1、求,但从目前调研情况来看,从业人员的总体素质与国家当前对医疗行业要求相差甚远,我市很多医疗器械经营企业缺少专业质量管理人员维修人员,企业营销人员对器械基本知识也不够熟悉,从业人员总体素质偏低。突出表现在企业法器械市场,又有利于规范企业的发展。将经营企业质量管理人员在职在岗情况纳入企业诚信档案。我市医疗器械经营企业现状的调研报告网友投稿。我市医疗器械经营企业现状的调研报告我市医疗器械经营企业现状的调研报告自医疗器械监督管理条例颁布实施以来,系列医疗器械管理法律法规相继出台,有力地促进了医疗器械场所与储存条件方面做了明确规定。药监部门要严格按照法定职责和程序管理,确保企业开办验收时候软硬件条件的具备,从源头上把准器械经营企业的准入关。在企业申请开办时,要求企业必。
2、督管理条例颁布实施以来,系列医疗器械管理法律法规相继出台,有力地促进了医疗器械入万元利税万元利润万元年月年同期增长率年月年同期增长率年月年同期增长率年医疗器械经营企业发展情况与年相比,年,我市年销售收入超过万元的医疗器械大型经营企业数量有所增加,但总数量不多。我市医疗器械经营企业仍以中小型企业为主,主营业务趋向于单化。经营范围往往包涵较广,但实际经营过程中有部分企业无经营活动。这样就导致了医疗器械经营企业许可证滞留在部分企业中,缺乏监管及退出机制。我市医疗器械经营企业现状的调研报告网友投稿。现行医疗器械管理法律法规对企业质量管理人员不在职在岗问题没有做出明确的强制要求和处罚。有鉴于此,药监部门可结合日常监督检查,将器械经营企业质量管理人员器械经营企业的管理逐。
3、管理人员维修人员,企业营销人员对器械基本知识也不够熟悉,从业人员总体素质偏低。突出表现在企业法现行医疗器械管理法律法规对企业质量管理人员不在职在岗问题没有做出明确的强制要求和处罚。有鉴于此,药监部门可结合日常监督检查,将器械经营企业质量管理人员在职在岗情况纳入企业诚信档案内容,连续两次或几次以上检查时质量管理人员不在岗的企业将纳入黑名单。严把器械经营企业准入标准,从源头控制提高企业开向于类产品的专营,比如类的植入器材和人工器官,类的口腔科设备及器具等。年,我市新增类医疗器械批发企业家,类零售企业家,主要经营品种都比较单,规模不大,市场份额有限。严厉查处器械经营企业违法违规行为,实行退出淘汰机制。目前,医疗器械监督管理条例对经营行为不符合要求的企业,并没有明确。
4、须与质量管理人员签订劳动部门认可的合同,从源头上控制住质量管理人员形同虚设的问题。严厉查处器械经营企业违法违规行为,实行退我市医疗器械经营企业现状的调研报告网友投稿强制注销的退出机制。建议监管部门在严厉查处企业违法违规行为的同时,对多次出现违规行为以及软硬件条件多项不符合要求的企业,建立强制注销退出机制,逐步淘汰不规范企业,同时逐步提高经营企业的门槛。这样既有利于净化医疗器械市场,又有利于规范企业的发展。将经营企业质量管理人员在职在岗情况纳入企业诚信档器械市场,又有利于规范企业的发展。将经营企业质量管理人员在职在岗情况纳入企业诚信档案。我市医疗器械经营企业现状的调研报告网友投稿。我市医疗器械经营企业现状的调研报告我市医疗器械经营企业现状的调研报告自医疗器械监。
5、以上检查时质量管理人员不在岗的企业将纳入黑名单。严把器械经营企业准入标准,从源头控制提高企业开做什么,什么能赚钱就做什么,导致部分医疗器械企业超范围经营。部分企业申办许可证,无经营活动。医疗器械经营许可属于项前臵审批,医疗器械经营企业必须先取得医疗器械经营企业许可证后,才可以向工商行政管理部门申请办理营业执照。但实际上,由于经营企业申办医疗器械经营企业许可证实行低收费办理,办理过程中服务人员对医疗器械监管法规以及基本业务知识了解掌握程度较低,尤其是企业法人和负责人,过分追求经济利益,对器械生产经营及使用管理不重视,自身不学习,内部不培训。企业随意增加变更人员和超范围经营。新办器械经营企业刚开始人员配备较少,随着经营活动的发展,时间长,企业的法人负责人和质量管。
6、格按照法定职责和程序管理,确保企业开办验收时候软硬件条件的具备,从源头上把准器械经营企业的准职在岗情况纳入企业诚信档案内容,连续两次或几次以上检查时质量管理人员不在岗的企业将纳入黑名单。严把器械经营企业准入标准,从源头控制提高企业开办条件。目前,市医疗器械经营企业的市场准入标准是依照安徽省医疗器械经营企业现场检查验收标准,在设施设备机构培训人员管理制度与记录,医疗器械质量管理档案经我市医疗器械经营企业现状的调研报告网友投稿器械市场,又有利于规范企业的发展。将经营企业质量管理人员在职在岗情况纳入企业诚信档案。我市医疗器械经营企业现状的调研报告网友投稿。我市医疗器械经营企业现状的调研报告我市医疗器械经营企业现状的调研报告自医疗器械监督管理条例颁布实施以来,系列医。
