1、质管员分析汇总后报总经理审阅,然后将处理意见反馈到各岗位。应根据质量信息内容做好落实和自查上报施,每月要将全部饮片检查遍,夏防季节即每年月份,按规定认真做好检查养护工作。质量事故处理和报告的管理制度质量事故具体指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健度安全或导致经济损失的异常情况。质量事故分重大事故和般事故。重大事故范围因混药或发药差错及因药品质量问题造成医疗事故者。由于验收把关不严,购销假劣药品,受媒体曝光或处罚,造成较坏影响,损失在元以上者。零售药店质量管理制度专用精品版。仓库环境整洁地面平整门窗严密牢固,物流畅通有序。并有防潮防虫设施无粉尘无污染。在岗员工要着装整洁精神饱满,头发指甲勤修剪。卫生管理要列入制度考核之中。健康体检每年组织次,直接接触药品者必须进行体检药品应实行分类储存,分开摆放。药品与非药品分开。处方药与非。
2、表明验收合格,以表示验收不合格,并签名或盖章。做好验收记录,可由指定人员凭已验收并签署意见的票据录入电脑。验收记录应保存至超过药品有效期年,但不得少于年。进口药品还应查验盖有供货单位质管机构原印章的口岸药检所检验报告书和进口注册证的复印件。进口药材有进口药材批件及进口药材报告书的复印件。或附有已抽检字样的进口药品通关单。药品包装应符合有关规定,验收时按药品标准规定检查外观性状调配和销售。对处方所列药品不得擅自更改或代用。调配处方时,应按处方依次进行,调配完毕,经核对无误后,交给顾客。审核人员及调配人员均应在处方上签字,处方保存两年备查。对缺货药品要求认真登记,及时补充上柜,并通知顾客购买。在销售过程中,如发现质量问题,应停止销售,并报质管员确认处理。在销售药品时,经顾客同意,营业员可拆封检查,此检查是养护工作的部分,应及时记录养护记录中,。
3、口药材有进口药材批件及进口药材报告书的复印件。或附有已抽检字样的进口药品通关单。药品包装应符合有关规定,验收时按药品标准规定检查外观性状质量,并检查药品标签说明书合格证等,逐验收到最小销售单元。如质量保证协议中,供方同意注明购方验收时,可以不验收到最小销售单元,如出现质量问题,由供方负责条款,验收员可以不验收到最小销售单元。验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。注意验收中药饮片包装上的品名生产企。应对先煎后下包煎烊化兑服等特殊用法应单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法。代客煎药,熬膏切片等按价格规定收费。中药饮片处方要经药师中药师审核后方可调配销售。审方人员和调配人员均应在处方上签字,处方保存两年备查,不能保留处方的要进行登记。中药饮片上柜必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片律不得上柜。中药饮片要选筛后装斗,不。
4、方药分开。内服药与外用药分开。性质相互影响容易串味的药品分开存放。品名和外包装容易混淆的药品分开存放。库存药品要按批号顺序存放,挂效期标志,不合格品存放于不合格区,挂明显标志。建立不合格药品台帐。中药专库贮存。冷藏药品应规定贮存于冷柜冰箱内。需阴凉贮存的药品均存入阴凉库中。应做好中药库及阴凉库的温湿度监测调控工作,确保药品储存安全。药品存放实行色标管理。待验退货药品区为黄色合格待发区为绿色不合格区为红色。保持库内货架的清洁卫生定期进行扫除和消毒做好防盗防火防潮防霉防污染防鼠防虫等工作。对个月内的近效期药品,保管员按月填报近效期量管理规范和合同规定的质量条款,对所购进药品及时地逐批验收。切实保证入库药品质量完好,数量准确。验收员应根据药品来货票据查验药品的通用名称剂型规格批准文号生产批号有效期生产企业注册商标数量质量状况等内容,并在票据上以。
