的种植面积不断扩大,使国家级珍稀 保护树种红豆杉得到进步保护,促进生态环境的建设和改 善。


因此,该项目是项集经济效益社会效益和生态效益 于体的好项目。


项目概况 项目名称紫杉醇提纯产业化 建设单位福建省明溪县南方红豆杉产业有限公司 项目负责人陈友土 技术负责人陈建民上海复旦大学教授博导 余能健明溪县绿色生态研究所高工 技术顾问黄宝龙南京林业大学教授博导 林瑞超中国药品生物制品检定所教授博导 建设地址福建省明溪县 建设内容紫杉醇提取分离制备和配套原料基地建设 项目总投资万元 建设规模年生产高纯度紫杉醇含量和 核准通过,归档资料。


未经允许,请勿外传,亩原料基地 销售收入万元年 预期税收万元年 预期利润万元年 盈亏平衡点规模年 投资回收期年 内部收益率 净现值万元 第章产业关联度分析 紫杉醇系从红豆杉枝叶皮中提取的 新型抗癌新药。


它是目前公认广普性最好活性最强新的 疗效确切的抗肿瘤药,且对类风湿性关节炎老年痴呆症等 也有良好的疗效。


本项目利用人工栽培红豆杉的枝叶皮 为原料进行萃取,采用多级色谱分离技术和无毒多元溶剂多层次淋洗技术,建立工艺简捷纯度和得率高生产成本低 无毒可清洁化生产,从而实现人工红豆杉提取紫杉醇的产 业化建设,达到可持续发展。


南方红豆杉属国家级保护树种。


年通过珍稀

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