1、量以最小食用单位的产品所含量表示。如每片含维生素维生素。以等国际单位表示。功效成分及其含量列表表示，并同时列出营养素补充剂申报与审评规定试行中规定的同营养素的每日推荐食用量范围值。标签与说明书书写要求适宜人群不适宜人群注意事项根据该产品每日推荐食用量确定其适宜人群。必须列出适宜人群的具体年龄范围。注意事项下应注明本品不能代替药物本品不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用。标签与说明书书写要求已批准生产保健食品的标签应符合国家有关要求与说明书中相同的内容必须与说明书保持致。标签与说明书书写要求常见问题及注意事项前言中未列出所有原料主要原料项下未列出全部原辅料保健功能书写不规范功效成分含量未按规定的单位含量表示。
2、炮制规格。以提取物为原料的，原料名称应以“提取物”标示如提取物系申报单位自行提取的，则以原始的原料名标示。原辅料的用量以制成个制剂单位的量作为配方量，并注明制剂单位的装量或重量。营养素补充剂还应标出产品中每种营养素的每日食用量，并与规定的相应营养素每日推荐食用量对应列表表示。配方书写格式及说明用于保健食品的原辅料为国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料。包括卫生部关于进步规范保健食品原料管理的通知卫法监发号附件和附件中规定的物品食品添加剂使用卫生标准中规定的物品营养强化剂卫生标准以及中国食物成分表中规定的物品。原辅料的要求使用动植物原料的，其原。
3、人群不适宜人群要求保健功能适宜人群不适宜人群增加骨密度中老年人少年儿童营养素补充剂年龄需要补充者调节肠道菌群肠道功能紊乱者促进消化消化不良者通便便秘者祛痤疮有痤疮者儿童祛黄裼斑有黄裼斑者儿童改善皮肤水份皮肤干燥者改善皮肤油份皮肤油份缺乏者适宜人群不适宜人群要求保健功能及相对应的适宜人群不适宜人群食用量及食用方法每日次，每次片粒袋瓶滴，口服口嚼或其它服用方法。注意必须注明服用方法标签与说明书书写要求规格以片或粒袋或瓶或支表示。注硬胶囊不包括胶囊壳的重量。标签与说明书书写要求保质期根据产品稳定性试验结果确定保质期，以个月表示。贮藏方法密闭，置阴凉干燥处。需特殊条件下保存的，应详细列出贮藏条件。标签与说明书书写要求营养素补充。
4、，或未使用国际单位表示。营养素补充剂类保健食品未列出规定的每日推荐食用量范围值。未注明食用方法如口嚼片不注明为口嚼食用。规格标注混乱。主要内容保健食品配方及配方依据保健食品标签与说明书保健食品命名原则保健食品命名原则保健食品注册管理办法试行及相关规定不宜作为保健食品名称的名单保健食品配方及配方依据产品标签与说明书申报要求国家食品药品监督管理局保健食品审评中心邓少伟主要内容产品配方及配方依据保健食品标签与说明书保健食品命名原则产品配方产品配方配方书写格式及说明原辅料的要求常见问题及注意事项配方书写格式及说明按功效作用的主次顺序列出全部原辅料。按标准名称规范书写配方中原辅料名称，并注明原料的。
5、据按传统中医养生理论研制的产品，应用中医药理论对各原料之间的配伍关系进行阐述。按现代医学理论研制的产品，应用现代医学理论及研究成果，对配方组成的合理性科学性进行阐述。推荐食用量安全有效的依据阐明各原辅料在产品中用量合理性依据。阐明配方有效作用剂量及安全食用剂量依据有限量使用要求的物质，应符合有关规定。如褪黑素芦荟等。申报两种或两种以上功能的产品，充分阐述配方选择的依据。适宜人群不适宜人群选择依据说明产品的适宜人群及不适宜人群阐明适宜人群及不适宜人群确定的依据申报两种或两种以上功能的产品，其适宜人群及不适宜人群应综合确定。对产品研发报告包括功能筛选安全性评价工艺优选等的相关研究资料进行综述，以阐明该产品配。
6、两种以上功能的产品，充分阐述配方选择的依据。适宜人群不适宜人群选择依据说明产品的适宜人群及不适宜人群阐明适宜人群及不适宜人群确定的依据申报两种或两种以上功能的产品，其适宜人群及不适宜人群应综合确定。对产品研发报告包括功能筛选安全性评价工艺优选等的相关研究资料进行综述，以阐明该产品配方依据。研发报告综述科学文献资料及综述申报单位提供的相关文献资料，该文献资料应出自国内外正式出版的专业技术书籍和发表的专业期刊以实验性研究资料为主。配方中所用原料及申报功能已被公认为安全有效的，科学文献资料不得少于篇。配方中所用原料为以往未曾使用过的，或曾经使用过的原料，但所申报的功能为以往未曾批准过的，应提供国内外核心期刊形式发。
