doc (定稿)小牛血去蛋白注射液规模生产项目可行性研究建议报告书(完整版) ㊣ 精品文档 值得下载

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研究工作。


项目技术负责人王洪新简介如下 王洪新,男,岁,医学博士,教授,硕士生导师, 年,赴香港大学做博士后研究。


及年分别破格晋升为 副教授教授。


现任锦州医学院制药厂厂长助理及研发部经理。


几年来,他直从事天然药物的研究,感兴趣的研究领域主要集 中在生理活性物质及活性药物对细胞功能变化的影响,到目前为止,他采用先进的电生理及生化技术已经先后研不足的 考验。


企业拟采取的措施是尽量争取省市及国家的项目资助和 银行贷款,同时加大营销力度,为企业增加效益筹备资金。


另 方面,积极寻求有经济实力的公司进行合作,解决资金问题的同 时吸收先进的管理模式和经验,为企业的发展提供良好的环境和 基础。


项目计划目标。


总体目标 项目执行期间预计投资总额万元,新增投资万元。


项目完成后,将实现小牛血去蛋白注射液达到规模产业,实现 年生产万支的能力,年销售收入万元。


同时企业将通 过的认证。


企业资产规模达万元 其中,固定资产达万元流动资产万元将形成的无 形资产价值预计达万元。


负债 企业人员规模达人。


新增就业人数达人。


经济目标 本项目完成时,累计实现下列经济指标。


累计实现工业总产值万元 累计实现工业增加值 累计实现销售收入万元 累计实现交税总额万元 累计实现净利润万元 技术质量指标 项目完成时通过省医药管理局对药厂的质量认证,同时通过国家 的认证。


批量生产的质量标准符合国家医药管理局审批通过的小牛血去 蛋白注射液生产的质量标准。


项目产品执行的质量标准参见附件小牛血去蛋白注射液质量 标准。


项目产品通过的国家相应行业许可认证本项目已获国家新药证 书及批准文号见附件,同时药厂拥有药品生产许可证。


阶段目标 年月年月,实施新厂房的建设已经顺利完成。


目前进行小批量生产,销量万支,销售额达万元。


年月年月,设备安装调试,市场营销准备, 进行试生产,资金落实金额达万元,生产能力达销量达 万支,销售额达到万元。


年月年,年月完成水针剂车间改造 工程,并水针剂车间通过国家的认证。


年底共计资金落实金额达万元,实现规模生产,生产能力达万支, 销量达万支,销售额预计达到万元。


资金投入及使用计划 项目执行期间预计投资总额万元。


已完成投资万元, 用于项目实施前的准备工作施工管理及部分基建费设计费 环评费等。


新增投资万元。


新增投资金额万 元 到位时间到位金额万元 年月 年月 年月 新增投资金额万元用途 工艺设备购置费 土地购置费 其他费用监理费电增容费劳保统筹费 环保设施费至。


超滤截留浓缩液经分子量中空纤维柱截留其 分子量以下有效成份,即得到小牛血去蛋白提取液。


工艺流程 ┌┐分离血清┌┐乙醇除蛋白┌ ┐小牛静脉血小牛血清 除蛋白上清液 └┘└┘离心└┬ ┘ 总论 申请项目的主要内容。


小牛血去蛋白注射液商品名奥德金注射液项目,是我厂研 制的治疗心脑血管疾病新产品,属于国家四类药品管理,已获得 生产批文和提取技术专利。


其技术水平和药效达到国内领先水 平。


该药主治脑部血液循环和营养障碍性疾病缺血性损害颅 脑外伤所引起的神经功能缺损,以及动脉静脉末稍循环障碍 引起的皮表溃疡糜烂和愈合伤口等病症临床。


项目规模生产预 计需总投资万元,新增资金万元,实施时间为两年。


腿部溃疡皮肤移植术皮肤烧伤烫伤糜烂及愈合伤口创 伤褥疮的治疗。


申请项目的主要任务是扩大规模,进行本项目的大批量生产。


核 心技术是通过现代生化手段如层析超滤提纯等,制备小牛 血去蛋白注射液。


小牛血去蛋白注射液的提取技术已经获得国家 专利证书专利号, 心脑血管疾病严重危害人们的生命和健康,是世界上许多国家人 口死亡首位原因。


目前我国的心血管药物主要依赖进口,基于此 原因,本项目年列入省科研计划开始立项研究计划编号 ,年获省科委万元经费资助计划编号 。


小牛血去蛋白注射液研究工作已完成,年 月获得新药证书和生产批文,批准文号国药准字。


国家保护期为六年。


本项目的创新性 技术上创新生产技

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