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doc 朗迪远程医疗科技有限公司医疗器械产品质量管理体系质量手册 ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:52 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-24 19:36

《朗迪远程医疗科技有限公司医疗器械产品质量管理体系质量手册》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....识别和关注顾客潜在的需求。管理层可通过以下活动确保顾客的需求和期望得到确定对收集的顾客资料进行统计和评审顾客总体的需求作为管理评审的内容武汉朗迪远程医疗科技有限公司文件名称管理职责章节号,页码顾客满意度评审举行有顾客参与的活动直接听取顾客意见以上的活动将在相关的文件中做出规定。本公司将客户对产品的所有明确和隐含的需求和期望转化为以实现客户满意为目标的要求本公司在明确客户需求和期望时,考虑与产品有关的义务,包括法律法规要求特定的顾客要求见和章节。质量方针总经理负责制定公司的质量方针,并确保与公司的总体和经营理念相适应适用于顾客的需求和要求,与本公司的生产服务和经营活动相适应适合于本公司生产活动产品或服务的性质规模包括本公司各级人员对保持体系有效性满足要求和保持质量管理体系有效性的承诺包括对遵守有关法律法规及其他要求满足规定要求做出的承诺依照方针建立和评审质量目标形成文件,对内在各部门进行交流......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....确定并准备所需的质量记录规定产品的特性和要求确定和配备必要的控制手段确定需要的作业确保质量管理体系保持体系有效性必要时制订质量计划。当现有质量管理体系不能满足些产品项目或合同规定的要求时,应下达质量策划任务书,编制质量计划,质量计划中的般性要求可引用本手册及支持性程序文件的规定,对新增的或特殊要求应做出具体安排。质量计划的内容可包括项目名称项目或合同的具体要求及完成时间武汉朗迪远程医疗科技有限公司文件名称管理职责章节号,页码质量计划所涉及的部门职责活动顺序及需要的资源当有特殊检验或试验要求时应规定检验和试验所采用的方法和设备必要时应规定验收方法。每个具体项目实施前须完成质量计划的编制及审批手续,质量计划依据已有的质量体系文件编制,且与已有的质量体系文件不相矛盾并随着实施的进行,可以适当地对质量计划进行修改和补充。质量计划的实施质量计划由质量部组织编制交总经理审批后,付诸实施参与质量计划实施的各部门应明确自己的职责权限......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....进行必要的协调分配好各级人员的质量职责,配备必要的人力设备包括检测测量和试验设备及检测手段等资源,持续地改进产品实现产品创新,提高产品剃度,以确保我们的产品在市场上处于领先地位教育员工,使其认知提高产品质量的重要性,具有强烈的质量及服务意识与责任全员参与技术创新与管理方法更新。管理层部门主管管理人员对质量方针和质量目标的理解作为公司的管理层,对质量方针和质量目标的实现,起承上启下的作用,必须严格按照上级领导的要求及作业文件的规定组织作业,并确保每位员工都能理解和掌握,并对员工的工作及工作质量进行监督检查,发现问题及时纠正,并对相关人员进行相应的培训,以及减少及避免问题的重复发生。员工对质量方针和质量目标的理解作为公司的基层员工,对确保质量方针和质量目标的实现起直接的作用,故此通过培训并考核合格,使彻底了解各项作业要求,并严格遵守执行有关作业文件对作业过程中发现的异常问题,应及时向上级领导反映,并在作业过程中认真做好自检......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....以防止过期或作废文件的非预期使用按规定至少保存份作废的受控文件,并确定其保存年限,以确保在规定的产品寿命周期内不少于记录或相关法规要求所规定的保存期限,可随时提供该种产品的制造和试验的文件对出于任何原因要保留的已过期或作废的文件时,应对这些文件进行适当的标识,并妥善保管。记录控制本公司编制了记录控制程序,规定由质量部负责对质量记录的标识贮存检索防护保存期限和处置实施控制和管理,并要求各部门的质量记录填写准确清晰完整,易于识别和检索,以提供符合标准要求和质量管理体系有效运行的证据,使其内容可确保所有产品的研制记录生产制造记录质量检测记录等,其保存期限从产品放行的日期起不少于年,或按相关法规要求执行建立并保持每批产品的质量记录,以满足可追溯性的要求每批产品的质量记录应被核实和认可,应清晰完整,不得随意更改内容或涂改,并按规定签字。所有产品的研制记录生产制造记录,应有统的标识和编号武汉朗迪远程医疗科技有限公司文件名称质量管理体系章节号,页码编制记录的目录清单......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....以保证其持续适用和有效。质量方针由管理者负责组织实施和传达,质量方针的控制按本手册章节规定进行。本公司质量方针见本手册章节。