1、储存环节温度异常处置预案出现停电断电等异常情况时，保管人员或值班人员应在第时间到达现场，启动备用应急供电机组，保障冷库储存温度在规定范围冷库或低温箱出现故障或工作异常时，保管员养护人员应通知冷库保温箱的安装单位或销售商尽快上门维修，同时联系其它药品批发企业，将需冷藏药品在其冷库中暂存，少量药品可在放置有冰排的冷藏箱中暂时存放。运输环节温度异常处置预案需冷藏药品在运输过程中出现车辆故障异常天气影响交通拥堵或车载温度仪显示货厢内温度异常时，运输员根据实际情况及路程的远近采取以下应急措施用保温箱运输时，运输车辆出现故障，通知公司派出冷藏车将药品运回公司冷藏车在运输过程中出现故障立即报公司与签订冷藏药品运输应急处理协议单位联系，由该单位派出冷藏车将药品接回公司冷库就近联系其他药品批发企业暂时存放其冷库内。题目冷藏药品管理制度编号版本号共页第页省县医药药材公司题目蛋白同化制剂肽类激素购进管理制度种类制度文件编号版本号制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质管股执行日期分不能全部列明的，应当附销售货物或者提供应税劳务清单，并加盖供货单位发票专用章原印章注明税票号码发票上的购销单位名称及金额品名应当与付款流向及金额品名致，并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。购进第二类精神药品必须按国家有关规定建立完整的购进记录，内容包括通用名称规格批号有效期生产厂商供货单位购进数量购进价格购货日期等项内容，并做到票帐货相符。第二类精神药品购进记录保存五年，存档备查。二类精神药品收货验收管理制度二类精神药品到货时，。
2、藏药品的发货冷藏药品的发货应做到及时准确，拆零拼箱应选择合适的冷链设备并在冷库中完成，并放置于冷库的待发区。运输冷藏药品时，冷藏车应预冷至符合药品贮藏运输温度。冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷处药品应在分钟内。冷藏药品的装载区应设置在阴凉处，不允许置于阳光直射热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。六冷藏药品的运输采用保温箱运输冷藏药品时，根据保温箱上的参数选择合适的保温箱。采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。冷藏药品出库前应对冷藏车及各类冷藏设备温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应立即报告运输部负责人。由运输部作出应急处理方案。七冷藏药品的温度控制和监测冷藏药品应进行小时连续自动的温度记录和监控，温度汜录间隔时间设置至少不得超过分钟次。题目冷藏药品管理制度编号版本号共页第页白动温度记录设备的温度监测数据可读取存档，记录至少保存年。温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。制冷设备的启停温度应设置在冷藏车在运输途中要使用自动监测自动调控自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过分钟，数据可读取。采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的保温范围内，符合药品贮藏条件的保温时限内送达。按规定对自动温度记录设备温度自动监控等设备进行校验，记录保持准确完好。八冷藏药品贮藏运输的设施设。
3、与存放标识等管理工作。药品仓储保管人员每月底应定期作好库存盘点工作，做到货帐卡相符，如发现有短缺批号不符等情况，应立即报告业务部质管部，并查明原因，予以处理。根据药品监督管理局的要求，对在库的第二类精神药品的数量及时上报给质量管理部，由质量管理部每月药品汇总后上报监督管理部门。二类精神药品保管员养护员必须经过培训，并经药品监督管理部门考核合格后方可上岗。二类精神药品应按照其贮藏要求分类储存，应按批号堆放。二类精神药品应列为重点养护品种，养护员应每月至少养护次，并详细做好养护记录。托运承运和自行运输二类精神药品的，应当采取安全保障措施，防止在运输过程中被盗丢失。题目第二类精神药品购进管理制度编号版本号共页第页开票员应遵循先产先出近期先出先进先出的原则。二类精神药品出库应严格实行双人复核双人出库制度。在出库复核与检查中，如发现以下问题应停止发货或配送，并报药品出库必须进行复核和质量检查。出库复核员应按出库复核单等发货凭证，对实物进行质量检查和数量购货单位品名规格生产企业批号等项目的逐核对，核对无误后方可发货，同时做好出库复核记录，以便质量跟踪建立药品出库复核记录，出库复核记录保存至超过药品有效期年，但不得少于年。二类精神药品效期管理制度保管员负责对库存第二类精神药品的有效期进行排查，及时发现，开票员在开票时，应遵守近效期先出的原则，优先开票销售，以免过期造成不必要的损失。养护员应加强第二类精神药品的养护检查，对近效期更应该加大检查频次，对效期还有半年的第二类精神药品应督促保管员及时向业务部负责人反映，加大催。
