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doc 2019关于医疗器械经营自查报告精选参考范文五篇 ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:18 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-26 15:31

《2019关于医疗器械经营自查报告精选参考范文五篇》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....对不合格药品进行控制性的管理严格按规定程序上报及时处理并制定预防措施,并对不合格药品的确定报告报损销毁都有完善的手续和记录并归档备查。公司定期对库存药品进行盘存,公司制定有药品突发事件应急处置方案,可以保证药品储存过程中突然出现停电冷库运行故障等突发事件的应急处置,确保药品储存安全。十销售公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度。质量管理部门负责对购货单位的生产范围经营范围或者诊疗范围等资格审核批准,建立合格采购商档案,实行动态管理,定期更新相关内容。所有销售药品,均建立销售记录,开具,做到票账货款致,票据记录按规定保存。含麻制剂药品禁止现金交率,提高医院知名度。自查自纠重点重点自查年月以来销售使用的次性使用无菌医疗器械体外诊断试剂无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....能够有有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装堆放和运输。公司冷藏车具有温湿度在线系统,能够全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度,并保存在途温度数据记录,确保温度符合要求。时制定了冷藏药品运输应急管理预案,可以处理运输中的突发事件。十售后服务公司制定有销售退回药品管理制度,药品查询和质量投诉制度,药品召回和不良反应报告等制度,严格按制度执行,配备专职人员负责售后投诉管理,并做好记录。如发现有质量问题,能够立即通知所有采购单位停售停用,根据实际情况及时召回并上报药品不良反应报告。关于医疗器械经营自查报告精选参考范文五篇......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....建立相关档案履行药品监督管理部门及公司领导安排的其他职责。保证药品销售售后环节的质量和安全。通过自查,我公司自年通过认证以来,严格按照药品经营质量管理规范中华人民共和国药品管理法及其实施细则等相关法律法规要求,守法经营,使得公司稳步发展。根据自查结果,认为公司已经符合要求。现提出认证申请,请各位领导前来检查指导。医疗器械经营自报损销毁都有完善的手续和记录并归档备查。公司定期对库存药品进行盘存,公司制定有药品突发事件应急处置方案,可以保证药品储存过程中突然出现停电冷库运行故障等突发事件的应急处置,确保药品储存安全。十销售公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度。质量管理部门负责对购货单位的生产范围经营范围或者诊疗范围等资格审核批准,建立合格采购商档案,实行动态管理,定期更新相关内容。所有销售药品......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....有明确的质量方针和质量目标要求,质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。公司制定有质量风险管理制度,切实消除潜在的隐患或缺陷,有效控制药品经营过程中的质量风险。公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应,包括组织机构人员设施设备质量管理体系文件及相应的计算机系统等。公司在每年年终进行内审工作。并对内审的情况进行分析,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。公司对供应商采购商质量管理体系进行了审核评价,对主要供应商采购商采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商采购商均实行动态管理,定期更新有关资料证明文件,保证供应商采购商相关资质时刻处于合法有效的控制状态,保证药运输中的突发事件。十售后服务公司制定有销售退回药品管理制度,药品查询和质量投诉制度,药品召回和不良反应报告等制度,严格按制度执行,配备专职人员负责售后投诉管理,并做好记录。如发现有质量问题......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....进行重点养护。养护中如发现质量可疑药品,可以在计算机系统及时锁定并记录,悬挂明显标志,暂停销售,通知质量部门处理。公司计算机系统能够对药品有效期进行自动跟踪预警,对超有效期的药品能自动锁定,禁止销售。养护人员对药品的储存条件进行检测检查,发现报警,及时采取调控措施,并做好养护检查记录。公司建有药品养护档案,对库存药品养护情况定期进行汇总分析。对不合格药品进行控制性的管理严格按规定程序上报及时处理并制定预防措施,并对不合格药品的确定报导并监督药品采购储存养护销售退货运输等环节的质量管理工作负责不合格药品的确认......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....公司注册地址。药品经营许可证证号,营业执照注册号,药品经营质量管理规范证书编号。我公司核准经营范围中成药中药材中药饮片化学药制剂化学原料药抗生素原料药抗生素制剂生化药品生物制品销售服务主要覆盖等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。公司现有营业用房面积,其中营业药品仓库面积。公司分别在年年通过认证检查,取得证书。自公司取得认证以来,始终坚持将件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药监局。十药品储存养护仓库分为阴凉库常温库,冷库等,各库均按规定实行色标管理,验收合格入库后的药品,严格按照药品养护管理制度,对药品分类专库存放,并根据药品说明书储存条件和要求储存于相应的库区。药品按批号集中堆放,按批号及远近依次或分开堆码......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....根据实际情况及时召回并上报药品不良反应报告。保证药品销售售后环节的质量和安全。通过自查,我公司自年通过认证以来,严格按照药品经营质量管理规范中华人民共和国药品管理法及其实施细则等相关法律法规要求,守法经营,使得公司稳步发展。根据自查结果,认为公司已经符合要求。现提出认证申请,请各位领导前来检查指导。医疗器械经营自查报告药监局我院遵照区食药监发文件精神,组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下健全安全监管体系强化管理责任医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。通知质量部门处理。公司计算机系统能够对药品有效期进行自动跟踪预警,对超有效期的药品能自动锁定,禁止销售。养护人员对药品的储存条件进行检测检查,发现报警,及时采取调控措施,并做好养护检查记录。公司建有药品养护档案......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....年修订版药品经营质量管理规范颁布实施以来,公司领导高度重视,公司内部开展了药品经营质量管理规范知识培训,以提高全体员工对新版药品经营质量管理规范的认识和了解,同时组织人员重新修订了公司各部门职责各岗位职责管理制度和各项操作规程,完善了的质量管理体系。对药品经营各个环节进行了风险管理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与管理职能与职责人员与培训设施与设备采购收货验收储存与养护出库与运输销售与售后服务文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。经过自查整改完善,促进了公司质量管理工作进步落实完善,提高了公司整体经营管理水平和质量保证控制能力,取得了较好的经济效,都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单票及相关资料。实行电子监管码监管的药品,做到见码必扫,及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台,确保做好核注核销工作......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....根据我院的具体情况,其自查自纠报告结果如下自查种类有次性使用无菌医疗器械体外诊断试剂无菌卫生材料大块。产品合格证明证书严格验证,各个采购接收人员严格把关,无例不合格产品。采购记录认真详细记录,确保问题事件有处可查可依。接收人员核对采购记录与产品,确认产品是合法的正确的合格的,产品储存严格按产品说明要求完成。产品使用时认真检查其完整程度有效期无菌性。填写使用记录。在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度,在医疗器械安全使用方面得到进步的发展。但在实际工作与实施中,可能存在些容易被忽视的细微方面的问题,望上级关于医疗器械经营自查报告精选参考范文五篇求作为公司经营的行为准则,以为方针,认真落实药品管理法药品经营质量管理规范等法律法规,制定并严格执行企业质量管理制度和程序,确保了公司质量管理体系的正常和有效运行......”

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