帮帮文库

doc 《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》 ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:25 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-24 18:44

《《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....丁钠深圳市海滨制药有限公司注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司亚胺培南深圳市海滨制药有限公司注射用帕尼培南倍他米隆三共株式会社法罗培南钠片江苏正大天晴药业股份有限公司法罗培南钠江苏正大天晴药业股份有限公司注射用帕尼培南倍他米隆三共株式会社亚胺培南水合物亚胺培南水合物法罗培南钠浙江金华康恩贝生物制药有限公司注射用美罗培南浙江海正药业股份有限公司注射用美罗培南住友制药株式会社注射用美罗培南住友制药株式会社法罗培南钠片浙江金华康恩贝生物制药有限公司法罗培南钠胶囊海口康力元制药有限公司法罗培南钠海口康力元制药有限公司法罗培南钠片北京博尔达生物技术开发有限公司法罗培南钠颗粒北京博尔达生物技术开发有限公司法罗培南钠北京博尔达生物技术开发有限公司注射用厄他培南注射用法罗培南钠沈阳药科大学法罗培南钠沈阳药科大学法罗培南钠胶囊浙江京新药业股份有限公司法罗培南钠浙江京新药业股份有限公司法罗培南钠片浙江京新药业股份有限公司注射用比阿培南江......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....例进行了评价,其中例具有副作用,症状主要是出疹下痢含软便等。,例中出现例,件临床检査值的异常变动,主要是上升例,上升例,嗜酸性细胞增多例等。国内有关该产品研究或生产使用情况据调研国内尚无厂家生产上市,也未见有进口品用于临床,国外日本于年月首次批准上市,按药品注册管理办法规定,应为新药即注册分类项......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....归档资料。未经允许,请勿外传,产品介绍中文名称比阿培南英文名称化学名羧基羟基乙基甲基氧代氮杂二环庚烯基硫基,二氢吡唑,三唑鎓内盐分子式分子量结构式制剂粉针剂规格支支原研单位日本公司,美国氰胺公司类别化学药品类适应症碳青霉烯类抗生素,临床适用于治疗慢性支气管炎继发感染肺炎肺化脓症肾盂肾炎复杂性膀胱炎腹膜炎及子宫附件炎知识产权状况专利及行政保护检索表明,在我国开发本品不存在专利问题。随着细菌耐药性问题的日益严重,近年来国外从典型的内酰胺抗生素研究领域正向非典型的内酰胺抗生素研究领域转化。碳青霉烯类抗生素药物是近年来迅速发展起来的抗菌药物,具有抗菌谱广抗菌力强结构简单给药方便,与其它常用抗菌药物无交叉耐药性,疗效价格比高等优势,因而愈来愈受到各国的重视......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....本品对脆弱拟杆菌也有良好抗菌活性,其为。对肠道杆菌科,本品抗菌活性强于亚胺培南,对非发酵杆菌的抗菌活性,尤其对绿脓杆菌和耐的绿脓杆菌的抗菌活性比亚胺培南强倍。比阿培南的急性毒性低,小鼠和大鼠的,狗静脉。大鼠或,为期月或月,未见动物死亡,其毒性反应为腹泻,后期体重下降,停药时病理组织检查肾皮质近曲小管上皮细胞浊肿,脾和盲肠的重量增加,但停药后均能恢复正常。狗为期月和为期月属于无毒性反应剂量。剂量为为期月或为期月,则有体重减轻和稀便,停药后则恢复正常。急性肾毒性试验表明,兔大剂量头孢噻啶则引起肾毒性,而本品和亚胺培南在等剂量条件下则未见肾损害。经生殖毒性个阶段试验,本品对胚胎和幼鼠或代的发育和活动均未见异常。比阿培南经般药理试验未见明显不良反应。本品对自主活动药物诱导催眠或电休克等均未见明显影响,对大鼠体温和炎症痛觉无明显影响。等测定比阿培南对多种肾脱氢肽酶的稳定性,结果表明,本品稳定性良好......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....阿培南北京上地新世纪生物医药研究所有限公司比阿培南海南友邦福康药物研究所有限公司注射用比阿培南北京福瑞康正医药技术研究所比阿培南北京福瑞康正医药技术研究所注射用比阿培南海南友邦福康药物研究所有限公司注射用比阿培南山东爱特药物研究有限公司比阿培南长沙京天生物医药科技有限公司注射用比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司注射用比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司注射用比阿培南海南先声药业有限公司比阿培南海南先声药业有限公司其它培南产品国内受理情况受理号药品名称厂家分类注射用亚胺培南西司他丁钠中外制药株式会社注射用亚胺培南西司他丁钠国药集团国瑞药业有限公司法罗培南钠山东新时代药业有限公司法罗培南钠片山东新时代药业有限公司注射用美罗培南石药集团中诺药业石家庄有限公司美罗培南石药集团中诺药业石家庄有限公司注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司注射用亚胺培南西司他......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏充分的详细性和完整性。——“.....业有限公司比阿培南贵州海泰药业技术有限公司比阿培南海口康力元制药有限公司注射用比阿培南海口康力元制药有限公司比阿培南长沙市华美医药研究所注射用比阿培南长沙市华美医药研究所比阿培南山东鲁抗辰欣药业有限公司注射用比阿培南山东鲁抗辰欣药业有限公司注射用比阿培南深圳市海滨制药有限公司比阿培南深圳市海滨制药有限公司注射用比阿培南南京海光应用化学研究所比阿培南南京海光应用化学研究所注射用比阿培南浙江永宁制药厂比阿培南浙江永宁制药厂注射用比阿培南浙江永宁制药厂比阿培南浙江永宁制药厂比阿培南天津市金士力药物研究开发有限公司注射用比阿培南天津市金士力药物研究开发有限公司比阿培南沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司注射用比阿培南沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司比阿培南上海医药科技发展有限公司注射用比阿培南上海医药科技发展有限公司注射用比阿培南长沙京天生物医药科技有限公司比阿培南山东爱特药物研究有限公司注射用比阿培南北京上地新世纪生物医药研究所有限公司......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....例进行了评价,其中例具有副作用,症状主要是出疹下痢含软便等。,例中出现例,件临床检査值的异常变动,主要是上升例,上升例,嗜酸性细胞增多例等。国内有关该产品研究或生产使用情况据调研国内尚无厂家生产上市,也未见有进口品用于临床,国外日本于年月首次批准上市,按药品注册管理办法规定,应为新药即注册分类项......”

