1、企业冻干系统技术实力和市场占有率分析，我国冻干系统行业主要企业的竞争力如下图所示进入开始在国内冻干系统制造领域得到应用。冷凝管组件设计结构趋于合理水汽凝结器内冷凝管组件设计结构无论是立式多组同心盘管还是卧式水平蛇管布置逐步跟上国际水平。主要体现在在盘管表面结霜趋于均匀冷凝面积利用率大大提升。对含水量较多的托盘散装溶液冻干的升华过程时间缩短。制冷系统稳定性大幅提高制冷系统作为冻干机的心脏，其运行效率稳定性可靠性直接关系到设备的各项性能。将制冷领域的新技术应用冻干系统是冻干系统行业的发展趋势。目前，高运行效率能量可调节运行性能好的螺杆式制冷压缩机已开始逐步替代传统的往复式制冷压缩机，电子膨胀阀开始替代能量调节滞后的热力膨胀阀，等环保制冷工质及液氮制冷系统也逐步得到推广和应用。冻干制冷技术水平。
2、前加工精度已普遍可达到左右，隔板平整度可达，光洁度不超过。随着行业加工技术的进步提升，冻干系统产品精度也将实现进步的提升。冻干技术的发展趋势冻干系统未来年技术研发将呈现以下趋势整个冻干生产系统的核心区域向无菌化无人化高度自动化方向发展冻干生产过程普遍采用过程分析技术进步提高大型冻干系统的效率对冻干工艺进行改进将冻干技术标准化。六行业的周期性区域性季节性冻干系统市场不存在明显的周期性季节性特点。冻干系统的下游企业主要集中在我国华东和华北地区，尤其在北京与上海周边地区，具有定的区域性。七行业与上下游行业的关联性冻干行业的技术进步和市场扩展等与上下游行业有着密切的关系。冻干系统的上游行业包括不锈钢行业，冷冻压缩机行业，真空泵行业，自动控制系统行业等。上游行业直接影响冻干系统的成本与质量。冻干系。
3、装粉末分装大输液灌装半压塞压塞机洗瓶机轧铝盖机灭菌和除热原隧道无损称重检测系统自动进出料系统等。根据客户不同产品工艺以及厂房设施的需要，伊马爱德华在美国及中国北京生产以及系列冻干机供应全球市场。西班牙泰事达西班牙集团公司始建于年，截止目前已生产出多台工业型冻干机供应欧美及亚洲市场。年，泰事达在中国上海建立合资公司泰事达华东。年泰事达从上海泰事达华东撤资，在上海设立独资公司，建立生产基地，主要生产冻干机，并以国外市场为主。泰事达也能提供原装进口隔离装置和自动进出料系统。我国冻干系统行业竞争格局及市场化程度行业发展加速近几年来，国内真空冷冻干燥技术发展非常迅速。经过不断的市场竞争和优化组合，目前冻干系统行业已形成数家符合标准的规模化制造企业，包括东富龙含上海共和伊马爱德华北京制药系统有限公司。
4、提升是冻干机产品质量提高的根本保障。无菌性控制技术得到普及为确保最大程度减少因异物的侵入导致的对冻干制品的影响，目前主要通过配备在位清洗系统来除去可溶性粉尘异物等，并利用在位灭菌系统内纯蒸汽的高温高压对各种菌种包括有毒和无毒的微生物进行彻底杀灭，从而达到医学上规定的灭菌定义。冻干机具有在位灭菌性能，可以满足冻干药品的无菌生产要求，且蒸汽灭菌的效果可以得到验证。国内中高端设备制造企业冻干机已普遍具备上述两项无菌控制技术。制造技术大幅提升目前，高精度数控技术电抛光技术精密焊接技术及双道密封门结构加移动式密封技术等已开始在冻干系统制造领域得到应用。上述技术的推广和应用对冻干系统产品质量的提升具有重大意义，集中体现为提升产品的加工精度表面光洁度焊接精度和适应在位灭菌和在位清洗需求等。我国冻干机目。