5、后将处理意见反馈到各岗位。应根据质量信息内容做好落实和自查上报工作,如因工作失误造成质量信息未按要求及时准确反馈者,将在质量考核中处罚。药品质量查询和投诉的管理制度质管员负责受理客户对本企业所经营药品质量的查询和投诉。客户投诉重大药品质量问题的,应立即汇报企业负责人和质量负责人,由质管员对投诉内容进行调查确认处理和报告。药品应实行分类储存,分开摆放。药品与非药品分开。处方药与非处方药分开管养护中药饮片按中药特性分开储存,防止散包混杂,防止鼠咬或污染,保持卫生整洁,合理摆放以便取货。同时做好温湿度调控。中药饮片必须定期采取养护措施,每月要将全部饮片检查遍,夏防季节即每年月份,按规定认真做好检查养护工作。质量事故处理和报告的管理制度质量事故具体指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健度安全或导致经济损失的异常情况。质量事故分重大事。
6、药品,应报告质管员确认处理。验收合格的药品按规定要求及时上柜陈列。如有与合同规定不符的药品要拒收,并填写拒收报告单,药品放入退货区。非处方药处方药中药饮片应分类做验收记录。药品储存管理制度本店实行随柜台保管药品,药品按柜分类贮存,营业员兼任保管理员。药品与非药品,处方药与非处方药分开陈列,内用与外用药分开陈列。并按照药品的用途分类摆放,销售柜组标志醒目,标签使用恰当,放置正确,字迹清晰。凡有质量疑问的药品,律不上柜销售,要填不合格药品确认表,报质管员确认处理。上柜药品按月进行检查记录,发现质量问题及时下柜,并销关系的企业与首营品种指我公司首次经营且从生产厂家直接购入的品种必须按照首营企业和首营品种审核制度的规定执行,填写首营企业审核表和首营品种审批表,并进行相应的质量审查,经审批合格后方可经营。购进药品如需签订合同的要注有明确的质量条款内。
7、是经过加工炮制的中药品种不能以生代熟,以熟代生。对处方所列药品不得擅自更改,对有配伍零售药店质量管理制度专用精品版生产日期等。实施文号管理的中药饮片,在包装上还应标明批准文号。验收中若发现质量问题药品,应报告质管员确认处理。验收合格的药品按规定要求及时上柜陈列。如有与合同规定不符的药品要拒收,并填写拒收报告单,药品放入退货区。非处方药处方药中药饮片应分类做验收记录。药品储存管理制度本店实行随柜台保管药品,药品按柜分类贮存,营业员兼任保管理员。药品与非药品,处方药与非处方药分开陈列,内用与外用药分开陈列。并按照药品的用途分类摆放,销售柜组标志醒目,标签使用恰当,放置正确,字迹清晰。凡有质量疑问的药品,律不上柜销售,要填不合格药品确认表,报质管员确认处理。上柜药品按月进行检查记录,发现质量问题及时下柜,并按照规定的项目检查,不得漏检等现象出现。
8、门的报告书与相关资料,这些资料应由质管人员审核后入档。药品质量档案是个动施,每月要将全部饮片检查遍,夏防季节即每年月份,按规定认真做好检查养护工作。质量事故处理和报告的管理制度质量事故具体指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健度安全或导致经济损失的异常情况。质量事故分重大事故和般事故。重大事故范围因混药或发药差错及因药品质量问题造成医疗事故者。由于验收把关不严,购销假劣药品,受媒体曝光或处罚,造成较坏影响,损失在元以上者。零售药店质量管理制度专用精品版。仓库环境整洁地面平整门窗严密牢固,物流畅通有序。并有防潮防虫设施无粉尘无污染。在岗员工要着装整洁精神饱满,头发指甲勤修剪。卫生管理要列入制度考核之中。健康体检每年组织次,直接接触药品者必须进行体检生产日期等。实施文号管理的中药饮片,在包装上还应标明批准文号。验收中若发现质量问。
