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doc 中华人民共和国药品管理法【2XXX年修订】(网络版) ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:46 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-26 17:40

《中华人民共和国药品管理法【2XXX年修订】(网络版)》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....或者以其他药品冒充上述药品生产销售以孕产妇儿童为主要使用对象的假药劣药生产销售的生物制品属于假药劣药生产销售假药劣药,造身伤害后果生产销售假药劣药,经处理后再犯拒绝逃避监督检查,伪造销毁隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封扣押物品。第百十条药品检验机构出具虚假检验报告的,责令改正,给予警告,对单位并处十万元以上百万元以下的罚款对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级撤职开除处分,没收违法所得,并处万元以下的罚款情节严重的,撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任。第百十条本法第百十条至第百十条规定的行政处罚,由县级体系,保证中药饮片安全有效可追溯。第十条经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议,并严格履行协议约定的义务。国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。血液制品麻醉药品精神药品医疗用毒性药品药品类易制毒化学品不得委托生产但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。第十条药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。第十条药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。药品上市许可持有人自行销售药品的......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....造成责人直接负责的主管人员和其他责任人员终身禁止从事药品生产经营活动。第百十条药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业的负责人采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,没收违法所得,依法给予处罚情节严重的,年内禁止从事药品生产经营活动。医疗机构的负责人药品采购人员医师药师等有关人员收受药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,由卫生健康主管部门或者本单位给予处分,没收违法所得情节严重的,还应当吊销其执业证书。第百十条违反本法规定,编造散布虚假药品安全信息,构成违反治安管理行为的,由公安机关依法给予治安管理处罚。第百十条药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者医疗机构违反本法规定,给用药者造成损害的,依法承担赔偿责任......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....或者以其他药品冒充上述药品生产销售以孕产妇儿童为主要使用对象的假药劣药生产销售的生物制品属于假药劣药生产销售假药劣药,造身伤害后果生产销售假药劣药,经处理后再犯拒绝逃避监督检查,伪造销毁隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封扣押物品。第百十条药品检验机构出具虚假检验报告的,责令改正,给予警告,对单位并处十万元以上百万元以下的罚款对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级撤职开除处分,没收违法所得,并处万元以下的罚款情节严重的,撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任。第百十条本法第百十条至第百任人员终身禁止从事药品生产经营活动......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....第百十条违反本法规定,县级以上地方人民政府有下列行为之的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分情节严重的,给予降级撤职或者开除处分瞒报谎报缓报漏报药品安全事件未及时消除区域性重大药品安全隐患,造成本行政区域内发生特别重大药品安全事件,或者连续发生重大药品安全事件履行职责不力,造成严重不良影响或者重大损失。第百十条违反本法规定,药品监督管理等部门有下列行为之的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分情节较重的,给予降级或者撤职处分情节严重的,给予开除处分瞒报谎报缓报漏报药品安全事件对发现的药品安全违法行为未及时查处未及时发现药品安全系统性风险......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....第条药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理全程管控社会共治的原则,建立科学严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全有效可及。第条国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育道地中药材。第条国家鼓励研究和创制新药,保护公民法人和其他组织研究开发新药的合法权益。第条国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制生产经营使用全过程中药品的安全性有效性和质量可控性负责。第条从事药品研制生产经营使用活动,应当遵守法律法规规章标准和规范,保证全过程信息真实准确完整和可追溯。第条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业发展规划和产业政策......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....没收违法所得,依法给予处罚情节严重的,年内禁止从事药品生产经营活动。医疗机构的负责人药品采购人员医师药师等有关人员收受药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,由卫生健康主管部门或者本单位给予处分,没收违法所得情节严重的,还应当吊销其执业证书。第百十条违反本法规定,编造散布虚假药品安全信息,构成违反治安管理行为的,由公安机关依法给予治安管理处罚。第百十条药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者医疗机构违反本法规定,给用药者造成损害的,依法承担赔偿责任。因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业医疗机构为境外企业的,其指定的在中国境内的企业法人未依照本法规定履行相关义务的,适用本法有关药品上市许可持有人法律责任的规定。第百十条有下列行为之的......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。第条县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责,统领导组织协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。第十条县级以上人民政府应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划,将药品安全工作经费列入本级政府预算,加强药品监督管理能力建设,为药品安全工作提供保障。第十条药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评检验核查监测与评价等工作。第十条国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。国家建立药物警戒制度......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....履行药品上市许可持有人义务。第章药品生产第十条从事药品生产活动,应当经所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。第十条从事药品生产活动,应当具备以下条件有依法经过资格认定的药学技术人员工程技术人员及相应的技术工人有与药品生产相适应的厂房设施和卫生环境有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构人员及必要的仪器设备有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。第十条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符中华人民共和国药品管理法年修订网络版品监督管理工作......”

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