1、质量管理体系承担总体责任。针对,的至,职责和权限的分配应基于以下目的确保组织的质量管理体系符合对特定岗位如内审员或对管理评审的要求确保过程能提供期望的输出该活动可分配给多个承担不同职责的人员,如监视质量目标确定过程是否能够实现预期结果或开展内部审核等报告质量管理体系的绩效这种报告通常作为管理评审过程的部分来实施见,可指派人负责协调报告事宜,其他人员负责报告质量管理体系的特定过程推动以顾客为关注焦点见,这项职责通常分配给负责与顾客沟通并确保解决问题的人员,般为客服或履行质量职能的人员在进行诸如实施新的企业资源计划系统决定外包设计和开发过程基于新市场机遇的增长进行组织重组兼并或收购等变更时,保持质量管理体系的完整性这项职责通常分配给负责确保整个质量管理体系运行的人员,该人有能力确保在没有考虑变更的潜在影。
2、否已经满足了相关要求的工具,如用于分级检查的说明或评分方案。测量溯源本条旨在当要求测量溯源时,或当组织确定需要相信测量结果的有效性时,确保组织提供测量溯源。若测量设备用于验证是否符合要求和为测量结果的有效性提供信任时,组织应考虑如何检定和或校准控制存储使用和维护测量设备。校准检定状态应进行识别如测量设备是否已经校准检定,如果是,则应溯性的部件编号或文件命名。组织需要确保履行对所提供产品和服务做出的声明。此声明是组织关于提供给顾客的产品和服务及其特征与性能的陈述。例如,互联网服务的供方可能对其网站的下载速度做出声明,笔记本电脑制造商可能在宣传册中对电池寿命做出声明,小型汽车制造商在广告中对燃油的经济性做出声明,或者保险公司对提供小时理赔服务做出声明。组织应考虑以下因素可用资源能力产能交付时间。提供了组。
3、下都应考虑风险和机遇,例如,战略会议管理评审内部审核各种质量会议质量目标确定会议新产品和服务设计和开发的策划阶段,以及生产过程的策划阶段。本条旨在确保组织策划应对所确定的风险和机遇见,的措施,实施这些措施,以及分析和评价采取这些措施的有效性。对质量管理体系应用指南.明确校准检定的程度以及可使用的时间。可在测量设备或其外包装上加以标识,或通过使用唯的能与数据库相匹配的设备标识符等管理手段加以标识。对于用于校准的具有可调节功能的测量设备,应采取防护措施,以防止因疏忽而导致校准状态发生改变。为防止手指或工具的干扰,可固定或遮盖可调节装置。在校准状态可能因振动或冲击受到影响的情况下,应通过定制机箱或包装等方法保护设备。测量系统还可包括软件与其他装置的组合,如燃油泵或控制过程参数的电子信号发射器。在这些情况下。
4、响之前,不策划变更。在些组织中,有能力实施国家或国际测量标准的设备。对于服务,可包括使用已知且经确认的服务反馈模式,如社会服务模式。在确定产品和服务的符合性时,组织需要考虑监视和测量的重要作用。为确保结果有效,在确定监视和测量的关键性环节时,组织应确定对其过程产品和服务需要监视和或测量哪些内容,然后,确定所需的监视和测量资源,确保其适合所要求的用途。组织应具有成文信息以证实所选择的监视和测量资源适合其目的。成文信息可能包括为确保结果有效所需进行的检查频次的计划安排,或可证实对国家标准或所使用的任何替代标准的可追溯性的信息。在些情况下,可能需要专业人员对是否恰当地提供了产品和服务做出评价,如餐馆厨师,对提供看护服务进行评价的社会工作者,或卫生保健服务方面的医疗专业人员。在些情况下,则需要开发拟用于确认。
5、强对外部各方的访问限制。信息安全问题和数据备份也应纳入考虑范畴。本条旨在确保组织能够对成文信息的分发访问检索和使用存储和防护更改控制保留和处置进行控制。当组织认为来自外部的成文信息是质量管理体系策划和运行所必需时,则这些控制地策划变更有助于避免出现返工取消或推迟服务等负面后果,还能通过减少不合格输出或人为错误等产生正面结果。策划变更的目的是保持变更期内质量管理体系的完整性和组织持续提供合格产品和服务的能力。组织应考虑采取措施,以减少变更带来的潜在负面影响,例如,在全面实施变更前首先进行变更试点,或确定若变更不能成功实施时将采取的措施。运用基于风险的思维有助于在策划质量管理体系的变更时确定所需的措施。对于任何变更,组织都应考虑资源的可获得性和必要的职责分配或再分配,其实施方式可能是为团队指派人员负责管。
6、更如何对运行产生影响。在策划产品和服务的提供过程时,若外包过程与组织的质量管理体系相关,则这些外包过程需要在组织控制之下。组织须通过实施对外部提供的过程产品和服务的控制要沟通并消除这些差异。若顾客未就其要求提供成文的说明,如仅通过电话或口头说明进行订购,则组织需要在提供产品或服务之前与顾客确认这些要求如在餐馆中可向顾客重复订餐内容。本条旨在确保组织保留成文信息,以证实与顾客之间达成的最终协议,包括任何纠正或更改,并表明能够满足顾客要求。针对,的和评审结果可通过适当的载体予以保留,如餐馆可保留表明顾客饮食偏好的书面或电子订餐明细,公司可选择保留经筛选的与顾客之间的电子邮件信息,复杂的建设项目可保留详细的可行性分析报告。若评审表明存在额外或更改的要求,则应更新或增补成文信息,以确保新要求已被获知如更改订。
