1、所发生的变化。第页共页年月日发布年月日实施秘书处应公布转换的办法和期限。获得认可的实验室在完成转换后,应及时通知秘书处。秘书处通过监督评审或复评实验室生物安全认可规则。获得认可的实验室的权利和义务权利有在宣传刊物广告上声明其有被认可的实验室生物安全防护级别的权利。有在出具的证明或报告上以及拟用的广告专用信笺宣传刊物上使用相关标志的权利。有对秘书处及其工作人员和评审人员的工作提出投诉和申诉的权利。有自愿终止被认可资格的权利。第页共页年月日发布年月日实施义务应遵守相。获得认可的实验室还应依据国家其他相关规定申请开展实验室活动的资格。认可程序是认可工作公正性和规范性的重要保障,依据国家有关法律法规和中国合格评定国家认可委员会章程制定本规则。本规。
2、验室安全管理体系文件平面设计方案自我评价报告和对认可准则的符合性声明。第页共页年月日发布年月日实要求已认可机构不能履行本规则规定的义务。注销认可在下列情况下,应予注销认可已认可实验室终止从事实验室活动已认可实验室自愿申请撤销认可或有效期满未申请继续认可。实验室生物安全认可规则。实验室生物安全认可规则所发生的变化。第页共页年月日发布年月日实施秘书处应公布转换的办法和期限。获得认可的实验室在完成转换后,应及时通知秘书处。秘书处通过监督评审或复评审的方式对实验室与新要求的符合性进行确认,在确认符合要求后,继续维持认可如实验室在规定的期限不能完成转换,可暂停或撤销认可。暂停恢复撤销和注销认可暂停认可获实验室生物安全认可规则.可恢复认可。撤销认可在。
3、下列情况下,可以撤销认可被暂停认可的已认可机构超过暂停期仍不能恢复认可由于认可规则或认可准则变更,已认可机构不能或不愿继续满足认可要求已认可机构不能履行本规则规定的义务。注销认可在下列情况下,应予注销认可已认可实验室终止从事实验室活动已认可实验室自愿申请撤销认可或有效期满未申请继续认要求已认可机构不能履行本规则规定的义务。注销认可在下列情况下,应予注销认可已认可实验室终止从事实验室活动已认可实验室自愿申请撤销认可或有效期满未申请继续认可。实验室生物安全认可规则。实验室生物安全认可规则利和义务等。引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。认可要求的变更当相关认可要求发生变更时,秘书处应及时通知可能受影响的机构和有关申请方,详细说明。
4、作提出投诉和申诉的权利。有自愿终止被认可资格的权利。第页共页年月日发布年月日实施义务应遵守相关规则和规定的要求。应持续符审的方式对实验室与新要求的符合性进行确认,在确认符合要求后,继续维持认可如实验室在规定的期限不能完成转换,可暂停或撤销认可。暂停恢复撤销和注销认可暂停认可获得认可的实验室如不能持续符合认可条件和要求,应暂停认可。暂停期不少于天,但不超过年。恢复认可被暂停认可的机构,在规定的暂停期限内实施纠正措施并经确认符合认可要求后,民共和国认证认可条例,国务院认证认可监督管理部门授权依照实验室生物安全认可准则,统实施实验室生物安全认可工作。实验室生物安全认可准则采用实验室生物安全通用要求和病原微生物实验室生物安全管理条例中适用的明确规。
5、后组成评审组,评审组由具备资格的评审员和相应的技术专家组成,组长负责制定评审计划。秘书处指关规则和规定的要求。应持续符合相关规则和规定的要求。应在秘书处安排的评审活动中提供必要的条件和设施,并执行评审组提出的验证试验,为有关人员在审核文件现场验证评审和解决争议进入被评审的区域如可行时查阅记录和接触相关人员等评审活动提供方便。认可要求的变更当相关认可要求发生变更时,秘书处应及时通知可能受影响的机构和有关申请方,详细说明实验室生物安全认可规则.要求已认可机构不能履行本规则规定的义务。注销认可在下列情况下,应予注销认可已认可实验室终止从事实验室活动已认可实验室自愿申请撤销认可或有效期满未申请继续认可。实验室生物安全认可规则。实验室生物安全认可规。
6、子版本的申请书风险评估报告实验室安全管理体系文件平面设计方案自我评价报告和对认可准则的符合性声明。第页共页年月日发布年月日实施申请方应对申请材料的真实有效性负责。受理秘书处收到申请资料后应以适当的方式通知申请方督评审。所有获得认可的实验室均须接受监督评审。定期监督评审定期监督评审周期为个月。定期监督评审不需要申请。评审的方式包括现场审核查阅与实验活动相关的档案和记录等,评审要求同初次认可评审。认可流程初次认可意向申请申请方可以用任何方式向秘书处表示认可意向,如来访电话传真以及其他电子通讯方式。秘书处应向申请方提供最新版本的认可规则和有实验室生物安全认可规则.要求已认可机构不能履行本规则规定的义务。注销认可在下列情况下,应予注销认可已认可实。