8、以下这些语句面临几个显著的问题:标点符号的使用不够规范,影响了句子的正确断句与理解;句子结构方面,表达未能达到清晰流畅的标准,影响阅读体验;此外,还夹杂着一些基本的语法错误——“.....病人的临床试验的结果如下表表比阿培南对不同适应症的临床效果适应症有效率例数呼吸系统感染慢性呼吸系统病的二次感染肺炎肺化脓症尿路感染肾盂肾炎复杂性膀胱炎腹腔内感染腹膜炎妇科感染子宫附件炎合计而在安全性评价中,例进行了评价,其中例具有副作用,症状主要是出疹下痢含软便等。,例中出现例,件临床检査值的异常变动,主要是上升例,上升例,嗜酸性细胞增多例等。国内有关该产品研究或生产使用情况据调研国内尚无厂家生产上市,也未见有进口品用于临床,国外日本于年月首次批准上市,按药品注册管理办法规定,应为新药即注册分类项。受理号药品名称厂家注射用比阿培南天津市炜杰科技有限公司比阿培南天津市炜杰科技有限公司比阿培南石药集团中奇制药技术石家庄有限公司注射用比阿培南石药集团中奇制药技术石家庄有限公司注射用比阿培南赤峰利诚科技有限责任公司比阿培南赤峰利诚科技有限责任公司注射用比阿培南海口龙南医药科技开发有限公司比阿培南海口龙南医药科技开发有限公司注射用比阿培......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“...........”

10、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....些疗效好而又副作用小的研究品种不断涌现,已应用于临床的有亚胺培南,美罗培南以及帕尼培南等,经临床应用证明这些药物对各种细菌感染疗效优异,毒副反应少。比阿培南是最新个注射用甲基碳青霉烯类抗生素,具有抗菌谱广抗菌活性强的特点。比阿培南对革兰阳性菌革兰阴性菌包括耐药的绿脓杆菌厌氧菌等均具有较强的抗菌活性对内酰胺酶稳定对的稳定性较亚胺培南强。与其他已上市的碳青霉烯类品种相比,比阿培南肾毒性几乎为零,具有能单独给药并且无中枢神经系统毒性不会诱发癫痫发作的特点,且能用于细菌性脑膜炎的治疗。本品最显著的特点是在位上具有双环三唑的甲基碳青霉烯,构效关系表明,其侧链季铵阳离子中心的存在是影响外膜渗透性的关键,使得本品对抑制绿脓杆菌和厌氧菌比亚胺培南强倍,抑制耐药绿脓杆菌比美罗培南强倍,对不动杆菌厌氧菌比头孢他啶有效。临床适用于治疗慢支炎继发感染肺炎肺化脓症肾盂肾炎复杂性膀胱炎腹膜炎及子宫附件炎等......”

下一篇
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
1 页 / 共 25
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
2 页 / 共 25
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
3 页 / 共 25
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
4 页 / 共 25
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
5 页 / 共 25
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
6 页 / 共 25
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
7 页 / 共 25
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
8 页 / 共 25
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
9 页 / 共 25
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
10 页 / 共 25
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
11 页 / 共 25
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
12 页 / 共 25
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
13 页 / 共 25
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
14 页 / 共 25
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可行性论证初步设计报告》
15 页 / 共 25
温馨提示

1、该文档不包含其他附件(如表格、图纸),本站只保证下载后内容跟在线阅读一样,不确保内容完整性,请务必认真阅读。

2、有的文档阅读时显示本站(www.woc88.com)水印的,下载后是没有本站水印的(仅在线阅读显示),请放心下载。

3、除PDF格式下载后需转换成word才能编辑,其他下载后均可以随意编辑、修改、打印。

4、有的标题标有”最新”、多篇,实质内容并不相符,下载内容以在线阅读为准,请认真阅读全文再下载。

5、该文档为会员上传,下载所得收益全部归上传者所有,若您对文档版权有异议,可联系客服认领,既往收入全部归您。

  • 文档助手,定制查找
    精品 全部 DOC PPT RAR
换一批