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ppt 药剂学药物与药物制剂的稳定性PPT课件 ㊣ 精品文档 值得下载

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《药剂学药物与药物制剂的稳定性PPT课件》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....氯霉素在水中的分解主要是酰胺水解,生成氨基物与二氯乙酸在范围内,对水解速度影响不大,其最稳定是。时水解作用加速,且在时还有脱氯的水解作用。青霉素和头孢类含不稳定内酰胺环,易裂环失效。如氨苄青霉素在酸碱性溶液中,水解产物为氨苄青霉酰胺酸,其水溶液最稳定的为在时,为天,故宜制成注射用无菌粉末粉针剂注射用氨苄青霉素钠。在临用前,用氯化钠注射液溶解后输液,葡萄糖注射液对本品有定的影响,乳酸钠注射液对氨苄青霉素钠的水解有着显著的催化作用,二者不能配合。三其它药物的水解阿糖胞苷在酸性溶液中,脱氨水解为阿糖脲苷在碱性溶液中,嘧啶环破裂,水解速度加快。阿糖胞苷的最稳定为,其水溶液经稳定性预测约为个月左右,也需制成注射用粉针剂。二氧化氧化也是药物变质最常见的反应失去电子或脱氢称为氧化。药物氧化分解常是自动氧化。自氧化反应常为链式反应,以代表药物......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....称为二级反应。当时或保持恒定不变,则反应表现出级反应的特征反应速率仅与有关,故称为伪级反应。例如在酸或碱的催化下所发生的酯的水解,可用伪级反应处理。化学动力学基础尽管有些药物降解反应机制复杂,但多数药物及其制剂可按零级级或伪级反应处理。•伪级反应反应级数可能为二级,甚至三级,但由于相关处理较繁琐,因此忽略些因素,仅按级反应进行处理。化学动力学相关公式级数微分式积分式示意图药物的稳定性有效期•药物含量下降所需要的时间,用表示。半衰期•药物含量下降所需要的时间,用表示。零级反应微积分得半衰期有效期伪级反应微积分得半衰期有效期例抗生素溶液,放置个月其含量变为。若此抗生素的降解服从级反应,问降解半衰期为多少第天的含量为多少求此溶液的有效期。根据天天天解二温度的影响与稳定性预测阿仑尼乌斯方程大多数反应......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....即著名的经验公式式中,频率因子活化能气体常数。将上式取对数,则公式的形式变为或二药物稳定性预测药物稳定性预测的基本方法仍是经典恒温法,根据方程以对作图得直线,此图称图,直线斜率,由此可计算出活化能。若将直线外推至室温,就可求出室温时的速度常数。由可求出分解所需的时间即或室温贮藏若干时间后剩余药物浓度。第三节制剂中药物化学降解途径水解水解是药物降解的主要途径,属于这类降解的药物主要有酯类含内酯酰胺类含内酰胺等。酯类药物的水解含有酯键的药物水溶液,在或或广义酸碱的催化下,水解反应加速,特别在碱性溶液中盐酸普鲁卡因的水解可作为酯类药物的代表,水解后失效酯类水解,往往使溶液的下降,有些酯类药物灭菌后下降,即提示可能发生了水解。内酯与酯样,在碱性条件下易水解开环。硝酸毛果芸香碱华法林钠均有内酯结构,可以发生水解。二酰胺类药物的水解酰胺类药物水解以后生成酸与胺。药物有氯霉素青霉素类头孢菌素类等......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....药物的稳定性与制剂处方的基质有关。聚乙二醇能促进软膏中的氢化可的松的分解,有效期只有个月。基质聚乙二醇也可使栓剂中的乙酰水杨酸分解,产生水杨酸和乙酰聚乙二醇。外界影响七温度规则温度每升高,反应速度增加倍。定量关系药物制剂在溶解干燥灭菌等生产过程中都需要受热,此时应考虑温度对药物稳定性的影响。八光线光是种辐射能,辐射能量的单位是光子。光子的能量与波长成反比,光线波长越短,能量越大,故紫外线更易激发化学反应,加速药物的分解。有些药物分子受辐射光线作用使分子活化而产生分解的反应叫光化降解,其速度与系统的温度无关。这种易被光降解的物质叫光敏感物质。•如奎诺酮类吩噻嗪类核黄素等。九空气主要指空气中的氧气,所引起的氧化作用。常用方法•加热可以除去溶液中的氧气方面是氧在水中有定的溶解度,在平衡时,为,为,为......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....如铁铜铝等。这些金属离子对氧化水解等降解反应有催化作用。•如的能使氧化速度增加万倍。