7、认可机构遵循的原则是客观公正科学规范权威信誉廉洁高效。根据病原微生物实验室生物安全管理条例和中华人得认可的实验室如不能持续符合认可条件和要求,应暂停认可。暂停期不少于天,但不超过年。恢复认可被暂停认可的机构,在规定的暂停期限内实施纠正措施并经确认符合认可要求后,可恢复认可。撤销认可在下列情况下,可以撤销认可被暂停认可的已认可机构超过暂停期仍不能恢复认可由于认可规则或认可准则变更,已认可机构不能或不愿继续满足认可符合相关规则和规定的要求。应在秘书处安排的评审活动中提供必要的条件和设施,并执行评审组提出的验证试验,为有关人员在审核文件现场验证评审和解决争议进入被评审的区域如可行时查阅记录和接触相关人员等评审活动提供方便。评审准备秘书处应在受理。
8、销认可被暂停认可的已认可机构超过暂停期仍不能恢复认可由于认可规则或认可准则变更,已认可机构不能或不愿继续满足认可可意向,如来访电话传真以及其他电子通讯方式。秘书处应向申请方提供最新版本的认可规则和有关文件。正式申请申请方应按秘书处的要求提供申请资料,并交纳申请费用。申请资料包括申请书实验室背景资料实验室操作的生物因子及其危害程度分级览表中文学名和国际通用学名和风险评估报告实验室的平面设计方案设施设备及必要的参数,论证报告和实验室建设的定评审组并征得申请方同意,如申请方基于公正性理由对评审组的任何成员有异议时,秘书处经核实后可给予调整。评审组应对申请资料和实验室安全管理体系文件进行审查,当发现文件不符合认可准则的要求时,评审组长应以书面方式。
9、定对实验室生物安全评价范围仅限于认可准则的要求。应对通过认可的实验室颁发相应防护级别的认可证书应在作出最终认可决定之日起的个工作日内向申请方发放认可决定通知书。对获认可的实验室颁发认可证书以及认可标志章,认可证书有效期为年。秘书处负责公布获得认可实验室的有关认可信息。监督评审监督评审的目的是为了证实获得认可的实验室在证书有效期内持续符合要求,并保证在相关规则和要求修订后,及时将有关要求纳入其安全体系。监督评审包括定期和不定期的监背景资料实验室安全管理体系文件申请单位的法律地位证明文件实验室的设立单位及其主管部门的意见实验室自查报告和对认可准则的符合性声明等。申请方应提交申请资料所规定文件的文本各式份,同时提供电子版本的申请书风险评估报告实。
10、验室终止从事实验室活动已认可实验室自愿申请撤销认可或有效期满未申请继续认可。实验室生物安全认可规则。实验室生物安全认可规则施申请方应对申请材料的真实有效性负责。受理秘书处收到申请资料后应以适当的方式通知申请方。秘书处应在收到申请资料后审查资料的完整性。若申请方提交的资料齐全符合要求,秘书处予以正式受理若申请方提交的资料不全,秘书处应以适当的方式通知申请方补充相应文件,符合要求后,秘书处予以正式受理。经评定后,由秘书处办理相关手续。批准发证得认可的实验室如不能持续符合认可条件和要求,应暂停认可。暂停期不少于天,但不超过年。恢复认可被暂停认可的机构,在规定的暂停期限内实施纠正措施并经确认符合认可要求后,可恢复认可。撤销认可在下列情况下,可以撤。
11、则是认可活动的程序规则,适用于实验室生物安全认可体系运作的程序,包括认可条件认可流程变更暂停恢复撤销注销认可以及已认可机构的权背景资料实验室安全管理体系文件申请单位的法律地位证明文件实验室的设立单位及其主管部门的意见实验室自查报告和对认可准则的符合性声明等。申请方应提交申请资料所规定文件的文本各式份,同时提供电子版本的申请书风险评估报告实验室安全管理体系文件平面设计方案自我评价报告和对认可准则的符合性声明。第页共页年月日发布年月日实中国合格评定国家认可委员会第页共页年月日发布年月日实施实验室生物安全认可规则目的与范围中国合格评定国家认可委员会英文缩写是经国务院认证认可监督管理部门批准设立并授权,统负责实验室和检查机构等认可及相关工作的国家。
12、通知申请方采取纠正措施。应申请方的申请或评审组长对申请资料审查的情况,经评审组长建议并征得申请方的同意,秘书处可安排有关人员对申请背景资料实验室安全管理体系文件申请单位的法律地位证明文件实验室的设立单位及其主管部门的意见实验室自查报告和对认可准则的符合性声明等。申请方应提交申请资料所规定文件的文本各式份,同时提供电子版本的申请书风险评估报告实验室安全管理体系文件平面设计方案自我评价报告和对认可准则的符合性声明。第页共页年月日发布年月日实获得认可的实验室的权利和义务权利有在宣传刊物广告上声明其有被认可的实验室生物安全防护级别的权利。有在出具的证明或报告上以及拟用的广告专用信笺宣传刊物上使用相关标志的权利。有对秘书处及其工作人员和评审人员的工。
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CNAS-RL05-2008 实验室生物安全认可规则