5、和自动进出料系统所占比例相对较低。根据无菌隔离装置和自动进出料系统未来年的应用趋势及其他系统升级改造新增应用的情况，预计年冻干机占全部冻干系统产品的比例将下降至左右，无菌隔离装置和自动进出料系统所占比例则会大幅提升。我国冻干系统行业的发展趋势日益符合认证的要求实施认证，是我国保证药品质量促进国内制药工业与国际相接轨的重要措施。只有符合要求的制药企业，才能够取得生产药品的资格。随着认证的不断深入以及相关标准的不断提高，制药装备的验证成为整个认证过程中的重要环节，对于冻干系统提供商而言，如何通过提高工艺标准和技术水平来满足认证，将是今后行业的重要发展方向。目前美国实施的代表了国际最新技术水平，对切能够影响药品生产和质量的因素都纳入到规范的内容中，尤其是对包括冻干系统在内的制药设备生产，从设计。
6、以洗烘灌扎盖联动线及系列真空冻干机为品牌，以包装机械为辅的针剂及冻干制剂设备生产格局。年公司制药用冻干机制造总量约台，凭借其价格优势，上海远东在国内中小型制药企业中建立了稳固的供应关系，在客户关系维护方面具有优势。公司部分产品出口至阿根廷越南俄罗斯等地，主要为实验型冻干机。泰事达中国西班牙集团公司始建于年，截止目前累计已制造多台工业型冻干机供应欧美及亚洲市场，在发达国家冻干系统行业拥有较高的知名度。年泰事达在上海设立独资公司泰事达中国，建立生产基地，主要生产冻干机，并以国外市场为主。年泰事达中国冻干机产能部分释放，产量约台。上海东富龙科技股份有限公司公司始建于,年，主营医用冻干机及冻干系统的研发设计生产销售和服务。公司为国内最大的冻干机设备制造商，是我国替代进口冻干系统产品的代表企业，报。
7、知名企业也纷纷将制造业务转移至中国印度等成本低廉地区，我国正逐步成为世界冻干系统产品的制造基地。采用冻干系统的制药企业逐步增多有两方面因素将推动我国制药企业采用冻干系统方面冻干注射剂属于非最终灭菌的注射剂，生产过程中要求尽可能进行无菌化作业，才有可能生产出合格的产品。我国新版认证对冻干生产线的无菌要求的进步提高，企业必须重视冻干生产线无菌要求的改造升级，才能在制药行业立足。随着新轮认证的开始，将促进无菌隔离装置的规模化应用。另方面，目前大量国内制药企业谋求境外发展，这就要求制药企业必须提高设备水平，实现自动化无菌化标准化生产，以适应欧美发达国家对药品管理的要求。因此，随着国家标准的提高和企业国际化发展的需要，采用冻干系统的制药企业将会逐步增多，而对冻干工程的需求也将日益呈现。三冻干系统行。
8、的设备。伊马爱德华北京制药系统有限公司由于具有国际品牌优势，产品定位高端市场，出口优势明显，年公司以上产品出口至欧美市场。上海浦东冷冻干燥设备有限公司上海浦东冷冻干燥设备有限公司成立于年，是行业内融合真空冷冻干燥机研发销售设计制造服务于体的行业主导企业之。公司现有专业技术人员多名，可年产多台各种规格的冻干机，每年有近台冻干机销往全球各地，公司成立至今累计已有多台冻干机在市场上运行。该公司在我国本土冻干系统领域内占有定的市场优势，各年产量增长相对平稳，产品内销在海南市场占有率很高，出口以东南亚发展中国家为主。上海远东制药机械总厂上海远东制药机械总厂成立于年，隶属于上海医药集团总公司，企业现有员工人，企业设计力量雄厚，在整个药机市场拥有很高的市场知名度。产品结构方面，公司冻干系统现已逐步形成。
