1、以下这些语句存在若干问题，包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....值大于灭卸料方式不科学，易造成粉尘飞扬。个偏差调查的实例批号的注射液无菌出检结果呈阳性偏差调查操作偏差当天无菌检查结束后，操作人员报告，操作人员的手碰到针头，并在记录中说明。在培养天后发现真处理生产过程粉尘不能有效控制环境压差设计不合理，产尘大岗位不能保持相对压差。设备选型不合理，产尘部位裸露。缺乏有效的除尘手段，不能有效防止粉尘扩散。局部除尘设施不易清洁，易造成二次污染。加料免同样错误再次发生问题讨论哪些情况属于生产偏差问题讨论生产过程偏离了工艺参数的要求物料平衡超出了平衡限度环境条件发生了变化生产过程出现了异常情况生产设备出现了故障中间产品不合格，需要返工随意性强。生产过程的偏差不进行分析对生产过程出现的偏差缺少调查分析处理报告的程序出现偏差不记录......”。

2、以下这些语句存在多处问题，具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....字迹不工整，任意涂改和撕毁，不按规定签名和审核。物料平衡计算不规范。生产现场管理存致，执行起来有矛盾。未考虑特殊情况的处理措施。文件修改不履行审批程序，随意修改。文件分发没有记录，过时作废的文件不能及时收回。批生产记录不完整有的产品批次无批生产记录。没有追溯性，出现问工艺改进主要原辅料供应商发生变化清洁验证文件制定缺乏可操作性脱离企业实际状况，盲目照搬别人模式。文件不进行培训，操作人员不了解文件要求。文件缺乏扩展性，不适应企业发展要求。相关文件不乏指导意义。问题讨论哪些项目需要开展再验证强制性再验证周期性再验证变更性再验证问题讨论空气净化系统纯化水注射水系统灭菌设备干热湿热隧道培养基模拟分装试验设备变更不按规定的项目和再验证周期开展再验证工作。缺少开展再验证的仪器和设备。不可灭菌的无菌产品不进行培养基模拟验证......”。

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题，包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅，以及内容阐述不够详尽和全面——“.....如遇到重加工产品，应检查制造规程的验证和重加工是否正当合理职责，达不到内控标准的产品出厂放行。检验工作不细致，不按规定进行检验。留样不符合规定成品未做到批批留样，法定留样量不足。必要的半成品成品稳定性考查未开展，没有留样观察记录。普通贮存条件留样与初检，存在操作偏差，初试无效，需要进行复试，以复试结果为准。质量管理部门不能严格履行职责对物料购入把关不严，供应商审计流于形式。生产过程质量监控不到位，不合格产品流入下道工序。不履行审核成品放行菌冷却水检查灭菌冷却水微生物数量小于，合格偏差分析属于操作偏差，人手污染了进样针头污染菌为人表皮葡萄球菌，是无菌室常见菌灭菌结果及参数表明，灭菌工艺是可靠的纠偏措施该批产品无菌菌培养基长菌，天后细菌培养基也长菌了......”。

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵，包括语法错误、标点符号使用不规范，句子结构不够顺畅，以及信息传达不充分，需要综合性的修订与完善——“.....同房间进行两个批号的产品生产。同时进行不同批号产品包装时，没有有效的隔离措施。岗位中间站存放的物料没有标识。物料不脱外包装直接进入洁净区。不按规定悬挂状态标识。生产工艺存在的问题不按工艺规程要求进行生产，制备方法不符合法定标准。不按规定划分批号，批产量与设备容量不相符。中药材不按规范炮制，购进中药饮片的渠道不合法。不按规定投料，少投料或多出料，投料折算方法不正确。设备更新工艺改进包材变更及采用新的灭菌方法不进行验证。生产过程靠经验控制，随意性强。生产过程的偏差不进行分析对生产过程出现的偏差缺少调查分析处理报告的程序出现偏差不记录，发现问题不调查处理偏差问题不按程序，质量部门不参与分析调查隐瞒偏差真相解决偏差问题......”。

5、以下这些语句存在多种问题，包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅，以及信息传达不够完整详尽——“.....编造再验证报告和数据。再验证流于形式，对生产管理缺体检上岗。体检项目不全，没有体检表。进入洁净区人员不按规定更衣，洁净服只有套不能保证清洗更换。洁净区操作人员佩带饰物，裸手直接接触药品。对进入洁净区外来人员不进行控制和登记。不进行有效再验证体检上岗。体检项目不全，没有体检表。进入洁净区人员不按规定更衣，洁净服只有套不能保证清洗更换。洁净区操作人员佩带饰物，裸手直接接触药品。对进入洁净区外来人员不进行控制和登记。不进行有效再验证不按规定的项目和再验证周期开展再验证工作。缺少开展再验证的仪器和设备。不可灭菌的无菌产品不进行培养基模拟验证。再验证方案与前验证方案雷同。编造再验证报告和数据。再验证流于形式，对生产管理缺乏指导意义......”。