4、备冷藏药品的贮藏应有自动监测自动调控自动记录及报警装置。冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求，应根据药品数量多少路程运输时间贮藏条件外界温度等情况选择合适的运输工具。保温箱应根据不同材质不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试，荠在测试结果支持的范围内进行运输。冷藏车应符合冷藏药品运输要求，并具有自动除霜功能自动温度监控记录功能。冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。冷藏药品贮藏运输设施设备应有专人定期进行检查维护校准清洁并有记录，记录至少保存年。建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案，并对其运行状况进行记录，记录至少保存年。九冷藏药品应急预案管理冷库预警温度设定多数冷藏药品储存温度应在之间，如果冷库温度的上下限也设定为，旦出现异常情况，则导致冷库内储存环境温度超标，可能造成药品质量不合格严重后果为消除质量隐患，冷库自动调控温度预警线上下限应设置为规定温度即。即使冷藏库温度出现波动，自动调控设备可以及时在预警温度值启动，预防冷库温度出现异常。增添冷库温度报警装置冷库应增设温度报警系统设备或在冷库内的温湿度自动汜录仪中设置温度报警等预防措施，冷库内温度达到设定温度时，报警器发出报警鸣声同时报警系统对相关人员质管员养护员和值班人员进行短信报警，相关人员在接到报警信息后，应在最快时间内到达现场，采取相应处理措施。加强监督检查质量管理部门加大检查的力度和频率，定期对冷链设备的运题目冷藏药品管理制度编号版本号共页第页行情况进行检查，保证设备有效运转，确保冷藏药品在验收储存运输各个冷链环节不断链。温度异常处置预。
5、货人员应当核对随货同行单票以及相关的药品采购订单无随货通行或采购订单的不得收货随货同行单记载的供货单位生产厂商药品通用名称剂型规格数量收货单位收货地址等内容与采购订单以及题目第二类精神药品购进管理制度编号版本号共页第页本企业实际情况不符的，不得收货，并同时通知采购员质管员处理。二类精神药品到货时，收货员应当对运输工具和运输状况进行检查。检查内容包括检查车辆是否密闭，如发现车厢内有雨淋腐蚀污染等现象，应当通知采购部门并上报质管部门处理。冷藏药品到货时，应将其运输方式及运输过程的温湿度记录，运输时间等质量控制状况进行定点检查并记录，对不符合要求的应拒收。收货员依据随货同行单核对药品实物，随货同行单中药品通用名称剂型规格批号数量生产厂商等内容与药品实物不符的，不得收货，并通知采购部门进行处理。收货员对销后退回的药品收货。应依据销售部门核准的销后退回药品通知单对退回药品进行核对，确认为本公司销售的药品后，方可收货并放置于符合相应的待验区冷藏药品般情况不允许退货，如需退货必须经质量负责人批准方可办理退货手续。退回的冷藏药品，按冷藏药品管理制度执行。验收工作必须在二类精神药品库的待验区双人逐箱进行验收，不得在其他仓库内任意进行质量抽检验收。二类精神药品到货后应立即进行验收，根据随货通行单和合同对品名规格批号生产厂商及数量进行核对，检查包装及封签是否完好，质量是否符合要求。第二类精神药品其包装标签或说明书上应有规定的精神药品字样标识。二类精神药品或销后退回药品须进行药品电子监管码扫码。对未按规定加印或加贴中国药品电子。
