1、份混匀为号，混匀为号，形成系列评价样品。二评价前准备全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒个不同浓度的样品，随机排列。每个样品重复测定次。分析在当天完成。三线性评价样品测定全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒数据整理与离群点的检查四单项式线性统计分析样品序号制备浓度测定浓度测定浓度测定浓度测定浓度极差界限值,全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒线性回归分析，。组内变异试验判断组内变异可接受线性失拟误差检查对非线性误差的估计全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒第步判断非线性多项式拟合数据是否比线性好第二步是当非线性多项式拟合数据点比线性好时，判断最适非线性模型与。
2、第节临床生物化学检验方法与标准物质检验方法与标准物质的分级二常规方法的选择三方法的建立全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒方法的分级检验方法与标准物质的分级国际临床化学联合会根据分析方法的准确性与精密度的不同，将其分为决定性方法参考方法和常规方法三级。全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒决定性方法定义准确度最高，系统误差最小，其测定结果与“真值”最为接近。主要方法重量分析法中子活化法同位素稀释质谱分析法等。用途用于评价参考方法与级标准品，不直接用于鉴定常规方法的准确性。全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒参考方法定义准确度与精密度已经被充分证实，且经公认的权威机构颁布的方法。干扰因素少，系统误差很小，有适当的灵敏。
3、全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒三统计分析数据整理样品号比较方法试验方法全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒离群点的检查全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒离群点的检查超过控制限的数据为离群点数据。只有个离群点数据，可直接剔除后进行统计，出现个或以上的离群点，应查找原因后剔除补做。全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒试验方法与比较方法相关回归分析决定系数，说明两方法的相关性良好。相关系数的计算全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒回归方程的计算主要的含义！！全国高等医。
4、线性拟合之间的差值是否小于预先设定的该方法的允许偏差。五多项式线性分析全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒多项式回归分析次多项式模型直线，这是判断种方法是否为线性的最适方程。二次多项式模型种抛物线反应曲线，有增加趋势曲线上升或减少趋势曲线下降两种。三次多项式模型种形反应曲线，在测量范围的两端呈非线性。第六章临床生物化学检验的方法学与试剂盒评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版江苏大学基础医学与医学技术学院姜旭淦全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒目录临床生物化学检验方法与标准物质临床生物化学检验方法学评价与性能判断临床生物化学检验的试剂盒临床生物化学检验的量值溯源全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂。
5、七章临床生物化学检验的方法与试剂盒校准品的定值校准值校准品的大多来源为人的样品混合物，如混合血清。本身内含被检分析物，制备时可添加些分析物增加含量。校准品中被检分析物的含量无法由称量法和容量法确定，只能依赖于分析方法。校准品的校准值只能取决于分析方法或检测系统。所有用于检验中的检测方法仪器试剂等都是用来检测病人的新鲜样品，不是用来检测校准品这样的处理过样品。所有校准品都是处理过的样品，和新鲜病人样品有着新的基体差异。全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒校准值可靠性的唯要求被校准品校准后的检测系统，对病人样品检测的检验结果和指定参考方法对病人样品检验结果具有可比性。全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒方法与标准品之间的准确度传递级标准品决定性方法参考方法二级标准品常规方法校准品常。
6、被检分析物的含量无法由称量法和容量法确定，只能依赖于分析方法。校准品的校准值只能取决于分析方法或检测系统。所有用于检验中的检测方法仪器试剂等都是用来检测病人的新鲜样品，不是用来检测校准品这样的处理过样品。所有校准品都是处理过的样品，和新鲜病人样品有着新的基体差异。全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒校准值可靠性的唯要求被校准品校准后的检测系统，对病人样品检测的检验结果和指定参考方法对病人样品检验结果具有可比性。全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒方法与标准品之间的准确度传递级标准品决定性方法参考方法二级标准品常规方法校准品常规分析溯源校准全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒国际临床化学联合会与检验医学联合会提出选择临床常。