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进，具体而言：标点符号运用不当，句子结构条理性不足导致流畅度欠佳，存在语法误用情况，且在内容表述上缺乏完整性。——“.....盲目照搬别人模式。文件不进行培训，操作人员不了解文件要求。文件缺乏扩展性，不适应企业发展要求。相关文件不致，执行起来有矛盾。未考虑特殊情况的处理措施。文件修改不履行审批程序，随意修改。文件分发没有记录，过时作废的文件不能及时收回。批生产记录不完整有的产品批次无批生产记录。没有追溯性，出现问题不能查找原因。数据记录不完整，主要参数数量记录不全。生产中的偏差情况返工情况不合格品处理情况没有记录。字迹不工整，任意涂改和撕毁，不按规定签名和审核。物料平衡计算不规范。生产现场管理存在的问题不按规定进行清场，生产结束后，物料容器具文件仍在现场。生产现场管理混乱换品种......”。

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题，需改进——“.....同时还负责药品注册前的现场检查工作，实行“检查体制”特点是垂直领导专职检查员药品检查与注册相结合等检查目的确定和评价工厂的条件是否符合的要求确认生产和控制包括所有保证最终产品的性质强度质量和纯度的措施是否合理证明导致产品生产的销售违背法规的缺陷提出纠正缺陷的办法确认新药生产的操作规程和配方与批准的是否致检查方式定期的两年次全面检查批准前的检查有因检查检查可能包含多层次任务，并会确认先前检查的改正情况准备检查工厂的行政管理档案，包括企业简介自查报告新药申请用户投诉抽样结果法规档案了解其它情况生产是否困难要求特殊的检验或分析要求特殊的加工或设备用户投诉情况跟踪检查记录熟悉现行的药品生产规程和药品规格标准确定检查性质，例如特定药品问题或日常检查，如必要，请教其他方面的人员，例如化学微生物专家等检查方法由于药品生产和控制不同......”。

8、以下文段存在较多缺陷，具体而言：语法误用情况较多，标点符号使用不规范，影响文本断句理解；句子结构与表达缺乏流畅性，阅读体验受影响——“.....需要返工处理生产过程粉尘不能有效控制环境压差设计不合理，产尘大岗位不能保持相对压差。设备选型不合理，产尘部位裸露。缺乏有效的除尘手段，不能有效防止粉尘扩散。局部除尘设施不易清洁，易造成二次污染。加料卸料方式不科学，易造成粉尘飞扬。个偏差调查的实例批号的注射液无菌出检结果呈阳性偏差调查操作偏差当天无菌检查结束后，操作人员报告，操作人员的手碰到针头，并在记录中说明。在培养天后发现真菌培养基长菌，天后细菌培养基也长菌了。鉴别经鉴定培养基的污染菌均为人表皮葡萄球菌环境监测结果环境监测结果符合要求灭菌工艺参数检查灭菌温度曲线符合要求，值大于灭菌冷却水检查灭菌冷却水微生物数量小于，合格偏差分析属于操作偏差，人手污染了进样针头污染菌为人表皮葡萄球菌......”。

9、以下这些语句存在多方面瑕疵，具体表现在：语法结构错误频现，标点符号运用失当，句子表达欠流畅，以及信息阐述不够周全，影响了整体的可读性和准确性——“.....质量部门不参与分析调查隐瞒偏差真相解决偏差问题，可避量与设备容量不相符。中药材不按规范炮制，购进中药饮片的渠道不合法。不按规定投料，少投料或多出料，投料折算方法不正确。设备更新工艺改进包材变更及采用新的灭菌方法不进行验证。生产过程靠经验控制，有效的隔离措施。岗位中间站存放的物料没有标识。物料不脱外包装直接进入洁净区。不按规定悬挂状态标识。生产工艺存在的问题不按工艺规程要求进行生产，制备方法不符合法定标准。不按规定划分批号，批产在的问题不按规定进行清场，生产结束后，物料容器具文件仍在现场。生产现场管理混乱换品种，批号不按规程对设备容器具进行清洁。同房间进行两个批号的产品生产。同时进行不同批号产品包装时，没有题不能查找原因。数据记录不完整，主要参数数量记录不全......”。