6、储存环节温度异常处置预案出现停电断电等异常情况时，保管人员或值班人员应在第时间到达现场，启动备用应急供电机组，保障冷库储存温度在规定范围冷库或低温箱出现故障或工作异常时，保管员养护人员应通知冷库保温箱的安装单位或销售商尽快上门维修，同时联系其它药品批发企业，将需冷藏药品在其冷库中暂存，少量药品可在放置有冰排的冷藏箱中暂时存放。运输环节温度异常处置预案需冷藏药品在运输过程中出现车辆故障异常天气影响交通拥堵或车载温度仪显示货厢内温度异常时，运输员根据实际情况及路程的远近采取以下应急措施用保温箱运输时，运输车辆出现故障，通知公司派出冷藏车将药品运回公司冷藏车在运输过程中出现故障立即报公司与签订冷藏药品运输应急处理协议单位联系，由该单位派出冷藏车将药品接回公司冷库就近联系其他药品批发企业暂时存放其冷库内。题目冷藏药品管理制度编号版本号共页第页省县医药药材公司题目蛋白同化制剂肽类激素购进管理制度种类制度文件编号版本号制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质管股执行日期分不能全部列明的，应当附销售货物或者提供应税劳务清单，并加盖供货单位发票专用章原印章注明税票号码发票上的购销单位名称及金额品名应当与付款流向及金额品名致，并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。购进第二类精神药品必须按国家有关规定建立完整的购进记录，内容包括通用名称规格批号有效期生产厂商供货单位购进数量购进价格购货日期等项内容，并做到票帐货相符。第二类精神药品购进记录保存五年，存档备查。二类精神药品收货验收管理制度二类精神药品到货时，。
7、管码，或者监管码印刷不符合规定要求造成扫描设备无法识别的，应当拒收发现监管码信息与药品包装信息不符的，企业应当及时向供货单位查询第二类精神药品有效期在个月到期的不得入库，协议购进的第二类精神药品除外。对销后退回的第二类精神药品，验收员必须会同收货员逐箱验收点至最小包装，加倍抽样检查，核对品名规格批准文号生产企业生产批号数量等，经验收合格后可入库重新销售，不合格的按不合格药品管理制度执行。二类精神药品验收完毕，验收员应在验收入库单上双人签字，按规定期限保存。题目第二类精神药品购进管理制度编号版本号共页第页二类精神药品储存养护出库复核管理制度第二类精神药品须储存于第二类精神药品的专库，基本设施牢固，安装有防盗门，储存条件符合药品质量的要求。第二类精神药品实行双人双锁保管，必须在两人同时到场方可打开，钥匙由两人分开保管，以确保经营储存期间的药品质量安全。二类精神药品实行专帐专人管理，做到帐货相符，专用帐册保存期限应自药品有效期满之日起不少于年。出入库均应双人经手，并做好出库复核记录，出库人员及复核人员均应在记录上签字。在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放，不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。仓库保管员凭验收员签字的入库凭证，对货与单不符质量异常包装不牢或破损标志模糊等情况，有权拒收并报告质量管理部及业务部。发生第二类精神药品损溢时，保管员必须查明原因，挽回损失。确实不能挽回的，可作报损报溢处理，由保管员填制相关表格，经业务部负责人同意，质量负责人批准后处理。对于销后退回药品，应做好退货记。
8、与存放标识等管理工作。药品仓储保管人员每月底应定期作好库存盘点工作，做到货帐卡相符，如发现有短缺批号不符等情况，应立即报告业务部质管部，并查明原因，予以处理。根据药品监督管理局的要求，对在库的第二类精神药品的数量及时上报给质量管理部，由质量管理部每月药品汇总后上报监督管理部门。二类精神药品保管员养护员必须经过培训，并经药品监督管理部门考核合格后方可上岗。二类精神药品应按照其贮藏要求分类储存，应按批号堆放。二类精神药品应列为重点养护品种，养护员应每月至少养护次，并详细做好养护记录。托运承运和自行运输二类精神药品的，应当采取安全保障措施，防止在运输过程中被盗丢失。题目第二类精神药品购进管理制度编号版本号共页第页开票员应遵循先产先出近期先出先进先出的原则。二类精神药品出库应严格实行双人复核双人出库制度。在出库复核与检查中，如发现以下问题应停止发货或配送，并报药品出库必须进行复核和质量检查。出库复核员应按出库复核单等发货凭证，对实物进行质量检查和数量购货单位品名规格生产企业批号等项目的逐核对，核对无误后方可发货，同时做好出库复核记录，以便质量跟踪建立药品出库复核记录，出库复核记录保存至超过药品有效期年，但不得少于年。二类精神药品效期管理制度保管员负责对库存第二类精神药品的有效期进行排查，及时发现，开票员在开票时，应遵守近效期先出的原则，优先开票销售，以免过期造成不必要的损失。养护员应加强第二类精神药品的养护检查，对近效期更应该加大检查频次，对效期还有半年的第二类精神药品应督促保管员及时向业务部负责人反映，加大催。
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