7、册管理办法试行及相关规定保健食品标签与说明书书写格式要求常见问题及注意事项保健食品注册管理办法试行第六十七条申请保健食品产品注册，申请人应当提交产品说明书和标签的样稿。第六十八条申请注册的保健食品标签说明书样稿的内容应当包括产品名称主要原辅料功效成分标志性成分及含量保健功能适宜人群不适宜人群食用量与食用方法规格保质期贮藏方法和注意事项等。经批准生产上市的保健食品标签应当符合国家有关规定。第七十条国家食品药品监督管理局应当根据国家有关的标准规定产品申报资料和样品检验情况，对标签说明书样稿的内容进行审查。相关文件规定声称保健功能的保健食品之标签与说明书标签与说明书书写格式说明书本品是以为主要原料制成的保健食品，经动物功。
8、阐述配方中各原辅料可以用于保健食品的依据。原料选择的依据阐述配方中各原料及配合使用后的作用依据。阐述各原料之间配合使用后有无配伍禁忌对机体是否产生不良影响。原料配伍的合理性科学性依据在对各原料功能作用进行阐述的同时，重点对组方配合使用的科学性合理性进行阐述。原料配伍的合理性科学性依据按传统中医养生理论研制的产品，应用中医药理论对各原料之间的配伍关系进行阐述。按现代医学理论研制的产品，应用现代医学理论及研究成果，对配方组成的合理性科学性进行阐述。推荐食用量安全有效的依据阐明各原辅料在产品中用量合理性依据。阐明配方有效作用剂量及安全食用剂量依据有限量使用要求的物质，应符合有关规定。如褪黑素芦荟等。申报两种或。
9、方依据。研发报告综述科学文献资料及综述申报单位提供的相关文献资料，该文献资料应出自国内外正式出版的专业技术书籍和发表的专业期刊以实验性研究资料为主。配方中所用原料及申报功能已被公认为安全有效的，科学文献资料不得少于篇。配方中所用原料为以往未曾使用过的，或曾经使用过的原料，但所申报的功能为以往未曾批准过的，应提供国内外核心期刊形式发表的相关论文不少于篇。对所提供的文献资料进行综述。营养素补充剂类保健食品配方依据阐明补充该种营养素的理由适宜人群选择依据同时大剂量大范围补充维生素和矿物质的，应详细阐明理由和依据。主要内容产品配方及配方依据保健食品标签与说明书保健食品命名原则保健食品标签与说明书保健食品注。
10、剂类保健食品之标签与说明书说明书本品是以为主要原料制成的保健食品，具有的保健功能。主要原料功效成分标志性成分及其含量保健功能适宜人群不适宜人群食用量及食用方法规格保质期贮藏方法注意事项标签与说明书书写格式前言无需标注“经动物功能和或人体试食试验证明”字样，只需注明“具有补充的保健功能”即可。列出各种维生素和或矿物质的具体名称，不能注明为“以多种维生素和矿物质为主要原料制成的保健食品标签与说明书书写要求保健功能列出补充的各种维生素和或矿物质的具体名称，不能注明为“多种维生素和或矿物质。每日推荐食用量达不到营养素补充申报与审评规定试行中规定的食用量的，不能声称其具有补充该种营养素的保健功能。标签与说明书书写要求功效成分及其。
11、或和人体试食试验证明，具有的力免疫力低下者抗氧化中老年人少年儿童辅助改善记忆需要改善记忆者缓解体力疲劳易疲劳者少年儿童减肥单纯性肥胖者孕期及哺乳期妇女改善生长发育生长发育不良的少年儿童提高缺氧耐受力处于缺氧环境者注不以补氧为目的对辐射危害有辅助保健功能接触辐射者辅助降血脂血脂偏高者少年儿童保健功能及相对应的适宜人群不适宜人群保健功能适宜人群不适宜人群辅助降血糖血糖偏高者少年儿童改善睡眠睡眠不佳者少年儿童改善营养性贫血营养性贫血者对化学性肝损伤有辅助保护功能有化学性肝损伤危险者促进泌乳哺乳期妇女缓解视疲劳视力易疲劳者促进排铅接触铅污染环境者清咽咽部不适者辅助降血压血压偏高者少年儿童保健功能及相对应的适宜人群不适宜人群适宜。
12、个数应符合卫生部关于进步规范保健食品原料管理的通知卫发监发号的规定。使用规定范围以外物品的，需按照有关规定提供安全性评价资料及食用安全的证明材料等相关资料。原辅料的要求常见问题及注意事项原料名称书写不规范原料名称与工艺不致辅料书写不完整原辅料用量书写不规范未按与功效作用的主次顺序书写营养素补充剂未列出每日推荐食用量配方依据原辅料来源及使用依据功能选择的依据详细阐述产品配方的合理性科学性推荐食用量安全有效的依据申报两种或两种以上功能的产品，阐述各功能选择的依据及相互关系适宜人群不适宜人群注意事项的选择依据功能筛选安全性评价工艺优选等相关研究资料综述科学文献资料综述配方依据原辅料来源及使用依据。
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【医学PPT课件】保健食品配方及配方依据、产品标签与说明书、申报要求