1、室的批准程序的有关规定发行批准手续。 实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意 身体出现开放性操作 患发热性疾病 呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况 ④在使用免疫抑制剂或免疫耐受 娠妊 已经在实验室控制区域内连续工作小时以上 其它原因造成的疲劳状态。 项目准入 凡是进行种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，项 目负责人需提出书面申请并向生物安全委员会提交实验微生物危害评估报告和实 验室微生物操作操作规程，经审查批准后方可进入。 目的 为了加强对实验室有关人员的生物安全培训，提高实验人员的技术水平，确保实 验室安全。 适用范围 中心所有从事与实验室检验检测管理有关的人员 进入本中心实习学习科研合作，与实验室检验检测工作有关的人员。 组织机构 。
2、全知识及政策法规管理规范 本中心科室生物安全基本情况的培训，培训记录作为培训档案由质量管理办公室保 存。 新任实验室负责人 新任实验室负责人必须参加生物安全知识及政策法规管理规范技术规范本 实验室环境仪器设备病原微生物菌毒捉样本和工作内容等培训，培训记录作为 培训档案由质量管理办公室保存。 新调入的实验室技术人员 新调入的实验室技术人员必须参加相关生物安全知识及政策法规管理规范，与 所从事工作有关的标准操作规程仪器设备操作规程生物安全基本情况生物安全 风险，个人防护和实验室意外事件的紧急处置原则和程序，实验室常规消毒程序和方 法，处理生物安全事故的知识和技术，生物安全事故的紧急处理原则和上报程序等培 训，参加生物安全知识技能考核，考核合格后持证上岗，培训及考核记录作为培训 楼案由质量管理办公室保存。 新指。
3、受有关生物安全知识的培 训，掌握相关政策法规技术规范，熟悉责任范围内实验室相关追踪曲线环境 设备设施病原微生物菌毒种样本和工洁人员等与实验活动相关的人员 应掌握责任区域内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承 担职责有关的生物安全知识和技术个人防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒 知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 安全保卫部门或人员 具有相应的安全保卫工作经历，接受有关生物安全知识的培训，了解本中心或所 在实验室相关基本情况以及安全保卫要求，能够及时发现并快速消除般安全隐患， 能对较严重的安全隐患提出整改意见或方案，熟悉生物安全事故的紧急处理原则和程 序，具备火灾等安全事故应急处置工作的组织能力，有较强的责任心，有解决问题的 能力。 健康监护部门或人员 。
4、生物安全领导小组负责本中心培训工作的领导和资源保障 科室实验室负责人负责本科室实验室培训工作的组织实施 质量管理办公室负责培训工作上岗证的考核登记发放，以及生物安全 培训档案的建立与保存。 培训内容和要求 科室实验室 科室实验室应根据需要制定生物安全相关培训计划报生物安全委员会批准后组 织实施。培训内容应包括为实现实验操作目标所必须掌握的知识或技术解决工作中 可能出现意外事件的能力以及消防生物危险和传染预防急救等。如国务院病 原微生物实验室生物安全管理条例实验室生物安全通用要求微 生物和生物医学实验室生物安全通用准是生物安全手册实验室各项 装备的使用操作规程质量手册程序文件相关内容等。培训计划和记录作为培训 档案由质量管理办公室保存。 新任中心负责人科室负责人 新任中心负责人科室负责人必须参加相关生物。
5、做好生物安全工作 做好本科室人员参与现场疫情处理的个人防护工作 负责标本的采集保管运输和传递过程中的生物安全工作 ④指导基层疾控中心做好现场疫情处理的生物安全工作。 结核病防治站 负责结核菌株种的管理 负责本站工作人员中和实验室人员的安全防护工作 规范本站相关操作程序，确保设施和环境符合生物安全要求。 艾性办 负责制定有关安全防护规程，并保证相关上岗检测人员在生物安全防护技能 上得到培训 按照安全防护规程的要求认真完成检测工作并做好个人安全防护 加强艾滋病阳性包括可疑血清管理，并按有关规定运送标本 慢病科计免科农工科消杀科等相关科室 做好本科工作人员和来访人员的安全防护工作 规范本科相关操作程序，确保设施和环境的生物安全要求 做好相关废弃物的安全处置按医疗废弃物有关规定处置。 ④指导基层疾控中心做好。
6、关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障。实 验室设置专职或兼职安全监督员。 中心的生物安全管理体系结构框见图。 各部门或人员职责 中心主任 对生物安全负总责 负责建立生物安全防护实验室管理体系 组织并授权生物安全领导小组负责实验室生物安全工作 ④批准和发布生物安全手册。 生物安全领导小组 负责中心生物安全管理工作 督导生物安全制度的执行和措施的落实组织重大实验室生物安全事故的认定危害评估和处置方案的制定 ④负责领导安全防护实验室的建设管理使用维护 协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。 负责制定生物安全管理工作规范操作技术指南及规范性技术文件并定期进 行评价和更新 提供生物安全相关技术和政策咨询 批准和发布生物安全相关的技术文件。 检验科负责人 负责实验室的日常管理实验技术和生物安全工。