9、选型组装调试等各个方面均制定了详细标准。与发达国家相比，国内冻干系统的标准仍有定的提升空间。国产冻干系统产品逐步替代进口产品年代以前，我国制药工业使用的冻干系统产品基本依赖进口。随着产品研发的投入及质量的提升，中国冻干系统行业快速成长，国产冻干机目前已逐步占领国内市场，部分品牌凭借较高的质量标准和较低的制造成本优势延伸至海外。年，国内选用本土产品的冻干药品生产企业已占到全行业的以上，冻干机的出口则高达。我国逐步成为世界冻干系统产品制造基地年以来，传统欧美发达市场受医药行业发展趋缓和制造成本上升等因素影响，冻干系统产品产销增幅放缓，而新兴市场如中国印度等地区，则因为下游市场需求旺盛劳动力成本相对较低等原因，市场规模保持快速扩张。同时，随着国内冻干系统产品生产企业技术水平和产品质量的提升，国。
10、以下简称伊马爱德华上海浦东冷冻干燥设备有限公司以下简称上海浦东冻干上海远东制药机械总厂以下简称上海远东泰事达中国上海舒博拉尼制药设备有限公司以下简称上海舒博拉尼北京速原中天科技有限公司以下简称北京速原等。上述部分企业医药用冻干系统在国内应用已能替代进口的同类产品。全系统制造能力不足，高端技术缺乏我国目前已是世界重要的冻干系统产品生产国之，但由于多数企业缺乏核心技术和自主创新能力，国内冻干技术水平与国际先进水平尚有定差距。多数企业仅能生产冻干系统设备的部分，且以中低端产品为主，全系统制造能力明显不足。国外独资及合资企业在核心技术掌握和系统产品制造方面占有较强优势。我国重点企业市场份额及竞争力分析我国冻干系统行业的主要企业包括伊马爱德华东富龙泰事达中国上海远东上海浦东冻干北京速原等。通过对主。
11、业竞争状况世界冻干系统行业竞争格局冻干系统的生产起源于美国和欧洲地区，因此，欧美国家冻干系统技术实力明显优于其他地区。由于美国和欧洲地区对药品生产质量管理有很高的要求，美国和欧洲本地的冻干系统生产企业占据了当地市场绝大多数，并向世界范围扩张。目前世界冻干系统主要提供商包括意大利西班牙德国以及法国等，其主要企业情况如下伊马爱德华意大利伊马集团于年收购英国爱德华的冻干系统业务，建立伊马爱德华品牌，并向全球提供冻干系统产品。英国爱德华制药系统公司在冻干技术领域有超过年的经验。其设备及相关技术市场占有率等在行业内均处于绝对领先的地位，全球排名前位的制药企业均有爱德华制药系统公司提供的设备。伊马爱德华继承了爱德华在冻干系统方面的技术品牌市场等各方面的优势。伊马爱德华制药系统产品包括冻干机灌装机液体。
12、设备部件及压力容器的主要原材料为不锈钢，其对本行业的影响主要体现在市场钢材价格。总体而言，国际及国内市场不锈钢价格对冻干设备的制造影响较大。冻干市场的下游行业主要是制药工业，制药工业决定了冻干系统市场的容量和技术发展方向。随着我国国民经济健康发展，政府在医疗服务的投入将大幅度提高，同时人民对医疗服务及药品的质量也提出更高要求，带动制药工业的发展，从而保证冻干系统行业能够得到持续增长。八行业竞争格局与主要企业简况行业竞争格局主要企业简况伊马爱德华北京制药系统有限公司意大利伊马集团于年收购英国爱德华的冻干系统业务，建立伊马爱德华品牌，并向全球提供冻干系统。英国在冻干技术领域有超过年的经验。其设备及相关技术市场占有率等在行业内均处于绝对领先的地位，全球排名前位的制药厂均有爱德华制药系统公司提供。
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【定稿】2011年制药装备冻干系统行业研究报告_行业分析报告模版