选用纯度较高的原辅料操作过程中不要使用金属器具加入螯合剂如依地酸盐或枸橼酸酒石酸磷酸二巯乙基甘氨酸等附加剂,有时螯合剂与亚硫酸盐类抗氧剂联合应用,效果更佳。依地酸二钠常用量为。包装材料对药物制剂的保护功能阻隔作用•阻隔外界的空气光线水分热及微生物等对药物成分的影响。缓冲作用•防止外界各种震动冲击挤压而造成的破损。包装材料对药物制剂稳定性的影响直接接触药物的包装材料容器要求作为药品包装的材料,必须取得有关部门的批准,如药包材注册证书。要求•无毒,不与药物发生作用•无臭无味,不使制剂的气味发生改变•组分不得脱落或迁移到药品中•对所包装的药物制剂成分不产生吸附......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....还规定化学稳定性制剂中的组分,其化学特性不变,效价不变物理稳定性外观溶解混悬乳化等均无物理性质变化微生物稳定性保持无菌或微生物检查不超标治疗稳定性疗效无变化毒性稳定性毒性不增大目前尚缺乏评价方法药物制剂的稳定性研究的意义•处方前了解原料药物的稳定性和药物与辅料可能发生的配伍禁忌•制剂工艺不同的制备方法对制剂稳定性的影响•产品包装与储运有效期的确定。第二节药物稳定性的化学动力学基础化学动力学基础反应速度与反应级数反应速度常数反应级数当零级反应当级反应当二级反应零级反应凡反应速率与反应物浓度无关的反应。零级微分速率方程为积分式为或量纲为浓度时间二级反应凡反应速率与反应物浓度的次方成正比的反应,其微分速率方程为积分式为或式中,量纲为时间。以与作图呈直线,直线的斜率为,截距为......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....降解速度常数溶液无限稀时的降解速度常数离子强度溶液中离子所带的电荷当时,,当时,,当时,,不变药物是中性分子离子对药物稳定性的影响与药物性质有关•如盐酸小檗碱注射剂浓缩液若用生理盐水稀释,则盐酸小檗碱小檗碱此时,采用葡萄糖注射液来稀释较为妥当。五表面活性剂的影响般来说,加入表面活性剂后,由于形成胶束胶团可使药物的稳定性增加,如苯佐卡因易受碱催化水解,但在的十二烷基硫酸钠溶液中,时的增加到分钟不加十二烷基硫酸钠时仅为分钟。胶束胶团,形成了层“屏障”阻止了进入胶束对其酯键的攻击。但要注意,表面活性剂有时使些药物分解速度反而加快,如吐温聚山梨酯可使维生素稳定性下降。故须通过实验,正确选用表面活性剂。六处方中基质或赋形剂的影响辅料对药物稳定性产生影响的机理主要有以下几种起表面催化作用。改变了液层中的。直接与药物产生相互作用。处方中辅料与药物稳定性密切相关......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....水溶性弱酸性焦亚硫酸钠,亚硫酸氢钠弱碱性亚硫酸钠,硫代硫酸钠十湿度与水分湿度和水分对固体药物的影响非常重要,水是化学反应的媒介。水进入固体制剂后,在表面形成液膜,分解反应在此发生。如微量的水能加速乙酰水杨酸,青霉素钠盐,氨苄青霉素的分解。降解反应的速度与环境的相对湿度成正比。和提出固体制剂中药物的降解速度与药物制剂中的含水量有关,正比于药物的水中溶解度指出,固体制剂中带有定的结合水,它们不影响药物的降解,因此在式中引入了个结合水分的概念由于固体制剂的含水量随时间的变化而变化,即临界相对湿度•水溶性药物在相对湿度较低的环境下,几乎不吸湿,而当相对湿度增大到定值时,吸湿量急剧增加,般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度。•越低,表现该药物越容易吸湿......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....即,金属离子能催化此链传播过程。第三步链终止游离基与游离基抑制剂,或二个游离基结合形成个非游离基,链反应终止热,光激光许多酚类烯醇类芳胺类吡唑酮类噻嗪类药物较易氧化。酚类药物的氧化这类药物分子中具有酚羟基,如左旋多巴肾上腺素吗啡去水吗啡水杨酸钠等。左旋多巴用于治疗震颤麻痹症氧化后形成有色物质最后产物为黑色素。肾上腺素的氧化与左旋多巴类似,先生成肾上腺素红,最后变成棕红色聚合物或黑色素。二烯醇类药物的氧化维生素是这类药物的代表,分子中含有烯醇基,极易氧化。三其它类药物的氧化芳胺类如磺胺嘧啶钠,吡唑酮类如安乃近,噻嗪类如盐酸氯丙嗪盐酸异丙嗪等,都易氧化,其氧化过程极为复杂,常生成有色物质。含有碳碳双键的药物如维生素或的氧化,是典型的游离基链式反应。三其它反应异构化作用通常药物异构化后,质调节等渗,盐如些抗氧剂防止氧化,缓冲剂调节。因而存在离子强度对降解速度的影响......”

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