7、员准入制度的制定和更新。 生物安全领导小组批准病原微生物操作人员和管理人员的准入。 质量管理办公室负责本中心病原微生物操作和管理人员的准入工作的实施。 科室实验室负责人负责本科室实验室病原微生物操作和管理人员准入工作 的实施。 质量管理部门或人员负责责任范围内病原微生物操作和管理人员准入工作 的监督检查。 准入原则 生物安全领导小组成员 接受有关生物安全知识的培训，了解国家相关政策法规及本中心实验室的生物 安全基本情况，熟悉重大生物安全事故的应急处置和上报程序，有较强的组织能力， 对工作高度的责任心。 科室负责人 接受有关生物安全知识培训，熟悉国家相应政策法规技术规范，熟悉本科室 病原微生物相关人员环境工作内容和相应的生物安全要求，熟悉生物安全事故的 应急处置和上报程序，有较强的组织能力，对工作。
8、根 据生物安全风险的大小参加必要的培训，实习生进修生等，由接受科室按照实验室 目的 建立病原微生物实验室生物安全体系，使之有效运行，明确相关部门及病原微生 物实验室人员职责，落实实验室生物安全管理责任制，做到权责统。 适用范围 适用于与病原微生物实验活动相关的科室和人员。 组织机构 生物安全管理实行中心主任责任制。 中心主任组织并授权生物安全领导小组负责生物安全工作，同时委派名中心副 主任具体主管成立生物安全领导小组相关科室的主任应对所辖科室的生物安全工 作承担相应的领导责任。科负责人或项目负责人负责科室或具体项目的运行管理各 级人员应认真阅读理解本手册，并在相关实验活动中严格遵守，在发生生物安全隐 患意外事件或事故时应及时报告。办公室质管办等管理部门对责任范围内的生物 安全工作进行监督检查其他相。
9、现场疫情处理的生物安全工作。 图生物安全管理体系结构框图 安全监督员 办公室质管科 中心主任 生物安全领导小组 检验科主任项目负责人 生物安全防护实验室 相关职能科室相关业务科室后勤保障部门 目的 明确病原微生物实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承 担相关工作造成生物安全事故。 适用范围 适用于所从事的工作内容或所在岗位职责涉及病原微生物操作和管理的切人 员，包括行政管理人员专业技术人员质量监督人员安全监督员废弃物管理人 员洗涤人员保洁人员和其它工勤人员外来单位参观学习工作人员以及中心 职工跨科室开展实验活动人员等人员的准入。 职责 质量管理办公室负责病原微生物操作和管理。
10、具有相应的工作经历，接受有关生物安全知识的培训，掌握责任范围内实验室人 员健康监护工作的原则和程序，以及发生生物安全事故时的人员救护知识和处置程 序。 外单位参观学习工作人员 遵守实验室的生物安全相关规章制度，进入实验室的申请必须获得必要的批准， 申请进入实验室并参与实验活动的人员必须具备相应的专业教育和工作经历，并按要 求参加培训。批准程序详见本手册进入级生物安全实验室的批准程序进入二 级生物安全实验室的批准程序。 中心跨科室职工 按中心实验室开放管理办法和进入级生物安全实验室的批准程序进 入二级生物安全实验室的批准程序要求准入。 准入制度 所有病原微生物实验室人员在满足上述准入原则的前提下，了解潜在危险， 必要时在生物安全知情书上签字。 按本手册进入级生物安全实验室的批准程序进入二级生物安全实 。
11、有高度的责任心。 实验室负责人 具备相关专业教育经历和相应的实验室工作经历，接受有关生物安全知识的培 训，掌握相关政策法规技术规范，掌握本实验室病原微生物相关人员环境仪 器设备病原微生物菌毒种样本和工作内容等情况，掌握意外事件和生物安全事故 的应急处置原则和上报程序，有解决相关技术问题的能力，对工作有高度的责任心。 实验室技术人员 具备相关专业教育经历，熟练掌握有关标准操作规程仪器设备操作规程，通过 所需的生物安全知识技术考核，获得相应的上岗证，按要求参加生物安全知识和技 术培训，掌握相关技术规范，掌握与所承担工作有关的生物安全基本情况，了解所从 事工作的生物风险，掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急 处置原则和上报程序。 质量管理部门或人员 具备相关专业教育经历和相应的实验室工作经历，。
12、定的质量管理人员安全保卫人员和健康监护人员 新指定的质量管理人员安全保卫人员和健康监护人员必须参加生物安全知识 政策法规管理规范操作技术和责任范围内生物安全基本情况等培训，参加生物安 全知识技能考核记录作为培训档案由质量管理办公室保存。 新上岗的实验活动辅助人员专职消毒人员废弃物管理人员洗刷人员 清洁人员等 新上岗的实验活动辅助人员专职消毒人员废弃物管理人员洗刷人员清洁 人员等必须参加生物安全知识和技术个体防护和实验室意外事件的紧急置原则和程 序，生物安全事故的紧急处理原则和上报程序，责任范围内生物安全基本情况等培训， 参加生物安全知识技能考核，培训及考核记录作为培训档案由质量管理办公室保存。 进入实验室并参加实验活动的外单位人员包括进修实习工作等人员 进入实验室并参加实验活动的外单位人员包括进修实习工作等人员。
参考资料：
1、该文档不包含其他附件(如表格、图纸)，本站只保证下载后内容跟在线阅读一样，不确保内容完整性，请务必认真阅读。
2、有的文档阅读时显示本站（www.woc88.com）水印的，下载后是没有本站水印的（仅在线阅读显示），请放心下载。
3、除PDF格式下载后需转换成word才能编辑，其他下载后均可以随意编辑、修改、打印。
4、有的标题标有”最新”、多篇，实质内容并不相符，下载内容以在线阅读为准，请认真阅读全文再下载。
5、该文档为会员上传，下载所得收益全部归上传者所有，若您对文档版权有异议，可联系客服认领，既往收入全部归您。
疾病预防控制中心病原微生物实验室生物安全手册