1、,提高我国生物安全保障能力,提升人民健康保障水平。国家人类遗传资源保藏基础平台和数据库应当依照国家有关规定向有关科研机构高等学校医疗机构企业开放。省级以上人民政府科学技术行政部门应当会同本级人民政府有关部门对利用人类遗传资源开展科学研究发展生物医药产业统筹规划,合理布局,加强创新体系建设,促进生物科技和产业创新协调发展。国家鼓励科研机构高等学校医疗机构企业利用人类遗传资源开展研究开发活动,对其研究开发活动以及成果的产业化依照法律行政法规和国家有关规定予以支持鼓励利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,提升相关研究开发能力和水平。条例在促进合理利用我国人类遗传资源方面作的规定中华人民共和国人类遗传资源管理条例重点疑难解答条例在规范采集保藏利用对外提供人类遗传资源等活动方面作的规定采集保藏利用对外提供我国人类遗传资源第十条利用我国人类遗传资。
2、术行政部门提交合作研究情况报告。利用和对外提供第十条利用我国人类遗传资源开展国际视人类遗传资源管理问题。条例在年制定的人类遗传资源管理暂行办法施行经验基础上,从加大保护力度促进合理利用加强规范优化服务监管等方面对我国人类遗传资源管理作了规定。加大保护力度促进合理利用加强规范优化服务监管中华人民共和国人类遗传资源管理条例简介条例规定,国家开展人类遗传资源调查,对重要遗传家系和特定地区人类遗传资源实行申报登记制度。外国组织及外国组织个人设立或者实际控制的机构需要利用我国人类遗传资源开展科学研究活动的,采取与中方单位合作的方式进行。将人类遗传资源信息对外提供或者开放使用的,应当备案并提交信息备份,可能影响我国公众健康国家安全和社会公共利益的,应当通过安全审查。第十条外国组织及外国组织个人设立或者实际控制的机构以下称外方单位需要利用我国人类遗传资。
3、我国人类遗传资源利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究和人类遗传资源材料出境的审批,并明确审批条件完善审批程序。中华人民共和国人类遗传资源管理条例重点疑难解答完善法律责任,加大了处罚力度。国务院科学技术行政部门和省自治区直辖市人民政府科学技术行政部门应当加强对采集保藏利用对外提供人类遗传资源活动各环节的监督检查,发现违反本条例规定的,及时依法予以处理并向社会公布检查处理结果。国务院科学技术行政部门应当加强电子政务建设,方便申请人利用互联网办理审批备案等事项制定并及时发布有关采集保藏利用对外提供我国人类遗传资源政府科学技术行政部门应当会同本级人民政府有关部门对利用人类遗传资源开展科学研究发展生物医药产业统筹规划,合理布局,加强创新体系建设,促进生物科技和产业创新协调发展。第十条科研机构高等学校医疗机构企业利用人类遗传资源开展研究开发活动,。
4、源开展国际合作科学研究,应当保证中方单位及其研究人员在合作期间全过程实质性地参与研究,研究过程中的所有记录以及数据信息等完全向中方单位开放并向中方单位提供备份。利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,产生的成果申请专利的,应当由合作双方共同提出申请,专利权归合作双方共有。研究产生的其他科技成果,其使用权转让权和利益分享办法由合作双方通过合作协议约定协议没有约定的,合作双方都有使用的权利,但向第方转让须经合作双方同意,所获利益按合作双方贡献大小分享。利用和对外提供第十条利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,合作双方应当按照平等互利诚实信用共同参与共享成果的原则,依法签订合作协议,并依照本条例第十条的规定对相关事项作出明确具体的约定。第十条利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,合作双方应当在国际合作活动结束后个月内共同向国务院科学技。
5、类遗传资源管理出现了些新情况新问题人类遗传资源非法作双方在开展临床试验前应当将拟使用的人类遗传资源种类数量及其用途向国务院科学技术行政部门备案。国务院科学技术行政部门和省自治区直辖市人民政府科学技术行政部门加强对备案事项的监管。利用和对外提供第十条在利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究过程中,合作方研究目的研究内容合作期限等重大事项发生变更的,应当办理变更审批手续。第十条利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,应当保证中方单位及其研究人员在合作期间全过程实质性地参与研究,研究过程中的所有记录以及数据信息等完全向中方单位开放并向中方单位提供备份。利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,产生的成果申请专利的,应当由合作双方共同提出申请,专利权归合作双方共有。研究产生的其他科技成果,其使用权转让权和利益分享办法由合作双方通过合作协议约定。
6、公厅转发科技部卫生部联合制定的人类遗传资源管理暂行办法,对有效保护和合理利用我国人类遗传资源发挥了积极作用。我国是多民族的人口大国,具有独特的人类遗传资源优势,拥有丰富的特色健康长寿人群特殊生态环境人群如高原地区地理隔离人群如海岛人群以及疾病核心家系等遗传资源,为发展生命科学和相关产业提供了得天独厚的条件。但是,随着形势发展,我国人类遗传资源管理出现了些新情况新问题人类遗传资源非法益,遵守相应的技术规范。禁止买卖人类遗传资源,为科学研究依法提供或者使用人类遗传资源并支付或者收取合理成本费用,不视为买卖。开展生物技术研究开发活动或者开展临床试验的,应当遵守有关生物技术研究临床应用管理法律行政法规和国家有关规定。保留暂行办法中对采集保藏我国人类遗传资源利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究和人类遗传资源材料出境的审批,并明确审批条件完善审批。
