入稀配罐中，加入丹参 超滤液，加氢氧化钠溶液调节值，加注射用水至全量，回流搅拌，使 药液混匀，取样测定值含量不溶性微粒合格后供灌装用。

洗瓶 粗洗拆去外包装，将瓶子运到理瓶处上机，剔出结石毛口异 形油污等不合格或不易洗净的瓶子，由输送带送入外刷机刷洗瓶外壁， 进入滚筒式清洗机经碱水刷洗常水刷洗常水冲洗瓶内外壁。

精洗粗洗合格后的瓶子由输送带送入精请人专利名称专利类型授权日生产情况 制 药股份有限 公司 用于治疗心血管疾病的 中药制剂及其制备方法 和质量控制方法 发明年月年产万 支规格 石家庄制药 集团欧意药 业有限公司 种丹参川芎嗪冻干粉 针剂及制备方法 发明年月未生产 阿尔贝拉医 药控股通 化有限公司 丹参川芎嗪注射液及其 制备方法与用途 发明审批中 个人山东 省 丹参川芎嗪输液及其制 备方法 发明审批中 对产业发展的作用与影响 有利于促进中药注射剂行业技术进步。

本项目产品主要成分是中 药单体，化学结构式明确，作用靶点单，疗效明确，质量稳定，明 显减少因中药未提纯和药材质量不稳定带来的不良反应。

目前，市场 上的中药注射剂产品绝大多数是提取混合物，而非提纯的单体，其化 学成分非常复杂，质量不稳定，导致疗效不稳定并影响安全性。

在中 药注射剂不良反应频频发生的形势下，本项目的实施对于推动中药注 射剂行业的技术进步将起到良好的示范作用。

有利于促进我省医药产业结构调整方面。

本项目产品具有自主知 识产权，我公司拥有独家许可使用权。

本项目实施，符合我省中药现 代化产业培养专精特新的特色骨干企业的发展方向，有利 于促进我省医药产业结构调整。

有利于建立黔药品牌。

近几年来，我公司参芎注射液销售增长率 超过，市场需求量大，产量从年的万支增加到年 的万支，年参芎注射液销售额达多万元，预计 年销售额将超过亿元。

因此，本项目的实施有利于进步扩大我省 中药市场份额，建立黔药品牌。

有利于行业整体技术水平提升。

本项目将改造现有制水系统空 调系统灭菌系统，实现关键工艺参数的在线检测，购臵的仪器设备 是目前最先进的，使我公司在厂房硬件和生产技术水平上都有大幅度 提升。

因此，本项目实施有利于促进行业整体技术水平提升，并为公 司下步发展奠定基础。

有利于加强我省研发能力。

目前，本单位执行的参芎注射液部分 质量标准已经上升为国家标准，本项目将继续开展参芎注射液质量标 准的深度研究开发，完善质量标准体系，因此，本项目的实施有利于 加强我省在药品质量标准方面的研究开发能力，并对其他中药注射剂 的质量标准制定具有定的示范借鉴意义。

产业低投资。

产品的工艺技术路线与技术特点 产品的工艺技术路线 取丹参采用水提后经石硫法处理，用醇沉二次回收乙醇，进行超滤处 理，制成每含药材的澄明液体，调，作为备用药液。

取葡萄 糖用注射用水加热溶解，过滤，滤液与盐酸川芎嗪甘油上述药 液混合均匀，加入注射用水，用盐酸溶液调节溶液的值，共制成， 第章总论 项目背景 项目名称 建设性质 项目地点 项目法人概况 本项目由铜仁市川主科技助农有限公司以下简称川主公司 承办。

可行性研究报告编制的依据原则和研究的范围 编制依据 编制原则 研究范围 项目提出的理由与过程 项目概况 项目拟建地点 项目建设规模与目标 建设规模 建设目标 项目建设的主要条件 符合国家产业政策。

地方产业发展规划 现有羽绒加工厂房可满足本项目的技术改造要求 项目投入总资金及效益情况 主要技术经济指标表 本项目主要技术经济指标表如表所示。

表主要技术经济指标表 序号名称单位数量或指标备注 研究结论 第二章项目单位基本情况和财务状况 三项目背景意义和必要性 本项目是注射剂制药有限公司在现有参芎注射液研究 生产基础上进行产业化示范生产，并建成年产万支参芎注射液生 产线，满足日益增长的市场需求。

项目产品参芎注射液主要用于治疗 缺血性心脑血管病，如动脉血栓性脑梗死脑栓塞冠心病心绞痛 心肌梗死等。

本项目技