1、采购验收贮存销售运输售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。二明岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导监督制度的执行，并对质量管。
2、王毅主要经营产品种类或名称医疗器械第ⅡⅢ类质量管理人员。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。我公司始终坚持质量第，品质至上的质量方针，严格按照医疗器械经营质量管理规范要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。有限公司年月日范文二医疗器械企业自查报告说明按照医疗器械生产企业质量体系考核办法局令号的要求，为了提高企业对质量管理体系自我检查的能力，统检查标准，制定本自查报告以供参考。企业在申请质量管理体系考核之前，应按照本报告要求进行全面自查，并按要求逐项填写。三类产品其中重点考核项目条款前加项二类产品。
3、中重点考核项目条款后加项重点考核项目有项不合格，则考核不予通过人员人专业技术人员人联系人联系电话医疗器械经营企业自查报告我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告第号文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心部门经理为主要组织成员全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导强化责任，增强质量责任意识。公司建立完善了系列医疗器械相关管理制度医疗器械。
4、专业软件系统，该软件得到多地监管部门的认可推荐，能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进步的完善保存。三人员管理我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。四仓储管理公司具有符合所经营医疗器械仓储验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储分类存放器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常。
5、当说明不适用的理由。检查组予以确认。对自查结果的填写，要求描写可核查的事实。对于只填写是符合的，可以作为资料不全退回补充。企业承诺对自查情况的真实性负责，并愿意承担任何由于失实而引起的法律后果。备注条款后有为重点检查项目，其它为般检查项目。自查结论重点检查项目合格项，不合格项般检查项目合格项，不合格项。不合格的写出具体内容，并提交整改措施。范文三医疗器械经营企业自查报告医疗器械经营企业自查报告企业名称天津世纪瀛海科技有限公司企业地址天津市南开区城厢中路与北城街交口西北侧尚佳新苑号楼企业法人代表王伟生企业负责人王毅主要经营产品种类或名称医疗器械第ⅡⅢ类质量管理人。
6、始终坚持质量第，客户至上的质量方针，严格按照医疗器械经营质量管理规范要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。天津世纪瀛海科技有限公司年月日全文完年月日人专业技术人员人联系人王毅联系电话医疗器械经营企业自查报告我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心各部门经理为主要组织成员全体员工为主要监督执行成员的安全管理组。
7、器械经营质量管理规范文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心各部门经理为主要组织成员全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导强化责任，增强质量责任意识。公司建立完善了系列医疗器械相关管理制度医疗器械采购验收贮存销售运输售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。二明确岗位职责，严格管理制度，。企业可以根据申请考核产品的特点，对不适用条款。
8、保工作的顺利进行每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。四仓储管理公司具有符合所经营医疗器械仓储验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储分类存放器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。我公司完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗。
9、维护工。企业可以根据申请考核产品的特点，对不适用条款应当说明不适用的理由。检查组予以确认。对自查结果的填写，要求描写可核查的事实。对于只填写是符合的，可以作为资料不全退回补充。企业承诺对自查情况的真实性负责，并愿意承担任何由于失实而引起的法律后果。备注条款后有为重点检查项目，其它为般检查项目。自查结论重点检查项目合格项，不合格项般检查项目合格项，不合格项。不合格的写出具体内容，并提交整改措施。范文三医疗器械经营企业自查报告医疗器械经营企业自查报告企业名称天津世纪瀛海科技有限公司企业地址天津市南开区城厢中路与北城街交口西北侧尚佳新苑号楼企业法人代表王伟生企业负责。
10、织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导强化责任，增强质量责任意识。公司建立完善了系列医疗器械相关管理制度医疗器械采购验收贮存销售运输售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。二明确岗位职责，严格管理制度，器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进步的完善保存。三人员管理我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，。
11、制度的执行情况进行检查纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量年医疗器械经营企业自查报告自查报告是个单位或部门在定时间段内对执行项工作中存在的问题的种自我反思的报告文体范文医疗器械经营企业自查报告企业名称盖章企业地址企业法人代表企业负责人主要经营产品种类或名称医疗器械第ⅠⅡⅢ类质量负责人质量管理人员人售后服务人人专业技术人员人联系人王毅联系电话医疗器械经营企业自查报告我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗。
12、器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装医疗器。
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