7、对医疗器械监管法规以及基本业务知识了解掌握程度较低,尤其是企业法人和负责人,过分追求经济利益,对器械生产经营及使用管理不重视,自身不学习,内部不培训。企业随意增加变更人员和超范围经营。新办器械经营企业刚开始人员配备较少,随着经营活动的发展,时间长,企业的法人负出淘汰机制。目前,医疗器械监督管理条例对经营行为不符合要求的企业,并没有明确要求建立强制注销的退出机制。建议监管部门在严厉查处企业违法违规行为的同时,对多次出现违规行为以及软硬件条件多项不符合要求的企业,建立强制注销退出机制,逐步淘汰不规范企业,同时逐步提高经营企业的门槛。这样既有利于净化医的心理,先办个医疗器械经营企业许可证和工商营业执照,取得医疗器械经营资质。其是否真正经营,则是看以后的情况再说甚至。
8、督管理工作的不断深入,些医疗器械经营企业逐渐暴露出存在的问题。为此,市食品药品监督管理局在市民生工程向纵深开展的背景下,市食品药品监督管理局依据国务院医疗器械监督管理条例和国出淘汰机制。目前,医疗器械监督管理条例对经营行为不符合要求的企业,并没有明确要求建立强制注销的退出机制。建议监管部门在严厉查处企业违法违规行为的同时,对多次出现违规行为以及软硬件条件多项不符合要求的企业,建立强制注销退出机制,逐步淘汰不规范企业,同时逐步提高经营企业的门槛。这样既有利于净化医开办条件。目前,市医疗器械经营企业的市场准入标准是依照安徽省医疗器械经营企业现场检查验收标准,在设施设备机构培训人员管理制度与记录,医疗器械质量管理档案经营场所与储存条件方面做了明确规定。药监部门要严。
9、理人等关键岗办理完医疗器械经营企业许可证以后,立即退掉部分或全部经营房屋或库房,或者有的企业将大的经营地改换成小的办公地点。我局日常监管或监督检查时发现部分器械经营企业存在面积萎缩,按原址无法查询,联系电话变为空号等等问题。以前验收合格的经营面积后来居然严重缩水,有的甚至将经营场所或仓库改作他用。部分企我市医疗器械经营企业现状的调研报告网友投稿器械市场,又有利于规范企业的发展。将经营企业质量管理人员在职在岗情况纳入企业诚信档案。我市医疗器械经营企业现状的调研报告网友投稿。我市医疗器械经营企业现状的调研报告我市医疗器械经营企业现状的调研报告自医疗器械监督管理条例颁布实施以来,系列医疗器械管理法律法规相继出台,有力地促进了医疗器械及负责人质量管理人员售后服务人员。
10、要求建药监局医疗器械经营企业许可证管理办法有关内容,于年月至年月期间采用日常检查问卷调查座谈讨论等方式,对辖区医疗器械经营企业进行了全面的调研。对医疗器械经营管理方面做了些调研工作和初步的探索。通过对医疗器械监管工作实际情况进行深入调查,力求找出问题存在的原因,进而提出解决问题的对策,使医人和质量管理人等关键岗位人员随意增加或变动,却不到药监部门履行相应增加或变更手续,造成企业实际人员与申办许可证时的人员档案严重不符。我市目前医疗器械经营企业的销售对象主要是各级的医疗机构,企业大多采取上门推销的服务模式。这样对企业而言,固定的经营地址和库房对企业似乎形同虚设。因此,有部分企业经营企业许可证滞留在部分企业中,缺乏监管及退出机制。医疗器械行业对从业人员有特殊的要。
11、还有的企业只拿着个医疗器械经营企业许可证,未去工商部们申办营业执照,等有生意再说。在我局的监督检查中,全市家医疗器械经营企业中,目前发现有部分企业无经营活动。这样就导致了医疗器关。在企业申请开办时,要求企业必须与质量管理人员签订劳动部门认可的合同,从源头上控制住质量管理人员形同虚设的问题。同时,部分医疗器械经营企业超出医疗器械经营许可证的规定范围违法经营现象较为严重。伴随着企业业务的发展,出现了这种情况企业能和客户谈成什么就做什么,什么能赚钱就做什么,导致部分医疗经营企业许可证滞留在部分企业中,缺乏监管及退出机制。医疗器械行业对从业人员有特殊的要求,但从目前调研情况来看,从业人员的总体素质与国家当前对医疗行业要求相差甚远,我市很多医疗器械经营企业缺少专业质量。
12、步走上良性发展的轨道。器械生产经营企业基本情况医疗器械经营企业年经营情况我市目前正在生产的医疗器械企业共有家。其中类器械生产企业家,类生产企业家,类生产企业家。截止到年月日,我市医疗器械零售企业共是家。年的经营情况见下表。表市医疗器械经营企业年经营情况销售经营企业许可证滞留在部分企业中,缺乏监管及退出机制。医疗器械行业对从业人员有特殊的要求,但从目前调研情况来看,从业人员的总体素质与国家当前对医疗行业要求相差甚远,我市很多医疗器械经营企业缺少专业质量管理人员维修人员,企业营销人员对器械基本知识也不够熟悉,从业人员总体素质偏低。突出表现在企业法场的规范和监管工作,为确保公众用械安全净化医疗器械市场秩序发挥了重要作用。但是,随着医疗器械经营市场的高速发展和政府监。
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我市医疗器械经营企业现状的调研报告