7、达适当的要求。与产品和服务的符合性以及增强顾客满意相关。例如,规定产品功能或性能需求,如按时足额交付,或对服务等级协议做出规定。对其实现方面所取得的进展进行监视和或评审。可通过包括进度报告顾客反馈或管理评审等适当的方式进行。在需要时进行沟通见,。组织应在整个组织内沟通质量目标,并在必要时与相关方沟通。例如,可通过会议形式告知相关人员与其活动相关的质量目标,或通知生产部门人员对废品的预期减少,或以书面形式向外包服务提供方明确与按时交付服务相关的质量目标。适时更新。需考虑可能影响实现质量目标的能力的潜在或实际的变化,并在需要时采取措施,以确保应对新的问题或要求。应采用适宜的技术建立和测量质量目标,如即建立具体的可测量的可实现的相关的和有时限的质量目标平衡记分卡或管理展示板等质量目标应在需要时进行更新或增。
8、表组织工作的相关人员,或只读等受限电子方式。运行运行的策划和控制本条旨在确保组织策划实施和控制其生产和服务提供所需的过程,包括外部提供的任何过程见,。在策划期间见,第章所确定的风险和机遇以及质量目标,包括潜在的变更,是策划和控制运行时以及建立过程准则和产品与服务的接收准则时应考虑的关键输入。根据生产和服务提供过程的性质和复杂性,组织应确定所需的资源以及当前资源是否充足。组织需要进行有效地控制,以便确认满足相关的准则确保达到期望的输出确定需要改进之处。准则及其相关的支持性成文信息是这些策划的输出。策划的输出需要作为组织运行的输入。顾客或外部供方可能也需要使用这些输出。组织应以适当的形式和载体保持这些输出,以供需要的人员使用。在策划运行和控制准则时,组织应考虑已策划的变更和潜在的非预期的变更,以及这些变。
9、理变更,或在获得适当的资源前推迟变更。质量管理体系应用指南。可通过多种不同的途径确定质量管理体系的变更需求,例如,作为管理评审的部分依据审核结果不合格的评审投诉分析过程绩效分析环境的变化或顾客和其他有关相关方变更的需求等。变更的需求可能来自于生产线从个地点转移至另个地点,为改进不合格输出趋势而变更过程方法,将新的信息和通信技术用于服务或过程,重要过程外包,关键岗位人员离岗因退休或健康问题或转为在线订单处理等。组织应评价变更对质量管理体系的影响,并采取必要的措施预防产生需要将质量方针作为输入。例如,组织的质量方针如果做出超越顾客期望的声明,则组织可建立与按时交付或顾客投诉相关的质量目标。可测量。例如,规定时间期限或确定要达到的数量质量目标不仅可使用定量方法测量,也可使用定性方法如服务的绩效水平测量。表。
10、,组织应考虑其对于整个测量系统用途的适合性。质量管理体系应用指南。示例储存条件的示例包括食品冷藏或在无磁环境中磁性载体如录像带录音带和计算机磁盘的存放。交付后活动本条旨在确保组织在交付产品或服务后履行相关要求,认识到交付未必表明组织所承担责任的终止。在确定交付后活动时,组织不仅应考虑已知的要求如法律法规要求或顾客要求,还应考虑可能发生产品或服务与预期不符时,需要采取的进步措施。若组织没有考虑可能的或已经规定的交付后活动,则将导致增加顾客不满或丢失潜在机遇的风险。交付后活动的示例包括与顾客共同确定产品或服务是否让其相关方在内的组织环境,因为该范围决定了,要求的适用情况。相关职责和权限可分配给人或多人。这些人员在被分配的领域和或过程应能够做出决策和有效变更。必需强调,尽管权限可以分配,但最高管理者仍应对。
11、补,以响应所实施的变更。在建立质量目标或应用新技术等预防或减少不利影响通过降低风险或采取预防措施实现改进,以确保产品和服务合格并增强顾客满意。上述内容采用了基于风险的思维方法,组织应考虑将该方法用于质量管理体系所需的过程。没有要求使用正式的风险管理方法根据来确定和应对风险和机遇。组织可以选择适合其需求的方法。提供了风险评价工具和技术清单,组织可根据其具体情况予以考虑。在确定风险和机遇时,组织可考虑使用诸如或等技术的输出。其他方法可包括失效模式及影响分析,故障模式影响及危害性分析,危害分析及关键控制点等技术。组织应决定采用哪种方法或工具。比较简单的方法包括头脑风暴结构化假设分析技术和后果可能性矩阵等。通常,运用基于风险的思维还有助于组织培育注重精益求精与持续改进的积极主动和预防为主的组织文化。在多种情。
12、织行为规范指南,包含了做出声明的相关内容。产品和服务要求的评审本条旨在确保组织评审对顾客作出的承诺,并具备履行这些承诺的能力。通过评审,可使组织降低在运行期间和交付后发生问题的风险。针对,的至,组织应评审交付和交付后的措施需求,如运输用户培训现场安装保修修理顾客支持等是否满足隐含的要求,即产品或服务应能够满足顾客的期望如宾馆房间应保持洁净并提供基本设施,服务人员应有礼貌并乐于提供帮助,瓶装水应可安全饮用组织选择的为超越顾客期望增强顾客满意或符合内部方针等方面的额外要求适用的法律法规要求是否已经考虑并做出应对合同或订单是否已经做出更改。若之前规定的要求与合同或订单中的表述存在差异,则组织需要与顾客据予以保留时,则应保护这些信息免受非预期的更改。适当时,组织应仅允许按照受控的方式获取这些信息,如授权给代。
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GBT 19002-2018 质量管理体系 GBT 19001-2016应用指南