策划武汉朗迪远程医疗科技有限公司文件名称管理职责章节号,页码质量目标为实现公司的质量方针和保持体系有效性的承诺,制定可测量的质量目标。由本公司管理层组织有关人员,根据符合方针和包括满足客户和相关过程的要求的原则,建立文件化的质量目标,向相关部门及人员传达并保持其有效性。各部门根据需要制定本部门的质量目标。管理者代表每年第季度组织有关人员对上年度质量目标的完成情况进行统计分析,并将质量目标的完成情况提交管理评审,以确保质量目标持续有效。本公司的质量目标见本手册章节。质量管理体系策划管理者代表负责公司为确定实现质量目标所需的资源得以识别,实现服务项目或合同规定要求应采取的措施而进行质量策划......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....应由总经理重新批准发布。质量方针和质量目标的分级理解决策层总经理管理者代表对质量方针和质量目标的理解作为公司的决策层,为确保质量方针和质量目标的实现,承诺采取以下措施之执行方针,建立高效率的服务系统,组织高效优质的生产,提供顾客满意的产品和服务并保持体系有效性质量致力于成为质量品牌最好的生产和服务公司。生产经营活动的输入输出必须充分理解和符合客户的需求和期望在所有的经营活动中,遵守并符合适用的法律和其他要求将工作重点放在不断了解和满足客户需要上,对客户的任何不满意必须采取有效措施加以改进预见预防潜在的服务隐患实现持续的客户满意,并赢得我们客户的诚信建立实施和保持医疗器械质量管理体系用于法规的要求的质量管理体系,进行运作管制,实施内部监查,持续地改进质量管理体系,每个人予以遵守并使之顺利进行,实施过程优化武汉朗迪远程医疗科技有限公司文件名称质量方针和质量目标章节号,页码持续地为客户提供流的产品和最佳的服务经常检查质量方针和质量目标的实际执行情况......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....是企业的质量宗旨和质量方向,是公司经营总方针的组成部分,是公司的最高管理者制定并颁布的。其体现了与公司总体经营方针相适应,体现了公司领导对质量的指导思想和承诺及满足顾客要求的保持体系有效性的承诺。质量目标质量目标是公司根据质量方针的要求所规定,在定期限内所要达到的可测量的预期效果。公司的质量目标生产合格率,三年内达出厂合格率。用户投诉处理率,满意率,三年内每年递增。质量方针和质量目标的制定是国家的法律法规及行业标准的要求国际市场的需要及客户对产品质量的要求。武汉朗迪远程医疗科技有限公司的质量方针和质量目标由公司最高管理者总经理制定,并以书面形式及总经理的名义加以颁布,刊于质量手册的显著位置。其颁布后,通过张贴授课等形式向全体员工进行宣传,确保质量方针和质量目标能被所有人员理解,并贯彻执行。质量方针和质量目标的实现,由总经理每年在评审会议时进行评审,并确定是否需要修改......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....年终汇总,妥善保存。合同有规定或有关负责人批准,顾客方可查阅公司的质量记录以电脑形式保存的质量记录应纳入控制范围。武汉朗迪远程医疗科技有限公司文件名称管理职责章节号,页码管理承诺本公司最高管理者对本公司的发展和改进质量管理体系做出承诺,以保证就满足客户法律法规及相关要求的重要性与公司进行沟通制订质量方针目标指标并进行策划建立质量管理体系进行管理评审确保提供必要的资源。在质量管理体系的建立实施和保持中,本公司坚持以下基本准则领导重视全员参与顾客导向不断改进互利的供方关系。通过循环发展和持续改善质量管理体系。以顾客为中心目的确保明确理解和满足客户要求。内容管理层的主要责任之就是让本公司全体员工树立顾客导向的观念,这是公司永恒的理念,是对顾客的首要守则,是企业文化的基础。所有的员工都应在此方面得到经常的培训,以使他们的质量活动行为得到约束,以实现顾客满足为总的目标。为此本公司所有的员工都必须耐心聆听顾客的意见......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....页码主题内容本手册根据医疗器械质量管理体系用于法规的要求及医疗器械生产质量管理规范要求规定了质量管理体系的要求,用于证实公司有能力稳定地提供顾客和适用的法规要求的产品,并通过体系的有效运行,包括有效性保持和预防不合格的过程以达到顾客满意。适用领域本手册适用于公司内部的质量管理和外部的质量保证。武汉朗迪远程医疗科技有限公司文件名称质量手册的管理章节号,页码概述本质量手册阐述了我公司的质量方针组织机构及其有关人员的职责和权限,表达了我公司质量管理体系所包括的过程顺序和相关作用,为我公司开展各项质量活动提供了统的规定和准则,并协调各部门之间的质量活动,是我公司质量管理体系的法规性文件和行动纲领,也是我公司对产品技术要求的补充。本质量手册体现了以顾客为关注焦点,持续满足顾客要求的承诺,适用于我公司进行医疗器械的设计开发生产销售识别和检索识别和引用适用的外来文件如产品标准工艺方案等,并根据实际使用要求控制发放从发放和使用的所有场所,及时撤出过期或作废的文件......”

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