7、规定予以支持。第十条国家鼓励科研机构高等学校医疗机构企业根据自身条件和相关研究开发活动需要,利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,提升相关研究开发能力和水平。利用和对外提供第十条利用我国人类遗传资源开展生物技术研究开发活动或者开展临床试验的,应当遵守有关生资源信息向外国组织个人及其设立或者实际控制的机构提供或者开放使用开展国际合作临床试验前未将拟使用的人类遗传资源种类数量及其用途向国务院科学技术行政部门备案。法律责任第十条提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得行政许可的,由国务院科学技术行政部门撤销已经取得的行政许可,处万元以上万元以下罚款,年内不受理相关责任人及单位提出的许可申请。第十条违反本条例规定,未经批准将我国人类遗传资源材料运送邮寄携带出境的,由海关依照法律行政法规的规定处罚。科学技术行政部门应当配合海关开展鉴定等执法协助工作。
8、情况向国务院科学技术行政部门提交年度报告。第十条国家人类遗传资源保藏基础平台和数据库应当依照国家有关规定向有关科研机构高等学校医疗机构企业开放。为公众健康国家安全和社会公共利益需要,国家可以依法使用保藏单位保藏的人类遗传资源。采集和保藏第十条国务院科学技术行政部门和省自治区直辖市人民中华人民共和国人类遗传资源管理条例汇报人本条例自年月日起施行中华人民共和国人类遗传资源管理条例已经年月日国务院第次常务会议通过,现予公布,自年月日起施行。前言目录中华人民共和国人类遗传资源管理条例重点疑难解答中华人民共和国人类遗传资源管理条例简介中华人民共和国人类遗传资源管理条例简介条例基本概述中华人民共和国人类遗传资源管理条例中文名国务院发文机关国令第号发文字号年月日发布日期年月日实施日期条例制定的背景我国历来高度重视人类遗传资源的保护和利用工作,年国务院办。
9、协议没有约定的,合作双方都有使用的权利,但向第方转让须经合作双方同意,所获利益按合作双方贡献大小分享。利用和对外提供第十条利用我国人类遗传资源开展国际合作单位保藏人类遗传资源情况向国务院科学技术行政部门提交年度报告。第十条国家人类遗传资源保藏基础平台和数据库应当依照国家有关规定向有关科研机构高等学校医疗机构企业开放。为公众健康国家安全和社会公共利益需要,国家可以依法使用保藏单位保藏的人类遗传资源。采集和保藏第十条国务院科学技术行政部门和省自治区直辖市人民政府科学技术行政部门应当会同本级人民政府有关部门对利用人类遗传资源开展科学研究发展生物医药产业统筹规划,合理布局,加强创新体系建设,促进生物科技和产业创新协调发展。第十条科研机构高等学校医疗机构企业利用人类遗传资源开展研究开发活动,对其研究开发活动以及成果的产业化依照法律行政法规和国家有关。
10、对其研究开发活动以及成果的产业化依照法律行政法规和国家有关规定予以支持。第十条国家鼓励科研机构高等学校医疗机构企业根据自身条件和相关研究开发活动需要,利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,提升相关研究开发能力和水平。利用和对外提供第十条利用我国人类遗传资源开展生物技术研究开发活动或者开展临床试验的,应当遵守有关生物技术研究临床应用管理法律行政法规和国家有关规定。第十条国务院科学技术行政部门和省自治区直辖市人民政府科学技术行政部门应当加强对采集保藏利用对外提供人类遗传资源活动各环节的监督检查,发现违反本条例规定的,及时依法予以处理并向社会公布检查处理结果。服务和监督第十条国务院科学技术行政部门和省自治区直辖市人民会公共利益的,应当通过国务院科学技术行政部门组织的安全审查。国家支持合理利用人类遗传资源开展科学研究发展生物医药产业提高诊疗技。
11、。海关应当将依法没收的人类遗传资源材料移送省自治区直辖市人民政府科学技术行政部门进行处理。法律责任第十条违反本条例规定,有下列情形之的,由省自治区直辖市人民政府科学技术行政部门责令停止开展相关活动,没收违法采集保藏的人类遗传资源和违法所得,处万元以上万元以下罚款,违法所得在万元以上的,处违法所得倍以上倍以下罚款采集保藏利用对外提供我国人类遗传资源未通过伦理审查中华人民共和国人类遗传资源管理条例解读精讲含内容.得危害我国公众健康国家安全和社会公共利益,要符合伦理原则,保护资源提供者的合法权益,遵守相应的技术规范。禁止买卖人类遗传资源,为科学研究依法提供或者使用人类遗传资源并支付或者收取合理成本费用,不视为买卖。开展生物技术研究开发活动或者开展临床试验的,应当遵守有关生物技术研究临床应用管理法律行政法规和国家有关规定。保留暂行办法中对采集保藏。
12、源开展科学研究活动的,应当遵守我国法律行政法规和国家有关规定,并采取与我国科研机构高等学校医疗机构企业以下称中方单位合作的方式进行。利用和对外提供第十条利用我国人类遗传资源开展国际合作科作科学研究,或者因其他特殊情况确需将我国人类遗传资源材料运送邮寄携带出境的,应当符合下列条件,并取得国务院科学技术行政部门出具的人类遗传资源材料出境证明对我国公众健康国家安全和社会公共利益没有危害具有法人资格有明确的境外合作方和合理的出境用途人类遗传资源材料采集合法或者来自合法的保藏单位通过伦理审查。采集和保藏第十条保藏单位应当对所保藏的人类遗传资源加强管理和监测,采取安全措施,制定应急预案,确保保藏使用安全。保藏单位应当完整记录人类遗传资源保藏情况,妥善保存人类遗传资源的来源信息和使用信息,确保人类遗传资源的合法使用。保藏单位应当就本单位保藏人类遗传资源。
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