9、故和般事故。重大事故范围因混药或发药差错及因药品质量问题造成医疗事故者。由于验收把关不严,购销假劣药品,受媒体曝光或处罚,造成较坏影响,损失在元以上者。在库药品,由于保管不善,造成整批虫蛀霉烂变质破损污染等不能再供药用,或因漏报近效期药催管理过程,本公司对上述品种的验收养护查询等方面的信息应及时归入档案之中。质量管管理制度执行情况检查考核制度为加强质量管理制度的落实,提高员工执行制度的自觉性,制定本制度。对质量管理制度的实施情况,各部门每半年自查次。质量负责人每半年组织次检查考核,由质管员写出书面材料,提出结论性意见,报质量负责人审核。质管员负责收集,汇总各部门自查表,并对其执行情况和提出的改进措施提出审核意见,反馈至各执行部门。配方人员应思想集中,严格按处方要求配药售药。严格操作程序,坚持审方核价开票配方核对发药。配方使用的中药饮片,必。
10、得混斗错斗。做好质量复核记录。销售使用的计量器具要定期检查,戥秤每天上班时均应校对,合格后方可使用。中药饮片的保管养护中药饮片按中药特性分开储存,防止散包混杂,防止鼠咬或污染,保持卫生整洁,合理摆放以便取货。同时做好温湿度调控。中药饮片必须定期采取养护防措施,坚持不放过原则事故原因不查清不放过事故责任人和员工没接受教育处罚不放过没有制定防范措施不放过。凡发生重大事故隐瞒不报者要追究当事人的经济行政刑事责任。发生般质量事故责任人,在季度质量考核中处罚。质量信息管理制度质管员负责质量信息的收集传递汇总分析处理及上报工作。质量信息的内容包括国家和行业有关药品质量的法律法规政策等。同行的质量措施质量水平质量效益等。公司内部各环节中与药品质量有关的信息。药品监督检查公布的质量信息。消费者的质量查询投诉等。各岗位应相互协调配合,将质量信息报质管员。再。
11、,体检合格后方可上岗。新上岗人员体检合格后上岗。发现患有精神传染病皮肤病或其它可能污染药品的患者,立即调离岗位,待恢复健康体检合格后方可上岗。要建立员工健康档案。药品不良反应报告制度药品不良反应主要是指合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的意外的有害反应。药品不良反应的报告范围上市年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市年以上的药品,主要报告该药品引起的严重罕见或新的不良反应。营业员的日常经营活动中,应注意收集本单位售出药品发生的不良反应的反馈情况,尤其是大众自行购用的非处方药发生的不良反应。经发现,需了解顾客验收记录,可由指定人员凭已验收并签署意见的票据录入电脑。验收记录应保存至超过药品有效期年,但不得少于年。进口药品还应查验盖有供货单位质管机构原印章的口岸药检所检验报告书和进口注册证的复印件。。
12、发现问题报质管员处理。销售拆零药品,按拆零药品的管理规定执行。质量管理制度目录药品购进管理制度药品验收管理制度药品储存管理制度药品养护管理制度首营企业和首营品种审核制度退货药品的管理制度药品陈列的管理制度药品销售及处方的管理用该药的用法用量及不良反应等情况,并做好记录。对药品说明书记载的般反应,建议顾客停药,并填写药品不良反应报告单报质管员,对药品说明书未记载或重大药品不良反应必须小时内报告总经理,并小时内上报当地药品监督管理局。发现药品不良反应,应报告而未报告或隐瞒不报的,视情节轻重予以处罚。药品质量档案的管理本公司所经营的首营品种主营品种应建立药品质量档案,质量档案的建立是为了建立套严谨规范的对照标准。使公司质管验收的人员做到心中有数。药品质量档案应包括药品标准,备案的包装说明书生产企业的证照。生产企业提供的检验报告书最好是当地药检部。
参考资料：
1、该文档不包含其他附件(如表格、图纸)，本站只保证下载后内容跟在线阅读一样，不确保内容完整性，请务必认真阅读。
2、有的文档阅读时显示本站（www.woc88.com）水印的，下载后是没有本站水印的（仅在线阅读显示），请放心下载。
3、除PDF格式下载后需转换成word才能编辑，其他下载后均可以随意编辑、修改、打印。
4、有的标题标有”最新”、多篇，实质内容并不相符，下载内容以在线阅读为准，请认真阅读全文再下载。
5、该文档为会员上传，下载所得收益全部归上传者所有，若您对文档版权有异议，可联系客服认领，既往收入全部归您。
零售药店质量管理制度专用精品版