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(定稿)原料药、药物制剂生产线建设项目备案立项报告(完整版)

公司知识产权保护的需要 些自主研发并具有独立自主产权的产品,如心血管用药注射用红花黄色素 和注射用银杏提取物等,已经完成临床实验或已进入临床后期阶段,即将上市 此外,还有数十个品种即将进入临床已经进入临床或即将上市的新品种,这 系列高技术含量高附加值自主知识产权的产品般对生产条件要求高技术 保密,必须自行产业化,不能委托其他企业加工。因此,也对产能提出了更高的 要求实力 公司具有强大的新药研发能力公司共有研发人员人,占公司员工总数 的,其中硕士以上学历人员占研发人员的。公司研发人员来自多 个学科,专业门类齐全,专业领域涉及药学包括药物化学药物分析药物制 剂药理学应用药学制药工程等中药学包括生药学植物化学等临 床医学化学类包括化学合成应用化学化学工艺高分子材料等生物 学类包括生物化学生物工程分子生物学等。通过各个领域的专业人才的 有机给合,公司形成了支拥有较强的技术力量在新药研发和技术创新上经验 丰富的团队。 公司具有先进完备的研发设施公司研发中心按照国际先进标准进行设计并 组织建设,主要由天然药物部药物化学部制剂研究中心分析研究研究中心 等研究部门组成,拥有国际先进水平的等科研设备。 在中药天然药物提取分离方面,除具备常规的提取浓缩设备真空干燥等 设备外,还拥有先进的喷雾干燥设备陶瓷膜超滤器组合常压色谱柱精制系统 等设备分析测试中心设备齐全,其中配备的液相色谱仪气相色谱仪傅立叶 变换红外光谱仪紫外分光度计卡氏水分测定仪自动电位滴定仪等全部为进 口产品,高效液相色谱仪配备有自动进样器及紫外检测器多波长阵列检测器 二极管阵列检测器蒸发光散射检测器荧光检测器示差检测器柱后衍生化 仪等各种检测器,气相色谱仪配备顶空进样器氢炎焰检测器热导检测器和电 子捕获检测器,仪器门类齐全功能先进,具备多种成分的分析测定能力制剂 室配备压片机制粒机小型冷冻干燥机等设备,还有微生物限度和无菌检查室 效价测定室等。整个研发实验室具备完善的质量标准研究工艺研究能力。 获得经费资助的项目 情况近年来公司先后获得多个部门的资金支持,具体资助项目和金额如下 项目类别 中药五类新药葫芦巴提取物片的临床研究与产业化广东省科技计划项目 葫芦巴提取物胶囊的关键技术研究科技创新专项资金 醋酸奥曲肽注射液科技创新专项资金 化药类抗癌新药研发 科技型中小企业技术创新基金 科技创新专项资金 叶下珠总多酚胶囊科技型中小企业技术创新基金 复方消化酶开发项目昆明市科学技术局市级科技专 项经费葫芦巴提取物外,本项目建成后,公司将不再需要依靠委托加工,减少了公司技术秘密 泄露的可能性,专有技术产业化也不再需要通过技术转让来实现,为公司的可持 续发展提供了保障。项目的建设,能够增加当地就业以及税收,有助于地方经济的繁荣,有助于 提升中山市的健康产业科技研发水平。 总之,本项目建成后必将产生巨大的社会效益。 目录 项目概述 项目概述„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 项目名称„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 产业化项目„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 生产线的建设„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 冻干粉针水针生产线„„„„„„„„„„„„„„ 冻干粉针水针生产线的配套建设„„„„„„„„ 依托冻干粉针水针生产线进行生产的产品„„„„„„ 项目预期进度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 单位基本情况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 公司概况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 科研成果„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 研发实力„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 获得经费资助的项目„„„„„„„„„„„„„„„„„ 获得的奖励和荣誉„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 项目团队„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 建设内容„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 投资规模„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 资金来源„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 申请理由与方向„„„„„„„„„

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