7、与试剂盒方法评价的基本内容通过实验途径，测定并评价方法的精密度和准确度。评价实验的过程就是对误差的测定。分析误差的类型评价实验初步实验最后试验随机误差批内重复性试验天间重复性试验恒定误差干扰试验方法比较试验比例误差回收试验全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒评价实验方案美国国家临床实验室标准委员会，美国临床和实验室标准研究院，先后制订了系列评价方案，。精密度评价线性范围评价干扰试验方法对比评价定量方法的初步评价定性方法的评价基质效应评价全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒精密度规定条件下测定结果之间的符合程度精密度的评价采用重复性试验精密度评价目的与判断标准二评价前准备和评价步骤三统计分析全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法。
8、质，其数值已由决定性方法确定，所含杂质已经定量。用于校正决定性方法，评价和校正参考方法以及为“二级标准品”定值。全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒二级标准品次级参考物可以是纯溶液水或有机溶剂的溶液，也可以存在于相似基质中。可由实验室自己配制或为商品，示值必须用级标准品和参考方法并由训练有素的，能熟练掌握参考方法的操作者确定。主要用于常规方法的标化和控制物的定值。全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒校准品用二级标准品和常规方法测定得到。用于常规测定中的标准。全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒校准品的定值校准值校准品的大多来源为人的样品混合物，如混合血清。本身内含被检分析物，制备时可添加些分析物增加含量。校准品。
9、规分析溯源校准全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒国际临床化学联合会与检验医学联合会提出选择临床常规方法应具有实用性和可靠性两方面的要求。项具体分析方法所应具有的性能标准，可由临床化学家根据采用这试验的目的决定。二常规方法的选择常规方法的选择原则全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒实用性般应具备微量快速费用低廉应用安全。可靠性般具有较高的精密度和准确度，以及较大的检测范围。般情况下，精密度应小于。准确度偏差系数应小于。常规方法的选择原则全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒精密度评价二准确度评价三线性评价四回收试验第二节方法学评价与性能判断全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方。
10、院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒三线性评价目的要求二评价前准备三线性评价样品测定四单项式线性统计分析五多项式线性分析线性范围检测信号与被测物浓度呈线性时的被测物浓度范围。测量范围，分析范围在允许误差极限内所能检测的被测物浓度范围。全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒判断对分析方法测得的浓度或活性值与设定的浓度或活性值之间的比例关系的范围。常规方法应具有较宽的分析范围，至少应包含的临床样本。目的全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒熟悉仪器评价方案和试剂。评价样品的介质应与实际测定的样品致，理想的样品是病人的低值或高值样品，线性评价应至少有个不同浓度可选择低值和高值样品各个，低值样品为号，高值样品为号，二者按体积混匀为号，。
11、试剂盒目的测定候选方法的随机误差。指标变异系数标准差。越小，精密度越好，反之则差，故称其为不精密度。目的与判断标准全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物选方法使用相同的计量单位。全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒比较前准备应熟悉所用的仪器试验方法比较方法和评价方案。试验样品应收集新鲜的正常和异常的临床样品，应有足够宽的浓度范围，各浓度应有合适的比例。参见表二比较前准备和评价步骤全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒方法比较试验中资料分配的建议全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒评价步骤样品数至少为个。每个样品用种方法分别作双份测定。每天测定个样品，双份测定时第次按顺序，第二次，共测试天。。
12、特异度较宽的分析范围并且线性良好重复测定中的随机误差可以忽略不计。用途能在条件优越的实验室作常规分析。主要用于鉴定常规方法鉴定二级标准品和为质控血清定值商品试剂盒的质量评价。全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒常规方法具有足够的精密度准确度和特异度，有适当的分析范围，经济实用，其性能指标符合临床或其它目的的需要。常规方法在作出评定以后，经有关学术组织认可，可以作为推荐方法。全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒二标准物质的分级国际标准化委员对标准品参考物，作的定义它的种或几种物理或化学性质已经充分确定，可用以校正仪器和种测定方法的物质。全国高等医药院校医学检验专业规划教材临床生物化学检验第二版第七章临床生物化学检验的方法与试剂盒级标准品原级参考物它是已经确定的稳定而均的物。
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【医学PPT课件】第06章 临床生物化学检验的方法与试剂盒 临床检验仪器学教学课件